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百日咳流行病学特征及防控进展 被引量：1
1
作者 李宏森 梁疆莉 杨净思 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2024年第3期361-369,共9页
百日咳是一种古老的疾病,早期疫苗接种大大降低了百日咳的发病率和病死率。但近年来百日咳再现的情况在全球范围内不断被报道,进一步掌握百日咳流行病学特征,对于研发更有效的百日咳疫苗以及更好地防控和早日消除百日咳至关重要。本文... 百日咳是一种古老的疾病,早期疫苗接种大大降低了百日咳的发病率和病死率。但近年来百日咳再现的情况在全球范围内不断被报道,进一步掌握百日咳流行病学特征,对于研发更有效的百日咳疫苗以及更好地防控和早日消除百日咳至关重要。本文主要就国内外百日咳基本流行特征、血清和分子流行病学特征以及防控进展作一综述。 展开更多
关键词 百日咳 百日咳再现 流行病学特征
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H2减毒株甲型病毒性肝炎灭活疫苗制备及免疫剂量分析
2
作者 李宏森 平玲 +5 位作者 王正鑫 蒋厚菲 侯丁琳 张艺榕 王灵犀 杨净思 《预防医学》 2024年第5期407-411,415,共6页
目的利用甲型肝炎(甲肝)病毒(HAV)H2减毒株制备甲肝灭活疫苗,分析免疫剂量,为甲肝灭活疫苗的研发与生产提供参考。方法采用HAV H2减毒株感染人胚肺二倍体细胞(KMB17)增殖病毒,收获含病毒的细胞,经提取、纯化和灭活后,制备成疫苗原液和... 目的利用甲型肝炎(甲肝)病毒(HAV)H2减毒株制备甲肝灭活疫苗,分析免疫剂量,为甲肝灭活疫苗的研发与生产提供参考。方法采用HAV H2减毒株感染人胚肺二倍体细胞(KMB17)增殖病毒,收获含病毒的细胞,经提取、纯化和灭活后,制备成疫苗原液和抗原含量为1280 EU/mL的试验疫苗;根据《中华人民共和国药典》三部(2020年版)对疫苗的各项指标进行检定。110只小鼠随机分为11组,包括试验疫苗、参比疫苗各5个剂量组(80、160、320、640和1280 EU/剂)和佐剂对照组,腹腔注射免疫2次,检测血清HAV抗体,分析抗体几何平均滴度(GMT)和抗体阳转率,判断免疫剂量。结果病毒收获液的抗原含量和病毒滴度分别为5120 EU/mL和8.33 lgCCID_(50)/mL,杂蛋白去除率为98.05%,抗原回收率为66.25%;试验疫苗各项指标检定结果均符合《中华人民共和国药典》三部(2020年版)的要求。试验疫苗和参比疫苗各剂量组二次免疫后小鼠血清HAV抗体GMT较初次免疫平均增加2倍以上;无论初次免疫还是二次免疫,试验疫苗160 EU/剂及以上剂量组小鼠血清HAV抗体GMT(log2)高于80 EU/剂组(均P<0.05),但160 EU/剂及以上剂量组之间差异无统计学意义(均P>0.05);二次免疫后,试验疫苗160 EU/剂及以上组HAV抗体阳转率均为100.00%。结论本研究制备的H2减毒株甲肝灭活疫苗在小鼠体内具有良好的免疫原性,可作为甲肝灭活疫苗的候选疫苗,初步分析其免疫剂量为320 EU/剂(儿童)和640 EU/剂(成人)。 展开更多
关键词 H2减毒株 甲肝灭活疫苗 免疫原性 免疫剂量
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DTacP-sIPV联合疫苗在模拟运输振动条件下的稳定性评价
3
作者 李婧妍 蔡路奎 +6 位作者 梁疆莉 高娜 王虓宇 顾琴 姬光 姬秋彦 杨净思 《国际生物制品学杂志》 CAS 2024年第1期1-6,共6页
