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来曲唑原料药的含量测定及有机杂质分析
1
作者
龚琳琳
《化学与粘合》
CAS
2024年第3期317-321,共5页
来曲唑是乳腺癌患者临床治疗中的基本药物,随着加工工艺的不断改进,来曲唑原料药的含量和杂质也随之发生改变。为更好地保证临床用药的质量和疗效,研究构建了基于高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromat ography;HPLC)的来曲...
来曲唑是乳腺癌患者临床治疗中的基本药物,随着加工工艺的不断改进,来曲唑原料药的含量和杂质也随之发生改变。为更好地保证临床用药的质量和疗效,研究构建了基于高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromat ography;HPLC)的来曲唑原料药含量和有机杂质测定方法。试验结果显示,在样品溶液浓度为8.00μg/mL至12.50μg/mL之间的条件下,得到的来曲唑试验样品的来曲唑的平均回收率分别为99.9%、99.7%以及99.8%,符合回收标准,即来曲唑含量测定方法有较好的精确度。由此说明,研究设计的来曲唑原料药含量测定和有机杂质分析方法是可行的,适合对其进行含量测量和有机杂质检测。
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关键词
来曲唑
原料药
含量测定
有机杂质
HPLC
高效液相色谱分析
原文传递
HPLC法测定注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量
被引量:
3
2
作者
郭倩倩
《北方药学》
2019年第2期2-3,共2页
目的:研究HPLC法测定注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量。方法:选择乙腈-磷酸盐缓冲液作为流动相,将检测波长设置在289nm,将柱温设置为室温,对泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量进行测定。结果:检测结果发现,泮托拉唑钠中的...
目的:研究HPLC法测定注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量。方法:选择乙腈-磷酸盐缓冲液作为流动相,将检测波长设置在289nm,将柱温设置为室温,对泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量进行测定。结果:检测结果发现,泮托拉唑钠中的乙二胺四乙酸二钠保持13~208μg/mL浓度范围内,线性关系较好,而且回收率较高。结论:HPLC法测定注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量操作简单,而且安全可靠,检测速度较快,注射用泮托拉唑钠的生产质量可以得到有效的控制,值得推广。
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关键词
HPLC法
测定
泮托拉唑钠
乙二胺四乙酸二钠
含量
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职称材料
高效液相色谱法测定药片中吉非替尼的含量
被引量:
1
3
作者
郭倩倩
《黑龙江医药》
CAS
2019年第2期255-257,共3页
目的:研究高效液相色谱法测定药片中吉非替尼的含量。方法:根据高效液相色谱法,设定好色谱柱和流动相后,将波长、流速设定为330nm与1.0ml/min,将柱温作为室温,以甲醇作为色谱纯,溶剂均为分析纯。结果:检测结果表明,吉非替尼保持10~100...
目的:研究高效液相色谱法测定药片中吉非替尼的含量。方法:根据高效液相色谱法,设定好色谱柱和流动相后,将波长、流速设定为330nm与1.0ml/min,将柱温作为室温,以甲醇作为色谱纯,溶剂均为分析纯。结果:检测结果表明,吉非替尼保持10~100μg/ml浓度范围可以和峰面积线性保持良好的关系。经实验检测得出精密度较好,可以重复检测,而且平均加样回收率较高。结论:高效液相色谱法检测操作简单便,而且快速准确,通过检测吉非替尼含量,能更好的控制吉非替尼质量。
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关键词
高效液相色谱法
测定
药片
吉非替尼
含量
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职称材料
HPLC法对复方氨林巴比妥注射液中三组分含量的测定
被引量:
1
4
作者
郭倩倩
《黑龙江医药》
CAS
2019年第4期757-759,共3页
目的:采用HPLC法对复方氨林巴比妥注射液中氨基比林、安替比林和巴比妥等三个组分含量进行测定。方法:采用HPLC法测定复方氨林巴比妥注射液中三组分含量,依据色谱条件、外标法直接测定含量。结果:复方氨林巴比妥注射液中三组分线性范围...
目的:采用HPLC法对复方氨林巴比妥注射液中氨基比林、安替比林和巴比妥等三个组分含量进行测定。方法:采用HPLC法测定复方氨林巴比妥注射液中三组分含量,依据色谱条件、外标法直接测定含量。结果:复方氨林巴比妥注射液中三组分线性范围分别为100~300μg/mL(r=1.000)、40~120μg/mL(r=1.000)和18~54μg/mL(r=0.9998),平均回收率和RSD分别为100.2%、1.2%;100.55%、0.6%;100.6%、1.2%。结论:该方法操作简便、快速,具有较好的准确性,在复方氨林巴比妥注射液中三成分含量的测定中适用性良好。
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关键词
高效液相色谱法
复方氨林巴比妥注射液
含量测定
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职称材料
高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度
被引量:
1
5
作者
郭倩倩
荆辉
《医学理论与实践》
2021年第13期2320-2322,共3页
目的:建立使用高效液相色谱法来测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度方法。方法:溶出方法采用转篮法,溶出介质为0.1mol/L的盐酸。高效液相色谱柱为Agela C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇∶1%醋酸水溶液(15∶8...
