毛冬青化学成分及药理活性研究进展 被引量：9

1

作者 梅丽 牛瑞娟 +1 位作者 蒋玲 栗凤娟 《生物化工》 2018年第2期129-131,共3页

目的:阐述毛冬青的化学成分和药理作用研究进展。方法:按化合物结构类型对毛冬青的化学成分进行分类综述,并且对其主要的药理作用进行介绍。结果:毛冬青含有多种化学成分,主要有三萜类、酚、酸类、苯丙素类、环烯醚萜类、黄酮类及其他... 目的:阐述毛冬青的化学成分和药理作用研究进展。方法:按化合物结构类型对毛冬青的化学成分进行分类综述,并且对其主要的药理作用进行介绍。结果:毛冬青含有多种化学成分,主要有三萜类、酚、酸类、苯丙素类、环烯醚萜类、黄酮类及其他类等多种化合物。药理方面,具有抗凝、降压、保护心脏和脑组织、抗炎及免疫作用等生物活性。结论:毛冬青的研究与开发具有广阔前景。 展开更多

关键词 毛冬青 化学成分 药理活性

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治疗糖尿病和肥胖症的胃肠道激素类多受体激动剂研究进展 被引量：3

2

作者 王媛 康明明 +2 位作者 王军军 李晓稳 文良柱 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期589-597,共9页

胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)类似物已广泛用于糖尿病和肥胖症的治疗,而将GLP-1类似物与其他肠道激素如葡萄糖依赖的促胰岛素肽、胰高血糖素结合的多受体激动剂正处于临床开发阶段。与GLP-1类似物相比,多受体激动... 胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)类似物已广泛用于糖尿病和肥胖症的治疗,而将GLP-1类似物与其他肠道激素如葡萄糖依赖的促胰岛素肽、胰高血糖素结合的多受体激动剂正处于临床开发阶段。与GLP-1类似物相比,多受体激动剂可发挥多重生理效应、控制血糖和降低体重的效果更好、不良反应更小,有望成为糖尿病和肥胖症的新疗法。本文对在研的肠道激素类多受体激动剂进行综述,总结其设计思路及临床表现,为多受体激动剂类药物的开发提供参考。 展开更多

关键词 糖尿病 多受体激动剂 胰高血糖素样肽-1 肥胖症 胃肠道激素

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唾液酸修饰绿原酸脂质体制备及其体外抗肿瘤活性研究 被引量：5

3

作者 朱顺耀 来银芳 +3 位作者 李晓稳 李晶晶 石森林 张婷 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第24期6178-6187,共10页

目的响应面设计制备唾液酸(sialic acid,SA)修饰的绿原酸(chlorogenic acid,CA)脂质体(CA-SAL),考察其体外细胞毒性和摄取。方法采用改良逆相乙醇注入法制备CA-SAL,以葡聚糖凝胶G-50柱离心法分离脂质体和游离药物,并通过HPLC法测定药物... 目的响应面设计制备唾液酸(sialic acid,SA)修饰的绿原酸(chlorogenic acid,CA)脂质体(CA-SAL),考察其体外细胞毒性和摄取。方法采用改良逆相乙醇注入法制备CA-SAL,以葡聚糖凝胶G-50柱离心法分离脂质体和游离药物,并通过HPLC法测定药物质量浓度,计算包封率。以包封率和载药量为考察指标,通过Box-Behnken响应面设计实验优化CA-SAL的处方和工艺,MTT法评价其对人肺癌A549细胞的细胞毒性,倒置荧光显微镜观察A549细胞对CA-SAL的摄取情况。结果优化后的CA-SAL制备条件:氢化大豆磷脂与绿原酸的质量比为15∶1,水化温度60℃,超声功率400W。CA-SAL平均粒径为(90.13±0.51)nm,多分散指数(PDI)为0.16±0.01,Zeta电位为(-25.3±0.5)mV;包封率为57.8%,RSD为0.1%。MTT实验结果显示,CA-SAL对A549细胞的增殖抑制作用显著强于绿原酸脂质体(CA-CL),细胞摄取实验表明A549细胞对唾液酸修饰脂质体的摄取更高。结论通过响应面优化制备的CA-SAL粒径小、性质稳定。经唾液酸修饰后的脂质体可以增强人肺癌A549细胞的细胞摄取及体外细胞毒性。 展开更多

