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题名酸奶生产系统CIP清洗效果的验证研究
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作者
陈东海
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机构
新希望乳业股份有限公司
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出处
《中国乳业》
2024年第5期98-104,共7页
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文摘
消费者对产品质量、口感要求逐年严苛。生产设备多样化、复杂性、清洗效果对产品质量存在很大影响。确保乳制品生产过程质量,探讨设备清洗效果,减少产品零星变质,降低批次性质量事故。本文研究生产工艺流程、设备清洗步骤、清洗参数设置、清洗隐患点判定,制定合理的设备清洗参数,掌握设备工艺流程。经过设备工艺的梳理、识别隐患点,完善相应参数,有效改善产品的质量问题及批次性质量问题。通过此方法的推行,开展设备的清洗效果验证,有效提升产品质量。
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关键词
CIP
清洗验证
设备工艺图
分步清洗
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Keywords
CIP
validation of cleaning
process drawing of equipment
step by step cleaning
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分类号
TS252.3
[轻工技术与工程—农产品加工及贮藏工程]
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题名交通大数据质量控制架构与清洗方法
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作者
席加熠
詹璐
沈凯龙
沈湘萍
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机构
中交信捷科技有限公司
北京北大千方科技有限公司
天翼云科技有限公司
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出处
《黑龙江交通科技》
2024年第1期150-154,共5页
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文摘
针对综合交通运输大数据中心数据质量不足、难以支撑应用的问题,基于ISACA数据治理思想提出交通数据质量控制架构与清洗治理方法,从规范性、完整性、一致性、准确性、时效性和可访问性六个维度明确数据质量校验规则,给出人工与自动化结合的数据清洗方法论。经成都市的轨道交通刷卡数据验证,共识别出刷卡数据表中票卡类型不规范、数据传输不及时等11项数据质量问题,并通过技术与管理双重手段校正90.9%的数据质量问题,后续传入的数据均符合要求。
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关键词
智能交通
数据质量
校验规则
清洗方法
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Keywords
intelligent transportation
data quality
validation rules
cleaning method
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分类号
U495
[交通运输工程—交通运输规划与管理]
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题名总有机碳分析在制药设备清洁验证中的应用
被引量：4
- 3
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作者
冯潇
戈玲
刘晨鸣
徐永浩
张玲玲
魏然
刘晓凡
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机构
兰州生物制品研究所有限责任公司质量检定室甘肃省疫苗工程技术研究中心
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出处
《微生物学免疫学进展》
2016年第3期43-48,共6页
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文摘
目的证明总有机碳（Total organic carbon,TOC）分析是适用于清洁验证的分析方法之一。方法以生产中最常用的DMEM干粉培养基代替生产过程的残留物,采用了擦拭法,并用TOC分析仪检测该法清洁验证的样品的结果。结果采用TOC法分析检测DMEM培养基溶液,得到良好的线性,r〉0.99,回收率为98%~106%,RSD为2.07%~3.88%。检测限和定量限的TOC响应值分别为56和168μg/L。擦拭样品回收率为86.40%,样品放置1、4、8、24、30、48 h测出的TOC响应值之间的RSD为2.49%。结论该方法的线性、精密度、准确度、材料稳定性等均符合规定,方法简便、快捷,适用于制药设备的清洁验证。
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关键词
总有机碳
验证
清洁
棉签擦拭法
药品生产质量管理规范
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Keywords
Total organic carbon （TOC）
validation
cleaning
Swabbing method
Good manufacture practice of drugs （ GMP ）
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分类号
TQ460.5
[化学工程—制药化工]
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题名新版GMP无菌生产洁净区更衣程序验证
被引量：2
- 4
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作者
翟铁伟
丁恩峰
高海燕
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机构
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
英国施达化学集团公司中国代表处
北京赛铭医药科技有限公司
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出处
《医药工程设计》
2013年第5期37-41,共5页
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文摘
在无菌药品生产过程中,人员是对药品质量的最大潜在污染源,因此,如何有效控制人员的污染风险,便是无菌制药企业必须面临的问题。人员更衣程序的科学设计和严格执行,是控制人员污染的主要手段。汇总分析国内外关于人员污染控制的法规和文献,对这个问题进行系统研究,希望为中国无菌制药企业提供借鉴和帮助。
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关键词
药品生产质量管理规范
更衣
污染
风险管理
验证
洁净服
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Keywords
GMP
gowning
contamination
risk management
validation
cleaning gown
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分类号
F426.72
[经济管理—产业经济]
F273.2
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题名兽药生产中质量风险管理在清洁验证中的应用
被引量：1
- 5
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作者
李春雪
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机构
哈药集团生物疫苗有限公司
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出处
《饲料博览》
CAS
2021年第3期38-39,44,共3页
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文摘
质量风险管理(QRM)贯穿整个生产质量管理规范(GMP)中,好的质量风险管理体系有利于及时发现风险及潜在风险并采取适当措施,以保证产品质量。清洁验证是验证清洁方法是否有效的一系列活动,在清洁验证中,需要使用质量风险管理来确定清洁验证的范围和程度、所选清洁限度的合理性等关键因素。文章主要论述了质量风险管理在初始清洁验证评估、新产品清洁方法验证和清洁效果的日常监督中的应用。
