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参芎葡萄糖注射液联合脑蛋白水解物治疗急性脑梗塞的疗效及对神经功能缺损和血液流变学的影响 被引量:26
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作者 牟鸣 张杰 +2 位作者 沈志敏 孙远 李江 《现代生物医学进展》 CAS 2015年第2期321-324,共4页
目的:探析参芎葡萄糖注射液与脑蛋白水解物联合治疗急性脑梗塞患者的临床疗效和对神经功能、血液流变学的影响。方法:入选急性脑梗患者130例,随机分为两组各65例。对照组在常规治疗基础上使用脑蛋白水解物治疗,治疗组在常规治疗基础上... 目的:探析参芎葡萄糖注射液与脑蛋白水解物联合治疗急性脑梗塞患者的临床疗效和对神经功能、血液流变学的影响。方法:入选急性脑梗患者130例,随机分为两组各65例。对照组在常规治疗基础上使用脑蛋白水解物治疗,治疗组在常规治疗基础上不仅使用脑蛋白水解物,还加用参芎葡萄糖注射液治疗,比较两组患者的临床效果、神经功能缺损评分改变和血液流变学情况。结果:治疗组有效率显著高于对照组(P<0.05);神经功能缺损评分治疗后均有下降,但治疗组下降幅度更大(P<0.05);治疗组红细胞压积、血小板聚集率和纤维蛋白原均显著下降(P<0.05),且同期相比,治疗组纤维蛋白原和红细胞压积下降幅度显著优于对照组(P<0.05)。结论:参芎葡萄糖注射液与脑蛋白水解物联合治疗急性脑梗塞患者疗效确切,安全可靠,值得临床推广。 展开更多
关键词 疗效 参芎葡萄糖注射液 神经功能 脑梗死 血液流变学
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肿瘤放化疗所致白细胞减少症的中医药治疗的研究进展 被引量:20
2
作者 欧明洪 吴德胜 聂茂 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2011年第7期668-670,共3页
目的:为临床有效预防和治疗肿瘤放、化疗所致白细胞减少症提供参考。方法:查阅近期国内相关文献,综述近年来中医药治疗肿瘤放、化疗所致白细胞减少症的研究进展。结果:中医药治疗肿瘤放、化疗所致白细胞减少症,作用平稳、价格便宜,可在... 目的:为临床有效预防和治疗肿瘤放、化疗所致白细胞减少症提供参考。方法:查阅近期国内相关文献,综述近年来中医药治疗肿瘤放、化疗所致白细胞减少症的研究进展。结果:中医药治疗肿瘤放、化疗所致白细胞减少症,作用平稳、价格便宜,可在提升白细胞的同时,提高机体免疫功能,较好地改善临床症状,提高肿瘤患者的生活质量。结论:应采用现代分子生物学技术,进一步从整体、细胞、基因等水平开展多中心、大样本的临床规范化研究,提升中医药治疗肿瘤放、化疗所致白细胞减少症的治疗优势。 展开更多
关键词 白细胞减少症 中医药 治疗进展
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中药注射剂的安全性及合理应用 被引量:20
3
作者 冯靖雄 《中国药业》 CAS 2010年第14期59-60,共2页
通过收集整理有关中药注射剂不良反应的报道,分析其不良反应产生的原因与机制,为临床合理用药提供参考。
关键词 合理用药 中药注射剂 不良反应
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疾控中心疫苗冷链管理存在的问题及对策 被引量:13
4
作者 李旭山 刘丛海 《中国医药指南》 2019年第31期295-296,共2页
目的探讨基层疾控中心疫苗冷链管理。方法通过对基层疾控中心疫苗督导检查,对疫苗冷链物流的现状进分析,总结目前疫苗在运输、储存、使用各个环节存在的问题,并提出整改措施。结果基层疾控中心对疫苗储运管理还存在不同程度的问题。结... 目的探讨基层疾控中心疫苗冷链管理。方法通过对基层疾控中心疫苗督导检查,对疫苗冷链物流的现状进分析,总结目前疫苗在运输、储存、使用各个环节存在的问题,并提出整改措施。结果基层疾控中心对疫苗储运管理还存在不同程度的问题。结论加强疫苗的冷链管理是控制疫苗安全的重要保障。 展开更多
关键词 疫苗 冷链管理 对策
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患者用药依从性与药师相关因素的调查研究 被引量:8
5
作者 彭绍贤 刘丛海 +4 位作者 鲁侠 殷滋 程倬 潘光清 杨小萍 《中国药房》 CAS 北大核心 2015年第5期689-691,共3页
