一、概述原
发性肺癌（以下简称肺癌）是我国最常见的恶性肿瘤之一。国家癌症中心2015年发布的数据显示,2006年-2011年我国肺癌5年患病率是130.2（1/10万）。其中男性84.6（1/10万）,居恶性肿瘤第2位。女性45.6（1/10万）,居恶性肿瘤第...一、概述原
发性肺癌（以下简称肺癌）是我国最常见的恶性肿瘤之一。国家癌症中心2015年发布的数据显示,2006年-2011年我国肺癌5年患病率是130.2（1/10万）。其中男性84.6（1/10万）,居恶性肿瘤第2位。女性45.6（1/10万）,居恶性肿瘤第4位[1]。国际肺癌研究协会（International Association for the Study of Lung Cancer,I A SLC）2015年制定了第八版肺癌肿瘤-淋巴结-转移（tumor-node-metastasis,TNM）分期。展开更多
营养不良对恶性肿瘤患者的不利影响贯穿其整个病程.肿瘤患者的营养状况如何未见大样本报道,而且已有报道差异很大,本研究旨在调查中国常见恶性肿瘤患者营养不良状况及营养治疗现状.本次观察性多中心研究采用两阶段随机抽样方法抽取全国2...营养不良对恶性肿瘤患者的不利影响贯穿其整个病程.肿瘤患者的营养状况如何未见大样本报道,而且已有报道差异很大,本研究旨在调查中国常见恶性肿瘤患者营养不良状况及营养治疗现状.本次观察性多中心研究采用两阶段随机抽样方法抽取全国22个主要省市80家三甲医院共47488例16种常见恶性肿瘤住院患者,以患者主观整体评估(Patient-Generated Subjective Global Assessment,PG-SGA)评估患者营养状况,以定量评估区分营养不良严重程度:0~1分无营养不良,2~3分、4~8分、≥9分分别定义为可疑/轻度、中度、重度营养不良.方差分析比较不同特征肿瘤患者PG-SGA评分.肿瘤患者中、重度营养不良的发病率为58.2%(中度32.1%、重度26.1%),22.2%为可疑/轻度营养不良,只有19.6%的患者无营养不良.营养不良的发病存在瘤种、年龄、性别、肿瘤分期、治疗情况及地区差异:胰腺癌患者PG-SGA评分最高(9.58±5.74),乳腺癌患者PG-SGA评分最低(3.51±3.49);<45岁年龄组患者PG-SGA评分最低(4.84±4.50),≥70岁年龄组患者PG-SGA评分最高(7.82±5.10);女性肺癌(5.87vs.5.60,P=0.006)和胃癌(8.36 vs.7.81,P<0.001)PG-SGA评分高于男性;TNM分期较高的患者其PG-SGA评分也较高,其中胰腺癌Ⅲ、Ⅳ期患者PG-SGA评分最高,乳腺癌Ⅰ~Ⅲ期患者PG-SGA评分均低于4分(3.05±2.83);接受手术治疗的患者PG-SGA评分最高(6.22±4.74),而目前还没有接受任何治疗的患者评分最低(5.61±4.68);华中区域PG-SGA评分最低(4.82±4.16),华东区域PG-SGA评分最高(7.31±5.53).此外,在某些肿瘤类型中,不同医疗保险类型、受教育水平、职业、居住地、民族的患者PG-SGA评分也有显著差异,农民、小学及以下低教育水平患者营养状况最差.68.78%的肿瘤患者没有获得任何营养治疗,重度营养不良(PG-SGA≥9)肿瘤患者的无营养治疗比例仍然高达55.03%.以上结果说明,中国常见恶性肿瘤患者营养不良发生率展开更多
背景与目的:癌症患者的生命质量研究受到全球关注,美国、欧洲已经开发出相应的测定量表体系FACT(癌症治疗功能评价系统)和QLQ(生命质量量表系列)并得到了广泛的应用,但中国缺乏相应的测定量表体系。本文拟研制中国人使用的癌症患者生命...背景与目的:癌症患者的生命质量研究受到全球关注,美国、欧洲已经开发出相应的测定量表体系FACT(癌症治疗功能评价系统)和QLQ(生命质量量表系列)并得到了广泛的应用,但中国缺乏相应的测定量表体系。本文拟研制中国人使用的癌症患者生命质量测定量表体系共性模块(quality of life instruments for cancer patients-general module,QLICP-GM)。