4-氨基安替比林分光光度法测定苯酚滴耳液中苯酚含量 被引量：9

1

作者 潘杰 戴学文 +1 位作者 李晗 房志仲 《天津医科大学学报》 2015年第1期87-89,共3页

目的:探讨一种更为简便、快速的测定苯酚滴耳液中苯酚含量的方法。方法:苯酚与4-氨基安替比林在铁氰化钾的作用下,溶液显橙红色,在520 nm处呈最大吸收,可直接用分光光度法测定苯酚的含量。结果:在520 nm测定波长下,苯酚浓度在1.0、1.5、... 目的:探讨一种更为简便、快速的测定苯酚滴耳液中苯酚含量的方法。方法:苯酚与4-氨基安替比林在铁氰化钾的作用下,溶液显橙红色,在520 nm处呈最大吸收,可直接用分光光度法测定苯酚的含量。结果:在520 nm测定波长下,苯酚浓度在1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0和4.5μg/m L范围内呈良好的线性关系。回归方程:Y=0.1408X-4.4762×10-3(r=0.999 9,n=3),测定方法的平均回收率为99.72%,平均日内差和日间差RSD分别为0.44%和0.63%;3批样品的含量较为均匀,平均含量为0.196 g/m L,平均RSD为0.63%。结论:该方法较为简便,灵敏,结果准确可靠。 展开更多

关键词 苯酚 滴耳液 4-氨基安替比林 分光光度法 含量测定

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复方甘草锌与氨来呫诺口腔复合膜的处方筛选 被引量：8

2

作者 王同顺 房志仲 《现代药物与临床》 CAS 2010年第3期207-210,共4页

目的采用均匀设计法及相关分析对复方甘草锌与氨来呫诺口腔复合膜的处方进行优选,方法不同配比的聚乙烯醇(PVA)、羟丙甲基纤维素(HPMC)、丙二醇为成膜材料,以膜剂的柔软性、均匀性、光滑性、透明性作为考察指标,采用均匀设计法及相关分... 目的采用均匀设计法及相关分析对复方甘草锌与氨来呫诺口腔复合膜的处方进行优选,方法不同配比的聚乙烯醇(PVA)、羟丙甲基纤维素(HPMC)、丙二醇为成膜材料,以膜剂的柔软性、均匀性、光滑性、透明性作为考察指标,采用均匀设计法及相关分析筛选最优处方并进行透皮吸收试验。结果最佳成膜材料处方为:PVA6.5g,HPMC0.1g,丙二醇6.0g。透皮实验结果表明,甘草锌和氨来呫诺都滞留在皮内,可以更好地促进溃疡面愈合。结论采用上述配比的处方可制备出优良的口腔溃疡复合膜,满足缓释、安全的要求。 展开更多

关键词 口腔复合膜 甘草锌 氨来咕诺 均匀设计 相关分析 透皮实验

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清热消炎颗粒解热作用及对血清中TNF-α、IL-1β、IL-6和PGE_2影响的初步研究 被引量：7

3

作者 庞淑婉 李宏 +3 位作者 穆轶 杜芃 李娟 房志仲 《天津医科大学学报》 2015年第6期488-490,共3页

目的:观察清热消炎颗粒对内毒素致发热大耳白兔的解热作用及对血清中TNF-α、IL-1β、IL-6、前列腺素(PGE2)表达水平的影响,探讨清热消炎颗粒的解热机制。方法:体温合格的大耳白兔36只随机分为6组,分别为对照组,模型组,阿司匹林组,清热... 目的:观察清热消炎颗粒对内毒素致发热大耳白兔的解热作用及对血清中TNF-α、IL-1β、IL-6、前列腺素(PGE2)表达水平的影响,探讨清热消炎颗粒的解热机制。方法:体温合格的大耳白兔36只随机分为6组,分别为对照组,模型组,阿司匹林组,清热消炎颗粒低、中、高剂量组。一次灌胃给予药物(阿司匹林、清热消炎颗粒)后大耳白兔耳缘静脉注射内毒素溶液制备发热模型。监测给药前、内毒素注射后1、2、3、4 h体温。内毒素注射4 h后,测定血清TNF-α、IL-1β、IL-6、PGE2水平。结果:清热消炎颗粒中、高剂量组,在内毒素注射后1、2、3、4 h直肠温度升高值均显著低于模型组(P<0.05或P<0.01)。而低剂量组与模型组比较,直肠温度无显著性差异。内毒素致热后4 h,模型组大耳白兔血清TNF-α、IL-1β、IL-6、PGE2水平较对照组显著升高(P<0.01);与模型组比较,清热消炎颗粒高剂量组TNF-α、IL-1β、IL-6、PGE2水平均显著降低(P<0.05)。结论:中、高剂量清热消炎颗粒有明显解热作用,低剂量药物无显著降温作用。清热消炎颗粒高剂量组可明显降低内毒素致热大耳白兔血液的内生致热原TNF-α、IL-1β、IL-6及PGE2。 展开更多

