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气相色谱-质谱法同时测定化妆品中19种邻苯二甲酸酯 被引量:35
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作者 梁婧 庄婉娥 +2 位作者 魏丹琦 欧延 弓振斌 《色谱》 CAS CSCD 北大核心 2012年第3期273-279,共7页
建立了同时测定化妆品中19种邻苯二甲酸酯的气相色谱-质谱(GC-MS)方法。样品经二氯甲烷超声提取后,用硅胶-中性氧化铝(2∶3,m/m)混合填料固相小柱保留、乙酸乙酯-正己烷(8∶2,v/v)洗脱等步骤净化后,采用GC-MS对19种目标物进行定性、定... 建立了同时测定化妆品中19种邻苯二甲酸酯的气相色谱-质谱(GC-MS)方法。样品经二氯甲烷超声提取后,用硅胶-中性氧化铝(2∶3,m/m)混合填料固相小柱保留、乙酸乙酯-正己烷(8∶2,v/v)洗脱等步骤净化后,采用GC-MS对19种目标物进行定性、定量分析。采用保留时间与特征离子丰度比共同进行定性分析,减少了复杂样品基质中的干扰。在优化的实验条件及0.1、0.5、2.0μg/g的添加水平下,平均加标回收率为72.2%~110.9%,其中加标水平为0.1μg/g的相对标准偏差(RSD,n=6)小于10.3%;方法检出限(以3倍标准偏差计)为0.006 5μg/g(邻苯二甲酸二异戊酯)~0.062μg/g(邻苯二甲酸二异丁酯)之间。应用该方法检测了6种化妆品中19种PAEs的含量。该方法可推广用于多种类型化妆品中PAEs的测定。 展开更多
关键词 气相色谱-质谱 邻苯二甲酸酯 化妆品
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中成药说明书[禁忌]项的修订完善思考与建议 被引量:26
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作者 张晓朦 林志健 +3 位作者 周伟龙 张冰 王海南 薛菡 《药物流行病学杂志》 CAS 2017年第9期634-637,共4页
目的:针对中成药说明书[禁忌]项标注现状,提出修订完善思考与建议。方法:实地收集与文献检索相结合获取1 618个中成药示例品种的说明书实物,对其[禁忌]项标注率、标注内容进行统计分析。继而针对存在用药安全隐患的中西药复方制剂和含... 目的:针对中成药说明书[禁忌]项标注现状,提出修订完善思考与建议。方法:实地收集与文献检索相结合获取1 618个中成药示例品种的说明书实物,对其[禁忌]项标注率、标注内容进行统计分析。继而针对存在用药安全隐患的中西药复方制剂和含毒性药材中药制剂不同厂家说明书间的差异进行横向对比。结果:1 618个中成药品种的说明书均设置了[禁忌]项,其中43.1%的说明书提示了该药临床需禁用、忌用的内容,56.9%的标注为"尚不明确",且在禁忌程度表述、禁忌内容选择方面存在不足。纳入中西药复方制剂、含毒性药材中药制剂的同品种不同厂家说明书3 562份,其中26个中西药复方制剂和74个含毒性药材中药制剂同品种不同厂家说明书[禁忌]项内容不同。造成[禁忌]项不完善的原因与说明书未能及时修订更新、禁忌内容入选标准不一等直接相关。结论:中成药说明书[禁忌]项是临床安全、合理用药的关键,针对其目前的不足,可以从数据来源、数据转化路径以及撰写模式三方面提供了修订完善建议,具有重要意义。 展开更多
关键词 中成药 药品说明书 禁忌 完善 药物警戒
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近年乌梅的研究进展 被引量:20
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作者 黄有霖 郭素华 《海峡药学》 2002年第3期3-5,共3页
本文对乌梅近年来的化学成分 ,药理作用 ,临床应用方面的研究作一概述。化学成分含有有机酸 ,甾醇类 ,氨基酸 ,挥发油等 ,药理研究表明有抗菌 ,抗肿瘤 ,抗过敏 ,驱虫等作用。临床治疗用于治疗胆道蛔虫 ,胃炎 ,阴道炎 ,荨麻疹等疾病。
关键词 药理 临床应用 化学成分 中药 植物药 乌梅
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中成药说明书[注意事项]的修订完善思考与建议 被引量:19
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作者 刘欣 张冰 +3 位作者 王海南 张体灯 薛菡 罗志 《药物流行病学杂志》 CAS 2018年第1期45-49,共5页