方法:采用议题小组和核心小组的程序化决策方式,通过定性和定量相结合的量表开发理论和方法对条目进行初步筛选、评价和修改,形成初步量表。随机抽取恶性肿瘤患者448人,采用变异度法、因子分析、聚类分析和相关分析等统计学方法对结果进行分析。结果:研制出QLICP-GM,该测定量表体系含有躯体功能、心理功能、社会功能、共性症状及副作用4个领域32个条目。结论:QLICP-GM反映了WHO关于生命质量的内涵及癌症患者的共同问题,具有较好的内容效度。展开更多
目的评价信迪利单抗对比安慰剂联合化疗(顺铂加紫杉醇或顺铂加5-氟尿嘧啶)作为不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌一线治疗的效果。设计多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究。背景2018年12月14日至2021年4月9日,国内66家研究中心,...目的评价信迪利单抗对比安慰剂联合化疗(顺铂加紫杉醇或顺铂加5-氟尿嘧啶)作为不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌一线治疗的效果。设计多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究。背景2018年12月14日至2021年4月9日,国内66家研究中心,国外13家研究中心。受试者659例未曾接受过系统性治疗的成年(≥18岁)晚期或转移性食管鳞癌患者。干预受试者按1∶1的比例随机分组,每3周接受1次信迪利单抗或安慰剂(体重<60 kg者3 mg/kg,体重>60 kg者200 mg)与顺铂75 mg/m2和紫杉醇175 mg/m2的联合治疗。本研究经修订,允许研究者选择顺铂联合紫杉醇或顺铂联合5-氟尿嘧啶(800 mg/m2,第1~5天连续输注给药)化疗方案。主要结局指标所有患者和程序性细胞死亡配体1(PD-L1)表达联合阳性评分≥10的患者总生存期。结果659例患者随机分配至信迪利单抗(n=327)或安慰剂(n=332)联合化疗组。659例患者中有616例(93%)接受了信迪利单抗或安慰剂与顺铂和紫杉醇联合治疗,有43例(7%)接受了信迪利单抗或安慰剂与顺铂和5-氟尿嘧啶联合治疗。期中分析显示,在所有患者(中位总生存期16.7 vs 12.5个月,风险比0.63,95%可信区间0.51~0.78;P<0.001)和联合阳性评分≥10的患者(17.2 vs 13.6个月,0.64,0.48~0.85;P=0.002)中,信迪利单抗联合化疗组的总生存期均优于安慰剂联合化疗组。与安慰剂联合化疗相比,信迪利单抗联合化疗显著延长了所有患者(7.2 vs 5.7个月,0.56,0.46~0.68;P<0.001)和联合阳性评分≥10患者(8.3 vs 6.4个月,0.58,0.45~0.75;P<0.001)的无进展生存期。信迪利单抗联合化疗组出现治疗相关不良事件的患者人数为321/327例(98%),安慰剂联合化疗组为326/332例(98%)。在信迪利单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组中,3级及以上治疗相关不良事件的发生率分别为60%(196/327)和55%(181/332)。结论与安慰剂相比,信迪利单抗联合顺铂加紫杉醇作为一�展开更多
