云南产主要药用石斛资源调查研究 被引量：6

1

作者 杨竹雅 董秋颖 +2 位作者 周礼彬 周玲 谭文红 《云南中医中药杂志》 2016年第8期45-47,共3页

目的对云南产主要石斛类药材进行资源调查,分析石斛类药材的分布特点,为保护石斛类药材资源提供依据。方法文献查阅、产地调查、标本采集。结果对云南产主要药用石斛类药材的分布区、生存状态和功效进行归纳总结。结论本文为保护云南境... 目的对云南产主要石斛类药材进行资源调查,分析石斛类药材的分布特点,为保护石斛类药材资源提供依据。方法文献查阅、产地调查、标本采集。结果对云南产主要药用石斛类药材的分布区、生存状态和功效进行归纳总结。结论本文为保护云南境内石斛类药材资源提供依据。 展开更多

关键词 云南 药用石斛 资源

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云南省医疗机构制剂注册申报现状浅析 被引量：6

2

作者 万玫 杨继红 《中国药房》 CAS CSCD 2013年第5期390-392,共3页

目的:为医疗机构制剂新品种注册申报提供参考。方法:对2005年至2011年云南省医疗机构制剂申报情况及注册审评工作现状进行分析,总结申报资料中普遍存在的问题。结果与结论:目前医院制剂申报中普遍存在基础性试验资料不规范如处方及工艺... 目的:为医疗机构制剂新品种注册申报提供参考。方法:对2005年至2011年云南省医疗机构制剂申报情况及注册审评工作现状进行分析,总结申报资料中普遍存在的问题。结果与结论:目前医院制剂申报中普遍存在基础性试验资料不规范如处方及工艺研究不足,制剂质量控制存在隐患,不重视稳定性试验考察,缺乏药效学研究、毒性和安全性评价等情况。建议申报人通过加强科研协作、并按相关技术指导原则进行新品种注册申报工作。 展开更多

关键词 医疗机构制剂 注册 申报 问题 分析

原文传递

实施中药材GAP与中药生产调研报告 被引量：4

3

作者 周玲 王丹 +5 位作者 吕强 何雨桐 沈传勇 刘爽 樊晓东 魏澜 《中国药事》 CAS 2014年第10期1093-1098,共6页

目的了解中药材生产与中药制剂生产的情况,促使《中药材生产质量管理规范》(GAP)和《药品生产质量管理规范》(GMP)相互结合,进一步推动中药材GAP实施。方法采取现场走访、与企业座谈及发放调查问卷相结合的方式进行调研,根据调研情况和... 目的了解中药材生产与中药制剂生产的情况,促使《中药材生产质量管理规范》(GAP)和《药品生产质量管理规范》(GMP)相互结合,进一步推动中药材GAP实施。方法采取现场走访、与企业座谈及发放调查问卷相结合的方式进行调研,根据调研情况和对问卷的统计分析得出调研结果。结果与结论中药材GAP自发布以来已经实施十多年,但在GAP认证体系建设、基地建设与政策扶持、推进中药材GAP进程方面仍有待深入总结研究。调研显示,种植和使用GAP药材成本提高导致价格竞争力减弱,挫伤了企业实施中药材GAP的积极性;公司与农户合作种植的模式存在农户积极性降低、对农户制约不严、产品溯源性差等弊端;缺乏有效的中药材价格调控机制;GAP药材的种植管理缺乏一致性。建议参照新修订药品GMP的评定方式,对中药材GAP种植企业实施可持续性地改进。 展开更多

关键词 中药材 GAP 合作种植 价格调控 持续改进

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云南省药品批发企业冷链药品管理现状及监管思路 被引量：5

4

作者 李娜 何雨桐 《中国药业》 CAS 2016年第10期8-10,共3页

2013年6月1日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布新的《药品经营质量管理规范》(GSP),对药品经营企业用于保障冷链药品的收货、验收、储存、运输全过程的设施设备及管控文件提出了明晰的标准。该文通过对医药冷链管理现状进行分析,针... 2013年6月1日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布新的《药品经营质量管理规范》(GSP),对药品经营企业用于保障冷链药品的收货、验收、储存、运输全过程的设施设备及管控文件提出了明晰的标准。该文通过对医药冷链管理现状进行分析,针对存在的问题提出了具体解决方法,为药品批发企业冷链药品的管理提供参考。 展开更多