目的:为提高患者用药依从性,提升药学服务质量提供参考。方法:回访两家医疗机构的30名调剂药师及经其调配的150例抗幽门螺杆菌(Hp)治疗患者,单因素分析患者用药依从性与药师间的相关因素,将有统计学意义的相关因素进行Logistic回归分析... 目的:为提高患者用药依从性,提升药学服务质量提供参考。方法:回访两家医疗机构的30名调剂药师及经其调配的150例抗幽门螺杆菌(Hp)治疗患者,单因素分析患者用药依从性与药师间的相关因素,将有统计学意义的相关因素进行Logistic回归分析。结果:单因素分析显示,患者的用药依从性与调剂药师的性别、年龄、学历、职称无相关性(P>0.05),与患者的交流时间、服务态度、继续教育、常用抗Hp治疗药物的知晓度有相关性(P<0.05)。Logistic回归分析显示,患者的用药依从性与交流时间、常用抗Hp治疗药物的知晓度呈正相关。结论:应加强调剂药师的培训,提高药师的综合素质;药师应向患者提供1 min以上有效的药学服务,提高其用药依从性。 展开更多
关键词 依从性 药师 LOGISTIC回归 调查研究
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不同产地广藿香药材质量比较研究 被引量:10
6
作者 牟鸣 《中国药业》 CAS 2014年第22期42-44,共3页
目的优化广藿香挥发油的提取工艺,建立同时测定广藿香酮和百秋李醇含量的方法,比较不同产地广藿香药材的质量。方法采用正交试验考察广藿香挥发油的最佳提取工艺;采用气相色谱法同时测定不同产地广藿香挥发油中百秋李醇和广藿香酮的含量... 目的优化广藿香挥发油的提取工艺,建立同时测定广藿香酮和百秋李醇含量的方法,比较不同产地广藿香药材的质量。方法采用正交试验考察广藿香挥发油的最佳提取工艺;采用气相色谱法同时测定不同产地广藿香挥发油中百秋李醇和广藿香酮的含量,以百秋李醇和广藿香酮的总含量与挥发油收率为指标评价不同产地广藿香药材的质量。结果广藿香挥发油最佳提取工艺为加8倍量水浸泡4 h,蒸馏提取4 h;建立的含量测定方法线性关系良好,准确度高,稳定可靠。结论优选的提取工艺科学合理,适合广藿香挥发油的工业化生产;建立的百秋李醇和广藿香酮测定方法准确可靠、易于操作、重复性好,适用于广藿香药材的质量控制;5个不同产地的广藿香药材在挥发油收率、百秋李醇和广藿香酮总含量等的差异均较大。 展开更多
关键词 广藿香 百秋李醇 广藿香酮 提取工艺 产地
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贝伐珠单抗不良事件信号挖掘和用药风险分析 被引量:1
7
作者 孙小东 王静 陈力 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第5期814-820,共7页
目的挖掘贝伐珠单抗的不良事件(AE)信号,总结相关AE临床特征和用药风险,为临床安全用药提供参考。方法提取美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中2019年第1季度至2023年第1季度贝伐珠单抗的相关AE报告,应用比例失衡法中的... 目的挖掘贝伐珠单抗的不良事件(AE)信号,总结相关AE临床特征和用药风险,为临床安全用药提供参考。方法提取美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中2019年第1季度至2023年第1季度贝伐珠单抗的相关AE报告,应用比例失衡法中的报告比值比(ROR)法和综合标准(MHRA)法对进行数据挖掘及分析。结果共收集贝伐珠单抗AE报告17831份,相应有效信号映射得到的系统器官(SOC)共24个,其中各类损伤、中毒及操作并发症占比最大(18.82%),其次为血液及淋巴系统疾病(12.14%)和各类检查(12.07%);较为常见的AE为超说明书使用(3478例)、故意导致的产品使用问题(1040例)、高血压(993例)等。关联度较大的AE主要有视网膜血管造影异常(ROR 2916.79)、软骨坏死(ROR 911.34)、喉坏死(ROR 607.73)等,且其中80%为贝伐珠单抗新的药品不良反应(ADR)。结论使用贝伐珠单抗除了关注常见的ADR外,还需关注是否可能产生新的ADR。该药超说明书使用情况较多,临床药师应严格把关其使用的规范性、合理性、安全性。 展开更多
关键词 贝伐珠单抗 超说明书用药 安全用药
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氨溴索联合抗生素治疗老年糖尿病并肺炎53例疗效观察 被引量:8
8
作者 鲁侠 《中国药业》 CAS 2017年第19期73-75,共3页