目的:建立使用高效液相色谱法来测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度方法。方法:溶出方法采用转篮法,溶出介质为0.1mol/L的盐酸。高效液相色谱柱为Agela C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇∶1%醋酸水溶液(15∶85),检测波长为254nm,流速为1.0ml/min。结果:对乙酰氨基酚在2.07~207.66μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系。平均回收率为100.0%,RSD=0.6%。结论:高效液相色谱法所用试剂简单,能快速、准确地测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度。
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关键词
高效液相色谱法
复方氨酚烷胺胶囊
对乙酰氨基酚
溶出度
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职称材料
题名
来曲唑原料药的含量测定及有机杂质分析
1
作者
龚琳琳
机构
河南省
三门峡市
食品药品
检验
检测
中心
出处
《化学与粘合》
CAS
2024年第3期317-321,共5页
文摘
来曲唑是乳腺癌患者临床治疗中的基本药物,随着加工工艺的不断改进,来曲唑原料药的含量和杂质也随之发生改变。为更好地保证临床用药的质量和疗效,研究构建了基于高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromat ography;HPLC)的来曲唑原料药含量和有机杂质测定方法。试验结果显示,在样品溶液浓度为8.00μg/mL至12.50μg/mL之间的条件下,得到的来曲唑试验样品的来曲唑的平均回收率分别为99.9%、99.7%以及99.8%,符合回收标准,即来曲唑含量测定方法有较好的精确度。由此说明,研究设计的来曲唑原料药含量测定和有机杂质分析方法是可行的,适合对其进行含量测量和有机杂质检测。
关键词
来曲唑
原料药
含量测定
有机杂质
HPLC
高效液相色谱分析
Keywords
letrozole
API
content determination
organic impurities
high performance liquid chromatography analysis
分类号
R917 [医药卫生—药物分析学]
原文传递
题名
HPLC法测定注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量
被引量:
3
2
作者
郭倩倩
机构
河南省
三门峡市
食品药品
检验
检测
中心
出处
《北方药学》
2019年第2期2-3,共2页
文摘
目的:研究HPLC法测定注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量。方法:选择乙腈-磷酸盐缓冲液作为流动相,将检测波长设置在289nm,将柱温设置为室温,对泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量进行测定。结果:检测结果发现,泮托拉唑钠中的乙二胺四乙酸二钠保持13~208μg/mL浓度范围内,线性关系较好,而且回收率较高。结论:HPLC法测定注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量操作简单,而且安全可靠,检测速度较快,注射用泮托拉唑钠的生产质量可以得到有效的控制,值得推广。
关键词
HPLC法
测定
泮托拉唑钠
乙二胺四乙酸二钠
含量
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
高效液相色谱法测定药片中吉非替尼的含量
被引量:
1
3
作者
郭倩倩
机构
河南省
三门峡市
食品药品
检验
检测
中心
出处
《黑龙江医药》
CAS
2019年第2期255-257,共3页
文摘
目的:研究高效液相色谱法测定药片中吉非替尼的含量。方法:根据高效液相色谱法,设定好色谱柱和流动相后,将波长、流速设定为330nm与1.0ml/min,将柱温作为室温,以甲醇作为色谱纯,溶剂均为分析纯。结果:检测结果表明,吉非替尼保持10~100μg/ml浓度范围可以和峰面积线性保持良好的关系。经实验检测得出精密度较好,可以重复检测,而且平均加样回收率较高。结论:高效液相色谱法检测操作简单便,而且快速准确,通过检测吉非替尼含量,能更好的控制吉非替尼质量。
关键词
高效液相色谱法
测定
药片
吉非替尼
含量
Keywords
high performance liquid chromatography
determination
tablets
gefitinib
content
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
HPLC法对复方氨林巴比妥注射液中三组分含量的测定
被引量:
1
4
作者
郭倩倩
机构
河南省
三门峡市
食品药品
检验
检测
中心
出处
《黑龙江医药》
CAS
2019年第4期757-759,共3页
文摘
目的:采用HPLC法对复方氨林巴比妥注射液中氨基比林、安替比林和巴比妥等三个组分含量进行测定。方法:采用HPLC法测定复方氨林巴比妥注射液中三组分含量,依据色谱条件、外标法直接测定含量。结果:复方氨林巴比妥注射液中三组分线性范围分别为100~300μg/mL(r=1.000)、40~120μg/mL(r=1.000)和18~54μg/mL(r=0.9998),平均回收率和RSD分别为100.2%、1.2%;100.55%、0.6%;100.6%、1.2%。结论:该方法操作简便、快速,具有较好的准确性,在复方氨林巴比妥注射液中三成分含量的测定中适用性良好。
关键词
高效液相色谱法
复方氨林巴比妥注射液
含量测定
Keywords
HPLC
Compound aminobarbital injection
Content determination
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度
被引量:
1
5
作者
郭倩倩
荆辉
机构
河南省
三门峡市
食品药品
检验
检测
中心
出处
《医学理论与实践》
2021年第13期2320-2322,共3页
文摘
目的:建立使用高效液相色谱法来测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度方法。方法:溶出方法采用转篮法,溶出介质为0.1mol/L的盐酸。高效液相色谱柱为Agela C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇∶1%醋酸水溶液(15∶85),检测波长为254nm,流速为1.0ml/min。结果:对乙酰氨基酚在2.07~207.66μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系。平均回收率为100.0%,RSD=0.6%。结论:高效液相色谱法所用试剂简单,能快速、准确地测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度。
关键词
高效液相色谱法
复方氨酚烷胺胶囊
对乙酰氨基酚
溶出度
分类号
R927.2 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
来曲唑原料药的含量测定及有机杂质分析
龚琳琳
《化学与粘合》
CAS
2024
0
原文传递
2
HPLC法测定注射用泮托拉唑钠中乙二胺四乙酸二钠的含量
郭倩倩
《北方药学》
2019
3
下载PDF
职称材料
3
高效液相色谱法测定药片中吉非替尼的含量
郭倩倩
《黑龙江医药》
CAS
2019
1
下载PDF
职称材料
4
HPLC法对复方氨林巴比妥注射液中三组分含量的测定
郭倩倩
《黑龙江医药》
CAS
2019
1
下载PDF
职称材料
5
高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚的溶出度
郭倩倩
荆辉
《医学理论与实践》
2021
1
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职称材料
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