摘要
建立十六烷酰基-L-GLU(OSu)中残留溶剂的气相色谱法并进行全面的方法学验证。方法 采用顶空气相色谱法,色谱柱为:6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷的气相色谱柱(DB-624),检测器为:氢火焰离子化检测器(FID),检测池温度:220℃,载气:N2,进样口温度:200℃,流速:3.0ml/min,柱温:采用梯度升温程序:起始温度为45℃,维持3分钟,然后以4℃/min的升温速率升温至120℃,维持2分钟;然后再以20℃/min升温速率升温至200℃,保持4分钟。结果 建立了十六烷酰基-L-GLU(OSu)中6种残留溶剂的气相色谱法,该法可准确地测定十六烷酰基-L-GLU(OSu)中6种残留溶剂的含量,并考察了十六烷酰基-L-GLU(OSu)残留溶剂分析方法的专属性、检测限、定量限、线性与范围、重复性与中间精密度、稳定性和耐用性。结论 建立的方法可快速有效地对十六烷酰基-L-GLU(OSu)残留溶剂进行定量分析,可作为十六烷酰基-L-GLU(OSu)中残留溶剂的质量研究和质控分析方法。