目的评价组分无细胞百日咳-白喉-破伤风(百白破)(diphtheria,tetanus,component acellular pertussis,DTacP)-Sabin株灭活脊髓灰质炎病毒(Sabin strain inactivated poliovirus,sIPV)联合疫苗在模拟运输振动条件下的稳定性.方法选取3批D... 目的评价组分无细胞百日咳-白喉-破伤风(百白破)(diphtheria,tetanus,component acellular pertussis,DTacP)-Sabin株灭活脊髓灰质炎病毒(Sabin strain inactivated poliovirus,sIPV)联合疫苗在模拟运输振动条件下的稳定性.方法选取3批DTacP-sIPV,设计振动条件模拟疫苗运输过程进行稳定性评价.分别于振动前和振动后取样,按照中国药典2020年版三部和内部制造检定规程要求进行成品检测(包括外观、装量、pH、渗透压摩尔浓度、铝含量、游离甲醛含量、戊二醛含量、鉴别、sIPVD抗原含量、百白破效价、无菌、内毒素含量、特异性毒性、异常毒性和毒性逆转检测)、sIPV效力试验、Zeta电位测定、上清液中抗原测定及电子显微镜观察.结果振动前后,3批DTacP-sIPV的检测结果均符合质量标准要求,百白破效价与D抗原水平以及sIPV效力试验结果差异无统计学意义(t值分别在0.21~0.73、0.05~1.34和0.16~1.90,P值均>0.05);Zeta电位以及上清液中抗原(百日咳毒素、丝状血凝素、黏附素)含量与振动前结果差异无统计学意义(t值分别为0.49和0.20~0.80,P值均>0.05);电子显微镜观察结果与振动前比较无明显变化.结论DTacP-sIPV联合疫苗在模拟运输振动条件下稳定性良好. 展开更多
关键词 白喉-破伤风-脱细胞百日咳菌苗 脊髓灰质炎病毒疫苗 灭活 联合疫苗 运输振动 稳定性
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百日咳鼻内疫苗研究进展
4
作者 黄卫 蔡路奎 杨净思 《中国疫苗和免疫》 CSCD 北大核心 2023年第6期735-740,共6页
百日咳是由百日咳鲍特菌感染引起的高度传染性疾病。尽管疫苗接种覆盖率很高,百日咳仍对全世界婴幼儿造成致命威胁。现有疫苗提供的低效保护是百日咳防控效果不理想的重要原因。百日咳鲍特菌感染仅限于呼吸道,保护呼吸道黏膜有助于更好... 百日咳是由百日咳鲍特菌感染引起的高度传染性疾病。尽管疫苗接种覆盖率很高,百日咳仍对全世界婴幼儿造成致命威胁。现有疫苗提供的低效保护是百日咳防控效果不理想的重要原因。百日咳鲍特菌感染仅限于呼吸道,保护呼吸道黏膜有助于更好地控制百日咳。近年来,多种百日咳鼻内疫苗已被开发用于临床前或临床试验研究,包括百日咳减毒活疫苗、含黏膜佐剂的无细胞百日咳疫苗、全细胞百日咳疫苗、百日咳外膜囊泡疫苗等。本文总结了黏膜免疫在预防百日咳鲍特菌感染中的作用和基于鼻腔黏膜免疫的百日咳疫苗研究进展。 展开更多
关键词 百日咳 百日咳疫苗 黏膜免疫 研究进展
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皮内免疫部分剂量组分无细胞百白破-Sabin株脊髓灰质炎联合疫苗的免疫持久性
5
作者 李婧妍 蔡路奎 +5 位作者 马艳 温嘉纳 胡文著 廖宏玮 史荔 杨净思 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第5期513-517,523,共6页
目的评价皮内免疫(intradermal,ID)部分剂量组分无细胞百白破-Sabin株脊髓灰质炎联合疫苗(diphtheria-tetanus-acellular component pertussis and Sabin-derived inactivated poliovirus vaccine,DTacP-sIPV)的免疫持久性。方法将40只W... 目的评价皮内免疫(intradermal,ID)部分剂量组分无细胞百白破-Sabin株脊髓灰质炎联合疫苗(diphtheria-tetanus-acellular component pertussis and Sabin-derived inactivated poliovirus vaccine,DTacP-sIPV)的免疫持久性。方法将40只Wistar大鼠(雌雄各半)分别经ID部分剂量(DTacP-sIPV 1/5和1/10剂量,即1/5D和1/10D ID组)及肌肉注射(intramuscular,IM)全剂量DTacP-sIPV(全剂量IM组),同时设空白对照组(ID PBS)。于0、1、2月共免疫3次,末次免疫后12个月经尾静脉采血,分离血清。