期刊导航
期刊开放获取
cqvip
退出
期刊文献
+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
检索
高级检索
期刊导航
培养基模拟灌装试验结果分析与调查
被引量：
7
下载PDF
职称材料
导出
摘要
分析了培养基灌装模拟试验法用于无菌生产工艺验证的结果,介绍了发现偏差后的调查方法和纠偏措施。
作者
钱静杰
江波娜
机构地区
浙江惠迪森药业有限公司
出处
《机电信息》
2012年第5期18-20,共3页
关键词
无菌工艺验证
培养基灌装试验
结果分析与调查
分类号
TQ460 [化学工程—制药化工]
引文网络
相关文献
节点文献
二级参考文献
0
参考文献
2
共引文献
0
同被引文献
33
引证文献
7
二级引证文献
9
参考文献
2
1
白慧良,李武臣主编..药品生产验证指南 2003[M].北京:化学工业出版社,2003:623.
2
Zhang DM, Miyase T, Kuroyanagi M, et al.Oligosaccharide polyesters from roots of Polygala fallax [J]. Phytochemistry, 1997,45(4) :733 -741.
被引量：1
同被引文献
33
1
翟铁伟,韩志伟.
无菌原料药的无菌工艺验证[J]
.医药工程设计,2004,25(4):31-34.
被引量：4
2
翟铁伟,韩志伟.
无菌原料药生产的无菌工艺验证[J]
.中国医药工业杂志,2004,35(12):753-756.
被引量：3
3
温艳华,牛泱平.
我国无菌原料药生产与美欧认证壁垒的差距[J]
.中国药业,2008,17(2):19-20.
被引量：1
4
国家食品药品监督管理局认证中心. 药品GMP 指南[M]. 北京: 中国医药科技出版社,2011,8:(331).
被引量：1
5
王立军,赵宇红,冯泽.
我国无菌药品生产与欧盟GMP要求的主要不同点[J]
.医药工程设计,2008,29(5):19-22.
被引量：2
6
陈晓莉.
药品生产工艺验证的研究[J]
.中国药事,2008,22(12):1122-1125.
被引量：16
7
梁书臣,张素霞,刘树林,贾瑞江.
无菌原料药的无菌工艺验证探讨[J]
.机电信息,2009(2):44-48.
被引量：6
8
应国红,邓颖,冯丰凑.
β-内酰胺类抗生素无菌检查方法学研究[J]
.中国现代应用药学,2009,26(4):312-314.
被引量：2
9
李瑞丹.
药品生产工艺验证的思考[J]
.中国药业,2010,19(20):5-5.
被引量：12
10
袁因.
新版GMP施行 制药业迎来大考[J]
.中国食品药品监管,2011(3):8-10.
被引量：7
引证文献
7
1
覃淑宁.
培养基无菌灌装模拟试验验证方案——以盐酸赖氨酸注射剂为例[J]
.企业科技与发展,2013(6):59-61.
被引量：2
2
钱芳,侯海涛.
行业趋势：无菌药品冻干制剂生产整体解决方案[J]
.科学与财富,2015,7(5):219-219.
3
袁红露,朱程玉,李伟举,杨荷友.
乳糖在非最终灭菌原料药无菌工艺模拟试验中的应用[J]
.中国现代应用药学,2015,32(10):1202-1207.
被引量：1
4
陈河轺,卢裕璇.
头孢粉针产品模拟生产无菌验证研究[J]
.现代养生,2016,0(18):33-33.
5
毛红.
培养基模拟灌装试验相关缺陷分析与改进建议[J]
.中国药业,2018,27(18):80-82.
被引量：4
6
吴美杰,王连群,张春峰,张正义.
培养基模拟灌装试验的结果观察与样品管理[J]
.机电信息,2018(29):46-48.
被引量：1
7
魏京焘,苏龙,吕京津,周园.
基于风险评估的培养基模拟灌装试验设计的探讨[J]
.化工与医药工程,2020,41(6):41-45.
被引量：4
二级引证文献
9
1
田霖,杨会英,孙会敏.
药包材洁净环境相关法规和标准的对比研究[J]
.中国药事,2020,34(1):22-32.
被引量：3
2
邵蓉.
缩短培养基模拟灌装验证生产时间[J]
.化工管理,2020(15):199-200.
3
赵雪轻,穆海霞.
水针无菌模拟灌装工艺验证最差条件选择[J]
.煤炭与化工,2015,38(3):85-86.
4
陈河轺,卢裕璇.
头孢粉针产品模拟生产无菌验证研究[J]
.现代养生,2016,0(18):33-33.
5
田盛举,张颖聪,杨雯娜,陈坚,刘晨鸣,刘晓凡,谢澎.
新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)无菌分装工艺验证[J]
.国际生物制品学杂志,2021,44(6):310-314.
6
梁丽萍.
无菌工艺模拟试验的难点分析[J]
.中国科技投资,2022(11):85-87.
7
田盛举,张磊,张颖聪,刘晨鸣,刘晓凡,陈坚.
疫苗的无菌工艺模拟试验[J]
.甘肃科技,2022,38(11):51-55.
8
颜若曦.
无菌工艺模拟试验中常见问题和检查要点分析研究[J]
.现代药物与临床,2022,37(9):2135-2141.
被引量：2
9
李国丽,王磊.
浅谈非最终灭菌无菌制剂车间的工艺设计用[J]
.饮食科学,2019,0(8):132-132.
1
李妮勇,刘智勇.
新版GMP中对无菌工艺验证要求的探讨[J]
.机电信息,2011(35):20-24.
被引量：6
2
梁书臣,张素霞,刘树林,贾瑞江.
无菌原料药的无菌工艺验证探讨[J]
.机电信息,2009(2):44-48.
被引量：6
3
邬华丽.
培养基灌装试验方案设计所需考虑的因素[J]
.机电信息,2013(17):29-32.
4
王先.
重组戊型肝炎疫苗的无菌生产工艺验证[J]
.广东化工,2017,44(2):47-48.
5
王鹏.
PET瓶无菌线培养基灌装测试[J]
.酒．饮料技术装备,2014,0(3):48-49.
被引量：2
6
崭新的流量计式灌装技木[J]
.中国食品工业,1998(11):47-47.
7
张崟,王卫,张佳敏,蒲登顺.
响应面法和正交试验对骨素酶解工艺优化的比较[J]
.食品研究与开发,2012,33(7):53-56.
被引量：26
8
申海鹏.
西得乐发布新型低速无菌生产解决方案[J]
.食品安全导刊,2013(7):41-42.
9
中亚机械乳制品无菌灌装技术突出[J]
.酒．饮料技术装备,2017,0(1):33-33.
10
西得乐发布新型无菌方案[J]
.酒．饮料技术装备,2013(4):10-11.
机电信息
2012年 第5期
职称评审材料打包下载
相关作者
内容加载中请稍等...
相关机构
内容加载中请稍等...
相关主题
内容加载中请稍等...
浏览历史
内容加载中请稍等...
;
用户登录
登录
IP登录
使用帮助
返回顶部
