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富马酸伏诺拉生联合目标性健康教育干预治疗Hp阳性慢性萎缩性胃炎的疗效 被引量:10
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作者 孙利红 孔芳芳 +2 位作者 赵琦 潘建锋 裴静波 《中华全科医学》 2023年第3期458-462,共5页
目的 分析富马酸伏诺拉生联合目标性健康教育干预疗法对幽门螺杆菌(Hp)阳性慢性萎缩性胃炎患者Hp根除率、胃肠激素及治疗依从性的影响。方法 选取2020年1月—2022年9月浙江中医药大学附属江南医院收治的Hp阳性慢性萎缩性胃炎患者90例,... 目的 分析富马酸伏诺拉生联合目标性健康教育干预疗法对幽门螺杆菌(Hp)阳性慢性萎缩性胃炎患者Hp根除率、胃肠激素及治疗依从性的影响。方法 选取2020年1月—2022年9月浙江中医药大学附属江南医院收治的Hp阳性慢性萎缩性胃炎患者90例,按照治疗方法分为观察组和对照组,每组45例。2组患者均接受阿莫西林+胶体果胶铋+克拉霉素治疗,对照组同时采用奥美拉唑治疗以清除Hp,并接受常规护理干预,观察组接受富马酸伏诺拉生治疗联合目标性健康教育干预。比较2组患者治疗8周后的临床疗效,Hp清除情况,治疗前后血清胃动素(MLT)、胃泌素17(GAS-17)、胃蛋白酶原水平变化及治疗依从性。结果 对照组治疗总有效率为77.78%(35/45),明显低于观察组的100.00%(45/45),P<0.05;对照组Hp清除率为68.89%(31/45),观察组Hp清除率为84.44%(38/45),观察组患者的Hp清除率明显高于对照组(P<0.05);治疗后,2组患者的MLT、GAS-17、胃蛋白酶原比较差异均有统计学意义(均P<0.05),2组上述指标相比治疗前均明显改善(均P<0.05);观察组不良反应发生率为4.44%(2/45),与对照组的8.89%(4/45)相比差异无统计学意义(P>0.05);观察组的依从率为97.78%(44/45),显著高于对照组的75.56%(34/45),P<0.05。结论 富马酸伏诺拉生联合目标性健康教育干预有助于根治Hp阳性慢性萎缩性胃炎患者的Hp感染,改善MLT、GAS-17及胃蛋白酶原表达水平,提高治疗依从性,安全性较好。 展开更多
关键词 富马酸伏诺拉生 幽门螺杆菌阳性慢性萎缩性胃炎 胃动素 胃泌素17 胃蛋白酶原
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富马酸伏诺拉生治疗难治性反流性食管炎疗效观察 被引量:11
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作者 郑延和 赵晓芸 魏宗苹 《实用药物与临床》 CAS 2022年第9期808-812,共5页
目的探讨富马酸伏诺拉生治疗难治性反流性食管炎(RRE)的疗效,为临床治疗提供借鉴。方法选择2020年6月至2021年8月我院消化内科收治的105例洛杉矶内镜分级C、D级RRE患者,采用随机数字表法将患者分为2组。对照组(52例)采用兰索拉唑治疗(60... 目的探讨富马酸伏诺拉生治疗难治性反流性食管炎(RRE)的疗效,为临床治疗提供借鉴。方法选择2020年6月至2021年8月我院消化内科收治的105例洛杉矶内镜分级C、D级RRE患者,采用随机数字表法将患者分为2组。对照组(52例)采用兰索拉唑治疗(60 mg/d),观察组(53例)采用富马酸伏诺拉生治疗(20 mg/d),疗程均为8周。比较两组疗效、临床症状、24 h食管阻抗pH监测结果、胃肠激素和不良反应差异。结果观察组治疗有效率高于对照组(96.23%vs.80.77%,P<0.05),两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(3.77%vs.5.77%,P>0.05)。治疗后两组胃食管反流病诊断问卷(GerdQ)评分(烧心、反流、睡眠障碍、除医生指定的药品之外的药品、腹痛、恶心以及总分)、总反流次数、酸反流次数、弱酸反流次数、非酸反流次数、液体反流次数、气体反流次数、混合反流次数均较治疗前降低(P<0.05),血浆胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)水平均较治疗前增高(P<0.05)。观察组治疗后烧心、反流、睡眠障碍、除医生指定的药品之外的药品、腹痛、恶心、GerdQ总分、总反流次数、酸反流次数、弱酸反流次数、非酸反流次数、液体反流次数、气体反流次数、混合反流次数低于对照组(P<0.05),血浆MTL、GAS水平高于对照组(P<0.05)。结论与兰索拉唑比较,富马酸伏诺拉生治疗RRE可更有效地促使破损食管黏膜愈合,改善临床症状,提高MTL、GAS水平,临床疗效更显著。 展开更多
关键词 富马酸伏诺拉生 反流性食管炎 质子泵抑制剂 钾竞争性酸阻滞剂
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富马酸伏诺拉生替代PPI治愈难治性幽门螺杆菌感染 被引量:9
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作者 刘晓菲 王静 +4 位作者 樊贞瑜 李俊 田成 张亚军 程计林 《胃肠病学和肝病学杂志》 CAS 2022年第9期990-991,共2页