目的:梳理中成药说明书项下[注意事项]标注现状,提出其修订完善建议与思考。方法:通过文献检索与实地收集相结合的方式随机获取1 618个中成药品种,对品种说明书项下[注意事项]整体标注率、内容完整程度进行频次统计和对比分析后,抽提出... 目的:梳理中成药说明书项下[注意事项]标注现状,提出其修订完善建议与思考。方法:通过文献检索与实地收集相结合的方式随机获取1 618个中成药品种,对品种说明书项下[注意事项]整体标注率、内容完整程度进行频次统计和对比分析后,抽提出品种中的中西药复方制剂、含有毒性药材中药制剂,并横向对比同一品种不同厂家间说明书差异。结果:不同品种的1 618份说明书中有标注[注意事项]的有1 616份,缺失[注意事项]的2份。有详细内容者1 222份,其他均仅标注为"尚不明确"或"请遵医嘱"等,表现出标注的位置、格式、术语表达等方面的不足。对于155个品种中西药复方制剂、含毒性药材中药制剂的不同厂家3 562份说明书横向对比发现,不同厂家同一品种的说明书[注意事项]内容标注的差异较大。结论:以"数据的获取为依托,数据转化为手段,规范化撰写模式为目标"的一体化修改形式对中成药说明书项下的[注意事项]进行完善和补充,有助于为临床安全用药保驾护航。 展开更多
关键词 中成药 药品说明书 注意事项 修订完善 药物警戒
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我国药用辅料管理现状分析及发展趋势 被引量:19
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作者 吴晋 余美乐 《海峡药学》 2007年第9期131-133,共3页
本文分析了我国药用辅料的现状、目前国家相关政策以及药用辅料发展趋势,提出了药用辅料使用时注意几点问题。
关键词 药用辅料 发展趋势 注意问题
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罗汉果化学研究 被引量:10
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作者 林岩香 梁敬钰 陈黄实 《海峡药学》 1997年第2期1-3,共3页
关键词 罗汉果 化学成分 皂甙 活性
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智慧监管体系的实践与思考——以福建省为例 被引量:11
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作者 马林军 《中国医药导刊》 2019年第3期188-192,共5页
本文通过分析食品药品监管体系建设现状,结合福建省实际,提出食品药品智慧监管体系建设总体目标、建设思路、总体框架和实施路径,最后针对存在的不足,提出思考与对策。
关键词 智慧监管 食品药品 信息技术 数据应用
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中草药的变态反应 被引量:8
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作者 华碧春 林丹红 +1 位作者 张尚英 林如辉 《福建中医学院学报》 2001年第3期39-41,共3页
通过大量的文献调查、研究 ,以鱼腥草和丹参及其制剂引起的变态反应为重点 ,介绍常用中草药诱发变态反应的临床表现、分型、处理和预防方法 ,为临床安全、有效使用中草药提供借鉴。
关键词 中草药 变态反应 分型 鱼腥草 丹参
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省级食品药品检查员队伍建设困境与破解路径初探 被引量:8
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作者 陈海娟 张江清 +4 位作者 郝晓雯 吴正善 包有存 李锦华 李宗 《中国食品药品监管》 2021年第2期80-85,共6页
目的:探讨省级食品药品检查员队伍建设路径。方法:以福建省省级食品药品检查员队伍建设为例,分析队伍建设现状及存在问题。结果:现有检查员队伍中兼职检查员比例较高,影响了检查员队伍的职业化专业化,不利于提高检查工作质量。结论:当... 目的:探讨省级食品药品检查员队伍建设路径。方法:以福建省省级食品药品检查员队伍建设为例,分析队伍建设现状及存在问题。结果:现有检查员队伍中兼职检查员比例较高,影响了检查员队伍的职业化专业化,不利于提高检查工作质量。结论:当务之急是加快推进职业化专业化检查员队伍建设,健全检查员管理机制,建立专业化的检查培训体系。 展开更多
关键词 检查员 食品 药品 医疗器械 化妆品
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福建省中药材GAP研究现状与建议 被引量:3
10
作者 林如辉 柯永建 《中国药事》 CAS 2006年第12期716-717,共2页
关键词 中药材GAP 福建 国家药品监督管理局 药品监督管理模式 生产质量管理规范 质量标准体系 质量检测方法 中药临床应用