关键词 清热消炎颗粒 内毒素 TNF-α IL-1Β IL-6 PGE2 兔

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九龙化风丸中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、羌活醇、异欧前胡素和细辛脂素的HPLC梯度洗脱法测定 被引量：7

4

作者 高森 李正翔 +1 位作者 王志涛 房志仲 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2014年第3期541-547,共7页

目的 采用高效液相梯度洗脱法测定九龙化风丸（防风、羌活、细辛、大黄、桔梗等）中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、羌活醇、异欧前胡素和细辛脂素的量.方法 Hypersil C18色谱柱（4.6mm×150mm,5μm）,体积流量0.9 mL/min,升麻素... 目的 采用高效液相梯度洗脱法测定九龙化风丸（防风、羌活、细辛、大黄、桔梗等）中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、羌活醇、异欧前胡素和细辛脂素的量.方法 Hypersil C18色谱柱（4.6mm×150mm,5μm）,体积流量0.9 mL/min,升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的色谱条件,流动相A为甲醇-乙腈（2∶1）,流动相B为0.5％磷酸溶液,检测波长254 nm.羌活醇和异欧前胡素的色谱条件,流动相A为乙腈,流动相B为0.1％醋酸水溶液,检测波长310 nm,细辛脂素的色谱条件,流动相为乙腈-甲醇（85∶15）,检测波长286 nm.结果 升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷分别在0.0146～0.2920μg （r=0.999 1）、0.0108～0.2160μg （r=0.9993）范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为97.55％、97.73％,RSD （n=6）分别为1.46％、1.18％;羌活醇和异欧前胡素分别在0.017 4 ～0.348 0 μg（r=0.999 3）、0.0128～0.2560 μg （r=0.9997）范围内进样量与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为97.62％、98.11％,RSD （n=6）分别为1.43％、1.39％;细辛脂素在0.012 4～0.2480 μg （r=0.999 2）范围内进样量与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为97.65％,RSD （n=6）为1.24％.结论 该方法测定结果准确、灵敏、重复性好. 展开更多

关键词 九龙化风丸 升麻素苷 5-O-甲基维斯阿米醇苷 羌活醇 异欧前胡素 细辛脂素 梯度洗脱法

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盐酸利多卡因膜剂的试制 被引量：5

5

作者 房志仲 杨金荣 +1 位作者 鲍晓芳 庄连彬 《天津医科大学学报》 2004年第3期385-388,共4页

目的 :优化盐酸利多卡因口腔膜剂的处方工艺 ,达到速释的目的。方法 :通过正交设计优化盐酸利多卡因膜剂的制备工艺 ,以紫外分光光度法测定样品含量 ,采用改良的释放度测定第三法测定膜剂体外释放度。结果 :3批样品外观符合要求 ,平均... 目的 :优化盐酸利多卡因口腔膜剂的处方工艺 ,达到速释的目的。方法 :通过正交设计优化盐酸利多卡因膜剂的制备工艺 ,以紫外分光光度法测定样品含量 ,采用改良的释放度测定第三法测定膜剂体外释放度。结果 :3批样品外观符合要求 ,平均含量为39.02 % ,6min释放百分率为85 % ;测定方法的回收率为 (100.68±0.39) %,精密度RSD为0.47%。结论 :样品外观良好 ,含量均匀 ,释放迅速 ,符合要求。该测定方法简便 ,准确可靠。 展开更多

关键词 口腔膜剂 盐酸利多卡因 局部麻醉药 释放度

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芪杞参颗粒对小鼠的细胞免疫和体液免疫功能的影响 被引量：4

