欧美药品广告管理的启示和思考 被引量：7

1

作者 何汉洲 毕开顺 《中国药事》 CAS 2012年第4期317-320,共4页

目的为加强我国药品广告管理提供参考。方法通过文献研究,比较欧美药品广告监管措施和经验。结果与结论应从建立科学高效的监管体制、完善法律法规、加强行业管理等方面进一步加强我国药品广告的监管。

关键词 药品广告 比较研究 监管体制

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1-甲基-2-溴甲基-5-乙酰氧基-6-溴-1H-吲哚-3-羧酸乙酯 被引量：6

2

作者 张珂良 宫平 《精细与专用化学品》 CAS 2007年第13期14-16,共3页

1-甲基-2-溴甲基-5-乙酰氧基-6-溴-1H-吲哚-3-羧酸乙酯为合成抗病毒药物——阿比朵尔的关键中间体,以甲胺、乙酰乙酸乙酯为起始原料,经缩合反应、Nenitzescu反应、酰化反应和溴化反应合成1-甲基-2-溴甲基-5-乙酰氧基-6-溴-1H-吲哚-3-羧... 1-甲基-2-溴甲基-5-乙酰氧基-6-溴-1H-吲哚-3-羧酸乙酯为合成抗病毒药物——阿比朵尔的关键中间体,以甲胺、乙酰乙酸乙酯为起始原料,经缩合反应、Nenitzescu反应、酰化反应和溴化反应合成1-甲基-2-溴甲基-5-乙酰氧基-6-溴-1H-吲哚-3-羧酸乙酯,产率为34.8%,纯度98%,产物结构经质谱、1HNMR、红外光谱确证。讨论了溶剂、反应温度以及投料量等因素对反应的影响,选择了适宜的反应条件。 展开更多

关键词 阿比朵尔 吲哚 Nenitzescu反应

原文传递

从对医疗机构在用设备的抽验探讨医疗设备的管理 被引量：4

3

作者 张喆 韩聪 王中昊 《中国医疗设备》 2015年第7期142-144,共3页

本文以2014年国家医疗器械监督抽验工作中获得的在用呼吸机、麻醉机检查的相关数据为基础,探讨了目前医疗机构在医疗器械管理和使用中存在的若干问题,并结合整个行业的发展趋势为管理单位提出相应的建议。

关键词 在用医疗设备 监督抽验 医疗设备管理 呼吸机 麻醉剂

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加强药品不良反应监测 提高安全用药水平 被引量：3

4

作者 董晓鸥 《中国药事》 CAS 2008年第9期779-780,共2页

药品关系人民身体健康和生命安全,如何使公众能够获得安全有效的药品并合理使用,是许多发展中国家共同面临的问题。从加强药品不良反应监测,提高科学监管能力的角度,探讨如何推进安全用药工作深入发展。

关键词 药品不良反应监测 科学监管 安全用药

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做好监督抽验不合格药品的核查工作 被引量：2

5

作者 刘丽敏 葛碹 黄志禄 《中国药事》 CAS 2007年第3期153-154,共2页

关键词 不合格药品 核查工作 监督抽验 药品监督管理部门 药品稽查工作 假劣药品 药品来源

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从厂房设施设备方面浅析《药品GMP认证检查评定标准》

6

作者 刘知音 叶翠馥 《机电信息》 2008年第29期5-10,共6页

从厂房设施设备方面浅析了新版《药品GMP认证检查评定标准》的修订内容,并指出了其检查要点。

关键词 药品GMP认证检查评定标准 新版 厂房设施设备 修订内容 检查要点

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药品生产企业需备案的关键生产设施等条件变化范围

7

作者 刘知音 叶翠馥 《机电信息》 2008年第17期38-39,共2页

介绍需备案的药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化的具体范围,并阐述制药企业在实际生产中应避免的现象。

关键词 备案 关键 设施 变化 范围

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非药品冒充药品监管工作的探索与思考 被引量：1

8

作者 何汉洲 毕开顺 《中国药业》 CAS 2012年第2期9-10,共2页

目的为加强非药品冒充药品监管提供参考。方法通过对开展非药品冒充药品专项整治工作的研究,对非药品冒充药品行为进行分析。结果与结论消除非药品冒充药品行为,应从加强监管、开展法律规制、完善联合执法、整顿和规范相结合、加强宣传... 目的为加强非药品冒充药品监管提供参考。方法通过对开展非药品冒充药品专项整治工作的研究,对非药品冒充药品行为进行分析。结果与结论消除非药品冒充药品行为,应从加强监管、开展法律规制、完善联合执法、整顿和规范相结合、加强宣传教育等方面着手。 展开更多

关键词 非药品冒充药品 监管体制 思考

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论“知情权”在药品监管实践中的问题——兼谈《行政许可法》对药品监管行为的深刻影响

