中国儿童抗肿瘤药物临床试验的伦理问题探讨及实践 被引量：5

1

作者 和龙 刘新琦 +1 位作者 王玲 赵侠 《中国医学伦理学》 2020年第2期175-179,共5页

儿童抗肿瘤药物临床试验与成人临床试验有着显著的区别,通过一项氯法拉滨注射液儿童临床试验项目的实施,对该项目涉及的特殊伦理问题进行了深入的分析和讨论,最后提出对于儿童肿瘤患者参与的临床试验应重点关注以下几个环节:知情同意过... 儿童抗肿瘤药物临床试验与成人临床试验有着显著的区别,通过一项氯法拉滨注射液儿童临床试验项目的实施,对该项目涉及的特殊伦理问题进行了深入的分析和讨论,最后提出对于儿童肿瘤患者参与的临床试验应重点关注以下几个环节:知情同意过程应充分考虑儿童患者本人的意愿;注意在临床试验的方案设计应与儿科临床实践相结合;强调儿童受试者的监护人在临床试验中作用;试验实施过程中应重视对儿童受试者的关怀;肿瘤患儿在参与抗肿瘤临床试验过程的特殊保护、受益与风险评价、补偿及损害赔偿机制设计。 展开更多

关键词 儿童 肿瘤 临床试验 儿童受试者 知情同意

下载PDF 职称材料

我国仿制药一致性评价:机遇、挑战及对策 被引量：4

2

作者 和龙 张馨予 +3 位作者 朱全娜 王玲 朱立帅 李成敏 《中国卫生产业》 2020年第18期193-195,共3页

通过了解我国仿制药一致性评价的概况,展望我国一致性评价阶段医药行业发展趋势。梳理仿制药一致性评价的发展现状和存在问题,针对现有问题并结合国家监管部门相继出台的一系列政策,从产业发展角度进行了分析。通过分析该文认为仿制药... 通过了解我国仿制药一致性评价的概况,展望我国一致性评价阶段医药行业发展趋势。梳理仿制药一致性评价的发展现状和存在问题,针对现有问题并结合国家监管部门相继出台的一系列政策,从产业发展角度进行了分析。通过分析该文认为仿制药的一致性评价工作对中国医药行业的发展具有深远的影响,通过一致性评价的产品必将在未来医药市场竞争中发挥积极作用。目前,仿制药的一致性评价工作已进入攻坚阶段,这也体现了我国政府对医药行业改革的态度和决心,同时仿制药一致性评价的工作也会大力促进中国的仿制药走向国际市场。面对挑战尤其要做符合以下特点的仿制药:患者刚性需求;无需医保支付;非医院渠道销售为主。当然,随着注射剂一致性评价工作的逐步启动,还有一类仿制药非常值得关注,那就是可注射特殊制剂的仿制药。通过一致性评价的有效实施,在满足公众基本医疗保障的同时,我国将会从制药大国逐步转变为制药强国。 展开更多

关键词 仿制药 一致性评价 政策分析 展望

下载PDF 职称材料

复方甘草片治疗感染后咳嗽的meta分析 被引量：3

3

作者 王金鹏 李显林 +1 位作者 王玲 田卫星 《临床药物治疗杂志》 2018年第5期37-42,46,共7页

目的:综合评价复方甘草片治疗感染后咳嗽的有效性及安全性。方法:检索公开发表的有关复方甘草片治疗感染后咳嗽的文献,根据Cochrane系统评价方法进行质量评价,应用Rev Man5.3软件进行meta分析,对文献报道的有效性及安全性数据进行统计... 目的:综合评价复方甘草片治疗感染后咳嗽的有效性及安全性。方法:检索公开发表的有关复方甘草片治疗感染后咳嗽的文献,根据Cochrane系统评价方法进行质量评价,应用Rev Man5.3软件进行meta分析,对文献报道的有效性及安全性数据进行统计分析。结果:综合2 448例患者的临床疗效数据,复方甘草片治疗感染后咳嗽的总有效率为77.7%~85.4%,吞服或含服给药不影响复方甘草片的临床疗效,复方甘草片与右美沙芬的疗效相当。结论:复方甘草片治疗感染后咳嗽安全、可靠,可以作为标准用于评价其他镇咳药物的临床疗效。 展开更多

