摘要
目的建立0.4与1.2g规格硝酸咪康唑阴道软胶囊的微生物限度检查方法。方法采用人工污染5种试验菌株测定其回收率,验证该药品是否有抑菌作用。采用薄膜过滤法,对规格0.4与1.2g的硝酸咪康唑阴道软胶囊分别用冲洗液300mL分4次和500mL分7次进行冲洗,测定其菌数;控制菌检查铜绿假单胞菌采用培养基稀释法;金黄色葡萄球菌采用薄膜过滤法。结果薄膜过滤法可消除该药物对5种试验菌株菌的抑制作用,回收率达85%以上。控制菌铜绿假单胞菌用培养基稀释法进行检测,金黄色葡萄球菌用薄膜过滤法进行检测。该药物对白色念珠菌和黑曲霉菌比对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌抑制作用更强。结论采用薄膜法可有效的控制其药物质量,建立的方法准确可靠。
出处
《西北药学杂志》
CAS
2009年第6期474-476,共3页
Northwest Pharmaceutical Journal