目的探讨氨溴索联合抗生素治疗老年糖尿病合并肺炎的临床疗效。方法将医院2015年3月至2017年3月收治的老年糖尿病合并肺炎患者106例随机分为研究组和对照组,各53例。对照组患者应用常规抗生素治疗,研究组患者加用盐酸氨溴索。结果研究... 目的探讨氨溴索联合抗生素治疗老年糖尿病合并肺炎的临床疗效。方法将医院2015年3月至2017年3月收治的老年糖尿病合并肺炎患者106例随机分为研究组和对照组,各53例。对照组患者应用常规抗生素治疗,研究组患者加用盐酸氨溴索。结果研究组患者治疗后体温、脓痰、白细胞计数、胸部X线摄片情况恢复正常时间比对照组短(P<0.05);研究组总有效率为96.23%,明显高于对照组的83.02%(P<0.05);研究组不良反应发生率为5.66%,明显低于对照组的18.87%(P<0.05)。结论氨溴索联合抗生素治疗老年糖尿病合并肺炎疗效满意,能有效提高治疗有效率。 展开更多
关键词 氨溴索 抗生素 糖尿病 肺炎 临床疗效
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肝胆舒康胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究 被引量:5
9
作者 牟鸣 白学松 《现代药物与临床》 CAS 2019年第10期3107-3111,共5页
目的探讨肝胆舒康胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床效果与安全性。方法选取2015年3月-2018年3月在达州市中心医院诊治的慢性乙型肝炎患者123例,随机分成对照组(61例)和治疗组(62例)。对照组患者口服恩替卡韦片,1片/次,1次/d;治... 目的探讨肝胆舒康胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床效果与安全性。方法选取2015年3月-2018年3月在达州市中心医院诊治的慢性乙型肝炎患者123例,随机分成对照组(61例)和治疗组(62例)。对照组患者口服恩替卡韦片,1片/次,1次/d;治疗组患者在对照组基础上口服肝胆舒康胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者均治疗6个月。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者GQOLI评分、CLDQ评分、HBVDNA转阴率、血清透明质酸(HA)、Ⅲ型胶原(PC-Ⅲ)和TNF-α水平及肝功能和不良反应情况。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为81.97%和95.16%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者GQOLI评分较治疗前显著降低(P<0.05),CLDQ评分较治疗前显著升高(P<0.05);治疗后,治疗组患者GQOLI和CLDQ评分及HBVDNA转阴率均明显好于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清HA、PC-Ⅲ和TNF-α水平均较治疗前显著降低(P<0.05),且治疗组患者HA、PC-Ⅲ和TNF-α水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)较治疗前显著降低(P<0.05),总蛋白(TP)水平显著升高(P<0.05),且治疗组患者肝功能明显好于对照组(P<0.05)。治疗期间,对照组患者不良反应发生率为13.11%,明显高于治疗组患者的3.23%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论肝胆舒康胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效显著,不但能减缓肝脏纤维化进程,而且还能够改善患者的生活质量。 展开更多
关键词 肝胆舒康胶囊 恩替卡韦片 慢性乙型肝炎 透明质酸 Ⅲ型胶原 谷丙转氨酶 谷草转氨酶
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我市2009年164例药品不良反应报告分析 被引量:4
10
作者 欧明洪 吕洪 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2011年第2期176-178,共3页