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关键词
GMP
清洁验证
质量风险管理
清洁效果
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Keywords
good manufacturing practice
cleaning validation
quality risk management
cleaning effect
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分类号
S851.3
[农业科学—预防兽医学]
TQ464
[农业科学—兽医学]
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题名药品生产中清洁验证的生命周期探讨
被引量：7
- 6
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作者
翟铁伟
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机构
国家药品监督管理局食品药品查验中心
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出处
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第11期1341-1347,共7页
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文摘
根据生命周期理论,清洁验证可分为清洁工艺开发、清洁确认、持续清洁确认3个阶段。应当建立清洁验证的生命周期,并在药品生命周期内持续考察清洁方法的有效性:首先进行清洁工艺开发,然后在生产过程中进行清洁确认,最后通过日常监测,进行持续清洁确认。
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关键词
生命周期
清洁验证
清洁工艺开发
清洁确认
持续清洁确认
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Keywords
life cycle
cleaning validation
cleaning process design
cleaning qualification
continued cleaning verification
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分类号
R954
[医药卫生—药学]
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题名质量风险管理在中药注射剂共线生产评估中的应用
被引量：5
- 7
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作者
孙秋莹
叶正良
梁毅
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机构
中国药科大学
天津天士力之骄药业有限公司
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出处
《机电信息》
2012年第8期29-32,共4页
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基金
科技重大专项"重大新药创制"(2010ZX09502-004)
科技重大专项"重大新药创制"(2012ZX09101202)
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文摘
为保证产品质量,避免交叉污染,天津天士力之骄药业有限公司采用ICH Q9推荐的风险管理工具——失效模式与效应分析(FMEA),对中药注射剂共线生产进行了风险评估,并将有持续性地改进行动。
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关键词
质量风险管理
共线生产
清洁验证
FMEA
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Keywords
quality risk management
collinear production
validation of cleaning processes
FMEA
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分类号
TQ461
[化学工程—制药化工]
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题名洗衣产品的物理化学属性与洗涤效果的模型研究
被引量：1
- 8
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作者
王凡
李雪
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机构
首都师范大学数学系
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出处
《首都师范大学学报（自然科学版）》
2011年第6期9-14,共6页
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文摘
优化洗衣产品的配方的主要目的是要在降低成本、减少对环境的污染等条件下,生产出洗涤效果更好的产品.本文利用洗衣产品溶于水后溶液的一些物理化学属性及洗涤功效的数据,研究溶液属性和产品功效之间的关系,建立它们之间的模型,找出对洗涤功效起到显著作用的因素,使得可以根据建立的模型找到最优的洗衣产品配方.面对洗衣产品中多种可能起作用的物理化学属性以及种类繁多的污渍,需要运用处理高维数据的方法进行研究.我们用最小角回归(Lars),逐步回归(Stepwise)和交叉验证(Cross-Validation)方法对数据进行分析,建立的各个污渍与溶液属性间的数学模型,并给出几点对优化洗衣产品配方的建议.
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关键词
洗衣产品物理化学属性
洗涤效果
最小角回归(Lars)
逐步回归(Stepwise)
交叉验证(Cross-validation)
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Keywords
physical and chemical characteristics of laundry products
cleaning effectiveness
Lars
Stepwise
Cross-validation
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分类号
O141.4
[理学—数学]
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题名布洛芬缓释胶囊生产设备清洗效果验证
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作者
赵建峰
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机构
北京万生药业有限责任公司
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出处
《中国执业药师》
CAS
2013年第3期24-26,共3页
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文摘
目的:建立布洛芬和碳酸氢钠的残留量检测方法,进行布洛芬缓释胶囊生产设备清洗效果验证。方法:分别采用高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法测定布洛芬和碳酸氢钠的残留量。结果:布洛芬残留取样回收率为78.2%,碳酸氢钠残留取样回收率大于72%。结论:该方法科学、严谨,能够验证布洛芬缓释胶囊生产设备的清洗效果。
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关键词
布洛芬缓释胶囊
生产设备
清洗效果验证
布洛芬
碳酸氢钠
残留量
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Keywords
Ibuprofen Sustained-release Capsules
Production Equipment
validation of cleaning Effect
lbuprofen
Sodium Bicarbonate
Residual Content
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分类号
R971.1
[医药卫生—药品]
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