6

作者 李宏 戴学文 +1 位作者 房志仲 高卫真 《天津医药》 CAS 北大核心 2013年第9期906-909,共4页

目的研究芪杞参颗粒对小鼠的细胞免疫和体液免疫功能的影响。方法 6周龄昆明种小鼠分空白对照组、芪杞参颗粒高、中、低剂量组,小鼠腹腔注射鸡红细胞混悬液,观察芪杞参颗粒对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响;制备绵羊红细胞(SRBC),观察... 目的研究芪杞参颗粒对小鼠的细胞免疫和体液免疫功能的影响。方法 6周龄昆明种小鼠分空白对照组、芪杞参颗粒高、中、低剂量组,小鼠腹腔注射鸡红细胞混悬液,观察芪杞参颗粒对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响;制备绵羊红细胞(SRBC),观察血球凝集程度,测定血清溶血素;以靶细胞(YAC-1细胞)与脾细胞(效应细胞)的反应检测芪杞参颗粒对小鼠自然杀伤(NK)细胞活性的影响;采用淋巴细胞转化法观察芪杞参颗粒对细胞免疫的影响;计算小鼠胸腺质量/体质量及脾脏质量/体质量为脏器系数观察芪杞参颗粒对小鼠脏器的影响。结果与对照组比较,芪杞参颗粒显著增加小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能;对小鼠体液免疫功能有一定的增强作用;可增强小鼠NK细胞活性;对刀豆蛋白(Con)A诱导下的小鼠淋巴细胞转化有增强作用;对脏器系数没有显著的影响。结论芪杞参颗粒具有明显的免疫调节作用,预示其有良好的应用前景。 展开更多

关键词 芪杞参颗粒 免疫 细胞 体液免疫 吞噬作用 溶血素蛋白质类 杀伤细胞 天然 淋巴细胞活化

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10厂家替米沙坦片的体外溶出度考察 被引量：4

7

作者 朱宏明 李继彬 +2 位作者 邢正英 李晗 房志仲 《中国药房》 CAS 北大核心 2015年第4期541-544,共4页

目的：考察国产替米沙坦片与原研样品在2种溶出介质中的体外溶出度,为全面评价药品质量提供依据。方法：分别以0.1 mol/L盐酸和磷酸盐缓冲溶液（PBS,p H 7.5）为溶出介质,用紫外分光光度法测定药物含量、桨法对10个厂家替米沙坦片进行... 目的：考察国产替米沙坦片与原研样品在2种溶出介质中的体外溶出度,为全面评价药品质量提供依据。方法：分别以0.1 mol/L盐酸和磷酸盐缓冲溶液（PBS,p H 7.5）为溶出介质,用紫外分光光度法测定药物含量、桨法对10个厂家替米沙坦片进行体外溶出度试验,并与原研样品比较溶出度参数和相似因子（f2）值。结果：各样品含量均在90%~110%;在2种溶出介质中,国内产品溶出参数与原研样品比较均存在差异（P〈0.05）,与原研样品比较溶出曲线的f2值均小于50。结论：虽然国内各厂家产品含量均合格,但与原研样品比较,溶出行为不相似且不稳定。建议国内厂家应不断优化处方与工艺,并严格控制原辅料质量。 展开更多

关键词 替米沙坦片 国产样品 原研样品 体外溶出度 含量测定 f2值

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复方氢氯噻嗪片的溶出度考察 被引量：3

8

作者 李宏 卢欣 +2 位作者 李美珍 常艳玲 房志仲 《天津医科大学学报》 2012年第4期518-521,共4页

目的:建立复方氢氯噻嗪片剂的溶出度考察方法。方法:考察在不同的溶出介质、转速下复方氢氯噻嗪片中的氢氯噻嗪和缬沙坦的溶出情况,筛选溶出参数。结果:确立了以1 000 mL PBS 6.8为溶出介质、桨法转速为50 r/min的溶出方法。结论:所建... 目的:建立复方氢氯噻嗪片剂的溶出度考察方法。方法:考察在不同的溶出介质、转速下复方氢氯噻嗪片中的氢氯噻嗪和缬沙坦的溶出情况,筛选溶出参数。结果:确立了以1 000 mL PBS 6.8为溶出介质、桨法转速为50 r/min的溶出方法。结论:所建方法简便、准确、结果可靠,可用于药品制剂的质量控制。用该方法测得自制片剂与市售片剂溶出行为基本一致。 展开更多

