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重组结核分枝杆菌11kDa蛋白鉴别潜伏性结核感染与卡介苗接种的研究 被引量:6
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作者 赵爱华 康万里 +7 位作者 王国治 高正伦 都伟欣 卢锦标 沈小兵 苏城 徐苗 郑素华 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 2020年第8期821-825,共5页
目的评价重组结核分枝杆菌11kDa(相对分子质量为11000)蛋白(简称"重组11kDa蛋白")在潜伏性结核感染筛查和卡介苗接种鉴别中的应用。方法由首都医科大学附属北京胸科医院联合北京市昌平区结核病防治所、北京市怀柔区结核病防... 目的评价重组结核分枝杆菌11kDa(相对分子质量为11000)蛋白(简称"重组11kDa蛋白")在潜伏性结核感染筛查和卡介苗接种鉴别中的应用。方法由首都医科大学附属北京胸科医院联合北京市昌平区结核病防治所、北京市怀柔区结核病防治所和北京市大兴区结核病防治所,于2014年7月至2016年3月在以上3个区的高校和工厂招募健康志愿者。共计招募3001名志愿者,所有志愿者体检合格,均签订知情同意书。对所有志愿者采用Mantoux法进行重组11kDa蛋白和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)同体双臂皮肤试验,分别于不同前臂皮内注射0.1ml重组11kDa蛋白(10μg/ml)和0.1ml TB-PPD(50U/ml),观察注射后72h后的皮肤反应。于皮肤试验前采集所有志愿者的静脉血,进行体外γ-干扰素释放试验(IGRA)检测。采用"一致率(%)"和"一阶一致性系数(the first-order agreement coefficient,AC1)比较重组11kDa蛋白皮肤试验、TB-PPD试验及IGRA结果的差异。3001名志愿者均接受3种方法检测,其中475名3种检测结果均为阴性的受试者,采用数字表法按随机双盲的原则,以2∶1的比例接种卡介苗(318名;失访8例)和安慰剂(147名;失访2例),接种3个月后再次进行重组11kDa蛋白皮肤试验、TB-PPD皮肤试验及IGRA,采用"一致率(%)"和"AC1"比较其结果差异。结果健康志愿者潜伏性结核感染筛查中,IGRA阳性率(34.4%,1033/3001)明显高于重组11kDa蛋白(32.2%,966/3001),差异有统计学意义(χ^2=22.787,P<0.001);IGRA与重组11kDa蛋白的一致率为93.4%(2804/3001),AC1值为0.882(95%CI=0.866~0.898),两者有较好的一致性。TB-PPD阳性率(47.7%,1430/3001)明显高于重组11kDa蛋白(32.2%,966/3001),差异有统计学意义(χ^2=182.146,P<0.001);TB-PPD与重组11kDa蛋白的一致率为60.6%(1819/3001),AC1值为0.243(95%CI=0.207~0.279),两者的一致性较差。卡介苗接种鉴别研究中,接种卡介苗的志愿者重组11kDa蛋白的阳性率(1.3%,4/318)与IGRA(3.1%,10/318)� 展开更多
关键词 重组蛋白质类 潜伏性结核病 试剂盒 诊断 皮肤试验 卡介苗 诊断 鉴别
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重组结核分枝杆菌11kDa蛋白皮肤试验与体外干扰素γ检测方法的比较 被引量:4
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作者 都伟欣 崔颖杰 +6 位作者 卢锦标 杨晰朦 杨蕾 丁敏 沈小兵 苏城 王国治 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2015年第11期1183-1186,共4页
目的对重组结核分枝杆菌11k Da蛋白(以下简称重组11k Da蛋白)皮肤试验与体外干扰素γ(interferonγ,IFNγ)检测方法进行比较。方法选取32名健康志愿者进行重组11k Da蛋白和TB-PPD的同体双臂皮肤试验,分别于不同前臂皮内注射0.1 ml重组11... 目的对重组结核分枝杆菌11k Da蛋白(以下简称重组11k Da蛋白)皮肤试验与体外干扰素γ(interferonγ,IFNγ)检测方法进行比较。方法选取32名健康志愿者进行重组11k Da蛋白和TB-PPD的同体双臂皮肤试验,分别于不同前臂皮内注射0.1 ml重组11k Da蛋白(10μg/ml)和0.1 ml TB-PPD(50 IU/ml),注射后24、48、72 h测量志愿者皮肤反应(硬结和红晕)的两个直径(最大径和最大径的垂直径),并取其均值。于皮肤试验前采集32名志愿者的静脉血,分离外周血单个核细胞,采用T-SPOT.TB试剂盒进行检测。比较重组11k Da蛋白皮肤试验与体外IFNγ检测结果的一致性。结果以注射72 h后的硬结反应统计重组11k Da蛋白皮肤试验中阳性人数为8名,阳性率为25%,TB-PPD皮肤试验中阳性人数为24名,阳性率为75%,其中强阳性人数为8名;体外IFNγ检测(T-SPOT.TB)阳性人数为7名,阳性率为22%。重组11k Da蛋白皮肤试验结果和体外IFNγ检测结果一致性良好(Fleiss Kappa值=0.913),这两种检测方法的阳性率远低于TB-PPD皮肤试验(Fleiss Kappa值=0.266)。结论重组11k Da蛋白皮肤试验的检测结果与体外IFNγ检测结果基本一致,有潜力成为结核分枝杆菌潜伏感染者的新筛查方法。 展开更多