关键词 药品 批发企业 冷链管理

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不同药物性质及工艺对口服固体制剂成型的影响 被引量：3

5

作者 周玲 蒋睆 +1 位作者 廖晓春 周志宏 《中国民族民间医药》 2016年第14期19-21,共3页

目的:考察物质基础显著差异的药物性质及不同的生产工艺对制剂成型工艺的影响。方法:单一成份的化学药以及成分较复杂的中药成方制剂,比较浸膏干燥方式和制粒方式之间的差异。结果与结论:单体成分的阿司匹林肠溶片性质稳定;黄连上清片... 目的:考察物质基础显著差异的药物性质及不同的生产工艺对制剂成型工艺的影响。方法:单一成份的化学药以及成分较复杂的中药成方制剂,比较浸膏干燥方式和制粒方式之间的差异。结果与结论:单体成分的阿司匹林肠溶片性质稳定;黄连上清片浸膏热风循环干燥较带式真空干燥水分低,带式真空干燥浸膏粉吸湿性较热风循环干燥大,黄连上清片带式真空干燥浸膏经二次制粒后抗张强度降低,片重差异得到改善;复方牛黄消炎胶囊制粒后颗粒性质较差,制剂难度大,有待于进一步完善。 展开更多

关键词 药物制剂 工艺 成型

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三种口服固体制剂干燥与制粒工艺对成型影响的研究 被引量：2

6

作者 周玲 蒋睆 +1 位作者 廖晓春 周志宏 《中国民族民间医药》 2016年第19期60-63,共4页

目的:考察物质基础显著差异的药物性质及不同的生产工艺对制剂成型工艺的影响。方法:单一成份的化学药以及成分较复杂的中药成方制剂,比较浸膏干燥方式和制粒方式之间的差异。结果:单体成分的阿司匹林肠溶片性质稳定;黄连上清片浸膏热... 目的:考察物质基础显著差异的药物性质及不同的生产工艺对制剂成型工艺的影响。方法:单一成份的化学药以及成分较复杂的中药成方制剂,比较浸膏干燥方式和制粒方式之间的差异。结果:单体成分的阿司匹林肠溶片性质稳定;黄连上清片浸膏热风循环干燥较带式真空干燥水分低,带式真空干燥浸膏粉吸湿性较热风循环干燥大,黄连上清片带式真空干燥浸膏经二次制粒后抗张强度降低,片重差异得到改善;复方牛黄消炎胶囊制粒后颗粒性质较差,制剂难度大,有待于进一步完善。结论:药物成分越复杂,制剂难度也相应增加。中药浸膏干燥方式、制粒工艺对药物制剂性质有影响。 展开更多

关键词 药物制剂 工艺 成型

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云南省中药、民族药制剂分析报告 被引量：2

7

作者 谭文红 周玲 +1 位作者 张宝洪 周志宏 《中国民族民间医药》 2016年第14期96-98,共3页

目的:了解云南省中药民族药制剂品种的情况,为本省药品中药和民族药产业的发展提供参考。方法:对云南省现有对中药、民族药制剂品种进行统计、归纳、整理、分析。结论:云南省中药、民族药制剂制剂品种有特殊的地域特点和地区优势,需要... 目的:了解云南省中药民族药制剂品种的情况,为本省药品中药和民族药产业的发展提供参考。方法:对云南省现有对中药、民族药制剂品种进行统计、归纳、整理、分析。结论:云南省中药、民族药制剂制剂品种有特殊的地域特点和地区优势,需要进行进一步规范和发掘,推动云南省中医药行业的发展。 展开更多

关键词 云南省 中药 民族药制剂

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云南省药品制造行业人才现状分析

8

作者 王丹 周玲 《中国药业》 CAS 2016年第18期16-18,共3页

目的了解云南省药品生产企业高层及生产质量管理人员专业素质情况,为促进药品制造行业的发展提供参考与建议。方法通过发放调查问卷的方式,收集并分析云南省药品制造行业人员的学历及专业情况。结果与结论基层生产人员的学历及药学专业... 目的了解云南省药品生产企业高层及生产质量管理人员专业素质情况,为促进药品制造行业的发展提供参考与建议。方法通过发放调查问卷的方式,收集并分析云南省药品制造行业人员的学历及专业情况。结果与结论基层生产人员的学历及药学专业背景有待提升与强化,企业应注重岗位继续教育与培训。 展开更多

