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浅析质量风险管理工具的选择
被引量:
13
1
作者
肖潇
梁毅
《机电信息》
2012年第14期26-32,共7页
在对质量风险管理工具选择的前提与原则进行探讨以及对常用质量风险管理工具进行简要分析的基础上,提出关于进行质量风险管理工具选择的基本思路和决策流程。结论:风险管理工具选择的适当与否将极大地影响质量风险管理的效果,所选的风...
在对质量风险管理工具选择的前提与原则进行探讨以及对常用质量风险管理工具进行简要分析的基础上,提出关于进行质量风险管理工具选择的基本思路和决策流程。结论:风险管理工具选择的适当与否将极大地影响质量风险管理的效果,所选的风险管理工具应当适合所面临的风险问题,并且选择过程应当遵循规范化的选择思路和决策流程。
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关键词
质量风险管理
风险管理工具
选择流程
ICH
Q9
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职称材料
美国与欧洲上市后药品安全风险管理进展概述
被引量:
6
2
作者
Jasmanda Wu
Juhaeri Juhaeri
+2 位作者
Lili Wang
Chuntao Wu
Wanju Dai
《药物流行病学杂志》
CAS
2014年第4期223-227,共5页
近10年来,美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)及其他相关单位,对上市后药品安全性监测日益重视,在这一领域取得了显著进展,并且制定了一系列新规定。
关键词
安全风险管理
风险评估
风险最小化措施
风险最小化措施有效性
观察性研究
上市后
药品不良事件
药物警戒
主动监测
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职称材料
风险管理工具在大型综合性医院的应用实践
被引量:
2
3
作者
苏志洵
汤明坤
《中国卫生标准管理》
2023年第24期42-46,共5页
目的探讨并分析某大型综合性医院的风险管理策略和实践,深刻揭示医院中关键风险因子及其对应的风险应对措施,以期为广大医疗机构提供有益的风险防控参考。方法本研究采用专业评估工具对医院风险进行全面识别,并进行深入的风险源分析。...
目的探讨并分析某大型综合性医院的风险管理策略和实践,深刻揭示医院中关键风险因子及其对应的风险应对措施,以期为广大医疗机构提供有益的风险防控参考。方法本研究采用专业评估工具对医院风险进行全面识别,并进行深入的风险源分析。基于所得评估结果,制定涉及技术、管理和操作的综合性风险控制策略。结果依据本研究建议的风险管理体系,医院成功地构建了一套健全的应急管理和指挥体系,提高了医务人员对风险的认识和应对能力,而且显著提高医疗服务的安全和质量,为确保整体医疗流程的平稳、高效运行提供了坚实保障。结论基于评估工具的医院风险管理策略有助于应对和管理各种潜在或实际风险,对于改善医疗服务质量和保障人员安全具有重要作用,经验和策略可以为其他医疗机构提供参考。
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关键词
应急管理
风险管理
应急事件
风险登记簿
医院风险
评估工具
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职称材料
化学原料药杂质研究过程中的风险管理
4
作者
陈烨
吴岩
《山东化工》
CAS
2024年第5期218-220,224,共4页
以江苏某制药公司为实证研究对象,对某化学原料药杂质研究过程中使用风险评估方法,结果显示,在药品杂质研究过程中充分应用风险管理的理念,使用合适的风险管理工具,能更科学、全面地对药品质量进行控制。
关键词
杂质研究
风险管理
风险管理工具
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职称材料
成本控制与风险管理在通信工程项目管理中的应用
5
作者
杨方玉
《产业科技创新》
2024年第2期96-99,共4页
本文详细探讨了成本控制和风险管理在通信工程项目管理中的重要性和应用。首先介绍了通信工程项目管理的基础知识和挑战,特别是与成本控制和风险管理相关的部分。进一步探讨了成本控制和风险管理的理论和实践,包括相关策略、工具和技术...
本文详细探讨了成本控制和风险管理在通信工程项目管理中的重要性和应用。首先介绍了通信工程项目管理的基础知识和挑战,特别是与成本控制和风险管理相关的部分。进一步探讨了成本控制和风险管理的理论和实践,包括相关策略、工具和技术。通过分析探讨了在实际通信工程项目中成功应用这些方法的实例。
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关键词
通信工程
项目管理
成本控制
风险管理
策略
工具
技术
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职称材料
利用安全工具提升海洋石油平台的安全管理水平
被引量:
1
6
作者
苟治铭
胡星
《化工管理》
2023年第11期158-161,共4页
在海洋石油开采过程中,海洋石油平台的建造,对现场安全工作起着重要的作用,所以,海洋石油开发公司应该深入研究安全工具,提升海洋石油平台的安全管理水平。文章主要围绕着海洋石油平台来展开,分析当前平台管理的现实状况,探究安全管理...