关键词 氢氯噻嗪 缬沙坦 片剂 溶出度

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三种HPLC色谱条件下测定奥美拉唑含量方法的比较 被引量：4

9

作者 王旭 李美珍 +1 位作者 卢欣 房志仲 《天津医科大学学报》 2012年第4期510-513,517,共5页

目的:考察用HPLC法检测奥美拉唑含量时,3种不同色谱条件对测定结果的影响。方法:应用HPLC法,分别建立C8-乙腈体系、C8-甲醇体系、C18-甲醇体系并分别测定奥美拉唑3个厂家制剂的含量,对含量测定结果进行统计学分析。结果:各个厂家制剂中... 目的:考察用HPLC法检测奥美拉唑含量时,3种不同色谱条件对测定结果的影响。方法:应用HPLC法,分别建立C8-乙腈体系、C8-甲醇体系、C18-甲醇体系并分别测定奥美拉唑3个厂家制剂的含量,对含量测定结果进行统计学分析。结果:各个厂家制剂中奥美拉唑的含量测定在C8-乙腈体系、C8-甲醇体系、C18-甲醇体系3种不同体系下是一致的,无显著性差异。结论:奥美拉唑在3种不同色谱条件下进行含量测定,其测定方法无显著性差异。 展开更多

关键词 奥美拉唑 含量测定 高效液相色谱法

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胰岛素给药方式的研究进展 被引量：3

10

作者 李光华 房志仲 《天津医科大学学报》 2012年第4期529-531,共3页

糖尿病（DM）是一种严重威胁人类健康和生活质量的慢性病。近年来，随着我国人民生活水平的提高和生活方式的改变，其发病率呈逐年增长趋势，成为继心血管疾病、癌症之后对人类健康威胁最大的第三种疾病。对糖尿病的治疗日益成为国内外... 糖尿病（DM）是一种严重威胁人类健康和生活质量的慢性病。近年来，随着我国人民生活水平的提高和生活方式的改变，其发病率呈逐年增长趋势，成为继心血管疾病、癌症之后对人类健康威胁最大的第三种疾病。对糖尿病的治疗日益成为国内外学者的研究热点。 展开更多

关键词 胰岛素 剂型 吸收途径

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HPLC法测定黄丹兰颗粒剂中苦参碱和氧化苦参碱含量 被引量：3

11

作者 陈妍 邢正英 +2 位作者 李继彬 李晗 房志仲 《天津医科大学学报》 2016年第5期452-454,共3页

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定黄丹兰颗粒剂中苦参碱和氧化苦参碱含量的方法。方法：采用HPLC法以苦参碱、氧化苦参碱标准品为对照品,黄丹兰颗粒剂为样品,使用TIANHE誖Kromasil C18柱（200 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相... 目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定黄丹兰颗粒剂中苦参碱和氧化苦参碱含量的方法。方法：采用HPLC法以苦参碱、氧化苦参碱标准品为对照品,黄丹兰颗粒剂为样品,使用TIANHE誖Kromasil C18柱（200 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液（p H=3.0）-甲醇（93∶7）,流速为0.8 m L/min,柱温为35℃,检测波长为220 nm,进样量为20μL。结果：苦参碱回归方程为Y=40 074.09X-14.73,其进样浓度在2.5~25μg/m L范围内呈良好线性关系（r=0.999 9,n=3）,平均加样回收率为99.99%,RSD=0.057 7%（n=6）;氧化苦参碱回归方程为Y=53 380.27X＋46.35,其进样浓度在2.0~20.0μg/m L范围内呈线性关系（r=0.999 9,n=3）,平均加样回收率为99.78%,RSD=0.443 2%（n=6）。苦参碱和氧化苦参碱平均含量分别为0.505 6 mg/g和0.306 7 mg/g,RSD分别为0.298 7%和0.154 2%。结论：HPLC方法分离效果好、专属性强、简便、灵敏和准确,可作为黄丹兰颗粒剂中苦参碱和氧化苦参碱含量的测定方法。 展开更多

关键词 黄丹兰颗粒剂 苦参碱 氧化苦参碱 高效液相色谱法

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复方缬沙坦/氢氯噻嗪片的研制 被引量：3

12

作者 常艳玲 卢欣 +2 位作者 李美珍 杨金荣 房志仲 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第2期149-152,共4页