关键词 唾液酸 绿原酸 脂质体 响应曲面 细胞毒性 细胞摄取

原文传递

利拉鲁肽中高分子蛋白质杂质含量方法学研究

4

作者 文良柱 李晓稳 +2 位作者 赵梅 李晴晴 赵珊珊 《轻工科技》 2023年第1期31-34,共4页

目的:建立利拉鲁肽中高分子蛋白质检测的分子排阻色谱法并进行全面的方法学验证。方法:采用分子排阻色谱法分离利拉鲁肽单体以及高分子蛋白质,并对高分子蛋白质进行准确定量。结果:确定了利拉鲁肽中高分子蛋白质的主要形式为二聚体,建... 目的:建立利拉鲁肽中高分子蛋白质检测的分子排阻色谱法并进行全面的方法学验证。方法:采用分子排阻色谱法分离利拉鲁肽单体以及高分子蛋白质,并对高分子蛋白质进行准确定量。结果:确定了利拉鲁肽中高分子蛋白质的主要形式为二聚体,建立的分子排阻色谱法可准确地测定利拉鲁肽中高分子蛋白质的含量,并考察了高分子蛋白质分析方法的专属性、检测限、定量限、线性与范围、进样精密度、重复性与中间精密度、稳定性和耐用性。结论:建立的方法可快速有效地对利拉鲁肽高分子蛋白质进行定性和定量分析,可作为利拉鲁肽中高分子蛋白质的质量研究和质控分析方法。 展开更多

关键词 利拉鲁肽 高分子蛋白质 分子排阻色谱法 二聚体

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超高效液相色谱法测定德谷胰岛素含量

5

作者 李晴晴 孟盼盼 李敬 《生物化工》 CAS 2023年第5期116-120,共5页

目的:建立测定德谷胰岛素含量的超高效液相色谱法。方法:色谱柱为Waters C18(2.1 mm×100 mm,1.7μm),流动相A为0.1 mol/L硫酸钠溶液(pH值5.7)-乙腈(体积比90∶10),流动相B为50%乙腈,梯度洗脱;流速为0.25 mL/min,检测波长为214 nm,... 目的:建立测定德谷胰岛素含量的超高效液相色谱法。方法:色谱柱为Waters C18(2.1 mm×100 mm,1.7μm),流动相A为0.1 mol/L硫酸钠溶液(pH值5.7)-乙腈(体积比90∶10),流动相B为50%乙腈,梯度洗脱;流速为0.25 mL/min,检测波长为214 nm,柱温为40℃,进样量为2μL。结果:德谷胰岛素浓度在0.1~1.2 mg/mL时与峰面积线性关系良好,精密度、稳定性、重复性、耐用性试验的RSD均小于1%,平均回收率为100.10%,回收率RSD为0.63%(n=9)。结论:该方法专属性强,精密度、稳定性、重复性、耐用性好,可用于德谷胰岛素的含量测定。 展开更多

关键词 超高效液相色谱法 德谷胰岛素 含量测定

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一种多肽分子P2中高分子蛋白质杂质含量方法学研究

6

作者 李晓稳 容平芳 +1 位作者 孟盼盼 文良柱 《轻工科技》 2023年第5期20-22,30,共4页

建立多肽分子P2中高分子蛋白质检测的分子排阻色谱法并进行全面的分析方法学验证。采用分子排阻色谱法分离多肽分子P2中单体以及高分子蛋白质,并对高分子蛋白质进行准确定量。结果表明:本方法的检测限为3.1×10^(-4)mg/ml;定量限为9... 建立多肽分子P2中高分子蛋白质检测的分子排阻色谱法并进行全面的分析方法学验证。采用分子排阻色谱法分离多肽分子P2中单体以及高分子蛋白质,并对高分子蛋白质进行准确定量。结果表明:本方法的检测限为3.1×10^(-4)mg/ml;定量限为9.4×10^(-4)mg/ml,仪器精密度为RSD为1.1%;多肽分子P2在0.01%-120%的浓度范围内之间存在良好的线性关系,线性方程为Y=432.39X-0.6269,R^(2)=1.00;稳定性及耐用性均符合要求。本方法可快速有效地对多肽分子P2中高分子蛋白质进行定性和定量分析。 展开更多