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浅谈垂直管理单位的财务管理 被引量:5
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作者 曾鸿梅 《福建论坛(人文社会科学版)》 2004年第10期33-35,共3页
垂直管理的行政事业单位由于财务管理体制实行“统一领导、垂直管理、统收统支、分级核算”,因此,其财务管理与非垂直管理的行政事业单位相比,有着一定的特殊性。
关键词 垂直管理 行政事业单位 财务管理
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浅议网络销售处方药的法律规制 被引量:6
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作者 林振顺 《中国食品药品监管》 2020年第1期66-73,共8页
网络销售处方药的监管政策是群众、媒体、企业、监管部门较为关注的热点。本文从药品分类管理政策的历史由来、互联网药品交易服务政策的演变、网络销售药品的现状进行描述与分析。认为在现阶段为满足人民群众用药的便利性、经济性、可... 网络销售处方药的监管政策是群众、媒体、企业、监管部门较为关注的热点。本文从药品分类管理政策的历史由来、互联网药品交易服务政策的演变、网络销售药品的现状进行描述与分析。认为在现阶段为满足人民群众用药的便利性、经济性、可及性、安全性,采用并完善线上线下一致原则进行法律规制较为妥当。如此,既能满足人民群众用药的可及性,又能做到与药品自身存在一定风险相匹配的安全可控性。 展开更多
关键词 网络销售 处方药 法律规制 可控性
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药品GMP认证现场检查管理探讨 被引量:4
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作者 黄怀元 《中国药事》 CAS 2009年第1期94-95,共2页
目的探讨药品GMP认证现场检查的规范管理,实现科学监管。方法从GMP现场检查的定位,现场检查的目的,现场检查的准备,现场检查员的选派,建立严谨的现场检查规则,做出客观公正的判断等方面,提高GMP的现场检查质量。结果科学的管理必定有公... 目的探讨药品GMP认证现场检查的规范管理,实现科学监管。方法从GMP现场检查的定位,现场检查的目的,现场检查的准备,现场检查员的选派,建立严谨的现场检查规则,做出客观公正的判断等方面,提高GMP的现场检查质量。结果科学的管理必定有公正的现场检查。结论规范的现场检查才能保障实施GMP的质量。 展开更多
关键词 GMP认证检查 科学 公正 规范
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违法药品广告的现状及监管措施初探 被引量:5
14
作者 林如辉 《中国药事》 CAS 2008年第9期746-747,790,共3页
分析我国药品广告的现状,我国药品广告存在不科学表示功效的断言和保证、产品功能主治的宣传超出批准的内容、非药品宣传药品功效等问题。应在理顺监管体制、提高药品广告制作和发布准入门槛、加强法制建设、加大打击力度等方面加强管理。
关键词 违法药品广告 现状 监管
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构建疫苗四道防线,构筑疫苗全过程安全体系——《疫苗管理法》立法浅析 被引量:4
15
作者 林振顺 《中国食品药品监管》 2019年第7期13-19,共7页
《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)自2018 年11 月起草并经国务院第34 次常务会议讨论通过(草案)。在短短的7 个月时间内,历经第十三届全国人大常委会三次审议,二次面向社会征求意见,三次审议修改,于2019年6 月29 ... 《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)自2018 年11 月起草并经国务院第34 次常务会议讨论通过(草案)。在短短的7 个月时间内,历经第十三届全国人大常委会三次审议,二次面向社会征求意见,三次审议修改,于2019年6 月29 日由十三届全国人大常委会第十一次会议审议通过,并将于2019 年12 月1 日起正式实施。《疫苗管理法》制订系党的主张、人民的意志在药品安全管理领域的集中体现,系贯彻落实“四个最严”的科学立法活动。其第一条就开宗明义立法之六个目的:一是加强疫苗管理;二是保证疫苗质量和供应;三是规范预防接种;四是促进疫苗行业发展;五是保障公众健康;六是维护公共卫生安全。这六个目的层层递进,互相嵌入,互为关系。 展开更多