目的:了解我市药品不良反应(ADR)发生的特点及规律。方法:对我市4家二级以上医院(其中三级医院2家、二级医院2家)2009年上报的164例ADR报告,分别从报告人、ADR的等级、患者性别及年龄、ADR的因果关系、给药途径、引发ADR的药品种类、AD... 目的:了解我市药品不良反应(ADR)发生的特点及规律。方法:对我市4家二级以上医院(其中三级医院2家、二级医院2家)2009年上报的164例ADR报告,分别从报告人、ADR的等级、患者性别及年龄、ADR的因果关系、给药途径、引发ADR的药品种类、ADR的主要临床表现等方面进行统计、分析。结果:164例ADR报告中,涉及药物以抗感染药居多(占29.88%),≥60岁的患者ADR发生率最高(占42.68%),静脉给药方式是引发ADR的主要给药途径(占76.22%),ADR最为常见的临床表现为皮肤及其附件损害(占34.15%)。结论:临床应强化抗感染药的合理使用,减少或避免ADR的重复发生。 展开更多
关键词 药品不良反应 抗感染药 报告 分析
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完善医院合同管理 提高财务管理精细化水平 被引量:5
11
作者 胡智 《科技经济市场》 2017年第3期163-164,共2页
合同是指当事人或当事双方之间成立、更改、中断民事权利义务关系的一种条约。医院运营过程中会产生多种多样的经济活动,涉及到工程、服务、采购和维修等多方面活动,合同作为经济活动的重要依据,是责任双方确定权利与义务的主要方式。... 合同是指当事人或当事双方之间成立、更改、中断民事权利义务关系的一种条约。医院运营过程中会产生多种多样的经济活动,涉及到工程、服务、采购和维修等多方面活动,合同作为经济活动的重要依据,是责任双方确定权利与义务的主要方式。同时随着现代医疗改革在全国的推广,各地的医院都在共同探索科学的经营模式,合同管理作为财务管理的重要内容,对医院财务管理有着重要影响。 展开更多
关键词 合同管理 财务管理 精细化
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循环管理法用于抗生素管理效果分析
12
作者 孙小东 《中国药业》 CAS 2023年第S02期342-344,共3页
目的探讨循环管理法用于抗生素管理的效果。方法选取达州市中心医院收治的患者200例,以2020年1月至2021年1月应用抗生素治疗的100例患者为对照组,以2022年2月至2023年3月应用抗生素治疗的100例患者为观察组。对照组予常规管理,观察组予... 目的探讨循环管理法用于抗生素管理的效果。方法选取达州市中心医院收治的患者200例,以2020年1月至2021年1月应用抗生素治疗的100例患者为对照组,以2022年2月至2023年3月应用抗生素治疗的100例患者为观察组。对照组予常规管理,观察组予常规管理结合循环管理。结果观察组较对照组抗生素不合理应用率更低,细菌学送检率更高,抗生素用药把控程度也更高(P<0.05)。结论循环管理法用于抗生素管理,对促进抗生素管理水平作用显著,并有助于提高相关用药人员对抗生素的把握程度,以促进合理用药。 展开更多
关键词 药物管理 循环管理法 抗生素
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浅谈如何做好新时期干部人事档案管理工作 被引量:4
13
作者 邹小俊 《人力资源管理》 2017年第3期191-192,共2页
对于如何才能做好新时期干部人事档案管理工作,使得干部人员工作和档案工作同时进行,在这样的情况下就要求实施科学规范管理模式,促进干部档案管理工作的合理进行。本文主要分析了现如今社会发展下,干部人事档案管理工作中存在的问题,... 对于如何才能做好新时期干部人事档案管理工作,使得干部人员工作和档案工作同时进行,在这样的情况下就要求实施科学规范管理模式,促进干部档案管理工作的合理进行。本文主要分析了现如今社会发展下,干部人事档案管理工作中存在的问题,在此基础上进一步提出了相应的解决策略。 展开更多
关键词 新时期下 干部人事档案 管理工作
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个体化疼痛管理对髋关节置换患者围手术期疼痛的疗效分析 被引量:3
14
作者 宋永清 曾恒 《医学临床研究》 CAS 2014年第4期751-753,共3页