关键词 多肽分子P2 高分子蛋白质 二聚体 分子排阻色谱法

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重组猪胰蛋白酶原及其突变体在毕赤酵母X33中的组成型表达 被引量：2

7

作者 窦俊 方宏清 +6 位作者 徐登圆 赵珊珊 陈慧梅 徐晓峰 支艳艳 李晓稳 文良柱 《生物技术通讯》 CAS 2020年第5期511-516,560,共7页

目的:设计以PGAP为启动子的组成型质粒,构建高效表达重组猪胰蛋白酶原的毕赤酵母X33菌株,获得重组猪胰蛋白酶。方法:首先将质粒转化大肠杆菌DH5α,提取质粒,电转化至毕赤酵母X33,表达重组猪胰蛋白酶原,经肠激酶激活,纯化提取得到重组猪... 目的:设计以PGAP为启动子的组成型质粒,构建高效表达重组猪胰蛋白酶原的毕赤酵母X33菌株,获得重组猪胰蛋白酶。方法:首先将质粒转化大肠杆菌DH5α,提取质粒,电转化至毕赤酵母X33,表达重组猪胰蛋白酶原,经肠激酶激活,纯化提取得到重组猪胰蛋白酶。结果:筛选到高效表达重组猪胰蛋白酶原的毕赤酵母X33菌株,获得了重组猪胰蛋白酶。结论:以PGAP为启动子的质粒,转化毕赤酵母X33后表达的重组猪胰蛋白酶原避免了补加甲醇带来的危害,且操作方便,大大缩短了周期,提高了生产效率,避免了动物源性污染。 展开更多

关键词 毕赤酵母X33 重组猪胰蛋白酶原 重组猪胰蛋白酶 酵母表达

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改良的幽门螺杆菌噬菌体裂解酶在大肠杆菌和毕赤酵母中表达的活性差异 被引量：3

8

作者 徐登圆 赵珊珊 +5 位作者 窦俊 方宏清 徐晓峰 支艳艳 李晓稳 文良柱 《生物技术通讯》 CAS 2020年第6期641-647,共7页

目的:改良型幽门螺杆菌噬菌体裂解酶由具有穿透外膜作用的疏水多肽和幽门螺杆菌噬菌体编码的裂解酶和穴蛋白构成,比较其在大肠杆菌和毕赤酵母中表达活性的差异。方法:构建的重组质粒分别转化大肠杆菌BL21(DE3)和毕赤酵母X33,经过表达纯... 目的:改良型幽门螺杆菌噬菌体裂解酶由具有穿透外膜作用的疏水多肽和幽门螺杆菌噬菌体编码的裂解酶和穴蛋白构成,比较其在大肠杆菌和毕赤酵母中表达活性的差异。方法:构建的重组质粒分别转化大肠杆菌BL21(DE3)和毕赤酵母X33,经过表达纯化得到改良型裂解酶,体外通过滤纸片法和液体法比较不同表达系统所表达的改良型裂解酶的活性差异。结果:体外抑菌实验表明,大肠杆菌表达的改良型裂解酶的溶菌效果明显强于毕赤酵母表达的改良型裂解酶。结论:2种表达系统各有优势,就活性而言,大肠杆菌表达系统更佳,毕赤酵母表达系统对外源蛋白的糖基化修饰影响改良型裂解酶活性。 展开更多

关键词 幽门螺杆菌 噬菌体裂解酶和穴蛋白 大肠杆菌表达系统 毕赤酵母表达系统 抑菌活性

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精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)稳定性研究 被引量：3