关键词 重组结核分枝杆菌11kDa蛋白 皮肤试验 体外干扰素γ检测
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B群脑膜炎球菌外膜蛋白偶联A+C群脑膜炎球菌结合疫苗的免疫原性研究 被引量:4
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作者 马福宝 陶红 +3 位作者 王宏军 秦才珍 范玉柱 李凤祥 《中国疫苗和免疫》 CAS 2009年第5期451-455,共5页
目的了解B群脑膜炎球菌外膜蛋白(Group B Meningococcal Outer Membrane Protein,MenB-OMP)偶联A+C群脑膜炎球菌结合疫苗(Meningococcus Group A and Group C Conjugate Vaccine,MCVA+C)的免疫原性。方法按2:1比例随机双盲对照试验设计... 目的了解B群脑膜炎球菌外膜蛋白(Group B Meningococcal Outer Membrane Protein,MenB-OMP)偶联A+C群脑膜炎球菌结合疫苗(Meningococcus Group A and Group C Conjugate Vaccine,MCVA+C)的免疫原性。方法按2:1比例随机双盲对照试验设计原则,观察3~5月龄、6~23月龄、2~6岁、7~24岁四个年龄组,检测免疫前、后A、B、C群血清杀菌抗体(Serum Bactericidal Antibody,SBA)。结果观察疫苗对不同年龄组免疫前、后A、B、C群SBA同时≥4倍增长率为97.65%~100%,SBA同时≥1:128的占88.89%~96.47%,几何平均滴度为1:194~1:420,与对照组相比差异有统计学意义。结论MenB-OMP偶联MCVA+C有良好的免疫原性。 展开更多
关键词 A+C群脑膜炎球菌结合疫苗 B群脑膜炎球菌外膜蛋白 免疫原性
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AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的制备 被引量:2
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作者 赵永强 李忻 +1 位作者 张锦英 白春杰 《国际生物制品学杂志》 CAS 2013年第6期281-283,共3页
目的 制备以B群脑膜炎球菌外膜蛋白(outer membrane protein,OMP)为载体的AC群脑膜炎球菌多糖(polysaccharide,PS)结合疫苗(AC-OMP),并初步研究该制备工艺的稳定性.方法 将以溴化氰活化的A、C群PS分别与B群OMP偶联制成AC-OMP.按... 目的 制备以B群脑膜炎球菌外膜蛋白(outer membrane protein,OMP)为载体的AC群脑膜炎球菌多糖(polysaccharide,PS)结合疫苗(AC-OMP),并初步研究该制备工艺的稳定性.方法 将以溴化氰活化的A、C群PS分别与B群OMP偶联制成AC-OMP.按《中华人民共和国药典》2010年版三部的要求对制备的AC-OMP进行检定.以制备的AC-OMP免疫小鼠,用ELISA法检测小鼠血清抗体阳转率.结果 制备的AC-OMP的各项指标均达到质控标准.AC-OMP具有良好的免疫原性,AC-OMP免疫小鼠的血清抗PS抗体阳转率为100%.结论 该工艺适用于AC-OMP制备. 展开更多
关键词 奈瑟球菌 脑膜炎 疫苗 结合 多糖类 细菌 细菌外膜蛋白类
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不同截留分子量超滤膜包浓缩狂犬病病毒的效果 被引量:1
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作者 赵永强 杨丽 +1 位作者 白春杰 刘瑞 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2013年第12期1848-1850,共3页
