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我国无菌原料药生产与美欧认证壁垒的差距
被引量：
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摘要
研究美欧法规对无菌原料药在生产和质量管理上的要求,分析国产无菌原料药企业在空气洁净度、设备设施、工艺验证、人员培训等方面的差距,为有关方面改进我国无菌原料药生产质量管理提供参考。
作者
温艳华
牛泱平
机构地区
浙江工业大学药学院研究生院
出处
《中国药业》
CAS
2008年第2期19-20,共2页
China Pharmaceuticals
关键词
无菌原料药
美欧市场
认证壁垒
国内差距
分类号
R954 [医药卫生—药学]
F407.7 [经济管理—产业经济]
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