目的探讨钾离子竞争性酸阻滞剂(potassium-competitive acid blocker,P-CAB)富马酸伏诺拉生替代质子泵抑制剂(proton pump inhibitor,PPI)治疗持续难治性幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)感染的临床疗效。方法12例H.pylori感... 目的探讨钾离子竞争性酸阻滞剂(potassium-competitive acid blocker,P-CAB)富马酸伏诺拉生替代质子泵抑制剂(proton pump inhibitor,PPI)治疗持续难治性幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)感染的临床疗效。方法12例H.pylori感染慢性胃炎患者,男7例,女5例,年龄41~70岁,均给予PPI+铋剂+阿莫西林+克拉霉素或左氧氟沙星+呋喃唑酮等治疗2~3个疗程,H.pylori仍持续阳性2年以上。均给予富马酸伏诺拉生20 mg,1次/d,枸橼酸铋钾胶囊2粒,3次/d,左氧氟沙星0.5 g,2次/d,阿莫西林1.0 g,2次/d,用药2周。停药后1个月行^(13)C尿素呼气试验。结果12例患者^(13)C尿素呼气试验均呈阴性。结论富马酸伏诺拉生联合铋剂及抗生素有助于根治难治性H.pylori持续感染。 展开更多
关键词 富马酸伏诺拉生 PPI 幽门螺杆菌 慢性胃炎
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胃酸相关疾病治疗新药富马酸沃诺拉赞 被引量:10
4
作者 陆慧 陈祥峰 《药学与临床研究》 2016年第5期395-398,共4页
富马酸沃诺拉赞为钾离子竞争性酸阻滞剂,是一种新型的可逆性质子泵抑制剂,用于治疗和预防胃酸相关疾病。本文对富马酸沃诺拉赞的作用机制、药效学、药代动力学、药物相互作用、临床评价和安全性等进行综述。
关键词 富马酸沃诺拉赞 胃酸相关疾病 抑酸作用
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11个省市16家医疗机构应用富马酸伏诺拉生治疗胃食管反流病的研究 被引量:4
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作者 李正翔 段蓉 申慧明 《中国医院用药评价与分析》 2023年第3期321-324,共4页
目的:以真实世界研究为基础,探讨富马酸伏诺拉生治疗胃食管反流病的临床应用情况及诊疗特点。方法:基于2021年《医院处方分析合作项目》数据库,采用分层随机抽样的方法,抽取应用富马酸伏诺拉生或质子泵抑制剂治疗胃食管反流病的患者门诊... 目的:以真实世界研究为基础,探讨富马酸伏诺拉生治疗胃食管反流病的临床应用情况及诊疗特点。方法:基于2021年《医院处方分析合作项目》数据库,采用分层随机抽样的方法,抽取应用富马酸伏诺拉生或质子泵抑制剂治疗胃食管反流病的患者门诊/住院处方数据,利用SPSS 25.0软件,对患者基本信息、年就诊次数、年用药时长和单疗程用药时长进行统计学分析。结果:共纳入2021年11个省/自治区/直辖市16家医疗机构的4 136例患者处方数据,其中富马酸伏诺拉生治疗组患者641例,质子泵抑制剂治疗组患者3 495例。两组患者年龄的差异有统计学意义(P<0.05),但与年用药时长、年就诊次数、单疗程用药时长的相关性均极弱。富马酸伏诺拉生治疗组患者的年就诊次数为1(1,1)次,年用药时长为14(14,28)d,单疗程用药时长为14(14,28) d;质子泵抑制剂治疗组患者的年就诊次数为2(2,3)次,年用药时长为34(18,65)d,单疗程用药时长为28(14,40) d;富马酸伏诺拉生治疗组患者各项指标均显著低于质子泵抑制剂治疗组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:对比质子泵抑制剂,应用富马酸伏诺拉生治疗胃食管反流病可显著减少患者年就诊次数,缩短年用药时长及单疗程用药时长。富马酸伏诺拉生作用快速且持久,具有更高的临床应用价值。 展开更多
关键词 富马酸伏诺拉生 质子泵抑制剂 胃食管反流病 真实世界研究 处方
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替普瑞酮联合富马酸伏诺拉生治疗功能性消化不良的临床疗效 被引量:3
6
作者 沈军虹 何志忠 《临床合理用药杂志》 2023年第2期13-16,共4页
目的 观察替普瑞酮联合富马酸伏诺拉生治疗功能性消化不良的临床疗效。方法 选取2020年1月—2022年1月福建省泉州市农业学校医务室和泉州德诚医院门诊收治的功能性消化不良患者120例,按照入组顺序分为联合组和单药组,每组60例。单药组... 目的 观察替普瑞酮联合富马酸伏诺拉生治疗功能性消化不良的临床疗效。方法 选取2020年1月—2022年1月福建省泉州市农业学校医务室和泉州德诚医院门诊收治的功能性消化不良患者120例,按照入组顺序分为联合组和单药组,每组60例。单药组给予富马酸伏诺拉生治疗,联合组给予替普瑞酮联合富马酸伏诺拉生治疗,2组患者均治疗4周。比较2组患者临床疗效,治疗前后症状评分、胃肠激素水平及不良反应。结果 联合组患者总有效率为96.67%,高于单药组的81.67%(χ^(2)=6.988,P=0.008);治疗4周后,2组患者上腹部烧灼感、上腹疼痛、早饱及餐后饱胀症状评分均较治疗前降低,且联合组低于单药组(P<0.01);2组患者胃泌素(GAS)及胃动素(MTL)水平均较治疗前升高,且联合组高于单药组(P<0.01)。单药组与联合组患者不良反应总发生率比较差异无统计学意义(5.00%vs. 3.33%,χ^(2)=0.209,P=0.648)。结论 替普瑞酮联合富马酸伏诺拉生治疗功能性消化不良的效果较好,可有效改善患者症状,调节胃肠激素的分泌,且安全性较高。 展开更多