以自制品的崩解时间及其与参比制剂(复代文)溶出行为相似因子(f2)为考察指标,采用单因素试验和正交设计筛选了复方缬沙坦/氢氯噻嗪片的最优处方。结果表明,缬沙坦和氢氯噻嗪混合制粒所得片剂中缬沙坦的溶出行为与参比制剂相差较大。因... 以自制品的崩解时间及其与参比制剂(复代文)溶出行为相似因子(f2)为考察指标,采用单因素试验和正交设计筛选了复方缬沙坦/氢氯噻嗪片的最优处方。结果表明,缬沙坦和氢氯噻嗪混合制粒所得片剂中缬沙坦的溶出行为与参比制剂相差较大。因此改用两种药物分开制粒后再混匀压片。采用优化处方制备的片剂,体外溶出行为与参比制剂基本相似。 展开更多

关键词 缬沙坦 氢氯噻嗪 片剂 溶出度 处方筛选

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鱼腥草素钠分散片的处方筛选 被引量：3

13

作者 彭洁 宋欣欣 +1 位作者 杨金荣 房志仲 《天津医科大学学报》 2011年第1期108-110,共3页

目的:利用均匀设计法及相关分析拟研制鱼腥草素钠分散片,研究其最优处方和制备工艺。方法:以不同处方配比的崩解剂、粘合剂、填充剂、润滑剂为载药辅料,以分散片的外观、片重、硬度、崩解时限、分散均匀性及溶出度等作为考察指标,采用... 目的:利用均匀设计法及相关分析拟研制鱼腥草素钠分散片,研究其最优处方和制备工艺。方法:以不同处方配比的崩解剂、粘合剂、填充剂、润滑剂为载药辅料,以分散片的外观、片重、硬度、崩解时限、分散均匀性及溶出度等作为考察指标,采用均匀设计法及相关分析筛选最优处方并进行溶出度试验。结果:最佳分散片处方为CMS-Na、L-HPC、PVPP为联合崩解剂,MCC为填充剂,5%L-HPC醇溶液为粘合剂,硬脂酸镁、滑石粉和微粉硅胶为润滑剂。结论:鱼腥草素钠分散片的外观、片重差异、崩解时限、分散均匀性、含量等均符合要求。采用上述处方可制备出优良的鱼腥草素钠分散片,满足速释的要求。 展开更多

关键词 分散片 鱼腥草素钠 处方筛选

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硫酸沙丁胺醇口服结肠定位缓释片的含量测定 被引量：3

14

作者 米莹 房志仲 +1 位作者 王晶晶 杨金荣 《天津医科大学学报》 2008年第4期460-462,465,共4页

目的:建立硫酸沙丁胺醇口服结肠定位缓释片的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法进行含量测定。以C18为色谱柱,以磷酸二氢钠溶液-甲醇(85∶15)用磷酸调节pH=3.10±0.05做流动相,检测波长为276 nm。结果:含量测定方法精密度RSD为... 目的:建立硫酸沙丁胺醇口服结肠定位缓释片的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法进行含量测定。以C18为色谱柱,以磷酸二氢钠溶液-甲醇(85∶15)用磷酸调节pH=3.10±0.05做流动相,检测波长为276 nm。结果:含量测定方法精密度RSD为0.63%,硫酸沙丁胺醇在16～112μg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.999 7,回收率99.49%;本品含量符合要求。结论:含量测定方法准确、灵敏、可靠,可以有效控制本品的质量。 展开更多

关键词 硫酸沙丁胺醇 结肠定位缓释片 含量测定 高效液相色谱法

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复方更昔洛韦/曲安奈德眼用凝胶的制备及其质量控制 被引量：2

