10%水杨酸软膏微生物限度检查方法的适用性试验 被引量：3

1

作者 沈秋莲 叶财发 +1 位作者 倪晓霞 陈锦珊 《东南国防医药》 2021年第2期159-163,共5页

目的建立医院制剂10%水杨酸软膏的微生物限度检查方法。方法根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106及1107检测规则,对10%水杨酸软膏微生物限度检查的稀释剂种类、稀释级及pH值等进行考察,并对需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数及... 目的建立医院制剂10%水杨酸软膏的微生物限度检查方法。方法根据《中国药典》2015年版四部通则1105、1106及1107检测规则,对10%水杨酸软膏微生物限度检查的稀释剂种类、稀释级及pH值等进行考察,并对需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数及控制菌检查方法进行适用性验证。结果以0.9%氯化钠注射液作为供试液稀释剂时,1∶10~1∶100稀释级供试液pH值在2.30~2.81之间,采用常规法、培养基稀释法时5种试验菌种的回收率均低于0.5,且该制剂有抑菌作用,表明选用的稀释剂及方法不适用。以pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液为供试液稀释剂时,1∶10~1∶100稀释级供试液pH在5.53~6.88之间,采用常规法时5种试验菌种的回收率均在0.5~2.0范围内,且该制剂无抑菌作用,表明选用的稀释剂及方法适用。结论10%水杨酸软膏微生物限度检查宜选用pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作为供试液的稀释剂,检查方法为常规法。 展开更多

关键词 水杨酸软膏 微生物限度检查 常规法 培养基稀释法 适用性试验

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厄洛替尼致睫毛异常生长26例文献分析 被引量：1

2

作者 陈秋红 薛鸿林 +1 位作者 黄文辉 张云琛 《现代药物与临床》 CAS 2022年第3期638-643,共6页

目的 探讨厄洛替尼致睫毛异常生长的发生情况和临床特点,为其临床安全用药提供参考。方法 检索中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、PubMed、Medline数据库2004年1月—2022年2月收录的厄洛替尼致睫毛异常生长相... 目的 探讨厄洛替尼致睫毛异常生长的发生情况和临床特点,为其临床安全用药提供参考。方法 检索中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、PubMed、Medline数据库2004年1月—2022年2月收录的厄洛替尼致睫毛异常生长相关文献,进行统计分析。结果 纳入统计文献共21篇,涉及26例患者,其中,60岁以上老年患者17例,占比65.38%;患者睫毛异常生长多发生于用药后6个月内(20例),占比76.92%;临床表现方面,睫毛异常增长伴卷曲、倒睫引发角膜刺激征5例,出现睑板腺堵塞、眼睑炎和不自主流泪2例,导致严重的眼部损害症状,如角膜溃疡、糜烂及视觉障碍4例;经积极对症处理或停药后得到解决的患者21例;未予处理5例。结论 厄洛替尼引发睫毛异常生长并非厄洛替尼的限制性副作用,但任其发展,可引发倒睫、眼角膜上皮损伤,进而出现角膜溃疡、穿孔等,最终可致盲。故临床医师应严格按照适应证及推荐剂量给药,重视厄洛替尼引发的睫毛异常生长导致的严重后果。 展开更多

关键词 厄洛替尼 睫毛异常生长 药物不良反应 文献分析

原文传递

氢溴酸山莨菪碱注射液致味觉障碍合并口干1例

3

作者 周凯琴 陈秀芬 《药物流行病学杂志》 CAS 2023年第12期1432-1435,共4页

1例30岁女性患者,因特发性突发性耳聋静脉注射氢溴酸山莨菪碱注射液,连续2 d静注该药10 min后均出现口干、味觉障碍。患者第2次用药后口含冰水,味觉恢复耗时较首次明显缩短。考虑为氢溴酸山莨菪碱注射液的不良反应,停用该药后患者未再... 1例30岁女性患者,因特发性突发性耳聋静脉注射氢溴酸山莨菪碱注射液,连续2 d静注该药10 min后均出现口干、味觉障碍。患者第2次用药后口含冰水,味觉恢复耗时较首次明显缩短。考虑为氢溴酸山莨菪碱注射液的不良反应,停用该药后患者未再出现任何不适。味觉障碍虽不危急生命,但直接影响患者的用药体验与生活质量,临床应提高对此不良反应的认知度和重视度。 展开更多