关键词 功能性消化不良 替普瑞酮 富马酸伏诺拉生 临床疗效
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HPLC法测定富马酸沃诺拉赞原料药中的有关物质 被引量:7
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作者 余倩盈 姚凯 +2 位作者 刘育 李建其 周爱南 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第4期728-733,共6页
目的:建立富马酸沃诺拉赞原料药有关物质的HPLC测定方法。方法:采用Symmetry C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),对降解杂质和工艺杂质进行定量分析,以0.02 mol·L^(-1)磷酸氢二钾(加入磷酸调pH至5.0)-乙腈为流动相,梯度洗脱,... 目的:建立富马酸沃诺拉赞原料药有关物质的HPLC测定方法。方法:采用Symmetry C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),对降解杂质和工艺杂质进行定量分析,以0.02 mol·L^(-1)磷酸氢二钾(加入磷酸调pH至5.0)-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长为235 nm,柱温30℃。用UPLC-MS鉴定其中1个未知杂质;采用ACQUITY UPLC BEH C_(18)色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm),以乙腈为流动相A,0.1%乙酸+2 mmol·L^(-1)醋酸铵溶液为流动相B,梯度洗脱,ESI离子源,正离子扫描方式,检测离子m/z为361.9。结果:主峰与各杂质峰间能达到基线分离,沃诺拉赞及各杂质质量浓度在0.2~2.0μg·m L^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999),最低检测限为0.1μg·m L^(-1)。3批样品有关物质测定结果显示,已知杂质和未知杂质含量均低于0.1%;其中1个未知杂质为1-[5-(2-氟苯基)-1-(N-氧化物吡啶-3-基-磺酰基)-1H-吡咯-3-基]-N-甲基甲胺。结论:本法可作为富马酸沃诺拉赞质量控制的方法。 展开更多
关键词 富马酸沃诺拉赞 有关物质检测 杂质结构分析 高效液相色谱
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Progress in the Study of Vonoprazan Fumarate vs. Proton Pump Inhibitors in the Treatment of Gastroesophageal Reflux Disease
8
作者 Yuanmei Dai Baofeng Liu +1 位作者 Xiaohui Shen Lei Huang 《Yangtze Medicine》 2023年第2期95-104,共10页
Gastroesophageal reflux disease (GERD) is a common gastrointestinal disease, and proton pump inhibitors (PPIs) have been recommended as the first-line treatment for GERD. In recent years, studies on vonoprazan fumarat... Gastroesophageal reflux disease (GERD) is a common gastrointestinal disease, and proton pump inhibitors (PPIs) have been recommended as the first-line treatment for GERD. In recent years, studies on vonoprazan fumarate in the treatment of GERD have attracted widespread attention. In this paper, we review the research progress of vonoprazan fumarate and proton pump inhibitors in the treatment of GERD in recent years, and compare and analyze the efficacy, safety, tolerability, and advantages