关键词 复方甘草片 感染后咳嗽 META分析

原文传递

奈妥吡坦/β-环糊精包合物的制备、评价与表征 被引量：3

4

作者 和龙 刘玉 +3 位作者 温晓燕 张馨予 王玲 舒骁 《现代生物医学进展》 CAS 2021年第2期233-238,共6页

目的:制备奈妥吡坦/β-环糊精包合物,用以提高奈妥吡坦的水溶性。方法:采用饱和水溶液法,制备奈妥吡坦/β-环糊精包合物;以载药量为指标,考察奈妥吡坦与β-环糊精的质量比(芯壁比)、包合温度、包合时间、搅拌速度的影响。基于单因素试... 目的:制备奈妥吡坦/β-环糊精包合物,用以提高奈妥吡坦的水溶性。方法:采用饱和水溶液法,制备奈妥吡坦/β-环糊精包合物;以载药量为指标,考察奈妥吡坦与β-环糊精的质量比(芯壁比)、包合温度、包合时间、搅拌速度的影响。基于单因素试验结果,采用正交设计实验对制备处方和工艺进行优化,得到最优奈妥吡坦/β-环糊精包合物,并对其包封率、载药量及稳定性进行体外评价。采用傅里叶红外光谱和X射线粉末衍射分析法,对最优奈妥吡坦/β-环糊精包合物进行表征。结果:奈妥吡坦/β-环糊精包合物的最佳优制备条件为:芯壁比1:20,包合温度为40℃,包合时间为20 min、搅拌速度为150 r/min。该条件制备制得的奈妥吡坦/β-环糊精包合物的载药量为4.73%,包合率为94.8%且在水溶液中的稳定性良好。傅里叶红外光谱和X射线衍射结果表明奈妥吡坦/β-环糊精包合物的成功制备。结论:成功制备了奈妥吡坦/β-环糊精包合物,奈妥吡坦的水溶性提高了1500倍,为奈妥吡坦水溶性新制剂的研发提供了实验基础。 展开更多

关键词 奈妥吡坦 Β-环糊精 包合技术 水溶性 化疗止吐药

原文传递

基于靶蛋白共结晶药效团与分子对接的新型WEE1抑制剂的设计 被引量：3

5

作者 和龙 罗小娇 +4 位作者 刘新琦 温晓燕 王玲 欧阳亮 何俊 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2020年第2期144-148,共5页

目的通过药效团和分子对接方式设计WEE1抑制剂。方法使用Discovery Studio 3.1建立WEE1蛋白小分子共晶复合物药效团,并利用活性、非活性化合物验证药效团的识别能力,筛选出最佳药效团模型。用筛选出的最佳药效团模型筛选化合物库,然后,... 目的通过药效团和分子对接方式设计WEE1抑制剂。方法使用Discovery Studio 3.1建立WEE1蛋白小分子共晶复合物药效团,并利用活性、非活性化合物验证药效团的识别能力,筛选出最佳药效团模型。用筛选出的最佳药效团模型筛选化合物库,然后,分子对接进一步筛选出有效的先导化合物。结果根据验证结果筛选出区分活性和非活性化合物能力强的药效团模型ADDHHP,并用于小分子库筛选;通过分子对接研究,发现化合物含有磺胺基和氨基,与氨基酸残基有较好的亲和力,且含有氢键数目多。结论根据药效团和分子对接结果所得的化合物有助于WEE1抑制剂分子的设计、改构、并为发现治疗癌症的强有力的先导化合物提供了指导。 展开更多

关键词 WEE1抑制剂 药效团 药物筛选 分子对接 抗肿瘤 细胞周期 Decoy验证 先导化合物

原文传递

复方甘草片/合剂/口服溶液致过敏反应25例分析 被引量：1

6

作者 王金鹏 李成敏 +2 位作者 刘子凡 周旭 和龙 《临床合理用药杂志》 2021年第11期3-5,共3页

目的分析复方甘草片、复方甘草合剂、复方甘草口服溶液致过敏反应及过敏性休克反应的规律特点,为合理用药及处方改进提供参考。方法检索文献报道病例,对成因及规律进行统计分析。结果 1986-2019年间,共报道25例过敏反应,主要表现为皮肤... 目的分析复方甘草片、复方甘草合剂、复方甘草口服溶液致过敏反应及过敏性休克反应的规律特点,为合理用药及处方改进提供参考。方法检索文献报道病例,对成因及规律进行统计分析。结果 1986-2019年间,共报道25例过敏反应,主要表现为皮肤病变,患者性别、年龄不具有显著差异,复方甘草片所致过敏反应发病时间更快,症状更明显。近年来,随着合理用药意识的提高,文献报道过敏反应病例明显减少。结论加强宣教,加强监测,可有效减少相关过敏反应发生。 展开更多