【目的】探讨采用个体化疼痛管理对髋关节置换患者围手术期疼痛的疗效。【方法】选择髋关节置换术围手术期并发疼痛的患者90例,按照患者住院顺序分为观察组和对照组,每组45例。对照组给予常规处理,观察组给予个体化疼痛管理,比较两... 【目的】探讨采用个体化疼痛管理对髋关节置换患者围手术期疼痛的疗效。【方法】选择髋关节置换术围手术期并发疼痛的患者90例,按照患者住院顺序分为观察组和对照组,每组45例。对照组给予常规处理,观察组给予个体化疼痛管理,比较两组患者术后4 h、12 h、24 h、48 h及72 h的视觉模拟评分法(VAS)疼痛评分和睡眠时间,同时对两组患者的满意度进行评价。【结果】观察组术后4 h、12 h、24 h及48 h的VAS疼痛评分明显低于对照组,差异有统计学意义( P <0.05);但观察组患者在术后72 h的VAS疼痛评分与对照组相比,差异无统计学意义(P >0.05)。观察组患者在术后4h、12h、24h、48h及72h的睡眠时间明显优于对照组,差异有统计学意义( P <0.05)。观察组满意度为88.9%显著高于对照组满意度(66.7%),差异有统计学意义( P <0.01)。【结论】实施个体化疼痛管理,能有效地改善髋关节置换患者围手术期的疼痛症状,对提高患者的满意度有一定的临床意义,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 关节成形术 置换 疼痛 手术期间
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医疗器械质量控制的工作方法分析 被引量:3
15
作者 张成明 《中国医疗器械信息》 2017年第22期152-153,共2页
医疗器械质量直接影响着医疗工作水平,在临床医学中医疗器械质量对治疗效果产生一定的影响,与人的身体健康具有一定的相关性。因此,要重视医疗器械的质量控制,做好医疗器械质量控制工作。本文对医疗器械质量控制工作方法进行了分析,旨... 医疗器械质量直接影响着医疗工作水平,在临床医学中医疗器械质量对治疗效果产生一定的影响,与人的身体健康具有一定的相关性。因此,要重视医疗器械的质量控制,做好医疗器械质量控制工作。本文对医疗器械质量控制工作方法进行了分析,旨在通过医疗器械质量控制提高医疗器械质量。 展开更多
关键词 医疗器械 质量控制 工作方法
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国有企业单位资金安全管理与风险防范 被引量:3
16
作者 胡智 《知识经济》 2017年第14期95-95,97,共2页
本文的主要研究方向是医院的资金安全管理和相应的风险防范措施。随着医疗管理体制的不断改革和深化发展,医院的各项经济活动日益增多,因此医院资金在管理过程中也遇到了一些问题。我国现阶段在医院的资金管理方面存在诸多不足之处,因... 本文的主要研究方向是医院的资金安全管理和相应的风险防范措施。随着医疗管理体制的不断改革和深化发展,医院的各项经济活动日益增多,因此医院资金在管理过程中也遇到了一些问题。我国现阶段在医院的资金管理方面存在诸多不足之处,因此限制了医院的未来发展。部分医院为了能够适应医疗卫生体制的快速发展,在医院设备和基础建设方面的投资也显著上升,投入的资金巨大(高达上百万、上千万乃至上亿)。在如此庞大的财务资金状况下,医院领导和有关部门工作人员也引起了高度的重视。但是,我国医院在资金安全管理方面仍然存在很大问题,所以需要建立起一系列的风险方法措施。 展开更多
关键词 资金管理 安全管理 风险防范
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儿科急诊药房不合理处方分析 被引量:2
17
作者 牟鸣 《中外医疗》 2014年第12期57-58,共2页
目的探讨儿科急诊药房中的不合理处方进行分析,并提出相关对策,从而有效提高儿科处方的质量。方法随机抽取儿科急诊药房中的急诊处方,对药房中的处方以及药物的使用情况进行分析。结果对这次抽取的2 645张处方的分析结果发现,这2个月内... 目的探讨儿科急诊药房中的不合理处方进行分析,并提出相关对策,从而有效提高儿科处方的质量。方法随机抽取儿科急诊药房中的急诊处方,对药房中的处方以及药物的使用情况进行分析。结果对这次抽取的2 645张处方的分析结果发现,这2个月内不合理的急诊处方有114张,占总处方的0.43%。其中处方的不合理主要表现在没有皮试检验、用药的方法不当、用药重复、联合药物用药不当、溶媒的选用不合理、处方不规范等。结论儿科急诊药房的处方质量需要进一步提高,不断加强医师与药师之间的沟通,提高儿科急诊的处方质量,促进小儿患者的合理用药。 展开更多
关键词 儿科 急诊药房 不合理处方
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1例华法林抗凝治疗致国际标准化比值异常病例分析 被引量:2
18