关键词 药品生产企业 生产人员 质量管理人员 药品生产质量管理规范

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三种口服固体制剂粉体学性质研究

9

作者 周玲 蒋皖 +2 位作者 杨竹雅 谭文红 王丹 《中国药事》 CAS 2016年第8期778-782,共5页

目的:考察3种口服固体制剂药物粉体性质差异。方法:选择化学药-阿司匹林肠溶片、中药片剂-黄连上清片、中药胶囊剂-复方牛黄消炎胶囊3个品种,比较药物颗粒制粒方式、干燥方式及处方组分复杂性引起的粉体学差异。结果:阿司匹林肠溶片颗... 目的:考察3种口服固体制剂药物粉体性质差异。方法:选择化学药-阿司匹林肠溶片、中药片剂-黄连上清片、中药胶囊剂-复方牛黄消炎胶囊3个品种,比较药物颗粒制粒方式、干燥方式及处方组分复杂性引起的粉体学差异。结果:阿司匹林肠溶片颗粒、黄连上清片浸膏粉(热风循环干燥)粒度均匀,休止角与卡氏指数均较小;复方牛黄消炎胶囊颗粒和黄连上清片浸膏粉(带式真空干燥)粒度分布分散,休止角与卡氏指数均较大。黄连上清片浸膏粉(带式真空干燥)经二次制粒后粉体学特征得到显著改善。结论:单一成分的阿司匹林粉体学性质较优,中药制剂干燥方式、制粒工艺和物料组成不同,所得粉体性质差异显著。 展开更多

关键词 粉体学性质 口服固体制剂 中药提取物

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云南省药品批发企业质量管理人员现状分析

10

作者 周玲 王丹 《中国药事》 CAS 2016年第5期446-449,共4页

目的:分析云南省药品批发企业质量管理关键人员的配置情况,为药品流通行业人员管理提供参考。方法:对云南省申请《药品经营质量管理规范》(新修订)认证企业的人员情况进行汇总和分类,分析质量管理及相关人员的专业、学历、药学专业技术... 目的:分析云南省药品批发企业质量管理关键人员的配置情况,为药品流通行业人员管理提供参考。方法:对云南省申请《药品经营质量管理规范》(新修订)认证企业的人员情况进行汇总和分类,分析质量管理及相关人员的专业、学历、药学专业技术职称情况。结果与结论:目前,云南省药品经营企业已按照《药品经营质量管理规范》(新修订)的要求建立了质量管理人员的基本框架,但部分人员的学历及专业技术职称仍需进一步提升。药品批发企业质量管理关键人员的配置,是决定企业药品质量管理水平的关键,建议企业加强专业人员配置及培养工作,进一步提升药品质量管理水平。 展开更多

关键词 药品批发企业 质量管理人员 GSP 药品质量管理水平

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消渴丸对GK糖尿病大鼠内皮祖细胞功能的影响

11

作者 冯杰 王焱 于志瀛 《生物技术世界》 2015年第3期51-51,共1页

目的:观察消渴丸对GK大鼠外周血中内皮祖细胞(endothelial progenitor cells,EPCs)数量及功能的影响。方法:消渴丸连续给药12周后测定并比较GK大鼠血清EPCs的粘附能力、迁移能力和体外生成血管能力。结果:消渴丸可使GK大鼠EPCs数量显著... 目的:观察消渴丸对GK大鼠外周血中内皮祖细胞(endothelial progenitor cells,EPCs)数量及功能的影响。方法:消渴丸连续给药12周后测定并比较GK大鼠血清EPCs的粘附能力、迁移能力和体外生成血管能力。结果:消渴丸可使GK大鼠EPCs数量显著升高,其粘附能力、迁移能力和体外生成血管能力也明显改善。结论:消渴丸可以升高GK大鼠动脉血中EPCs数量并改善其功能。 展开更多

关键词 糖尿病 消渴丸 内皮祖细胞功能 GK大鼠

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