关键词 立法活动 管理法 疫苗 安全体系 中华人民共和国 全国人大常委会 防线 公共卫生安全
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新世纪营养与保健食品发展趋势的探讨 被引量:3
16
作者 张尚英 《海峡药学》 2014年第10期159-161,共3页
改革开发30多年来,我国营养保健食品行业得到长足发展。现以介绍国内外营养保健食品、药食同源物品及新资源食品的认识为契机,对新世纪营养与保健食品的发展趋势做了预测,同时,表达对未来保健食品产业的期望。
关键词 保健食品 药食同源 新资源食品 发展趋势
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关于“德国模式”的思考——从政府服务和社会管理方面看:“德国模式”为什么受推崇? 被引量:3
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作者 许和木 《发展研究》 2012年第2期99-102,共4页
德国社会经济发展的成就被称为"德国模式",中德两国虽然在国情上有很大的不同,但德方在政府服务和社会管理方面所坚持的价值取向和制度设计,对我国目前正在进行的社会管理创新有一定的借鉴作用。
关键词 德国模式 政府服务 社会管理
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高效液相色谱法测定首乌藤中大黄素的含量 被引量:3
18
作者 周湖海 《海峡药学》 2005年第4期48-50,共3页
目的建立测定首乌藤中有效成分大黄素含量的方法.方法采用高效液相色谱法测定.以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,检测波长为254nm,柱温为室温.结果大黄素在0.03048~0.3048μg(r=0.999)范围内呈良好线性关系,大黄素的平均回收率为97.... 目的建立测定首乌藤中有效成分大黄素含量的方法.方法采用高效液相色谱法测定.以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,检测波长为254nm,柱温为室温.结果大黄素在0.03048~0.3048μg(r=0.999)范围内呈良好线性关系,大黄素的平均回收率为97.15%(RSD=1.48%,n=9).结论方法简便,分离效果好,结果准确可靠,可以用于首乌藤药材的质量控制. 展开更多
关键词 首乌藤 大黄素 高效液相色谱法
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有关阿尔茨海默病抗Aβ蛋白的药物研究进展 被引量:3
19
作者 林旭 黄爱玲 +1 位作者 洪安辉 吕暾 《海峡药学》 2008年第10期1-5,共5页
阿尔茨海默病(AD)的病因和发病机制尚不清楚。目前"淀粉样蛋白假说"引起广泛关注和重视。本文概述了基于"Aβ假说"的药物研究进展。
关键词 阿尔茨海默病 药物治疗
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不同种质资源蛇足石杉引种及差异蛋白比较分析 被引量:3
20
作者 林如辉 张丹凤 +2 位作者 张靖 周以飞 潘大仁 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2014年第1期113-117,共5页
目的筛选野生蛇足石杉引种驯化的优质种质资源,并建立其分子鉴别方法。方法对来自福建大田、三明市郊、南靖3个不同种质资源野生蛇足石杉引种驯化,HPLC法分析不同种质资源蛇足石杉中石杉碱甲(Hup A)量;采用蛋白质双向电泳技术,分析不同... 目的筛选野生蛇足石杉引种驯化的优质种质资源,并建立其分子鉴别方法。方法对来自福建大田、三明市郊、南靖3个不同种质资源野生蛇足石杉引种驯化,HPLC法分析不同种质资源蛇足石杉中石杉碱甲(Hup A)量;采用蛋白质双向电泳技术,分析不同种质资源蛇足石杉差异蛋白。结果种质资源来自大田的蛇足石杉适应性较强,植株长势好,成活率为65.5%,且茎叶Hup A量也较高,分别为197.80和87.54μg/g;遮阳成活率为77.8%,远高于未遮阳的成活率(7.1%);黄土地成活率为75%,远高于水田沙壤土的成活率(18.8%)。不同种质资源蛇足石杉共有15个差异蛋白质点,不同种质资源蛇足石杉的差异蛋白质点丰度差异较大。结论人工引种栽培时,土壤选择以黄土质为佳,并需要给予必要的遮阳;种质资源来自福建大田的蛇足石杉可以作为蛇足石杉优质种质资源进行引种驯化;利用蛇足石杉差异蛋白质点的丰度差异,可以作为鉴别不同蛇足石杉种质资源的依据。 展开更多
关键词 不同种质资源 蛇足石杉 石杉碱甲 差异蛋白 引种驯化
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