背景与目的:我们已经开发了癌症患者生命质量测定量表体系共性模块(quality of life instruments for cancer patients-general module,QLICP-GM),但其心理测量学特性有待考评。本研究拟考评QLICP-GM的信度与效度。方法:用QLICP-GM对60...背景与目的:我们已经开发了癌症患者生命质量测定量表体系共性模块(quality of life instruments for cancer patients-general module,QLICP-GM),但其心理测量学特性有待考评。本研究拟考评QLICP-GM的信度与效度。方法:用QLICP-GM对600例肺癌、乳腺癌、大肠癌、胃癌和头颈癌患者的生命质量进行测定和评价,用相关分析、配对t检验、等效检验、结构方程模型等统计学方法分析QLICP-GM的信度和效度;同时与FACT-G量表测定和评价结果比较,分析QLICP-GM的效标效度。结果:QLICP-GM各领域及总量表的重测信度均在0.85以上,除社会功能外各领域内部一致性信度α值均在0.70以上,总量表的α值和分半信度分别为0.88和0.93;相关分析与结构方程模型分析显示量表有较好的结构效度;与FACT-G的相关分析显示有较好的效标关联效度。结论:QLICP-GM具有较好的信度和效度,可用于癌症患者生命质量测定。展开更多
文摘一、概述原
发性肺癌（以下简称肺癌）是我国最常见的恶性肿瘤之一。国家癌症中心2015年发布的数据显示,2006年-2011年我国肺癌5年患病率是130.2（1/10万）。其中男性84.6（1/10万）,居恶性肿瘤第2位。女性45.6（1/10万）,居恶性肿瘤第4位[1]。国际肺癌研究协会（International Association for the Study of Lung Cancer,I A SLC）2015年制定了第八版肺癌肿瘤-淋巴结-转移（tumor-node-metastasis,TNM）分期。
文摘营养不良对恶性肿瘤患者的不利影响贯穿其整个病程.肿瘤患者的营养状况如何未见大样本报道,而且已有报道差异很大,本研究旨在调查中国常见恶性肿瘤患者营养不良状况及营养治疗现状.本次观察性多中心研究采用两阶段随机抽样方法抽取全国22个主要省市80家三甲医院共47488例16种常见恶性肿瘤住院患者,以患者主观整体评估(Patient-Generated Subjective Global Assessment,PG-SGA)评估患者营养状况,以定量评估区分营养不良严重程度:0~1分无营养不良,2~3分、4~8分、≥9分分别定义为可疑/轻度、中度、重度营养不良.方差分析比较不同特征肿瘤患者PG-SGA评分.肿瘤患者中、重度营养不良的发病率为58.2%(中度32.1%、重度26.1%),22.2%为可疑/轻度营养不良,只有19.6%的患者无营养不良.营养不良的发病存在瘤种、年龄、性别、肿瘤分期、治疗情况及地区差异:胰腺癌患者PG-SGA评分最高(9.58±5.74),乳腺癌患者PG-SGA评分最低(3.51±3.49);<45岁年龄组患者PG-SGA评分最低(4.84±4.50),≥70岁年龄组患者PG-SGA评分最高(7.82±5.10);女性肺癌(5.87vs.5.60,P=0.006)和胃癌(8.36 vs.7.81,P<0.001)PG-SGA评分高于男性;TNM分期较高的患者其PG-SGA评分也较高,其中胰腺癌Ⅲ、Ⅳ期患者PG-SGA评分最高,乳腺癌Ⅰ~Ⅲ期患者PG-SGA评分均低于4分(3.05±2.83);接受手术治疗的患者PG-SGA评分最高(6.22±4.74),而目前还没有接受任何治疗的患者评分最低(5.61±4.68);华中区域PG-SGA评分最低(4.82±4.16),华东区域PG-SGA评分最高(7.31±5.53).此外,在某些肿瘤类型中,不同医疗保险类型、受教育水平、职业、居住地、民族的患者PG-SGA评分也有显著差异,农民、小学及以下低教育水平患者营养状况最差.68.78%的肿瘤患者没有获得任何营养治疗,重度营养不良(PG-SGA≥9)肿瘤患者的无营养治疗比例仍然高达55.03%.以上结果说明,中国常见恶性肿瘤患者营养不良发生率