and disadvantages of long-term application of both. By reviewing the relevant literature, we found that vonoprazan fumarate has similar performance with proton pump inhibitors in terms of efficacy and safety, but has potential advantages in terms of tolerability and long-term application. Therefore, we believe that vonoprazan fumarate may become a new option for GERD treatment, helping clinicians to develop more appropriate treatment plans for patients and providing new ideas and directions for research in related fields. 展开更多
关键词 vonoprazan fumarate Proton Pump Inhibitors Gastroesophageal Reflux Disease EFFICACY Safety TOLERABILITY Long-Term Application
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富马酸伏诺拉生与雷贝拉唑联合黏膜保护剂对内镜黏膜下剥离术后人工溃疡疗效的随机对照研究
9
作者 高欣 李璇 +2 位作者 王云 钱海声 张国新 《中华消化内镜杂志》 CSCD 北大核心 2024年第5期366-371,共6页
目的比较富马酸伏诺拉生与雷贝拉唑治疗内镜黏膜下剥离术(endoscopic submucosal dissection,ESD)后人工溃疡的疗效。方法纳入2021年12月至2023年8月间在江苏省人民医院接受胃ESD治疗的患者进行前瞻性随机对照研究,将其随机分为两组,分... 目的比较富马酸伏诺拉生与雷贝拉唑治疗内镜黏膜下剥离术(endoscopic submucosal dissection,ESD)后人工溃疡的疗效。方法纳入2021年12月至2023年8月间在江苏省人民医院接受胃ESD治疗的患者进行前瞻性随机对照研究,将其随机分为两组,分别在ESD术后第4天起服用富马酸伏诺拉生联合瑞巴派特(富马酸伏诺拉生组)或雷贝拉唑联合瑞巴派特(雷贝拉唑组),8周后复查内镜,比较两组手术创面愈合情况。结果最终纳入91例患者,其中富马酸伏诺拉生组51例,雷贝拉唑组40例。服药8周后,通过内镜观察到富马酸伏诺拉生组受试者的溃疡面积缩小率比雷贝拉唑组显著提高(92.86%±3.80%比90.04%±4.28%,t=3.281,P=0.001),完全愈合率与雷贝拉唑组比较差异无统计学意义[15.69%(8/51)比7.50%(3/40),χ^(2)=1.414,P=0.234]。两组不良事件发生情况差异无统计学意义(P>0.05)。结论富马酸伏诺拉生在不增加不良事件风险的前提下可以达到更好的溃疡治疗效果。 展开更多
关键词 质子泵抑制剂 富马酸伏诺拉生 内镜黏膜下剥离术 人工溃疡 疗效
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顶空气相色谱法测定富马酸沃诺拉赞中5种残留溶剂的含量 被引量:6
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作者 赵国敏 刘延新 +2 位作者 李霞 杨海霞 姜鹰雁 《中国药师》 CAS 2019年第5期914-916,共3页
目的:建立顶空毛细管气相色谱法测定富马酸沃诺拉赞中5种残留溶剂的方法。方法:采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0. 32 mm,1. 80μm),程序升温:初始温度为40℃,以20℃·min^(-1)升温至200℃,进样口温度为220℃... 目的:建立顶空毛细管气相色谱法测定富马酸沃诺拉赞中5种残留溶剂的方法。方法:采用顶空气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管柱(30 m×0. 32 mm,1. 80μm),程序升温:初始温度为40℃,以20℃·min^(-1)升温至200℃,进样口温度为220℃,采用氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,载气为氮气,流速为2. 0 ml·min^(-1),顶空平衡温度为110℃,平衡时间为20 min。结果:甲醇、乙醇、乙酸乙酯、四氢呋喃和N,N-二甲基乙酰胺能够完全分离,线性范围分别为24. 97~199. 78μg·ml^(-1)(r=0. 999 6)、41. 97~335. 78μg·ml^(-1)(r=0. 999 6)、41. 69~333. 50μg·ml^(-1)(r=0. 999 9)、5. 93~47. 46μg·ml^(-1)(r=0. 999 9)、9. 08~72. 67μg·ml^(-1)(r=0. 999 9);平均回收率分别为103. 48%(RSD=1. 02%)、102. 59%(RSD=1. 65%)、97. 85%(RSD=1. 71%)、95. 86%(RSD=1. 70%)和100. 99%(RSD=1. 30%)(n=9)。结论:此法灵敏度高、操作简便、准确可靠,可用于富马酸沃诺拉赞中5种残留溶剂的测定。 展开更多