关键词 氢溴酸山莨菪碱注射液 味觉障碍 口干 药品不良反应

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基于信息熵赋权法的正交试验优化止血化痔合剂提取工艺 被引量：3

4

作者 杨丽娜 陈根光 +2 位作者 周承芳 曾棋平 陈锦珊 《中国药师》 CAS 2022年第4期631-635,共5页

目的:优选止血化痔合剂的提取工艺。方法:采用HPLC法测定没食子酸、盐酸黄柏碱、黄芩苷的含量,采用紫外-可见分光光度法测定总黄酮的含量。在单因素试验的基础上,以溶剂倍量、浸泡时间、提取时间为考察因素,进行正交试验设计,以没食子... 目的:优选止血化痔合剂的提取工艺。方法:采用HPLC法测定没食子酸、盐酸黄柏碱、黄芩苷的含量,采用紫外-可见分光光度法测定总黄酮的含量。在单因素试验的基础上,以溶剂倍量、浸泡时间、提取时间为考察因素,进行正交试验设计,以没食子酸、盐酸黄柏碱、黄芩苷和总黄酮的含量为评价指标,通过信息熵赋权法计算各指标的权重系数并进行加权处理得综合评分,采用综合评分进行正交分析优选最佳工艺。结果:止血化痔合剂的最佳提取工艺为14倍量水,浸泡1 h,提取2次,每次1 h。3批验证实验综合评分均值为98.31,RSD为1.97%(n=3)。结论:优选的止血化痔合剂的提取工艺重复性好、稳定可行,为该制剂的后续开发提供参考依据。 展开更多

关键词 止血化痔合剂 信息熵赋权 正交试验 提取工艺 没食子酸 盐酸黄柏碱 黄芩苷 总黄酮

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大孔吸附树脂纯化紫茶总多酚的工艺优化研究 被引量：3

5

作者 曾棋平 吴坤林 陈锦珊 《药学实践杂志》 CAS 2021年第1期77-81,共5页

目的筛选适合分离和纯化紫茶总多酚的大孔吸附树脂,确立其纯化工艺参数,以期制备出高纯度的紫茶总多酚,为其进一步开发奠定基础。方法采用静态吸附-洗脱试验筛选纯化紫茶总多酚的大孔吸附树脂,在单因素实验基础上,以吸附率等为指标,考... 目的筛选适合分离和纯化紫茶总多酚的大孔吸附树脂,确立其纯化工艺参数,以期制备出高纯度的紫茶总多酚,为其进一步开发奠定基础。方法采用静态吸附-洗脱试验筛选纯化紫茶总多酚的大孔吸附树脂,在单因素实验基础上,以吸附率等为指标,考察上样液质量浓度、上样液pH值、径高比、上样体积、上样体积流量、洗脱液乙醇体积分数、洗脱液体积以及洗脱体积流量对纯化工艺的影响,并确定最佳纯化工艺参数。结果AB-8型大孔吸附树脂纯化紫茶总多酚的最佳工艺参数为上样液质量浓度为375μg/ml,上样体积流量2 ml/min,上样体积3 BV,上样液pH为2,径高比为1∶6,洗脱时先用3 BV水去除杂质,再用50%乙醇4 BV洗脱,洗脱体积流量2 ml/min。结论AB-8型大孔吸附树脂可纯化紫茶总多酚,在最佳纯化工艺参数下,紫茶总多酚的质量分数从40.20%升至平均69.8%,干膏量由56.0 mg减少至29.9 mg,建立的工艺稳定、可行,可作为紫茶总多酚的纯化工艺条件。 展开更多

关键词 紫茶 总多酚 大孔吸附树脂 纯化工艺

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RP-HPLC法同时测定防暑清热饮中5种活性成分的含量 被引量：3