关键词 复方甘草片 复方甘草合剂 复方甘草口服溶液 过敏反应 过敏性休克 文献分析

下载PDF 职称材料

艾普拉唑治疗十二指肠溃疡的Meta分析及药物经济学评价 被引量：1

7

作者 张安特 王金鹏 +3 位作者 李成敏 刘子凡 周旭 陆文岐 《中国药物经济学》 2020年第5期24-29,45,共7页

目的综合评价艾普拉唑治疗十二指肠溃疡(DU)的有效性及安全性,从医疗机构角度比较患者接受艾普拉唑治疗方案的经济学。方法通过检索公开发表的有关艾普拉唑治疗DU的文献,采用Cochrane系统评价方法对文献进行质量评价,应用RevMan5.3软件... 目的综合评价艾普拉唑治疗十二指肠溃疡(DU)的有效性及安全性,从医疗机构角度比较患者接受艾普拉唑治疗方案的经济学。方法通过检索公开发表的有关艾普拉唑治疗DU的文献,采用Cochrane系统评价方法对文献进行质量评价,应用RevMan5.3软件对文献报道的有效性及安全性数据进行Meta分析。根据Meta分析的结果,选择成本-效果分析法或最小成本分析法比较艾普拉唑治疗方案的经济学。结果本研究共纳入8篇文献,共计1144例患者。Meta分析结果显示,艾普拉唑给药方案比奥美拉唑给药方案溃疡愈合率更高(91.77%/87.70%)、Hp清除率更高(93.14%/86.14%)、不良反应发生率更低(9.13%/12.7%)。成本-效果比(C/E)分析结果显示,艾普拉唑治疗方案更具经济学。结论艾普拉唑价格高于奥美拉唑,综合考量临床疗效及治疗成本,选择艾普拉唑治疗方案治疗十二指肠溃疡患者获益更大。 展开更多

关键词 艾普拉唑 十二指肠溃疡 META分析 药物经济学评价

原文传递

我国皮肤T细胞淋巴瘤发病情况分析 被引量：1

8

作者 舒骁 刘小会 +3 位作者 李成敏 王玲 刘子凡 和龙 《现代肿瘤医学》 CAS 北大核心 2022年第14期2603-2608,共6页

目的:通过回顾性数据分析,探讨皮肤T细胞淋巴瘤在中国的发病情况。方法:通过检索公开发表的有关淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤的发病情况研究文献,应用聚类分析法对符合纳入标准的文献进行纳入并统计其中皮肤T细胞淋巴瘤的发病率。经过汇总... 目的:通过回顾性数据分析,探讨皮肤T细胞淋巴瘤在中国的发病情况。方法:通过检索公开发表的有关淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤的发病情况研究文献,应用聚类分析法对符合纳入标准的文献进行纳入并统计其中皮肤T细胞淋巴瘤的发病率。经过汇总整理与《中国淋巴瘤亚型分布国内多中心性病例10002例分析》进行对比。结果:本研究共纳入17篇文献,涉及13个省市自治区,共计16885例患者。分析结果显示,中国皮肤T细胞淋巴瘤从1993年到2017年发病率约为0.69/10^(5),与《中国淋巴瘤亚型分布国内多中心性病例10002例分析》中的结果一致,与国外文献报道中美国皮肤T细胞淋巴瘤发病率0.64/10^(5)也基本一致。结论:皮肤T细胞淋巴瘤在中国和有关国家都是发病率很低的一种恶性肿瘤,属于WHO定义的罕见病。 展开更多

