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患者报告临床结局在药物临床试验中的应用和思考 被引量:1

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摘要 近年来,在高度竞争的市场体制下,制药业开始拥有更多的知识性客户,制药业市场面临巨大的成本压力和产品差异化趋势。为了确保产品的成功,制药公司必须提出超越传统的安全性和临床疗效性的价值主张。其中一条途径就是收集从患者的角度出发对疗效进行评价的证据。而这些证据一般都是通过患者报告临床结局(PRO)测量评估患者对产品的意见获得。以下我们就将从各个角度来对PRO在药物临床试验中的角色进行探讨。
出处 《中国药物与临床》 CAS 2012年第7期922-924,共3页 Chinese Remedies & Clinics
基金 山西省科技基础条件平台建设项目(2010091018)
  • 相关文献

参考文献14

  • 1王晓霞,李育民.我院药物临床试验实施知情同意工作的几点体会[J].中国药物与临床,2009,9(8):772-773. 被引量:3
  • 2李育民,王晓霞,郭江水.严格执行药物临床试验质量管理规范[J].中国药物与临床,2007,7(5):361-362. 被引量:9
  • 3Acquadro C, Berzon R, Dubois D, et al. Incorporating the patient's perspective into drug development and communication: an Ad Hoc Task Force report on the patient-reported outcomes (PRO) harmonization group meeting at the Food and Drug Administra- tion. Value Health,2003,6(5):522-531. 被引量:1
  • 4Doward LC, McKenna SP. Defining patient-reported outcomes. Value Health, 2004,7 Suppl 1 :S4-8. 被引量:1
  • 5Willke RJ,Burke LB,Erickson R Measuring treatment impact: a review of patient-reported outcomes and other efficacy endpoints in approved product labels. Control Clin Trials,2004,25 (6) : 535-552. 被引量:1
  • 6Doward LC,Gnanasakthy A,Baker MG. Patient reported out- comes: looking beyond the label claim. Health Qual Life Out- comes, 2010,8 : 89. 被引量:1
  • 7Scoggins JF, Patrick DL. The use of patient-reported outcomes in- struments in registered clinical trials: evidence from Clinical Trials.gov. Contemp Clin TriMs, 2009,30(4) : 289-292. 被引量:1
  • 8Dehaene S, Dupoux E,Mehler J. Two decades of change for PROs. J Exp Psychol Hum Percept Perform, 1990,16(3) :626- 641. 被引量:1
  • 9Kaplan SH, Greenfield S, Gandek B,et al. Characteristics of physicians with participatory decision-making styles. Ann Intern Med, 1996,124 (5) :497-504. 被引量:1
  • 10Wiklund I. Review of the quality of life and burden of illness in gastroesophageal reflux disease. Dig Dis,2004,22(2) : 108-114. 被引量:1

二级参考文献9

共引文献10

同被引文献39

引证文献1

二级引证文献9

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