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医疗器械维修监管探讨被引量：2

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摘要除一次性使用医疗器械外,可重复使用的大部分医疗器械在使用一定的年限后,都会牵涉到维修问题。维修后的医疗器械安全性和稳定性如何保障,各项指标是否符合标准,到目前为止依然属于监管相对薄弱的区域。

作者王张明

机构地区江西省景德镇市食品药品监管局

出处《中国食品药品监管》 2009年第2期53-54,共2页 China Food & Drug Administration Magazine

关键词医疗器械产品维修人员医疗机构监管人员零部件维修过程性能结构高频电刀安全性注册

分类号 F426.4 [经济管理—产业经济] F203

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中国食品药品监管

2009年第2期

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