6

作者 李杰 杨育儒 +1 位作者 王庆芬 陈锦珊 《药学实践杂志》 CAS 2020年第5期462-465,共4页

目的建立RP-HPLC法同时测定防暑清热饮中绿原酸、木犀草素-7-O-β-D-葡糖苷、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、蒙花苷和广藿香酮含量的方法。方法采用ZORBAX-SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.2%磷酸溶液(A)-乙腈(B)梯度洗脱,流速为1.0... 目的建立RP-HPLC法同时测定防暑清热饮中绿原酸、木犀草素-7-O-β-D-葡糖苷、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、蒙花苷和广藿香酮含量的方法。方法采用ZORBAX-SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.2%磷酸溶液(A)-乙腈(B)梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,检测波长为327 nm,柱温为30℃。结果绿原酸、木犀草素-7-O-β-D-葡糖苷、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、蒙花苷和广藿香酮线性关系良好(r≥0.9996),平均加样回收率(RSD)分别为102.03%(1.63%)、102.38%(1.51%)、102.39%(1.23%)、103.14%(1.87%)和104.01%(2.33%)。结论本实验建立的测定方法简单、准确、重复性好,能够有效控制该制剂的质量。 展开更多

关键词 防暑清热饮 绿原酸 木犀草素-7-O-β-D-葡糖苷 3 5-O-二咖啡酰奎宁酸 蒙花苷 广藿香酮 高效液相色谱法

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我院2017−2019年59例次制剂偏差情况分析 被引量：1

7

作者 李杰 杨育儒 +2 位作者 杨八十 王庆芬 陈锦珊 《药学实践杂志》 CAS 2022年第1期93-96,共4页

目的分析该院自制制剂偏差发生情况,为制剂质量持续改进明确方向,保证制剂质量合格和临床用药安全。方法回顾性分析2017−2019年59例次制剂偏差情况,运用头脑风暴及鱼骨图、帕雷托图等管理工具,使用Minitab软件,从“人、机、料、法、环”... 目的分析该院自制制剂偏差发生情况,为制剂质量持续改进明确方向,保证制剂质量合格和临床用药安全。方法回顾性分析2017−2019年59例次制剂偏差情况,运用头脑风暴及鱼骨图、帕雷托图等管理工具,使用Minitab软件,从“人、机、料、法、环”5个方面分析发生偏差的可能原因,制定纠正和预防措施,并评估实施的效果。结果在59例次制剂偏差中,重大偏差1例次(1.7%),主要偏差24例次(40.7%),次要偏差34例次(57.6%);通过制订并实施纠正与预防措施,2018年偏差的总例次较2017年显著减少,2019年偏差的总例次与2018年基本持平,其中人员因素需重点关注。结论制剂偏差管理取得阶段性成效,将参照《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》等法规持续加强改进。 展开更多

关键词 医院制剂 偏差管理 纠正和预防措施 质量风险管理

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文献报道的9例利奈唑胺相关性低血糖不良反应分析

8

作者 杨妹妹 张云琛 杨丽娜 《药物流行病学杂志》 CAS 2022年第2期130-134,共5页

目的:分析利奈唑胺相关性低血糖的发生特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索WanFang Data、VIP、CNKI及PubMed等国内外文献数据库,筛选利奈唑胺相关性低血糖病例报道的相关文献,提取患者的国籍、性别、年龄、原发病、基础疾病、用药... 目的:分析利奈唑胺相关性低血糖的发生特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索WanFang Data、VIP、CNKI及PubMed等国内外文献数据库,筛选利奈唑胺相关性低血糖病例报道的相关文献,提取患者的国籍、性别、年龄、原发病、基础疾病、用药剂量、给药途径、出现时间、临床表现、处理及转归等信息进行统计分析。结果:共筛选出有效病例报道9篇,9例患者;美国5例,中国3例,印度1例;男5例,女4例;低血糖多出现在使用利奈唑胺后1周以上(7例,77.78%)。5例糖尿病病例最低血糖值0.2~3.1 mmol·L^(-1),3例非糖尿病病例血糖最低血糖值0.9~1.06 mmol·L^(-1)。单纯低血糖3例,合并≥2种其他不良反应6例。诊断后均停用利奈唑胺,静脉予葡萄糖等对症治疗,存活患者低血糖大多在24 h内纠正。3例死亡,6例存活。结论:利奈唑胺相关性低血糖多发生在高龄、合并有基础疾病、高累积剂量或长疗程用药患者。早诊断、及时停药,对症治疗,多数患者预后较好。 展开更多

