2021-05-27,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准美国Lantheus公司的Piflufolastat F 18注射液(18F标记的诊断显像剂,商品名:PYLARIFY■)用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变的正电子发射型计算机断层显像(PET),以便更...2021-05-27,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准美国Lantheus公司的Piflufolastat F 18注射液(18F标记的诊断显像剂,商品名:PYLARIFY■)用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变的正电子发射型计算机断层显像(PET),以便更加准确地识别前列腺癌的疑似转移或复发。Piflufolastat F 18被FDA批准用于2种适应证:第1个是对首诊疑似前列腺癌患者的初步分期;第2个是鉴别前列腺癌生化复发患者病灶的再分期。展开更多
2020-09-03,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准美国RadioMedix公司研发的Copper Cu 64 dotatate(商品名:Detectnet)用于成人患者生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤的诊断。Copper Cu 64 dotatate是一种放射性诊断试剂,与生长抑素受体...2020-09-03,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准美国RadioMedix公司研发的Copper Cu 64 dotatate(商品名:Detectnet)用于成人患者生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤的诊断。Copper Cu 64 dotatate是一种放射性诊断试剂,与生长抑素受体结合并发射正电子(β+)的放射性核素,其发射量允许正电子发射断层扫描(PET)成像。本文现对其作用机制、药代动力学、临床研究、安全性等方面进行介绍。展开更多
文摘2021-05-27,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准美国Lantheus公司的Piflufolastat F 18注射液(18F标记的诊断显像剂,商品名:PYLARIFY■)用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变的正电子发射型计算机断层显像(PET),以便更加准确地识别前列腺癌的疑似转移或复发。Piflufolastat F 18被FDA批准用于2种适应证:第1个是对首诊疑似前列腺癌患者的初步分期;第2个是鉴别前列腺癌生化复发患者病灶的再分期。
文摘2020-09-03,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准美国RadioMedix公司研发的Copper Cu 64 dotatate(商品名:Detectnet)用于成人患者生长抑素受体阳性神经内分泌肿瘤的诊断。Copper Cu 64 dotatate是一种放射性诊断试剂,与生长抑素受体结合并发射正电子(β+)的放射性核素,其发射量允许正电子发射断层扫描(PET)成像。本文现对其作用机制、药代动力学、临床研究、安全性等方面进行介绍。