9

作者 梅丽 蒋玲 +1 位作者 杨桦 栗凤娟 《生物化工》 2018年第3期78-80,共3页

目的:选取江苏万邦医药科技有限公司与原研厂家生产的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),测定其临床稳定性。方法:按照万邦笔使用说明书对笔芯内精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)模拟临床注射操作,对初始、中间、取样后笔芯... 目的:选取江苏万邦医药科技有限公司与原研厂家生产的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),测定其临床稳定性。方法:按照万邦笔使用说明书对笔芯内精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)模拟临床注射操作,对初始、中间、取样后笔芯中剩余药液的含量与可溶性重组赖脯胰岛素进行检测,评价其在临床使用中是否稳定和符合相关规定。结果:三批样品各取样点与剩余药液的含量均在产品标示量的90.0%~105.0%范围内,可溶性重组赖脯胰岛素在20.0%~30.0%范围内,RSD(n=6)均在2.0%以内,符合相关规定。结论:患者在临床使用中严格依据笔式注射器及笔芯使用说明书进行操作,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)笔芯内重组赖脯胰岛素含量与可溶性重组赖脯胰岛素均未发生显著变化,稳定性良好。 展开更多

关键词 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) 万邦笔 含量 可溶性赖脯胰岛素 临床使用 高效液相色谱仪

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超高效液相色谱法测定门冬胰岛素含量 被引量：3

10

作者 梅丽 栗凤娟 杨桦 《中国药业》 CAS 2019年第4期31-32,共2页

目的建立测定门冬胰岛素含量的超高效液相色谱法。方法色谱柱为Shim-pack GISS C_(18)柱(100 mm×2.1 mm,1.9μm);流动相A为0.2 mmol/L Na_2SO_4溶液(加85%磷酸溶液2.7 mL,用乙醇胺调pH至3.6)-乙腈(72∶18,V/V),流动相B为50%乙腈,... 目的建立测定门冬胰岛素含量的超高效液相色谱法。方法色谱柱为Shim-pack GISS C_(18)柱(100 mm×2.1 mm,1.9μm);流动相A为0.2 mmol/L Na_2SO_4溶液(加85%磷酸溶液2.7 mL,用乙醇胺调pH至3.6)-乙腈(72∶18,V/V),流动相B为50%乙腈,梯度洗脱;流速为0.25 m L/min,检测波长为214 nm,柱温为40℃,进样量为2μL。结果门冬胰岛素质量浓度在0.05～1.30 g/L范围内与峰面积线性关系良好,精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1%,加样回收率为100.42%,RSD为0.41%(n=9)。结论该方法专属性强,精密度、稳定性、重复性好,可用于门冬胰岛素的含量测定。 展开更多

关键词 超高效液相色谱法 门冬胰岛素 含量测定

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气相色谱法测定利拉鲁肽中四种溶剂的残留量 被引量：2

11

作者 文良柱 聂文惠 +2 位作者 李晓稳 赵珊珊 辛中帅 《轻工科技》 2020年第11期81-83,共3页

目的:建立利拉鲁肽原料药中四种残留溶剂的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液)的毛细管柱(30 m×0.53 mm×3μm);检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度设定250... 目的:建立利拉鲁肽原料药中四种残留溶剂的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液)的毛细管柱(30 m×0.53 mm×3μm);检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度设定250℃;进样口温度为200℃;初始温度45℃保持5 min,以10℃/min速率升温至100℃,再以40℃/min升温至200℃,保持7 min;顶空平衡温度设定为80℃,平衡30 min。结果:在该色谱条件下,四种残留溶剂的分离效果良好,线性相关系数均大于0.99%;重复性、稳定性与耐用性试验中各溶剂测定结果良好;四种溶剂的检测限分别为0.174、0.019、0.400、0.005μg/ml,定量限分别为0.695、0.077、1.201、0.025μg/ml,方法检测灵敏度高;四种溶剂回收率均在92.0%~108.0%之间(RSD<10.0%,n=9)。结论:该方法操作简便、灵敏度高、重复性好,测定结果稳定可靠,可用于利拉鲁肽原料药中四种残留溶剂的测定。 展开更多

关键词 利拉鲁肽 气相色谱法 顶空进样 残留溶剂

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门冬胰岛素30注射液中硫酸鱼精蛋白的含量测定 被引量：1