关键词 富马酸沃诺拉赞 顶空气相色谱法 残留溶剂
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富马酸沃诺拉赞有关物质的合成和结构确定 被引量:6
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作者 余倩盈 刘育 +1 位作者 姚凯 李建其 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第3期372-377,共6页
为控制富马酸沃诺拉赞的质量,根据其结构特征和合成工艺合成了7个有关物质:二[2-[2-(2-氟苯基)-2-氧代乙基]]丙二腈、2-氨基-5-(2-氟苯基)呋喃-3-腈、5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲酸、5-(2-氟苯基)-1-(3-吡啶基磺酰基)-1H-吡咯-3-甲醇、N... 为控制富马酸沃诺拉赞的质量,根据其结构特征和合成工艺合成了7个有关物质:二[2-[2-(2-氟苯基)-2-氧代乙基]]丙二腈、2-氨基-5-(2-氟苯基)呋喃-3-腈、5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲酸、5-(2-氟苯基)-1-(3-吡啶基磺酰基)-1H-吡咯-3-甲醇、N,N-二[5-(2-氟苯基)-1-(3-吡啶基磺酰基)-1H-吡咯-3-甲基]甲胺富马酸盐、5-(2-氟苯基)-N-甲基-1H-吡咯-3-甲胺富马酸盐和N,N-二[5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲基]甲胺富马酸盐,并进行了结构确证。为富马酸沃诺拉赞质量标准的建立奠定了基础。 展开更多
关键词 富马酸沃诺拉赞 有关物质 合成
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富马酸伏诺拉生治疗反流性食管炎对患者血清炎症因子水平的影响
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作者 王婷婷 吴天勤 +1 位作者 朱晓轩 朱清 《海军医学杂志》 2024年第8期853-856,共4页
目的探讨富马酸伏诺拉生治疗反流性食管炎患者对血清炎症因子水平的影响。方法选取2021年5月至2023年3月苏州一〇〇医院收治的80例反流性食管炎患者,按随机数表法分为观察组(富马酸伏诺拉生治疗,n=40)和对照组(奥美拉唑治疗,n=40)。比较... 目的探讨富马酸伏诺拉生治疗反流性食管炎患者对血清炎症因子水平的影响。方法选取2021年5月至2023年3月苏州一〇〇医院收治的80例反流性食管炎患者,按随机数表法分为观察组(富马酸伏诺拉生治疗,n=40)和对照组(奥美拉唑治疗,n=40)。比较2组的治疗效果、不良反应及治疗前后的胃食管反流病问卷(GERDQ)、胃肠道症状积分量表(GIS)评分及血清促胃液素(GAS)、血管活性肠肽(VIP)、肿瘤坏死因子‑α(TNF‑α)、白细胞介素‑6(IL‑6)、白细胞介素‑8(IL‑8)水平,门诊随访2组治疗后6个月复发情况。结果观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。2组治疗后GERDQ评分、GIS评分低于治疗前,观察组低于对照组(P<0.05)。2组治疗后GAS高于治疗前,观察组高于对照组;VIP低于治疗前,观察组低于对照组(P<0.05)。2组治疗后TNF‑α、IL‑6、IL‑8低于治疗前,观察组低于对照组(P<0.05)。2组不良反应总发生率差异无统计学意义(P>0.05)。无失访患者,观察组复发率为2.50%(1/40),对照组为7.50%(3/40),差异无统计学意义(χ^(2)=0.263,P=0.608)。结论富马酸伏诺拉生治疗反流性食管炎,患者咽喉反流症状、胃肠激素及血清炎症因子水平均得到改善,远期疗效较好。 展开更多
关键词 富马酸伏诺拉生 反流性食管炎 炎症因子 疗效
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盐酸凯普拉生片治疗反流性食管炎的成本-效果
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作者 程莉丽 陈卓 +2 位作者 李自刚 陈鑫 曹珲 《中国药物经济学》 2024年第7期5-11,15,共8页
