基于固体制剂生产工艺的质量风险管理探究

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摘要固体药物是当前医学使用最广泛、最为便捷、涉及范围最大的一种制剂,其研制和投产必须具备科学和实践的高度融合,才可获得临床可行、品质安全、技术可靠的成品。为了指导中医药生产企业,及时地处理有关固体药品的某些新情况、新课题。为帮助制药公司及时处理固体药物的一些新状况、新问题,并更好地针对执行流程中的关键环节开展培训研讨,以及处理在生产工艺与产品质量等关键管理过程中出现的疑点、难点问题。本文基于固体制剂生产工艺的质量风险管理开展了深入研究。

作者潘睿钰吴鹏亮

机构地区杭州市中美华东制药江东有限公司

出处《中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生》 2023年第7期40-43,共4页

关键词固体制剂生产工艺质量风险管理

分类号 R944.2 [医药卫生—药剂学]

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2023年第7期

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