12

作者 栗凤娟 王军军 +1 位作者 梅丽 韩玮璐 《生物化工》 2021年第6期4-7,13,共5页

目的:建立门冬胰岛素30注射液中硫酸鱼精蛋白含量的测定方法。方法:采用Hypersil GOLD C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.1 mol/L磷酸二氢钠缓冲液(pH值为1.8)为流动相A,以0.1 mol/L磷酸二氢钠缓冲液-乙腈(65∶35)为流动相B;... 目的:建立门冬胰岛素30注射液中硫酸鱼精蛋白含量的测定方法。方法:采用Hypersil GOLD C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.1 mol/L磷酸二氢钠缓冲液(pH值为1.8)为流动相A,以0.1 mol/L磷酸二氢钠缓冲液-乙腈(65∶35)为流动相B;柱温55℃;流速1.0 mL/min;检测波长214 nm;进样量100μL。结果:该方法专属性好,在0.224~0.416 mg/mL浓度范围内,线性关系良好,稳定性、重复性与回收率良好。结论:此法可快速、简便、准确地测定门冬胰岛素30注射液中硫酸鱼精蛋白的含量。 展开更多

关键词 门冬胰岛素30注射液 硫酸鱼精蛋白 高效液相色谱仪

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一种用于proCPB可溶性表达的新型表达系统

13

作者 文良柱 方宏清 +1 位作者 韦炎龙 窦俊 《生物化工》 2022年第2期46-51,共6页

目的:构建一种新型可溶性表达系统,实现包括重组猪羧肽酶原B(proCPB)在内的目标蛋白的可溶性表达。方法:通过筛选不同来源的蛋白质二硫键异构酶并与巯基氧化酶进行共表达,并添加N末端标签对这两种蛋白的表达进行优化。结果:在大肠杆菌中... 目的:构建一种新型可溶性表达系统,实现包括重组猪羧肽酶原B(proCPB)在内的目标蛋白的可溶性表达。方法:通过筛选不同来源的蛋白质二硫键异构酶并与巯基氧化酶进行共表达,并添加N末端标签对这两种蛋白的表达进行优化。结果:在大肠杆菌中,ERV1-TrxsPDI系统与目的蛋白共表达可实现目的蛋白的可溶性表达,且不受到启动子和诱导剂的限制,在重组蛋白生产和新酶工程挖掘等领域具有应用前景。 展开更多

关键词 可溶性表达系统 巯基氧化酶 蛋白质二硫键异构酶 猪羧肽酶原B 大肠杆菌

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肝素类制品研究概述 被引量：1

14

作者 赵梅 朱传利 +3 位作者 文良柱 梅丽 卢敏 陈刚 《生物化工》 2018年第6期113-115,共3页

肝素在临床上主要用于血液透析、血栓栓塞性疾病、心血管手术、心脏导管检查等,是防治血栓形成、肺栓塞、弥漫性血管内凝血的首选药物,具有抗凝效果好、副作用小、安全性高等优势。本文通过对肝素类制品类别及制备方法进展,对肝素类制... 肝素在临床上主要用于血液透析、血栓栓塞性疾病、心血管手术、心脏导管检查等,是防治血栓形成、肺栓塞、弥漫性血管内凝血的首选药物,具有抗凝效果好、副作用小、安全性高等优势。本文通过对肝素类制品类别及制备方法进展,对肝素类制备的发展趋势进行探讨。 展开更多

关键词 肝素 低分子量肝素 超低分子量肝素

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门冬胰岛素30注射液在模拟临床使用过程中的稳定性研究 被引量：1

15

作者 栗凤娟 梅丽 +1 位作者 王军军 赵珊珊 《生物化工》 2021年第5期92-95,共4页

目的:评价门冬胰岛素30注射液在临床使用中的稳定性。方法:选取6批门冬胰岛素30注射液,按照万邦笔注射器使用说明书进行完全模拟临床注射操作,采用ODS色谱柱(250 mm×4.0 mm,5μm)进行检测,流动相A为0.1 mol/L硫酸盐缓冲液(pH3.4)-... 目的:评价门冬胰岛素30注射液在临床使用中的稳定性。方法:选取6批门冬胰岛素30注射液,按照万邦笔注射器使用说明书进行完全模拟临床注射操作,采用ODS色谱柱(250 mm×4.0 mm,5μm)进行检测,流动相A为0.1 mol/L硫酸盐缓冲液(pH3.4)-乙腈(90∶10),流动相B为乙腈-水(50∶50),检测波长为214 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为40℃。结果:各时间点取样的含量及可溶性门冬胰岛素均在规定范围内。结论:门冬胰岛素30注射液在使用过程中,含量与可溶性门冬胰岛素均未发生显著变化,稳定性良好。 展开更多

