目的:系统评价美罗培南用于新生儿感染的安全性,旨在为该药在新生儿人群中的安全使用提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、ISI Web of Science、国际卫生技术评估机构网络、中国期刊全文数据库、万方数据、...目的:系统评价美罗培南用于新生儿感染的安全性,旨在为该药在新生儿人群中的安全使用提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、ISI Web of Science、国际卫生技术评估机构网络、中国期刊全文数据库、万方数据、中国生物医学文献服务系统、中文科技期刊全文数据库等,收集美罗培南或美罗培南联合其他药物(试验组)对比可替代美罗培南的同类药物(对照组)用于新生儿感染的随机对照试验(RCT),检索时限为建库起至2021年5月1日。筛选文献并提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入25项RCT,共计2090例患儿。Meta分析结果显示,试验组患儿的整体不良反应发生率显著低于对照组[RR=0.53,95%CI(0.44,0.65),P<0.00001]。亚组分析结果显示,试验组患儿的整体不良反应发生率均显著低于对照组使用头孢他啶[RR=0.55,95%CI(0.41,0.74),P<0.0001]、替加环素[RR=0.37,95%CI(0.23,0.59),P<0.0001]、头孢曲松[RR=0.53,95%CI(0.35,0.80),P=0.003]的患儿;试验组新生儿化脓性脑膜炎[RR=0.63,95%CI(0.44,0.92),P=0.02]、新生儿重症多重耐药菌感染[RR=0.37,95%CI(0.25,0.55),P<0.00001]、新生儿重症细菌感染[RR=0.67,95%CI(0.48,0.94),P=0.02]患儿的整体不良反应发生率均显著低于对照组。试验组患儿的皮疹、胃肠道反应、血红蛋白下降等具体不良反应发生率均显著低于对照组(P<0.05);而两组患儿的转氨酶升高、继发真菌感染、肾损伤等具体不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。发表偏倚分析结果显示,以整体不良反应发生率为指标时,本研究存在一定程度的发表偏倚;以具体不良反应发生率为指标时,本研究存在发表偏倚的可能性较小。结论:美罗培南用于新生儿感染的安全性较好,特别是用于新生儿化脓性脑膜炎、新展开更多
目的对西格列汀二甲双胍复合制剂(FDC)治疗2型糖尿病(T2DM)进行药物经济学评价。方法以一项西格列汀二甲双胍FDC随机临床对照研究(RCT)的数据为基础,采用Tree Age pro2011软件构建多状态的西格列汀二甲双胍FDC治疗T2DM的Markov模型,模...目的对西格列汀二甲双胍复合制剂(FDC)治疗2型糖尿病(T2DM)进行药物经济学评价。方法以一项西格列汀二甲双胍FDC随机临床对照研究(RCT)的数据为基础,采用Tree Age pro2011软件构建多状态的西格列汀二甲双胍FDC治疗T2DM的Markov模型,模拟在长期用药条件下西格列汀二甲双胍FDC治疗方案的经济性。以质量调整生命年(QALYs)为健康产出指标,以3倍的2021年国内生产总值(GDP)作为意愿支付阈值(WTP),用Markov模型模拟西格列汀二甲双胍FDC和单用二甲双胍治疗方案的长期效果与成本,并对相关参数进行敏感性分析,以检验结果的稳定性。结果以1年为1个循环周期,模拟30个周期后,西格列汀二甲双胍FDC组的增量成本-效用比(ICER)为82381.347元/QALYs,小于意愿支付阈值(ICER<WTP),具有成本效用优势。敏感性分析显示,模拟结果在参数变化范围内考察结果依然稳定。结论成本-效益分析显示,西格列汀二甲双胍FDC具有成本效益性,可延长患者的质量调整生命年。展开更多
文摘目的:系统评价美罗培南用于新生儿感染的安全性,旨在为该药在新生儿人群中的安全使用提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、ISI Web of Science、国际卫生技术评估机构网络、中国期刊全文数据库、万方数据、中国生物医学文献服务系统、中文科技期刊全文数据库等,收集美罗培南或美罗培南联合其他药物(试验组)对比可替代美罗培南的同类药物(对照组)用于新生儿感染的随机对照试验(RCT),检索时限为建库起至2021年5月1日。筛选文献并提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入25项RCT,共计2090例患儿。Meta分析结果显示,试验组患儿的整体不良反应发生率显著低于对照组[RR=0.53,95%CI(0.44,0.65),P<0.00001]。亚组分析结果显示,试验组患儿的整体不良反应发生率均显著低于对照组使用头孢他啶[RR=0.55,95%CI(0.41,0.74),P<0.0001]、替加环素[RR=0.37,95%CI(0.23,0.59),P<0.0001]、头孢曲松[RR=0.53,95%CI(0.35,0.80),P=0.003]的患儿;试验组新生儿化脓性脑膜炎[RR=0.63,95%CI(0.44,0.92),P=0.02]、新生儿重症多重耐药菌感染[RR=0.37,95%CI(0.25,0.55),P<0.00001]、新生儿重症细菌感染[RR=0.67,95%CI(0.48,0.94),P=0.02]患儿的整体不良反应发生率均显著低于对照组。试验组患儿的皮疹、胃肠道反应、血红蛋白下降等具体不良反应发生率均显著低于对照组(P<0.05);而两组患儿的转氨酶升高、继发真菌感染、肾损伤等具体不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。发表偏倚分析结果显示,以整体不良反应发生率为指标时,本研究存在一定程度的发表偏倚;以具体不良反应发生率为指标时,本研究存在发表偏倚的可能性较小。结论:美罗培南用于新生儿感染的安全性较好,特别是用于新生儿化脓性脑膜炎、新
文摘目的对西格列汀二甲双胍复合制剂(FDC)治疗2型糖尿病(T2DM)进行药物经济学评价。方法以一项西格列汀二甲双胍FDC随机临床对照研究(RCT)的数据为基础,采用Tree Age pro2011软件构建多状态的西格列汀二甲双胍FDC治疗T2DM的Markov模型,模拟在长期用药条件下西格列汀二甲双胍FDC治疗方案的经济性。以质量调整生命年(QALYs)为健康产出指标,以3倍的2021年国内生产总值(GDP)作为意愿支付阈值(WTP),用Markov模型模拟西格列汀二甲双胍FDC和单用二甲双胍治疗方案的长期效果与成本,并对相关参数进行敏感性分析,以检验结果的稳定性。结果以1年为1个循环周期,模拟30个周期后,西格列汀二甲双胍FDC组的增量成本-效用比(ICER)为82381.347元/QALYs,小于意愿支付阈值(ICER<WTP),具有成本效用优势。敏感性分析显示,模拟结果在参数变化范围内考察结果依然稳定。结论成本-效益分析显示,西格列汀二甲双胍FDC具有成本效益性,可延长患者的质量调整生命年。