9

作者 巴学伟 《中国药事》 CAS 2005年第4期211-214,共4页

本文简要阐述了知情权的一般理论,结合《行政许可法》的贯彻实施,对当前药品监管实践中知情权的行使和保护问题作了分析和研究。

关键词 知情权 药品监督管理

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完善个人信用体系促进药品监管的思考

10

作者 王明东 李传勋 黄珊珊 《吉林医药学院学报》 2014年第6期448-449,共2页

个人信用体系是指根据居民的家庭收入资产、已发生的借贷与偿还、信用透支、发生不良信用时所受处罚与诉讼情况，对个人的信用等级进行评估并随时记录、存档，以便信用的供给方决定是否对其贷款和贷款多少的制度。个人信用体系是一套详... 个人信用体系是指根据居民的家庭收入资产、已发生的借贷与偿还、信用透支、发生不良信用时所受处罚与诉讼情况，对个人的信用等级进行评估并随时记录、存档，以便信用的供给方决定是否对其贷款和贷款多少的制度。个人信用体系是一套详细记录消费者历次信用活动的登记查询系统，是全社会范围内构建信用消费经济的重要基础[1-3]。在发达国家，个人信用记录早已是市场经济的基石，但在我国，个人信用还处于刚刚起步和试点阶段，个人信用制度还刚开始筹建。经过一百多年的发展，欧美等发达国家的个人信用体系已经非常成熟和完善。无论是其法律基础、调控监督体系，还是其管理有效的金融市场、风险管理体系，特别是征信数据的开放和政府对信用交易及信用管理行业的监督和管理，都有值得我们借鉴之处。 展开更多

关键词 个人信用体系 美国信用体系 治理假劣药品

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关于创建学习型机关的思考

11

作者 唐政敏 《沈阳干部学刊》 2007年第3期29-30,共2页

学习型机关是把学习型组织理论应用于机关管理实践的一项创新举措。创建学习型机关要深刻理解其丰富的内涵,充分认识其重大意义,准确把握创建的关键环节。

关键词 学习型组织 学习型机关 创建

原文传递

完善协作 推进食品药品稽查打假

12

作者 于波 《中国食品药品监管》 2013年第2期24-25,共2页

近年来,为适应新体制、新职能对稽查打假工作提出的新要求,更好地保障人民群众饮食用药安全,我局针对稽查打假工作的新形势,深入分析新时期稽查打假工作的新特点和新变化,进一步完善与公安机关的联合协作机制,联手重拳打击制售假劣食品... 近年来,为适应新体制、新职能对稽查打假工作提出的新要求,更好地保障人民群众饮食用药安全,我局针对稽查打假工作的新形势,深入分析新时期稽查打假工作的新特点和新变化,进一步完善与公安机关的联合协作机制,联手重拳打击制售假劣食品药品违法行为,积极为公安机关打击食品药品违法犯罪提供支持, 展开更多

关键词 联合协作机制 打假工作 稽查 药品 食品 公安机关 用药安全 人民群众

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科学监管理念的探索与实践

13

作者 于波 《中国食品药品监管》 2013年第4期20-21,共2页

近年来，辽宁省食品药品监督管理局按照科学发展观的要求，积极适应体制变化和职能调整给监管工作带来的新挑战，在继承和发展实行垂管体制时期形成的制度化的工作机制和工作模式的基础上，针对当前食品药品监管工作中存在的薄弱环节和... 近年来，辽宁省食品药品监督管理局按照科学发展观的要求，积极适应体制变化和职能调整给监管工作带来的新挑战，在继承和发展实行垂管体制时期形成的制度化的工作机制和工作模式的基础上，针对当前食品药品监管工作中存在的薄弱环节和人民群众反映强烈的热点问题，进行了一些新的探索和实践，全省食品药品监管工作的科学化水平不断提升。 展开更多

关键词 科学发展观 食品药品监督管理局 监管理念 实践 监管工作 体制变化 科学化水平 职能调整

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以信息化建设为基础 推进体制创新

14

作者 于波 《中国食品药品监管》 2011年第9期20-21,共2页

如何突破目前食品药品监管工作中存在的监管体制不顺、执法力量不足、技术支撑能力不强等现实问题，健全完善食品药品安全监管机制，更好的实践科学监管理念，履行食品药品安全社会管理职责，切实保障人民群众饮食用药安全，已经成为食... 如何突破目前食品药品监管工作中存在的监管体制不顺、执法力量不足、技术支撑能力不强等现实问题，健全完善食品药品安全监管机制，更好的实践科学监管理念，履行食品药品安全社会管理职责，切实保障人民群众饮食用药安全，已经成为食品药品监管部门面临而且必须破解的重大课题。 展开更多

