摘要
目的分别对自建生化检测系统(简称自建系统)和配套生化检测系统(简称配套系统)进行初步性能评价。方法依照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EPl0-A2文件,使用自建系统(罗氏501生化分析仪、罗氏校准品、伊利康试剂)和配套系统(罗氏501生化分析仪、罗氏校准品及罗氏原装试剂)测定尿酸(UA),计算其准确度、总不精密度及线性范围、抗干扰能力实验评价,并用患者标本与配套系统进行比对分析实验。结果自建系统低、中、高样本回收率分别为102.7%、101.5%、99.2%,平均为101.1%;自建系统低、中、高样本总不精密度CV值分别为2.18%、1.98%、1.81%;线性范围可达12847mol/L(相关系数r=O.9927);与配套系统相比,Y=I.0458X-5.7532,r2=O.9735,测定结果显著相关(P〈0.05)。当甘油三酯(TG)浓度≤20mmol/L,血红蛋白(Hb)浓度≤O.5g/L,维生素C(Vc)浓度≤1704μmol/L,胆红素(BIL)浓度≤342μmol/L时对本法无显著性干扰。结论自建系统各项分析性能满足临床使用要求,检测成本较低,有较高的临床应用价值。