目的评价盐酸凯普拉生片用于反流性食管炎(RE)患者治疗的经济性。方法以RE患者为研究对象,基于医保支付方角度,构建Markov模型模拟患者单次病程的健康效用和直接医疗费用,并使用成本-效果分析法比较凯普拉生方案和伏诺拉生方案的增量成... 目的评价盐酸凯普拉生片用于反流性食管炎(RE)患者治疗的经济性。方法以RE患者为研究对象,基于医保支付方角度,构建Markov模型模拟患者单次病程的健康效用和直接医疗费用,并使用成本-效果分析法比较凯普拉生方案和伏诺拉生方案的增量成本-效果比,从而评价盐酸凯普拉生片的经济优势,并进行敏感性分析来验证结果的稳定性。结果凯普拉生治疗方案的总成本为2225.40元,总质量调整生命年(QALYs)为1.08281;伏诺拉生治疗方案的总成本为2340.78元,总QALYs为1.08240;凯普拉生方案相比伏诺拉生治疗方案增量成本-效果比(ICER)为-280500.50元/QALY。敏感性分析中各因素对研究结论无明显影响。结论在对RE患者的治疗中,凯普拉生治疗方案与伏诺拉生治疗方案相比具有绝对优势。 展开更多
关键词 盐酸凯普拉生片 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 成本-效果
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富马酸伏诺拉生治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效评价
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作者 李海涛 张晓明 纪云西 《中国药物应用与监测》 CAS 2024年第3期234-238,共5页
目的评价探讨富马酸伏诺拉生治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)的疗效及安全性。方法按随机数字表法将2021年2月至2023年4月金华市中医医院收治的100例幽门螺杆菌(HP)阳性CAG患者分为对照组和观察组,每组50例。两组均采取清淡饮食,忌辛辣和酸性食... 目的评价探讨富马酸伏诺拉生治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)的疗效及安全性。方法按随机数字表法将2021年2月至2023年4月金华市中医医院收治的100例幽门螺杆菌(HP)阳性CAG患者分为对照组和观察组,每组50例。两组均采取清淡饮食,忌辛辣和酸性食物,戒烟忌酒,避免使用对胃黏膜有刺激性的药物等,两组患者均服用阿莫西林胶囊、克拉霉素片和胃黏膜保护剂胶体果胶铋胶囊;此外对照组服用传统质子泵抑制剂奥美拉唑肠溶胶囊,观察组患者服用新型质子泵抑制剂富马酸伏诺拉生片。对比两组患者的临床疗效及不良反应。结果观察组临床总有效率[98.00%(49/50)]高于对照组[76.00%(38/50)](χ^(2)=10.698,P=0.001),观察组HP根除率[90.00%(45/50)]高于对照组[74.00%(37/50)](χ^(2)=4.336,P=0.037)。治疗后,两组患者胃蛋白酶原(PG)Ⅰ和PGⅠ/PGⅡ水平均较治疗前升高,PGⅡ水平均较治疗前降低(均P<0.05);治疗后,观察组患者PGⅠ、PGⅠ/PGⅡ水平均高于对照组[PGⅠ:(6.91±1.58)ng·mL^(-1),(5.43±1.91)ng·mL^(-1);PGⅠ/PGⅡ:(6.91±1.58),(5.43±1.91)](t=4.115,4.222,均P<0.05),PGⅡ水平低于对照组(P<0.05)。治疗后两组血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)水平均低于治疗前,且治疗后观察组TNF-α、IL-6和IL-8水平均低于对照组,差异有统计学意义(均P<0.05);此外,治疗后两组患者胃动力均得到改善,且观察组患者胃电节律和胃运动节律高于对照组(P<0.05);同时治疗后两组患者的不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。结论富马酸伏诺拉生能够改善CAG患者胃肠道黏膜功能,增强胃动力水平,还具有抗炎作用,临床疗效显著且安全性良好。 展开更多
关键词 富马酸伏诺拉生 慢性萎缩性胃炎 胃蛋白酶原 胃肠道黏膜功能 胃动力
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高效液相色谱法同时测定富马酸伏诺拉生中活性成分含量及成盐率研究 被引量:1
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作者 王玲兰 龚翠云 +3 位作者 朱跃芳 朱婧 陈莉 宿亮 《中国药业》 CAS 2023年第11期63-67,共5页
目的建立同时测定富马酸伏诺拉生中活性成分含量的高效液相色谱法,并评估其成盐率。方法色谱柱为Agilent 5 TC-C_(18)(2)柱(250 mm×4.6 mm,2.5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(p H 6.8)-乙腈-甲醇(17∶7∶6,V/V/V),流速为1.0 ... 目的建立同时测定富马酸伏诺拉生中活性成分含量的高效液相色谱法,并评估其成盐率。方法色谱柱为Agilent 5 TC-C_(18)(2)柱(250 mm×4.6 mm,2.5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(p H 6.8)-乙腈-甲醇(17∶7∶6,V/V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果伏诺拉生和富马酸质量浓度分别在100~300μg/m L和34~102μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=1.0000,0.9999,n=5);检测限分别为0.4,0.5 ng,定量限分别为1.0,1.4 ng;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为100.40%,100.22%,RSD分别为0.39%,0.35%(n=9)。