作者 孙小东 刘丛海 +1 位作者 彭绍贤 冯靖雄 《重庆医学》 CAS CSCD 北大核心 2014年第27期3689-3690,共2页
肺动脉栓塞(pulmonary embolism ,PE)是由于内源性或外源性栓子,堵塞肺动脉或其分支而引起肺循环障碍的临床和病理生理综合征,是心血管急症,其病死率仅次于恶性肿瘤和心肌梗死。研究表明,40%~60% PE与肢体静脉血栓形成有关,... 肺动脉栓塞(pulmonary embolism ,PE)是由于内源性或外源性栓子,堵塞肺动脉或其分支而引起肺循环障碍的临床和病理生理综合征,是心血管急症,其病死率仅次于恶性肿瘤和心肌梗死。研究表明,40%~60% PE与肢体静脉血栓形成有关,其主要原因为肢体或盆腔静脉血栓形成后脱落所致[1]。抗凝治疗是PE标准治疗的重要组成部分,根据指南使用华法林抗凝,由于诸多因素影响,使得华法林剂量存在明显个体化差异,导致华法林剂量不易掌握。本院遇1例华法林抗凝治疗致国际标准化比值异常的病例,现报道如下。 展开更多
关键词 国际标准化比值 抗凝治疗 病例分析 华法林 肢体静脉血栓形成 pulmonary 病理生理综合征 肺动脉栓塞
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替米沙坦联合阿托伐他汀治疗糖尿病肾病疗效探析 被引量:2
19
作者 王仁海 《中国民族民间医药》 2013年第21期11-11,13,共2页
目的:探析替米沙坦联合阿托伐他汀治疗糖尿病肾病的疗效。方法:将96例确诊的糖尿病肾病患者按照入院先后顺序分为两组,每组各48例,对照组患者仅给予替米沙坦治疗,观察组患者给予替米沙坦联合阿托伐他汀治疗,比较两组患者治疗后的TC(总... 目的:探析替米沙坦联合阿托伐他汀治疗糖尿病肾病的疗效。方法:将96例确诊的糖尿病肾病患者按照入院先后顺序分为两组,每组各48例,对照组患者仅给予替米沙坦治疗,观察组患者给予替米沙坦联合阿托伐他汀治疗,比较两组患者治疗后的TC(总胆固醇)、TG(甘油三酯)、UAE(原蛋白定量)、Scr(血肌酐)以及BUN(尿素氮)的水平,详细记录不良反应情况。结果:观察组患者治疗后的TC、TG、UAE、Scr以及BUN水平较对照组患者有显著改善,组间差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后均未出现严重不良反应,不良反应发生率组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论:替米沙坦联合阿托伐他汀治疗糖尿病肾病临床疗效好,不良反应少,值得临床进一步推广使用。 展开更多
关键词 糖尿病肾病 替米沙坦 阿托伐他汀 联合 临床疗效
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阿奇霉素胶囊人体生物等效性研究
20
作者 欧明洪 何海霞 贾旭明 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2010年第10期904-906,共3页
目的:研究阿奇霉素胶囊的人体生物等效性。方法:21名健康志愿者采用拉丁方设计,分为A、B、C3组,分别交叉单剂量口服阿奇霉素胶囊受试制剂1(规格:每粒0.25g)、受试制剂2(规格:每粒0.125g)及参比制剂(规格:每粒0.25g)后,用微生物法测定血... 目的:研究阿奇霉素胶囊的人体生物等效性。方法:21名健康志愿者采用拉丁方设计,分为A、B、C3组,分别交叉单剂量口服阿奇霉素胶囊受试制剂1(规格:每粒0.25g)、受试制剂2(规格:每粒0.125g)及参比制剂(规格:每粒0.25g)后,用微生物法测定血药浓度,计算药动学参数,并进行生物等效性评价。结果:受试制剂1、受试制剂2、参比制剂的Cmax分别为(1.06±0.41)、(0.99±0.54)、(1.07±0.53)μg·mL-1,tmax分别为(2.38±0.86)、(1.86±0.85)、(2.52±1.40)h,AUC0~144分别为(11.00±6.15)、(10.65±5.17)、(10.49±5.17)μg·h·mL-1,AUC0~∞分别为(12.48±7.27)、(11.65±5.64)、(11.57±5.87)μg·h·mL-1;阿奇霉素胶囊受试制剂1、2的相对生物利用度分别为(102.73±15.63)%、(103.17±13.64)%。结论:2种规格的阿奇霉素胶囊与参比胶囊均具有生物等效性。 展开更多
关键词 阿奇霉素胶囊 药动学 生物等效性
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