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焦磷酸测序技术检测SLCO1B1基因多态性方法的建立 被引量：7
1
作者 万子睿 谢海棠 +3 位作者 郭栋 胡东莉 王丽萍 王果 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2012年第5期543-548,共6页
目的:建立SLCO1B1A388G和T521C单核苷酸多态位点的焦磷酸测序方法,分析中国健康人群中分布频率。方法:制备300例健康人外周血gDNA,应用PyroMark ID焦磷酸测序仪进行多态位点分型分析。并通过重复性检验和毛细管电泳测序验证方法正确性... 目的:建立SLCO1B1A388G和T521C单核苷酸多态位点的焦磷酸测序方法,分析中国健康人群中分布频率。方法:制备300例健康人外周血gDNA,应用PyroMark ID焦磷酸测序仪进行多态位点分型分析。并通过重复性检验和毛细管电泳测序验证方法正确性。结果:建立了SL-CO1B1A388G和T521C多态性分析的焦磷酸测序新方法,经毛细管电泳测序验证和重复性验证,结果准确可靠。在300例标本中,388A、388G、521T、521C等位基因频率分别为28%、72%、89.5%和10.5%,符合Hardy-Weinberg平衡。结论:焦磷酸测序方法可准确、高通量、快速检测SLCO1B1A388G和T521C单核苷酸多态性,特别适宜大样本量的临床及科研批量检测需要。 展开更多
关键词 焦磷酸测序 SLCO1B1 OATP1B1 单核苷酸多态性
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中药注射剂不良反应及其发生原因分析 被引量：5
2
作者 胡骅 刘珍妮 +4 位作者 谢海棠 李静 陈雪 汤大娟 杨晓蕾 《中国当代医药》 2016年第14期108-111,共4页
目的对2750例中药注射剂药品的不良反应（ADR）进行报告分析,为临床合理用药提供参考依据。方法回顾性分析黄山市药监局统计2011年1月-2013年12月的2750例因中药注射剂出现ADR患者的临床资料,按患者的性别、年龄、引起ADR的药品种类及... 目的对2750例中药注射剂药品的不良反应（ADR）进行报告分析,为临床合理用药提供参考依据。方法回顾性分析黄山市药监局统计2011年1月-2013年12月的2750例因中药注射剂出现ADR患者的临床资料,按患者的性别、年龄、引起ADR的药品种类及临床表现等进行统计分析。结果 2750例ADR报告中,40岁以上的人群占83.35%;以静脉滴注给药为主,共2611例（占94.94%）;ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害和心率以及心律紊乱为主,分别为327例、209例。结论应安全合理应用中药注射剂,注意可能发生的中药注射剂ADR,保障公众安全。 展开更多
关键词 中药注射剂 不良反应 安全合理用药
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临床试验早期介入式数据管理模式探讨 被引量：1
3
作者 李海刚 谢海棠 +2 位作者 阳国平 孙华 潘行山 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2011年第10期1142-1147,共6页
目的:探讨解决临床试验实时监控问题的途径。方法:该法与传统的临床试验管理模式完全兼容,方便快捷,更凸显了整个临床试验过程中数据管理的重要性。受试者正式入组前数据管理方即根据临床试验研究方案将CRF整理成Excel格式的e-CRF,并在E... 目的:探讨解决临床试验实时监控问题的途径。方法:该法与传统的临床试验管理模式完全兼容,方便快捷,更凸显了整个临床试验过程中数据管理的重要性。受试者正式入组前数据管理方即根据临床试验研究方案将CRF整理成Excel格式的e-CRF,并在Excel中利用系统自带的VBA语言编写相应的核查程序。数据管理方即时通过对e-CRF的核查、分析和处理来加强对临床试验的实时监控,完善临床试验的过程管理。结果:本方法极大地提高了临床试验研究的效能,提高数据质量、缩短研究周期、警戒潜在的风险、减少脱落、节约成本等。结论:早期介入式数据管理模式在国内大部分临床试验机构现有的基础设施和条件下将大有可为。 展开更多
关键词 临床试验 数据管理 e-CRF 实时监控 电子数据捕获
