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北豆根总碱软胶囊的制备及质量控制 被引量:2

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摘要 目的确定北豆根总碱(TAMD)软胶囊的生产工艺和质量标准。方法以内容物沉降比为考察指标,筛选出适宜的处方,轧制软胶囊。用酸性染料比色法测定北豆根总碱含量,高效液相色谱法测定蝙蝠葛碱含量。结果所制制剂为黄色膏状物,检查符合2005版《中国药典》的相关规定;酸性染料比色法:线性范围为6~40μg.ml-1,r=0.999 8(n=7),平均加样回收率为98.86%,RSD=0.58%;HPLC法:线性范围为0.01~0.1 mg.ml-1,r=0.999 8(n=7),平均加样回收率为99.25%,RSD=0.60%。结论该制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。
出处 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2010年第8期1955-1956,共2页 Lishizhen Medicine and Materia Medica Research
基金 河北省医学科学研究重点课题(No.2004-04006)
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