关键词 信息化建设 体制创新 药品安全 药品监管部门 监管体制 监管工作 执法力量 支撑能力

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论药品监管实践中的“知情权”问题

15

作者 巴学伟 《中国药业》 CAS 2004年第9期11-12,共2页

关键词 药品监管 实践 知情权 社会公众

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构建促进我国高新技术产业发展的税收政策体系

16

作者 程云 宁丽莉 《辽宁经济职业技术学院学报.辽宁经济管理干部学院》 2006年第2期26-27,共2页

科学技术的发展成为社会进步最主要的推动力量。各国在高新技术产业发展的不同阶段采取的扶持方式,都不约而同地采用了税收手段,即通过大量而广泛的税收倾斜政策,支持、鼓励本国高新技术产业的发展,取得了良好效果。本文从剖析发达国家... 科学技术的发展成为社会进步最主要的推动力量。各国在高新技术产业发展的不同阶段采取的扶持方式,都不约而同地采用了税收手段,即通过大量而广泛的税收倾斜政策,支持、鼓励本国高新技术产业的发展,取得了良好效果。本文从剖析发达国家支持高新技术产业的税收政策出发,对比研究了我国高新技术产业税收政策存在的问题,提出了构建促进我国高新技术产业发展的税收政策体系的设想。 展开更多

关键词 高新技术产业的发展 税收政策 存在的问题 国际经验 构建税收政策体系

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以经济学理论分析我国假劣药品存在的现状和原因

17

作者 王明东 林长旭 《吉林医药学院学报》 2014年第5期352-353,共2页

近十年来，我国医药行业高速发展。一些企业抓住机遇迅速扩大产能，占领市场，发展壮大，一些企业为求生存发展，不惜铤而走险，在生产或流通使用环节违规操作，参与制假售假不法活动，不但严重扰乱了药品生产、流通秩序，给公众用药安... 近十年来，我国医药行业高速发展。一些企业抓住机遇迅速扩大产能，占领市场，发展壮大，一些企业为求生存发展，不惜铤而走险，在生产或流通使用环节违规操作，参与制假售假不法活动，不但严重扰乱了药品生产、流通秩序，给公众用药安全带来隐患，而且严重制约了制药行业的发展。 展开更多

关键词 假劣药品 经济学基本原理 成本-效益分析

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省以下药品审评审批工作改进策略研究

18

作者 孙轶 陈玉文 《中国药业》 CAS 2018年第14期82-84,共3页

目的为改进省以下药品审评审批工作提供参考。方法采用调查研究法,从推动法治建设、政府部门间协作机制、诚信体系建设、监管模式、信息网络技术利用等方面论述深化省以下药品审评审批制度改革的具体措施。结果与结论应完善制度建设、... 目的为改进省以下药品审评审批工作提供参考。方法采用调查研究法,从推动法治建设、政府部门间协作机制、诚信体系建设、监管模式、信息网络技术利用等方面论述深化省以下药品审评审批制度改革的具体措施。结果与结论应完善制度建设、强化政府部门协调联动、为诚信企业优化营商环境、改善监管模式、大力发展互联网+政务服务,以不断提升省以下药品行政审评审批效能。 展开更多

关键词 药品 审评审批 制度改革 药事管理

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控制图在药品质量管理中的应用 被引量：11

19

作者 刘智勇 李岩 《中国药事》 CAS 2013年第7期703-707,714,共6页

目的控制图是一种质量管理的方法,通过对生产过程的关键质量特性值进行测定、记录、评估、监测,以判断生产过程是否处于受控状态。本文分析控制图在药品质量管理中的应用,拟帮助药品生产企业更好地将控制图应用到实际的生产过程质量控... 目的控制图是一种质量管理的方法,通过对生产过程的关键质量特性值进行测定、记录、评估、监测,以判断生产过程是否处于受控状态。本文分析控制图在药品质量管理中的应用,拟帮助药品生产企业更好地将控制图应用到实际的生产过程质量控制中。方法通过文献资料研究,简介控制图相关的概念及控制图的原理,结合部分实例阐述控制图的绘制过程及其在药品质量管理过程中的应用。结果与结论通过建立控制图,对平均图或极差图中任何失控状态的信号作出反应并采取及时行动,是保障药品生产质量的安全、均一、稳定的措施。 展开更多

关键词 药品生产 GMP 控制图 质量管理 趋势分析 过程质量控制

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新版GMP中对无菌工艺验证要求的探讨 被引量：6

20

作者 李妮勇 刘智勇 《机电信息》 2011年第35期20-24,共5页

简述了新版GMP对无菌工艺验证提出的具体要求、无菌工艺验证的目的和方法,介绍了培养基模拟灌装试验方案的设计、实施,并对试验结果进行了分析。

关键词 新版GMP 无菌工艺验证 培养基模拟灌装试验

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