15

作者 张学明 戴学文 +2 位作者 刘青 王姿婧 房志仲 《中国药房》 CAS CSCD 2014年第17期1598-1600,共3页

目的：制备复方更昔洛韦／曲安奈德眼用凝胶，并对其进行质量控制。方法：以卡波姆为基质，制备复方更昔洛韦／曲安奈德眼用凝胶。采用高效液相色谱法测定其中更昔洛韦和曲安奈德的含量，并对其外观形状、黏度、渗透压、pH进行检测。结... 目的：制备复方更昔洛韦／曲安奈德眼用凝胶，并对其进行质量控制。方法：以卡波姆为基质，制备复方更昔洛韦／曲安奈德眼用凝胶。采用高效液相色谱法测定其中更昔洛韦和曲安奈德的含量，并对其外观形状、黏度、渗透压、pH进行检测。结果：制得的眼用凝胶无色澄清透明，外观均一稳定，黏度为92mpa·S，渗透压为921．66mosmol／kg，pH为6,91；更昔洛韦和曲安奈德的检测质量浓度线性范围分别为30．3～90．9、10．5～73．5μg／ml（r=0．9998），平均回收率分别为99．20％～99．88％、100．29％～100．64％，RSD分别为0．81％～0．90％、0．24％～1．03％（n=3）。结论：该制剂制备方法简单，质量可控。 展开更多

关键词 更昔洛韦 曲安奈德 眼用凝胶剂 高效液相色谱法 质量控制

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复方呋塞米螺内酯胶囊质量控制方法的研究 被引量：1

16

作者 上官可可 李美珍 +1 位作者 杨金荣 房志仲 《天津医科大学学报》 2016年第1期80-83,共4页

目的：建立复方呋塞米螺内酯胶囊（Fu Spir C）的质量控制方法。方法：用高效液相色谱法测定复方制剂中呋塞米和螺内酯的含量。结果：色谱柱：Kromasil C18柱（200 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇∶0.02 mol/L磷酸二氢钾（67∶33）... 目的：建立复方呋塞米螺内酯胶囊（Fu Spir C）的质量控制方法。方法：用高效液相色谱法测定复方制剂中呋塞米和螺内酯的含量。结果：色谱柱：Kromasil C18柱（200 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇∶0.02 mol/L磷酸二氢钾（67∶33）（0.85%磷酸调节p H至4.3）,流速0.8 m L/min,检测波长为239 nm,呋塞米、螺内酯分别在5~35μg/m L、20~80μg/m L浓度范围线性关系良好,呋塞米平均回收率分别为98.29%（RSD=0.08%,n=3）、99.20%（RSD=0.48%,n=3）、99.18%（RSD=0.36%,n=3）,螺内酯平均回收率分别为101.76%（RSD=0.13%,n=3）、101.35%（RSD=0.52%,n=3）、101.67%（RSD=0.27%,n=3）,平均回收率的RSD均小于2%,符合方法学要求,呋塞米、螺内酯平均含量分别为94.79%、99.76%,均符合要求。结论：所建立方法可用于复方呋塞米螺内酯胶囊的质量控制。 展开更多

关键词 呋塞米 螺内酯 高效液相色谱法 质量控制

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复方呋塞米螺内酯胶囊的处方筛选 被引量：1

17

作者 李美珍 上官可可 +1 位作者 杨金荣 房志仲 《天津医科大学学报》 2016年第2期171-175,共5页

目的:利用均匀设计法及相关分析优选复方呋塞米螺内酯胶囊处方。方法:以不同处方配比的崩解剂、粘合剂、填充剂、润滑剂为载药辅料,以崩解时限、装量差异、体外溶出度等作为考察指标,采用均匀设计法及相关分析筛选最优处方。测定自制与... 目的:利用均匀设计法及相关分析优选复方呋塞米螺内酯胶囊处方。方法:以不同处方配比的崩解剂、粘合剂、填充剂、润滑剂为载药辅料,以崩解时限、装量差异、体外溶出度等作为考察指标,采用均匀设计法及相关分析筛选最优处方。测定自制与市售制剂在不同溶出介质中的体外溶出度,并计算f_2因子进行比较。结果:确定最佳处方中辅料的种类及其用量,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)为崩解剂,水为粘合剂,微晶纤维素(MCC)、乳糖为填充剂,硬脂酸镁、滑石粉为润滑剂。自制与市售制剂在不同溶出介质中溶出度行为并无显著差异(50≤f_2≤100)。结论:该试验筛选出的优化复方制备处方和工艺条件,所得颗粒均匀、硬度适宜,制得胶囊外观整洁、崩解迅速。 展开更多

关键词 复方胶囊 呋塞米 螺内酯 处方筛选 f_2因子

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不同厂家硝苯地平缓释片体外释放试验 被引量：2

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作者 李美珍 卢欣 +2 位作者 王旭 杨金荣 房志仲 《天津医科大学学报》 2011年第4期493-495,共3页

