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气相色谱法测定吉非罗齐中有机溶剂残留量 被引量:2

Determination Three Residual Organ ic Volatile Solvents in Gemfibrozil by Capillary Gas Chromatographic
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摘要 目的:用气相色谱法测定吉非罗齐中有机溶剂残留量。方法:采用高效毛细管色谱柱HP-5(30m×0.53mm,2.65μm),以5%-二苯基聚硅氧烷共聚物为固定相,应用程序升温,检测器为FID,直接进样法检测。结果:两个测定系统中乙醇、正己烷、甲苯、二甲基亚砜(DMSO)与所用内标乙腈及溶剂互不干扰,分离度及检出灵敏度均达到要求,4种成分的最小检出浓度分别为1.00,0.18,0.40,1.91μg/mL。结论:经方法学验证,该方法灵敏、准确、可靠,适用于吉非罗齐中有机溶剂残留量的测定。 Objective:To establish a GC method for the determination of remaining organic solve nts in gemfibrozil.Methods:The method was applied by using HP -5(30m ×0.53mm,2.65μm)sillica capillary column ,with a detector of FID and a direct -in ject method.Results:The four residual volatile organic s olvents and internal standard aceto nitrile were separated completely.The resolution and sensitivity were acceptable.The limits of detection were 1.00,0.18,0.40,1.91μg /mL,respectively.Conclusion:The method is accurate,sensitive and reliable.It is suitable to be adopte d in the analysis of the remaining solvents in Gemfibrozil.
作者 陈雪帆 贾飞
出处 《中国药业》 CAS 2004年第8期29-30,共2页 China Pharmaceuticals
关键词 气相色谱法 吉非罗齐 有机溶剂 残留量 gas chromatography Gemfibrozil quantity of organic solvents remain ing
  • 相关文献

参考文献2

  • 1周海钧 著者:ICH指导委员会.药品注册的国际技术要求[M].北京:人民卫生出版社,2000:9.. 被引量:17
  • 2国家药典委员会编..中华人民共和国药典 2000年版 二部[M].北京:化学工业出版社,2000:1121.

共引文献16

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引证文献2

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