目的比较不同截留分子量超滤膜包浓缩狂犬病病毒(rabies virus,RV)的效果。方法将RV固定毒3aG-V株按0.01 MOI比例接种至Vero细胞中,制备RV原液,分别用截留分子量100 KD和300 KD的膜包超滤浓缩60倍,β-丙内酯灭活后,验证病毒液浓缩过程... 目的比较不同截留分子量超滤膜包浓缩狂犬病病毒(rabies virus,RV)的效果。方法将RV固定毒3aG-V株按0.01 MOI比例接种至Vero细胞中,制备RV原液,分别用截留分子量100 KD和300 KD的膜包超滤浓缩60倍,β-丙内酯灭活后,验证病毒液浓缩过程膜下液的病毒灭活效果;采用Sepharose 4FF凝胶层析纯化灭活的病毒浓缩液,Lowry法测定病毒浓缩液和纯化液中的蛋白质含量;酶联免疫法测定病毒浓缩过程膜下液、浓缩液和纯化液中的RV抗原含量。结果 100 KD和300 KD的超滤膜包均能有效截流RV,3次试验膜下液RV抗原含量均为0 IU/ml,观察期内小鼠均健存。300 KD膜包超滤的浓缩液和纯化液比100 KD超滤膜包超滤的浓缩液和纯化液中杂蛋白含量低,抗原含量高。结论截留分子量300 KD的膜包比100 KD的膜包更适用于RV的浓缩。 展开更多
关键词 狂犬病病毒 超滤浓缩 纯化 截留分子量
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微量溶血分光光度法在气管炎疫苗效力检测中的应用
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作者 赵永强 白春杰 《国际生物制品学杂志》 CAS 2014年第3期141-143,共3页
溶血分光光度法是溶血空斑形成试验和分光光度法的结合,溶血空斑形成试验是体外检测B细胞功能的一种方法,基本原理是将经绵羊红细胞(sheep red blood cell,SRBC)免疫小鼠的脾细胞与一定量的sRBC混合,在补体参与下使抗体形成细胞... 溶血分光光度法是溶血空斑形成试验和分光光度法的结合,溶血空斑形成试验是体外检测B细胞功能的一种方法,基本原理是将经绵羊红细胞(sheep red blood cell,SRBC)免疫小鼠的脾细胞与一定量的sRBC混合,在补体参与下使抗体形成细胞周围那些受到抗体分子致敏的SRBC溶解, 展开更多
关键词 细菌菌苗 有效性研究 分光光度法 空斑形成细胞试验
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HIV-1感染者抗病毒治疗后HIV-1 DNA载量动力学变化及影响因素分析 被引量:1
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作者 王继宝 陈凯 +9 位作者 赫晓霞 龚渝蓉 杨锦 段星 王译葵 杨跃诚 叶润华 蒋岩 段松 邢文革 《中华流行病学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第5期692-695,共4页
目的分析云南省德宏傣族景颇族自治州(德宏州)HIV感染者抗病毒治疗后HIV-1 DNA载量的动力学变化及影响因素,为HIV-1 DNA定量检测的临床应用提供参考依据。方法研究对象来源于德宏州CDC建立的2009-2018年HIV新发感染队列,构建HIV-1 DNA... 目的分析云南省德宏傣族景颇族自治州(德宏州)HIV感染者抗病毒治疗后HIV-1 DNA载量的动力学变化及影响因素,为HIV-1 DNA定量检测的临床应用提供参考依据。方法研究对象来源于德宏州CDC建立的2009-2018年HIV新发感染队列,构建HIV-1 DNA载量随抗病毒治疗时间动力学变化曲线图。采用logistics回归模型进行抗病毒治疗后最近1次随访的HIV-1 DNA载量值的影响因素分析。采用SPSS 17.0软件进行统计学分析。结果新发队列113例HIV感染者中,HIV新发感染者占49.6%(56/113),男性、性传播和注射吸毒传播分别占53.1%(60/113)、80.5%(91/113)和19.5%(22/113)。抗病毒治疗前,HIV-1 DNA载量值较高(>800拷贝/106 PBMCs);抗病毒治疗1年后,HIV-1 DNA载量值迅速下降至<400拷贝/106 PBMCs;随着抗病毒治疗的持续进行,HIV-1 DNA载量值下降不明显,第6年载量值仍维持在269拷贝/106 PBMCs。进行HIV-1感染者抗病毒治疗后最近1次随访HIV-1 DNA载量值的影响因素分析,单因素logistics回归分析结果显示,基线CD8、基线CD4/CD8和基线HIV-1 DNA载量值OR值(95%CI)分别为1.00(1.00~1.00)、0.30(0.09~1.05)和1.01(1.00~1.01),多因素logistics回归分析结果显示,基线HIV-1 DNA载量值的OR值(95%CI)为1.00(1.00~1.01)。结论在抗病毒治疗后第1年内,HIV-1 DNA载量值下降显著,随后下降到一定水平之后保持稳定,该水平与HIV-1 DNA载量值基线密切相关,基线越低,HIV-1 DNA载量值水平越低。感染HIV后尽早开始抗病毒治疗,有利于控制HIV-1 DNA载量值。 展开更多
关键词 艾滋病病毒 抗病毒治疗 脱氧核糖核酸 载量
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