目的:对不同厂家硝苯地平缓释片进行体外释放度实验考察,为评定药品的质量提供理论依据。方法:以0.02%的十二烷基硫酸钠为溶出介质,用紫外分光光度法对4个厂家(A、B、C、D)的硝苯地平缓释片进行体外释放度的测定和比较。结果:不同厂家... 目的:对不同厂家硝苯地平缓释片进行体外释放度实验考察,为评定药品的质量提供理论依据。方法:以0.02%的十二烷基硫酸钠为溶出介质,用紫外分光光度法对4个厂家(A、B、C、D)的硝苯地平缓释片进行体外释放度的测定和比较。结果:不同厂家的硝苯地平缓释片溶出速度有显著性差异,溶出速度依次为A>C>B>D。A与C厂家溶出度参数m、T50、Td无显著性差异,但与B、D厂间有显著性差异。结论:C厂家的累积释放度在1 h、4 h、12 h测定时分别为12%～35%、44%～67%和80%以上,可达到缓释、减少用药次数的目的,建议A、B、D厂家改进制备工艺,提高药品质量。 展开更多

关键词 硝苯地平 缓释片 释放度 紫外分光光度法

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氯苯甘油氨酯缓释片的稳定性考察 被引量：1

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作者 卢欣 王晶晶 +1 位作者 杨金荣 房志仲 《天津医科大学学报》 2011年第4期496-499,511,共5页

目的:建立氯苯甘油氨酯缓释片的体外考察方法,并对其稳定性进行初步考察。方法:采用紫外分光光度法测定氯苯甘油氨酯缓释片体外释放度;采用高效液相色谱法测定氯苯甘油氨酯缓释片的药物含量和有关物质。结果:该制剂在各影响因素的实验... 目的:建立氯苯甘油氨酯缓释片的体外考察方法,并对其稳定性进行初步考察。方法:采用紫外分光光度法测定氯苯甘油氨酯缓释片体外释放度;采用高效液相色谱法测定氯苯甘油氨酯缓释片的药物含量和有关物质。结果:该制剂在各影响因素的实验条件下,样品的外观、重量、硬度、含量、有关物质、释放度没有明显变化;以铝塑包装袋为包装材料,进行加速、长期实验,制剂的稳定性良好。结论:氯苯甘油氨酯缓释片耐光照、高温,但在高湿条件下不稳定,选用防潮铝塑包装袋包装后,在加速实验和长期实验条件下基本稳定。 展开更多

关键词 氯苯甘油氨酯 缓释片 高效液相色谱法 紫外分光光度法 稳定性

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复方氢氯噻嗪片剂的质量控制 被引量：2

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作者 邓紫薇 卢欣 +1 位作者 李美珍 房志仲 《天津医科大学学报》 2012年第4期514-517,共4页

目的：对自制复方氢氯噻嗪片剂中缬沙坦及氢氯噻嗪两种药物建立系统、全面的质量控制方法。保证该药品质量稳定、可控。方法：采用高效液相色谱法测定两种药物的含量，色谱柱为Kromasil—C18柱（中200mm×4．6mm，5μm），乙腈-水-... 目的：对自制复方氢氯噻嗪片剂中缬沙坦及氢氯噻嗪两种药物建立系统、全面的质量控制方法。保证该药品质量稳定、可控。方法：采用高效液相色谱法测定两种药物的含量，色谱柱为Kromasil—C18柱（中200mm×4．6mm，5μm），乙腈-水-冰醋酸（500：500：1）为流动相，检测波长为230nm，流速为0．5mL／min，进样量为20mL，柱温为室温。结果：缬沙坦含量为标示量的94．55％，在10～40μg／mL的浓度范围内与峰面积呈良好的线性（r=0．9996，n=9），平均回收率为100．05％，RSD=1．25％（n=9）。氢氯噻嗪含量为标示量的96．63％，在5～20μg/L的浓度范围内与峰面积呈良好的线性（n=0．9992，n=9），平均回收率为100．24％，RSD=0．82％（n=9）。结论：高效液相色谱法专属性好，操作方便，结果准确，重现性好，能有效地控制复方氢氯噻嗪片剂中两种药物的质量。 展开更多

关键词 缬沙坦 氢氯噻嗪 质量控制 高效液相色谱法

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