文摘背景与目的:癌症患者的生命质量研究受到全球关注,美国、欧洲已经开发出相应的测定量表体系FACT(癌症治疗功能评价系统)和QLQ(生命质量量表系列)并得到了广泛的应用,但中国缺乏相应的测定量表体系。本文拟研制中国人使用的癌症患者生命质量测定量表体系共性模块(quality of life instruments for cancer patients-general module,QLICP-GM)。方法:采用议题小组和核心小组的程序化决策方式,通过定性和定量相结合的量表开发理论和方法对条目进行初步筛选、评价和修改,形成初步量表。随机抽取恶性肿瘤患者448人,采用变异度法、因子分析、聚类分析和相关分析等统计学方法对结果进行分析。结果:研制出QLICP-GM,该测定量表体系含有躯体功能、心理功能、社会功能、共性症状及副作用4个领域32个条目。结论:QLICP-GM反映了WHO关于生命质量的内涵及癌症患者的共同问题,具有较好的内容效度。
文摘目的评价信迪利单抗对比安慰剂联合化疗(顺铂加紫杉醇或顺铂加5-氟尿嘧啶)作为不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌一线治疗的效果。设计多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究。背景2018年12月14日至2021年4月9日,国内66家研究中心,国外13家研究中心。受试者659例未曾接受过系统性治疗的成年(≥18岁)晚期或转移性食管鳞癌患者。干预受试者按1∶1的比例随机分组,每3周接受1次信迪利单抗或安慰剂(体重<60 kg者3 mg/kg,体重>60 kg者200 mg)与顺铂75 mg/m2和紫杉醇175 mg/m2的联合治疗。本研究经修订,允许研究者选择顺铂联合紫杉醇或顺铂联合5-氟尿嘧啶(800 mg/m2,第1~5天连续输注给药)化疗方案。主要结局指标所有患者和程序性细胞死亡配体1(PD-L1)表达联合阳性评分≥10的患者总生存期。结果659例患者随机分配至信迪利单抗(n=327)或安慰剂(n=332)联合化疗组。659例患者中有616例(93%)接受了信迪利单抗或安慰剂与顺铂和紫杉醇联合治疗,有43例(7%)接受了信迪利单抗或安慰剂与顺铂和5-氟尿嘧啶联合治疗。期中分析显示,在所有患者(中位总生存期16.7 vs 12.5个月,风险比0.63,95%可信区间0.51~0.78;P<0.001)和联合阳性评分≥10的患者(17.2 vs 13.6个月,0.64,0.48~0.85;P=0.002)中,信迪利单抗联合化疗组的总生存期均优于安慰剂联合化疗组。与安慰剂联合化疗相比,信迪利单抗联合化疗显著延长了所有患者(7.2 vs 5.7个月,0.56,0.46~0.68;P<0.001)和联合阳性评分≥10患者(8.3 vs 6.4个月,0.58,0.45~0.75;P<0.001)的无进展生存期。信迪利单抗联合化疗组出现治疗相关不良事件的患者人数为321/327例(98%),安慰剂联合化疗组为326/332例(98%)。在信迪利单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组中,3级及以上治疗相关不良事件的发生率分别为60%(196/327)和55%(181/332)。结论与安慰剂相比,信迪利单抗联合顺铂加紫杉醇作为一�
文摘背景与目的:我们已经开发了癌症患者生命质量测定量表体系共性模块(quality of life instruments for cancer patients-general module,QLICP-GM),但其心理测量学特性有待考评。本研究拟考评QLICP-GM的信度与效度。方法:用QLICP-GM对600例肺癌、乳腺癌、大肠癌、胃癌和头颈癌患者的生命质量进行测定和评价,用相关分析、配对t检验、等效检验、结构方程模型等统计学方法分析QLICP-GM的信度和效度;同时与FACT-G量表测定和评价结果比较,分析QLICP-GM的效标效度。结果:QLICP-GM各领域及总量表的重测信度均在0.85以上,除社会功能外各领域内部一致性信度α值均在0.70以上,总量表的α值和分半信度分别为0.88和0.93;相关分析与结构方程模型分析显示量表有较好的结构效度;与FACT-G的相关分析显示有较好的效标关联效度。结论:QLICP-GM具有较好的信度和效度,可用于癌症患者生命质量测定。
