药物安全性监察

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摘要 08062FDA给老的抗甲状腺药添加带框警告美国FDA已在治疗Graves病引起的甲状腺功能亢进的仿制药丙硫氧嘧啶（PTU）（Ⅰ）的说明书上加上带框警告，其中包括有成人与儿童患者在用药后发生严重肝损伤及急性肝衰竭，有些已导致死亡的报告。作为风险管理计划（REMS）的一部分，FDA也要求给每位使用这一处方药的患者一份用药指南。

出处《国外药讯》 2010年第8期32-33,共2页 World Pharmaceutical Newsletter

关键词药物安全性监察甲状腺功能亢进 GRAVES病美国FDA 儿童患者丙硫氧嘧啶抗甲状腺药急性肝衰竭

分类号 R96 [医药卫生—药理学]

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