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质量风险管理在中药注射剂共线生产评估中的应用
被引量：
5
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作者
孙秋莹
叶正良
梁毅
《机电信息》
2012年第8期29-32,共4页
为保证产品质量,避免交叉污染,天津天士力之骄药业有限公司采用ICH Q9推荐的风险管理工具——失效模式与效应分析(FMEA),对中药注射剂共线生产进行了风险评估,并将有持续性地改进行动。
关键词
质量风险管理
共线生产
清洁验证
FMEA
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职称材料
题名
质量风险管理在中药注射剂共线生产评估中的应用
被引量：
5
1
作者
孙秋莹
叶正良
梁毅
机构
中国药科大学
天津天士力之骄药业有限公司
出处
《机电信息》
2012年第8期29-32,共4页
基金
科技重大专项"重大新药创制"(2010ZX09502-004)
科技重大专项"重大新药创制"(2012ZX09101202)
文摘
为保证产品质量,避免交叉污染,天津天士力之骄药业有限公司采用ICH Q9推荐的风险管理工具——失效模式与效应分析(FMEA),对中药注射剂共线生产进行了风险评估,并将有持续性地改进行动。
关键词
质量风险管理
共线生产
清洁验证
FMEA
Keywords
quality
risk
management
collinear
production
validation
of
cleaning
processes
FMEA
分类号
TQ461 [化学工程—制药化工]
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作者
出处
发文年
被引量
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1
质量风险管理在中药注射剂共线生产评估中的应用
孙秋莹
叶正良
梁毅
《机电信息》
2012
5
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