9批样品中伏诺拉生含量为74.16%~75.83%,富马酸含量为24.55%~25.81%,成盐率为98.17%~101.79%。结论该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠,可用于富马酸伏诺拉生中活性成分及盐基的含量测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 富马酸伏诺拉生 含量测定 成盐率
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富马酸沃诺拉赞的合成研究 被引量:4
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作者 吕久安 张凯 +3 位作者 张克军 范龙涛 彭效明 晁建平 《国际药学研究杂志》 CSCD 北大核心 2017年第9期890-893,共4页
目的开发一种合成富马酸沃诺拉赞的实用方法。提高收率,减少杂质、满足药品的质量要求。方法以5-(2-氟苯基)吡咯-3-甲醛为原料,经过N-磺酰化得到了5-(2-氟苯基)-1-(吡啶-3-磺酰基)-1H-吡咯-3-甲醛,采用甲醇重结晶除去了氯化物杂质,接着... 目的开发一种合成富马酸沃诺拉赞的实用方法。提高收率,减少杂质、满足药品的质量要求。方法以5-(2-氟苯基)吡咯-3-甲醛为原料,经过N-磺酰化得到了5-(2-氟苯基)-1-(吡啶-3-磺酰基)-1H-吡咯-3-甲醛,采用甲醇重结晶除去了氯化物杂质,接着经过醛基的还原胺化、盐酸成盐除去二甲胺杂质,再中和形成沃诺拉赞,后经室温与富马酸成盐和甲醇/水(1∶1)重结晶后得到合格的富马酸沃诺拉赞。结果开发了一种实用的富马酸沃诺拉赞的合成工艺,可操作性高,杂质可控,收率提高4%,目标产物经过ESI-MS和1H NMR确认。结论研究得到了单杂<0.1%、纯度>99.5%的富马酸沃诺拉赞产品的合成工艺路线,该工艺适合工业化生产。 展开更多
关键词 质子泵抑制剂 富马酸沃诺拉赞 合成研究
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富马酸沃诺拉赞的合成工艺改进 被引量:4
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作者 黄坤 田宗勇 +1 位作者 任玲凤 褚青松 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第2期125-127,共3页
目的改进抑酸药富马酸沃诺拉赞的合成工艺。方法以5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲醇为起始原料,经氧化、与吡啶-3-磺酰氯缩合、胺化还原、与富马酸成盐制得富马酸沃诺拉赞。结果与结论目标化合物的结构经1H-NMR和MS谱确证,总收率为53%[以5-... 目的改进抑酸药富马酸沃诺拉赞的合成工艺。方法以5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲醇为起始原料,经氧化、与吡啶-3-磺酰氯缩合、胺化还原、与富马酸成盐制得富马酸沃诺拉赞。结果与结论目标化合物的结构经1H-NMR和MS谱确证,总收率为53%[以5-(2-氟苯基)-1H-吡咯-3-甲醇计],纯度为99.5%。改进后的工艺无需色谱纯化,避免使用高毒试剂和昂贵催化剂,更适宜工业化生产。 展开更多
关键词 富马酸沃诺拉赞 P-CAB阻滞剂 抑酸药 工艺改进
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HPLC法测定富马酸沃诺拉赞中富马酸含量方法研究 被引量:2
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作者 张羽强 《山东化工》 CAS 2019年第7期110-111,116,共3页
目的建立HPLC法测定富马酸沃诺拉赞中富马酸含量的方法。方法 HPLC法,采用Waters Symmetry C18 (4.6 mm×250 mm,5μm)的色谱柱,流动相:0.02 mol/L的磷酸钠(用磷酸调节pH值至7.0)-乙腈(80∶20);检测波长:230 nm,流速:1.0 mL/min,进... 目的建立HPLC法测定富马酸沃诺拉赞中富马酸含量的方法。方法 HPLC法,采用Waters Symmetry C18 (4.6 mm×250 mm,5μm)的色谱柱,流动相:0.02 mol/L的磷酸钠(用磷酸调节pH值至7.0)-乙腈(80∶20);检测波长:230 nm,流速:1.0 mL/min,进样量:10μL。结果沃诺拉赞在浓度24.84~74.52μg/mL范围内,呈良好的线性关系,回归方程y=23371x+1286,相关系数r=0.9994;平均回收率(n=9)为100.33%。结论该方法专属性良好、准确、快捷,精密度及耐用性好;可用于富马酸沃诺拉赞含量测定,并对其药品质量控制提供了参考依据。 展开更多
