近年来,美国FDA大力倡导制药工业采用'质量源于设计(quality by design,QbD)'理念或建模与模拟技术来理解生产工艺。数值模拟技术因其经济性、科学性与直观性等优势,成为建模与模拟技术的主要工具之一,广泛应用于口服固体制剂...近年来,美国FDA大力倡导制药工业采用'质量源于设计(quality by design,QbD)'理念或建模与模拟技术来理解生产工艺。数值模拟技术因其经济性、科学性与直观性等优势,成为建模与模拟技术的主要工具之一,广泛应用于口服固体制剂混合、制粒、研磨、辊压、压片和包衣等多个系列单元操作。本文通过系统检索近20年的相关文献,对流化床制粒数值模拟技术的基本研究思路及其常用方法(离散元法、群体平衡模型、计算流体动力学)进行了总结,分别从气固流动、颗粒成形和颗粒干燥三方面综述了流化床制粒数值模拟技术研究进展。此外,提炼出当前研究存在的潜在问题及挑战,并对流化床制粒数值模拟技术的应用前景进行了展望。展开更多
文摘近年来,美国FDA大力倡导制药工业采用'质量源于设计(quality by design,QbD)'理念或建模与模拟技术来理解生产工艺。数值模拟技术因其经济性、科学性与直观性等优势,成为建模与模拟技术的主要工具之一,广泛应用于口服固体制剂混合、制粒、研磨、辊压、压片和包衣等多个系列单元操作。本文通过系统检索近20年的相关文献,对流化床制粒数值模拟技术的基本研究思路及其常用方法(离散元法、群体平衡模型、计算流体动力学)进行了总结,分别从气固流动、颗粒成形和颗粒干燥三方面综述了流化床制粒数值模拟技术研究进展。此外,提炼出当前研究存在的潜在问题及挑战,并对流化床制粒数值模拟技术的应用前景进行了展望。