微量中和试验法检测抗脊髓灰质炎病毒中和抗体滴度,间接ELISA法检测大鼠血清中抗白喉毒素(diphtheria toxin,DT)、破伤风毒素(tetanus toxin,TT)、百日咳毒素(pertussis toxin,PT)、丝状血凝素(filamentous haemagglutinin,FHA)和百日咳黏附素(pertactin,PRN)的IgG抗体滴度,并计算抗体几何平均滴度(geometric mean titer,GMT)及抗体阳性率。末次免疫后12个月,经雾化吸入百日咳杆菌气雾进行攻击,攻击时间为30 min,于气雾攻击后2、5、14 d检测各组大鼠白细胞数及肺、气管、鼻部位的菌落克隆形成数(colony-forming unit,CFU)。结果与全剂量IM组比较,1/5D和1/10D ID组脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体阳性率差异均无统计学意义(P均>0.05),空白对照组各型抗体阳性率均为0。1/5D、1/10D ID及全剂量IM组DT、TT、PT、FHA和PRN的IgG抗体阳性率均为100%,空白对照组IgG抗体阳性率均为0。与攻击后2 d比较,空白对照组大鼠经百日咳杆菌气雾攻击后5 d的白细胞数明显升高(F=3.48,P<0.05),随后开始下降;其他组均随时间的延长保持平稳(F=0.14~1.30,P>0.05)。气雾攻击后,空白对照组大鼠肺部细菌载量明显高于其他3组(F=19.00~206.00,P<0.05),攻击后14 d仍可检测到百日咳杆菌;除空白对照组外,其他3组大鼠肺部细菌载量均于攻击后5 d达峰值,14 d时基本清除,各时间点组间差异无统计学意义(F=1.14~1.25,P>0.05)。空白对照组各时� 展开更多
关键词 组分无细胞百白破-Sabin株脊髓灰质炎联合疫苗 部分剂量 皮内免疫 免疫持久性
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4种天然环二核苷酸作为黏膜佐剂的效果比较
6
作者 蔡秋宇 江文文 +4 位作者 王虓宇 蔡路奎 史荔 孙明波 杨净思 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第5期532-538,共7页
目的比较4种不同来源的天然环二核苷酸(cyclic dinucleotide,CDN)作为黏膜佐剂诱导小鼠产生免疫应答的差异,以期筛选黏膜免疫候选疫苗佐剂。方法用卵清蛋白(ovalbumin,OVA)作为抗原,分别以4种不同的CDN(c-di-GMP、c-di-AMP、3',3... 目的比较4种不同来源的天然环二核苷酸(cyclic dinucleotide,CDN)作为黏膜佐剂诱导小鼠产生免疫应答的差异,以期筛选黏膜免疫候选疫苗佐剂。方法用卵清蛋白(ovalbumin,OVA)作为抗原,分别以4种不同的CDN(c-di-GMP、c-di-AMP、3',3'-cGAMP、2',3'-cGAMP)作为佐剂,于第0、14、28天滴鼻免疫小鼠,20μL/只,每个鼻孔10μL。第3次免疫后第14天,ELISA法检测小鼠血清、鼻灌洗液(nasal lavage fluid,NLF)及肺灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF)中的IgA和IgG水平;ELISpot检测小鼠肺组织和脾组织中分泌IgA、IgG、IFNγ、IL-4或IL-17的细胞数量。结果4种CDN作为黏膜佐剂均能有效提高免疫后小鼠血清、NLF及BALF中IgA和IgG水平;其中,3',3'-cGAMP相较于c-di-AMP可有效提高NLF中IgG水平;与2',3'-cGAMP相比,c-di-AMP和3',3'-cGAMP均可提高血清中IgA的产生;而c-di-GMP在血清中诱导产生的IgG2a水平高于2',3'-cGAMP。c-di-AMP和c-diGMP相较于2',3'-cGAMP和3',3'-cGAMP,能诱导有效的Th1相关免疫反应。结论4种不同来源的CDN可增强小鼠系统性免疫和黏膜免疫应答,c-di-AMP和c-di-GMP能促进Th1和Th17细胞类型的免疫反应,可作为黏膜免疫候选佐剂。 展开更多
关键词 环二核苷酸 佐剂 体液免疫 细胞免疫 黏膜免疫
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