关键词 富马酸沃诺拉赞 富马酸 含量 HPLC
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超高效液相色谱法测定富马酸伏诺拉生原料有关物质 被引量:2
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作者 赵静芝 宿亮 +2 位作者 朱婧 朱跃芳 吴超男 《中国药事》 CAS 2022年第7期800-809,共10页
目的:建立超高效液相色谱法测定富马酸伏诺拉生有关物质的方法。方法:采用ZORBAX SB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,1.8μm),流动相A为0.025 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲溶液(pH 6.0)-甲醇-乙腈(14∶5∶1),流动相B为0.025 mol·L^... 目的:建立超高效液相色谱法测定富马酸伏诺拉生有关物质的方法。方法:采用ZORBAX SB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,1.8μm),流动相A为0.025 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲溶液(pH 6.0)-甲醇-乙腈(14∶5∶1),流动相B为0.025 mol·L^(-1)磷酸盐缓冲溶液(pH 6.0)-乙腈(3∶7),采用梯度洗脱,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长230 nm,进样量20μL。结果:杂质A、杂质C、杂质D、杂质F、杂质G、杂质H、杂质J、杂质K、杂质L、杂质M、杂质N和伏诺拉生分别在0.04177~2.088μg·mL^(-1)(r=1.0000)、0.07479~3.740μg·mL^(-1)(r=1.0000)、0.07335~3.668μg·mL^(-1)(r=1.0000)、0.1000~2.004μg·mL^(-1)(r=1.0000)、0.1325~6.623μg·mL^(-1)(r=1.0000)、0.09300~1.860μg·mL^(-1)(r=1.0000)、0.1380~2.7530μg·mL^(-1)(r=1.0000)、0.1350~2.698μg·mL^(-1)(r=1.0000)、0.1130~2.257μg·mL^(-1)(r=1.0000)、0.05060~2.530μg·mL^(-1)(r=0.9999)、0.1420~2.846μg·mL^(-1)(r=1.0000)、0.1190~2.382μg·mL^(-1)(r=0.9998)浓度范围内与峰面积呈良好线性关系。上述各杂质的平均回收率(n=9)分别为97.24%、102.12%、99.46%、98.29%、101.51%、100.84%、99.18%、101.20%、98.49%、103.63%、96.49%。采用该检测方法对5批样品进行有关物质检测,其中杂质C、杂质M、杂质N检出量均≤0.05%,杂质H、其他最大单个杂质检出量均≤0.10%,总杂质检出量均≤0.31%。结论:经方法学验证,本法专属性强、灵敏度高、准确度高,可用于富马酸伏诺拉生原料的有关物质测定,为其质量控制提供方法保证。 展开更多
关键词 消化性溃疡 富马酸伏诺拉生 有关物质 超高效液相色谱法 质量控制
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富马酸伏诺拉生中基因毒性杂质吡啶-3-磺酸甲酯含量的测定 被引量:2
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作者 刘杰 孙艳阁 +3 位作者 孙继国 李佳璐 刘效军 王伟 《山东化工》 CAS 2022年第12期130-132,共3页
目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定富马酸伏诺拉生中基因毒性杂质吡啶-3-磺酸甲酯,并通过方法学验证该方法的可行性。方法:采用色谱柱Phenomenex Biphenyl(250 mm×4.6 mm,5μm),以pH值3.0磷酸二氢钾溶液为流动相A,乙腈为流动相B,... 目的:建立高效液相色谱(HPLC)法测定富马酸伏诺拉生中基因毒性杂质吡啶-3-磺酸甲酯,并通过方法学验证该方法的可行性。方法:采用色谱柱Phenomenex Biphenyl(250 mm×4.6 mm,5μm),以pH值3.0磷酸二氢钾溶液为流动相A,乙腈为流动相B,流速为1.0 mL/min,进行梯度洗脱,检测波长为262 nm,柱温为20℃,进样量为20μL。结果:该色谱条件下,吡啶-3-磺酸甲酯专属性良好,检测限度(5.37 ng/mL)低,线性关系在0.018~0.198μg/mL范围内良好,平均加样回收率为99.7%,RSD为0.89%,符合实验要求。结论:本方法简便、准确、易于操作,可用于富马酸伏诺拉生中基因毒性杂质吡啶-3-磺酸甲酯的检测。 展开更多
关键词 高效液相色谱法 富马酸伏诺拉生 吡啶-3-磺酸甲酯
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