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对药物临床试验伦理审查中的知情同意的概述 被引量：12
1
作者 姚战鹏 张维 +2 位作者 王靖雯 贾艳艳 文爱东 《中国药师》 CAS 2012年第9期1351-1352,共2页
1知情同意的定义所谓知情同意,是指人体试验受试者享有知情同意权,研究者必须取得受试者知情同意才可开展试验,即试验者必须真实充分地向受试者说明有关人体试验的情况,如果受试者本人不能行使知情同意权。
关键词 药物临床试验 知情同意 伦理审查
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浅析我国药物临床试验机构管理中的问题与对策 被引量：10
2
作者 姚战鹏 贾艳艳 +4 位作者 金鑫 王婧雯 杨林 马忠英 文爱东 《药学与临床研究》 2012年第6期563-565,共3页
药物临床试验是对药品在人体进行的安全性和疗效的评价,是药品上市前的最后一道专业屏障。因此,提高新药临床试验质量至关重要,而药物临床试验机构在药物临床试验质量管理中起到十分关键的作用。本文针对目前药物临床试验机构中的问题... 药物临床试验是对药品在人体进行的安全性和疗效的评价,是药品上市前的最后一道专业屏障。因此,提高新药临床试验质量至关重要,而药物临床试验机构在药物临床试验质量管理中起到十分关键的作用。本文针对目前药物临床试验机构中的问题进行归纳梳理,提出应对策略:药物临床试验机构设置须实体化、工作人员设置须编制化;主要研究者职责与名誉须挂钩,从而确保药物临床试验质量。 展开更多
关键词 临床试验 机构 管理 问题
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医院药事管理思考 被引量：10
3
作者 张斌 金鑫 +2 位作者 王志睿 吴寅 文爱东 《解放军医院管理杂志》 2010年第9期899-900,共2页
本文结合医院实际,阐述药事管理方面的做法和经验,并对抓好医院药事管理提出建议。
关键词 药事管理 药学服务 医院管理
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依据ISO/IEC 17025标准建设Ⅰ期临床药代动力学分析实验室 被引量：4
4
作者 姚战鹏 贾艳艳 +2 位作者 金鑫 宋颖 文爱东 《中国药物与临床》 CAS 2013年第8期1050-1051,共2页
ISO17025是实验室认可的国际标准，全称是ISO／IEC17025：2005（检测和校准实验室能力的通用要求》。该标准从人、机、法、料、环5个环节规范了实验室管理，完善了实验室质量保障体系。随着医药卫生事业的发展，国内已有10家I期临床药... ISO17025是实验室认可的国际标准，全称是ISO／IEC17025：2005（检测和校准实验室能力的通用要求》。该标准从人、机、法、料、环5个环节规范了实验室管理，完善了实验室质量保障体系。随着医药卫生事业的发展，国内已有10家I期临床药代动力学分析实验室通过了ISO／IEC17025的认可，通过标准的贯彻， 展开更多
关键词 ISO IEC17025 临床药代动力学 分析实验室 国际标准 ISO17025 质量保障体系 医药卫生事业 实验室认可
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脊髓损伤对大鼠股骨骨密度与生物力学特性的影响 被引量：3
5
作者 李靖 王全平 +2 位作者 黄鲁豫 杨桂涛 张颖 《中华物理医学与康复杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第9期524-526,共3页
目的　探讨脊髓损伤 (spinalcordinjury ,SCI)对大鼠股骨生物力学和骨密度 (bonemineraldensi ty ,BMD)的影响。方法　将 40只 3月龄大鼠随机分为SCI组和对照组 ,SCI组于T10 椎体处完全切断脊髓 ,对照组仅行椎板切除术。于术后 3 ,6周... 目的　探讨脊髓损伤 (spinalcordinjury ,SCI)对大鼠股骨生物力学和骨密度 (bonemineraldensi ty ,BMD)的影响。方法　将 40只 3月龄大鼠随机分为SCI组和对照组 ,SCI组于T10 椎体处完全切断脊髓 ,对照组仅行椎板切除术。于术后 3 ,6周分 2批处死动物进行股骨骨密度和生物力学测定。结果　术后 3周时SCI组大鼠股骨远端BMD较对照组显著下降 (P <0 .0 5 ) ;术后 6周时SCI组股骨近端BMD与对照组比较 ,下降差异显著 (P <0 .0 5 ) ;股骨远端BMD较对照组下降差异非常显著 (P <0 .0 1) ;股骨干BMD与对照组相比有降低趋势 ,但无统计学意义。术后 3周时股骨颈最大载荷、最大变形、结构刚度及能量吸收在 2组间差异均无统计学意义。术后 6周时最大变形、结构刚度和能量吸收均低于对照组 (P均 <0 .0 5 ) ,最大载荷低于对照组 ,差异具有极显著性意义 (P <0 .0 1)。结论　脊髓损伤后松质骨骨密度和生物力学性能的降低先于密质骨。脊髓损伤后 6周时SCI组股骨松质骨的骨密度及生物力学参数均显著低于对照组 ,脊髓损伤后 展开更多
关键词 脊髓损伤 股骨 生物力学 骨密度 骨质疏松
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鼻咽癌形态发生过程中间质微血管的改变 被引量：5
6
作者 杨兴龙 朱明 缪露 《第四军医大学学报》 2000年第2期143-145,共3页
目的　比较间质微血管参数在鼻咽癌多阶段形态发生过程中的差异 ,并探讨间质微血管生成对鼻咽癌病理发展和癌生物学行为的影响作用 .方法　分别选择经病理确诊 (同时分组 )为 1正常鼻咽粘膜上皮标本 ;2单纯增生 /化生的鼻咽粘膜上皮标本... 目的　比较间质微血管参数在鼻咽癌多阶段形态发生过程中的差异 ,并探讨间质微血管生成对鼻咽癌病理发展和癌生物学行为的影响作用 .方法　分别选择经病理确诊 (同时分组 )为 1正常鼻咽粘膜上皮标本 ;2单纯增生 /化生的鼻咽粘膜上皮标本 ;3异型增生 /化生的鼻咽粘膜上皮标本 ;4鼻咽癌上皮标本各 2 5例 ,进行间质微血管的免疫组化染色和计算机图像定量分析 .测试和计算 4个参数 :微血管计数 ,微血管相对面积 ,平均微血管面积和平均微血管周长 ,并比较这些参数在上述 4组间的差异 .结果　 3组的微血管计数与微血管相对面积显著高于 2组 ,而平均微血管面积和平均微血管周长均显著低于 2组 .上述 4个参数在 1 2组之间及 34组之间差异无显著性 ,但在 2、3组之间的差异则有显著性 (P<0 .0 1 ) .结论　异型增生 /化生的鼻咽上皮组织细胞可能已经具有了癌细胞的某些生物学行为 ,如产生多种肿瘤血管生长因子 (TAF) ,刺激间质微血管的生长 ,为其早期转移与浸润做准备 ,而间质微血管的增生也可能是鼻咽上皮癌变转化过程的必需的病理改变 ,提示在早期的鼻咽癌筛查过程中 ,应注意跟踪鼻咽上皮异型增生 展开更多
关键词 鼻咽癌 形态发生 间质微血管
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亲属活体供小肠移植术一例 被引量：1
7
作者 季刚 林艳 王为忠 《中华器官移植杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第4期251-252,共2页
关键词 活体小肠移植术 亲属活体 长期随访 经验介绍 康复治疗 移植术后
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