植物药的技术指导思想和组织程序——美国FDA策略的比较研究

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摘要为了研究美国食品药品管理局（FDA）对植物药新药的评价模式，以促进我国中药和天然药物新药的技术评价，赵浩如教授研究分析了FDA关于植物药新药审评的技术指导思想、组织结构和审评程序、审评文件和公开信息。通过了解美国FDA的以上策略和工作实践，比较我国的相应状况，提出了如何改进我国中药以及其他药品新药审评的若干建议。

作者赵浩如

机构地区中国药科大学中药学院

出处《中国医药技术经济与管理》 2010年第9期78-82,共5页 China Pharmaceutical Technology Economics & Management

基金致谢国家药品评审中心主持的科技部2006BA121810项目资助

关键词美国FDA 审评程序组织结构植物药美国食品药品管理局新药审评评价模式天然药物

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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