关键词 门冬胰岛素30注射液 稳定性 可溶性门冬胰岛素 高效液相色谱

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十六烷酰基-L-GLU(OSu)中残留溶剂方法学研究

16

作者 李晴晴 葛芹 赵爱平 《中文科技期刊数据库（全文版）自然科学》 2022年第11期233-236,共4页

建立十六烷酰基-L-GLU(OSu)中残留溶剂的气相色谱法并进行全面的方法学验证。方法 采用顶空气相色谱法,色谱柱为:6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷的气相色谱柱(DB-624),检测器为:氢火焰离子化检测器(FID),检测池温度:220℃,载气:N2,进... 建立十六烷酰基-L-GLU(OSu)中残留溶剂的气相色谱法并进行全面的方法学验证。方法 采用顶空气相色谱法,色谱柱为:6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷的气相色谱柱(DB-624),检测器为:氢火焰离子化检测器(FID),检测池温度:220℃,载气:N2,进样口温度:200℃,流速:3.0ml/min,柱温:采用梯度升温程序:起始温度为45℃,维持3分钟,然后以4℃/min的升温速率升温至120℃,维持2分钟;然后再以20℃/min升温速率升温至200℃,保持4分钟。结果 建立了十六烷酰基-L-GLU(OSu)中6种残留溶剂的气相色谱法,该法可准确地测定十六烷酰基-L-GLU(OSu)中6种残留溶剂的含量,并考察了十六烷酰基-L-GLU(OSu)残留溶剂分析方法的专属性、检测限、定量限、线性与范围、重复性与中间精密度、稳定性和耐用性。结论 建立的方法可快速有效地对十六烷酰基-L-GLU(OSu)残留溶剂进行定量分析,可作为十六烷酰基-L-GLU(OSu)中残留溶剂的质量研究和质控分析方法。 展开更多

关键词 十六烷酰基-L-GLU(OSu) 残留溶剂 顶空气相色谱法

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精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)在模拟临床使用过程中的稳定性研究 被引量：1

17

作者 梅丽 栗凤娟 +2 位作者 牛瑞娟 卓盼 王军军 《糖尿病新世界》 2017年第24期24-26,共3页

目的选取该公司生产的与原研厂家的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R),按照万邦笔使用说明书对笔芯内精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)进行完全模拟临床注射操作,至注射行程终点,对其初始、中间、取样后笔芯中剩余药液的含... 目的选取该公司生产的与原研厂家的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R),按照万邦笔使用说明书对笔芯内精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)进行完全模拟临床注射操作,至注射行程终点,对其初始、中间、取样后笔芯中剩余药液的含量与可溶性重组赖脯胰岛素进行检测,评价其在临床使用中是否稳定和符合相关规定。方法采用Inertsil ODS-SP色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.2 mol/L硫酸盐缓冲液-乙腈(74∶26);检测波长为214 nm;流速为0.8 mL/min;柱温为40℃。模拟临床注射操作,在指定时间点取样检测。结果全部样品各时间点取样与剩余药液的含量均在产品标示量的90.0%~105.0%范围内,可溶性重组赖脯胰岛素在45.0%~55.0%范围内,RSD(n=6)均在2.0%以内,符合相关规定。结论患者在临床使用中严格依据笔式注射器及笔芯使用说明书进行操作,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)笔芯内重组赖脯胰岛素含量与可溶性重组赖脯胰岛素均未发生显著变化,稳定性良好。 展开更多

关键词 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R) 万邦笔 含量 可溶性赖脯胰岛素 临床使用 高效液相色谱仪

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索马鲁肽注射剂研究

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作者 赵梅 朱传利 卢敏 《生物化工》 2018年第5期98-101,共4页

索马鲁肽注射剂(GLP-1受体激动剂)由诺和诺德公司开发,用于治疗2型糖尿病,于2017年12月5日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。本文对其药效学、药代动力学、临床研究等进行综述,旨在为临床用药提供指导性数据。

关键词 索马鲁肽注射剂 药效学 药代动力学 临床研究

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