关键词 淋巴瘤 皮肤T细胞淋巴瘤 发病率 罕见病

下载PDF 职称材料

复方甘草片治疗感染后咳嗽的药物经济学评价 被引量：1

9

作者 王金鹏 张馨予 +3 位作者 唐桤志 孙鹏 孔祥翠 和龙 《中国药物经济学》 2019年第3期10-14,共5页

目的从医疗机构角度比较感染后咳嗽(PIC)患者接受复方甘草片治疗方案与右美沙芬治疗方案的经济性。方法通过检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库和万方数据知识服务平台,收集对PIC患者使用复方甘草片和右美沙芬的随机对照试... 目的从医疗机构角度比较感染后咳嗽(PIC)患者接受复方甘草片治疗方案与右美沙芬治疗方案的经济性。方法通过检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库和万方数据知识服务平台,收集对PIC患者使用复方甘草片和右美沙芬的随机对照试验,利用间接比较的Meta分析对复方甘草片治疗方案和右美沙芬治疗方案的临床效果进行比较,根据Meta分析的结果选择成本-效果分析法或最小成本分析法,比较两种药物治疗方案的经济性。结果本研究共纳入8篇文献,共计1216例患者。间接比较的Meta分析结果显示,复方甘草片组与右美沙芬组的临床效果和安全性无显著性差异(OR=1.20,95%CI:0.26～4.90;OR=0.51,95%CI:0.15～1.82);最小成本分析结果显示,两组的药物治疗费用分别为37.44元和63.40元,费用差为25.96元,复方甘草片治疗方案更具有经济性。结论感染后咳嗽患者使用复方甘草片的治疗方案比使用右美沙芬更具有经济性。 展开更多

关键词 感染后咳嗽 复方甘草片 右美沙芬 间接比较 最小成本分析

原文传递

139例重症肌无力患者他克莫司血药浓度监测结果分析 被引量：1

10

作者 王玲 黄莉萍 +1 位作者 李成敏 马萍 《解放军药学学报》 CAS CSCD 2018年第3期268-271,共4页

目的对他克莫司治疗重症肌无力患者的血药浓度监测结果进行分析,为临床制定个体化用药方案提供科学依据。方法收集火箭军总医院2010年1月至2016年3月139例重症肌无力住院患者口服他克莫司的血药浓度监测结果,分析疗效及患者性别、年龄... 目的对他克莫司治疗重症肌无力患者的血药浓度监测结果进行分析,为临床制定个体化用药方案提供科学依据。方法收集火箭军总医院2010年1月至2016年3月139例重症肌无力住院患者口服他克莫司的血药浓度监测结果,分析疗效及患者性别、年龄、合并用药、用药剂量等因素与他克莫司血药浓度的关系。结果 139例重症肌无力患者他克莫司血药浓度监测结果共计730例次,其中292例次(40.0%)的血药浓度在4~8ng·ml^(-1),374例次(51.2%)血药浓度<4ng·ml^(-1),64例次(8.8%)血药浓度>8ng·ml^(-1)。结论他克莫司血药浓度个体差异大,其治疗重症肌无力疗效和不良反应与血药浓度密切相关,目前临床参考国外4~8ng·ml^(-1)治疗窗范围需要做必要的修正。 展开更多

关键词 重症肌无力 他克莫司 药物监测 血药浓度

下载PDF 职称材料

不同来源的顺铂对人Bel7402肝癌细胞体外抑瘤作用的比较

11

作者 舒骁 田海梅 +2 位作者 张伟 王玲 和龙 《中国药物经济学》 2022年第7期108-110,116,共4页

目的比较各企业生产的顺铂对人Bel7402肝癌细胞的体外抑瘤作用的强弱。方法应用ATP生物荧光法测定不同制药企业生产的顺铂体外抑制人Bel7402肝癌细胞的半数抑制浓度。结果4种受试药品对人Bel7402肝癌细胞的半数抑制浓度有显著性差异;4... 目的比较各企业生产的顺铂对人Bel7402肝癌细胞的体外抑瘤作用的强弱。方法应用ATP生物荧光法测定不同制药企业生产的顺铂体外抑制人Bel7402肝癌细胞的半数抑制浓度。结果4种受试药品对人Bel7402肝癌细胞的半数抑制浓度有显著性差异;4种药物的作用效果分属于不同的层次,B和C的作用效果差异不大,A种顺铂的体外抑瘤效果最弱,D种顺铂对人Bel7402肝癌细胞体外抑瘤作用最强。结论不同厂家生产的顺铂在体外抑瘤作用上有显著性差异。 展开更多