关键词 利奈唑胺 低血糖 药品不良反应 文献综述

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亚胺培南西司他丁致顽固性呃逆1例

9

作者 詹志红 张云琛 《药物流行病学杂志》 CAS 2022年第6期429-430,共2页

1 病例资料患者,男,77岁,60 kg,2020年8月26日因“活动后气喘5月余,加重2月”就诊入院。患者既往高血压病史3年,口服苯磺酸氨氯地平片降压治疗,血压波动于120~140/70~80 mmHg;16年前45%重度烧伤,右股骨颈骨折;4年前两肺继发型肺结核,两... 1 病例资料患者,男,77岁,60 kg,2020年8月26日因“活动后气喘5月余,加重2月”就诊入院。患者既往高血压病史3年,口服苯磺酸氨氯地平片降压治疗,血压波动于120~140/70~80 mmHg;16年前45%重度烧伤,右股骨颈骨折;4年前两肺继发型肺结核,两侧结核性胸膜炎;既往有吡嗪酰胺片致肝酶升高史。否认吸烟史、饮酒史、输血史;否认青霉素类和头孢菌素类药物过敏史。 展开更多

关键词 亚胺培南西司他丁 顽固性呃逆 药品不良反应 病例报告

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双波长高效液相色谱法同时测定枇芩口服液中7种成分的含量

10

作者 王庆芬 刘晓玲 +1 位作者 杨育儒 李杰 《药学实践杂志》 CAS 2022年第2期161-164,共4页

目的建立高效液相色谱法同时测定枇芩口服液中绿原酸、咖啡酸、芍药苷、甘草酸铵、黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素7种成分含量。方法采用双波长HPLC,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.02%磷酸水溶液(A)... 目的建立高效液相色谱法同时测定枇芩口服液中绿原酸、咖啡酸、芍药苷、甘草酸铵、黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素7种成分含量。方法采用双波长HPLC,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.02%磷酸水溶液(A)–乙腈(B),梯度洗脱。流速:1.0 ml/min;柱温:35℃;进样量:20μl。检测波长:0~18.0 min,325 nm(检测绿原酸、咖啡酸);18.0~65.0 min,280 nm(检测芍药苷,黄芩苷、黄芩素、甘草酸铵、汉黄芩素)。结果枇芩口服液中的绿原酸、咖啡酸、芍药苷、甘草酸铵、黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素完全分离,7种成分峰面积与浓度的线性关系良好,加样回收率为96.41%~99.70%。结论该法操作简单、准确、重复性好,可用于枇芩口服液的质量控制。 展开更多

关键词 枇芩口服液 高效液相色谱 双波长 含量测定

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双氯芬酸钠缓释胶囊致喉头水肿、皮疹1例

11

作者 周凯琴 王立芳 张云琛 《药物流行病学杂志》 CAS 2022年第3期215-216,共2页

1临床资料患者,女,82岁,因“胸闷、呼吸困难进行性加重”于2021年1月31日00:12急诊入院。患者1月28日不慎摔倒致腰部疼痛明显,2 d后疼痛未缓解,自行服用双氯芬酸钠缓释胶囊(南京易亨制药有限公司,规格:50 mg/粒,批号:2006902)50 mg,6 h... 1临床资料患者,女,82岁,因“胸闷、呼吸困难进行性加重”于2021年1月31日00:12急诊入院。患者1月28日不慎摔倒致腰部疼痛明显,2 d后疼痛未缓解,自行服用双氯芬酸钠缓释胶囊(南京易亨制药有限公司,规格:50 mg/粒,批号:2006902)50 mg,6 h后出现胸闷、呼吸困难,腹部皮疹、瘙痒。患者既往风湿性关节炎病史10余年,平素自行口服布洛芬缓释胶囊(厂家和批号不详),近期有腹痛不适症状,改用双氯芬酸钠缓释胶囊。 展开更多

关键词 双氯芬酸钠 布洛芬 喉头水肿 皮疹 药品不良反应

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