摘要
目的:当建立药品的微生物限度检查法时,应进行细菌、霉菌及酵母菌记数方法的验证,以确认所采取的方法适用该药品的细菌、霉菌及酵母菌菌数检查方法的测定。方法:取样品10g,加pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液100mL,混匀,做为1:10供试液,按照《中国药典》2010年版二部附录X IIIC微生物限度培养基稀释法(1mL/皿)每稀释级制备2个平皿的验证方法检验。结果:3次独立的平行试验中,稀释剂对照组的菌回收率均大于70%,试验组的的菌回收率均大于70%。结论:可用此供试品制备和培养基稀释法(1mL/皿)测定薄荷喉片的细菌、霉菌及酵母菌数。
出处
《黑龙江医药科学》
2011年第4期41-41,共1页
Heilongjiang Medicine and Pharmacy