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协方差分析在Ⅱ期临床研究中的应用 被引量：1
4
作者 谢海棠 孙华 +6 位作者 李娟 童九翠 江思艳 李海刚 潘行山 贾元威 孙瑞元 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2010年第11期1240-1244,共5页
目的:介绍协方差分析的统计方法及其在临床研究中的应用。方法:运用实例说明协方差分析的思路,并介绍一种用简单EXCEL函数实现协方差分析的方法。结果:实例分析表明,运用协方差分析,可得出新药组对矽肺的疗效优于老药组的结论,而不运用... 目的:介绍协方差分析的统计方法及其在临床研究中的应用。方法:运用实例说明协方差分析的思路,并介绍一种用简单EXCEL函数实现协方差分析的方法。结果:实例分析表明,运用协方差分析,可得出新药组对矽肺的疗效优于老药组的结论,而不运用协方差分析时,新药组与老药组的疗效差异无统计学意义。结论:新药临床试验中常存在基线特征在处理组间不均衡从而影响对试验结果的正确评价,采用协方差分析可控制混杂因素的影响。 展开更多
关键词 协方差分析 临床试验
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均匀设计法结合药效学优化真武汤组方配伍 被引量：1
5
作者 王晓虎 刘言浩 +3 位作者 沈朝壮 梁大虎 谢海棠 孙华 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2023年第3期315-320,共6页
目的优化真武汤治疗慢性心力衰竭的组方配伍。方法采用均匀设计对真武汤进行4因素6水平的实验设计,以6种生物碱含量为指标,进行含量测定。分别以正常大鼠、慢性心衰大鼠为模型,进行药动学、药效学实验验证。结果真武汤按照附子︰茯苓︰... 目的优化真武汤治疗慢性心力衰竭的组方配伍。方法采用均匀设计对真武汤进行4因素6水平的实验设计,以6种生物碱含量为指标,进行含量测定。分别以正常大鼠、慢性心衰大鼠为模型,进行药动学、药效学实验验证。结果真武汤按照附子︰茯苓︰白芍︰生姜︰白术为15︰45︰9︰9︰45组方时,在大鼠体内具有最佳效果,C_(max)、AUC_(0-∞)、脑钠肽等指标均优于古方(P<0.05)。结论该组方配比疗效优于古方,可为真武汤临床应用提供一定的参考。 展开更多
关键词 真武汤 慢性心力衰竭 均匀设计法 组方配伍
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安徽省黄山市抗微生物药物不良反应报告1055例综合分析 被引量：2
6
作者 胡骅 汤大娟 +4 位作者 谢海棠 李静 陈雪 刘珍妮 杨晓蕾 《现代医药卫生》 2016年第7期978-980,共3页
目的分析2011~2013年安徽省黄山市多家医院抗微生物药品不良反应（ADR）报告并总结其数据特点,以减少药品不良反应的发生,促进临床安全、合理用药。方法收集安徽省黄山市2011~2013年抗微生物ADR报告1 055例,利用药品不良反应综合分析系... 目的分析2011~2013年安徽省黄山市多家医院抗微生物药品不良反应（ADR）报告并总结其数据特点,以减少药品不良反应的发生,促进临床安全、合理用药。方法收集安徽省黄山市2011~2013年抗微生物ADR报告1 055例,利用药品不良反应综合分析系统（ADRCAS）,将报告数据按患者年龄、性别、涉及药品种类、给药途径等方面进行分析。结果 2011~2013年黄山市抗微生物药品引起ADR发生最多的年龄在40~〈50岁[22.27%（235/1 055）];累及器官或系统最多的为胃肠道系统[36.21%（382/1 055）],其次为皮肤及其附件[23.22%（245/1 055）];阿莫西林、阿奇霉素和罗红霉素的ADR发生率最高,分别为26.59%（271/1 055）、19.53%（206/1 055）、16.49%（174/1 055）。结论临床在使用抗微生物类药物治疗的过程中,既要关注药物对患者病情的治疗效果,也要高度警惕该类药物ADR所带来的危害性,注重临床用药的安全性及合理性。 展开更多
关键词 抗菌药/副作用 药物利用 药物副反应报告系统 药物监测 给药系统 药用制剂/副作用
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