关键词 顺铂 抑瘤作用 Bel7402肝癌细胞

原文传递

奈妥吡坦-聚乙二醇聚乳酸共聚物纳米粒的制备与表征

12

作者 王淑娟 刘玉 +2 位作者 李阳 和龙 苟马玲 《四川大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期896-900,共5页

目的采用聚乙二醇聚乳酸嵌段共聚物(mPEG-PDLLA)提高奈妥吡坦(netupitant)的水溶性,为开发获得一种奈妥吡坦注射液提供实验基础。方法采用薄膜水化法制备包载奈妥吡坦的mPEG-PDLLA纳米粒(NT/mPEG-PDLLA-NPs),以载药量和粒径为指标,通过... 目的采用聚乙二醇聚乳酸嵌段共聚物(mPEG-PDLLA)提高奈妥吡坦(netupitant)的水溶性,为开发获得一种奈妥吡坦注射液提供实验基础。方法采用薄膜水化法制备包载奈妥吡坦的mPEG-PDLLA纳米粒(NT/mPEG-PDLLA-NPs),以载药量和粒径为指标,通过单因素考察优化处方(奈妥吡坦与mPEG-PDLLA的药质比)和工艺(成膜温度和时间)。采用激光散射粒度仪和透射电子显微镜对NT/mPEG-PDLLA-NPs的粒径、电位、形态进行表征,采用MTT法对纳米粒的细胞毒性进行表征。结果 NT/mPEG-PDLLA-NPs的最佳处方和工艺为:奈妥吡坦与mPEG-PDLLA药质比为1∶6,成膜温度为55℃,成膜时间为30 min。此条件下制备得到的NT-mPEG-PDLLA-NPs呈淡蓝色透明液体,载药量为14%,药物质量浓度高达10 mg/mL,平均粒径58 nm,电位-0.29 mV,电镜下观察纳米粒呈球形或类球形颗粒,药物包载未显著改变奈妥吡坦的细胞毒性。结论成功制备了NT/mPEG-PDLLA-NPs,显著提高了奈妥吡坦的水溶性(10 mg/mL),为开发奈妥吡坦的可注射制剂提供了潜在可行的方法。 展开更多

关键词 奈妥吡坦 水溶性 聚乙二醇聚乳酸嵌段共聚物 纳米粒 止吐药

原文传递

新型NK1受体拮抗剂的合成及生物活性研究

13

作者 和龙 向洪刚 +4 位作者 刘新琦 温晓燕 王玲 欧阳亮 何俊 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2019年第4期332-336,共5页

目的制备一类新型N-甲基-N-(4-(2-苯甲基)-6-(4-甲基-1-哌嗪基)-3-吡啶基)苯甲酰胺衍生物,并评价其对NK1受体的体外拮抗活性。方法以6-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-(2-甲基苯基)烟酰胺为起始原料,经过霍夫曼降解、酰胺还原和N-酰化等化学反应... 目的制备一类新型N-甲基-N-(4-(2-苯甲基)-6-(4-甲基-1-哌嗪基)-3-吡啶基)苯甲酰胺衍生物,并评价其对NK1受体的体外拮抗活性。方法以6-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-(2-甲基苯基)烟酰胺为起始原料,经过霍夫曼降解、酰胺还原和N-酰化等化学反应得到目标化合物;采用钙流实验,在HEK293/NK1R细胞株上进行体外对NK1受体拮抗活性的测定。结果制备了13个新型化合物(Ⅰ1~Ⅰ13),并经1HNMR确证结构。化合物Ⅰ12对HEK293/NK1R细胞有较好的NK1受体拮抗活性。结论化合物Ⅰ12作为一类新型NK1受体拮抗剂,具有深入研究的价值。 展开更多

关键词 N-甲基-N-(4-(2-苯甲基)-6-(4-甲基-1-哌嗪基)-3-吡啶基)苯甲酰胺衍生物 合成 生物活性 NK1受体 钙流实验 HEK293/NK1R细胞株 拮抗活性

原文传递