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题名固体分散体载体材料研究新进展
被引量：5
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作者
杜鹏
王璐璐
郑稳生
蒋建东
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机构
中国医学科学院北京协和医学院药物研究所制剂室
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出处
《中国医药生物技术》
2021年第4期339-342,共4页
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基金
中国医学科学院医学与健康科技创新工程重大协同创新项目(2016-I2M-1-011)。
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文摘
随着组合化学和高通量筛选方法的进步,人们发现了越来越多具有药理作用的活性化合物。然而,其中约70%存在溶解性差、生物利用度低等问题[1]。改善药物的溶出度和口服生物利用度是新药研发的关键问题。目前,用来改善难溶性药物溶出度和溶出速率的方法主要有环糊精包合、制备固体分散体(SD)、合成前体药物、采用自微乳化技术等[2-5]。其中,固体分散技术是改善药物释放、提高胃肠道吸收和口服生物利用度的最成功的技术之一。固体分散体是指将药物以分子、无定形、微晶态等高度分散状态均匀分散在载体中形成的一种以固体形式存在的分散系统[6-7]。固体分散体的制备方法主要有溶剂法、熔融法、研磨法、溶剂喷雾干燥法或冷冻干燥法等。相比于其他增溶技术,固体分散技术操作简单、制备工艺成熟,目前已有多个产品上市。例如由Merck公司开发的治疗丙型肝炎药物Zepatier,其以HPMC为载体,采用喷雾干燥法制备了艾尔巴韦格拉瑞韦固体分散体,增加了药物的溶解度,从而发挥更好的治疗丙型肝炎作用[8-9]。另如在美国批准上市的Mavyret,其采用固体分散技术显著改善了glecaprevir以及pibrentasvir两种组分的不良反应[9]。
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关键词
固体分散体
固体分散技术
溶出度
难溶性药物
溶出速率
熔融法
冷冻干燥法
组合化学
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分类号
R943
[医药卫生—药剂学]
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题名高效液相色谱法测定疏清浸膏中靛玉红的含量
被引量：4
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作者
张微微
谭晓川
车宏伟
方夏琴
张宇佳
郑稳生
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机构
中国医学科学院北京协和医学院药物研究所药物制剂室
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出处
《中国医院用药评价与分析》
2017年第1期88-89,92,共3页
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文摘
目的:建立高效液相色谱法测定疏清浸膏中靛玉红的含量。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Wonda Sil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(V∶V=75∶25),流速为0.8 ml/min,检测波长289 nm。结果:靛玉红质量浓度在0.201 2~20.120 0μg/ml范围内线性关系良好;样品溶液在12 h内保持稳定,RSD=1.48%;重复性试验的RSD=1.38%;平均加样回收率为101.9%,RSD=1.77%。结论:该方法操作简便,结果准确,可作为靛玉红的质量控制方法。
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关键词
高效液相色谱法
靛玉红
疏清浸膏
质量控制
提取物
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Keywords
HPLC
Indirubin
Shuqing extractives
Quality control
Extractive
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分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
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