在海洋石油开采过程中,海洋石油平台的建造,对现场安全工作起着重要的作用,所以,海洋石油开发公司应该深入研究安全工具,提升海洋石油平台的安全管理水平。文章主要围绕着海洋石油平台来展开,分析当前平台管理的现实状况,探究安全管理工具的应用要点,强化工具使用能力,致力于提高一线作业安全管理水平。
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关键词
海洋石油开采
平台管理
安全意识
风险管理举措
安全工具
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职称材料
农业巨灾风险管理工具创新与展望
被引量:
1
7
作者
王世玉
徐磊
《农业展望》
2023年第2期53-59,共7页
在全球气候变化的大背景下,如何创新农业巨灾风险管理工具,进一步提高农业巨灾风险管理能力已经成为中国农业高质量发展中亟待解决的重要问题。在系统梳理现有农业巨灾风险管理工具的基础上,从缺乏针对性和差异性的农业巨灾风险管理工...
在全球气候变化的大背景下,如何创新农业巨灾风险管理工具,进一步提高农业巨灾风险管理能力已经成为中国农业高质量发展中亟待解决的重要问题。在系统梳理现有农业巨灾风险管理工具的基础上,从缺乏针对性和差异性的农业巨灾风险管理工具、缺乏一体化的农业巨灾风险管理工具、缺乏农业巨灾风险管理配套政策法规3个方面分析了中国农业巨灾风险管理工具创新中面临的挑战,并对农业巨灾风险管理工具创新进行了展望。首先,中国需要进行针对非常规农业巨灾风险以及不同体量农户需求的险种创新;其次,要在以农业保险为基础的保险体系下,综合多种农业巨灾风险管理工具,建立基于公私合作的农业巨灾风险分层管理体系,以提高风险管理效率、降低成本、扩大资本来源;最后,要完善配套政策法规,规定农业巨灾基金的使用筹集模式和使用范围,增加对农业巨灾模型开发工作的资金投入和政策支持,建立一个统筹农业巨灾风险管理工具的特别机构。
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关键词
农业巨灾
风险管理
工具创新
农业巨灾保险
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职称材料
药品生产过程中偏差的分类研究
被引量:
3
8
作者
于泳
梅鑫
+2 位作者
方芳
崔文波
沈启雯
《中国药房》
CAS
北大核心
2015年第19期2601-2604,共4页
目的:研究药品生产过程中偏差的分类。方法:从显性偏差和隐性偏差两个角度,结合风险管理理论,借助不同的风险管理工具对偏差进行风险评估,以界定偏差的严重程度,并采用不同的方法进行处理。结果与结论:根据实际管理过程中偏差的可识别性...
目的:研究药品生产过程中偏差的分类。方法:从显性偏差和隐性偏差两个角度,结合风险管理理论,借助不同的风险管理工具对偏差进行风险评估,以界定偏差的严重程度,并采用不同的方法进行处理。结果与结论:根据实际管理过程中偏差的可识别性,可将偏差分为显性偏差和隐性偏差。对于显性偏差,可进行深、浅两个层次的分类;在进行浅层次分类后,判断是否可以明确偏差的发生原因及预估其后果,将偏差进一步分为简单偏差和复杂偏差;对于复杂偏差,可借助风险管理工具进行评估,界定偏差的严重程度。对于隐性偏差,需要事前预防,直接借助风险管理工具进行评估以界定偏差等级,为预防措施提供依据。在偏差的管理过程中,关键在于依靠科学的方法对偏差进行识别、分类和对影响等级进行划分。而结合风险管理理论,进行风险工具的选择和使用是解决该问题的有效途径。
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关键词
药品生产
偏差
分类
风险管理工具
原文传递
美国FDA药品风险评估与减低策略实施研究
被引量:
2
9
作者
卫付茜
张威
杨悦
《中国药物警戒》
2020年第12期871-876,共6页
目的分析美国FDA风险评估与减低策略政策实施现状及运行方式,为我国《药品管理法》中药品风险管理计划条款落实提供参考。方法查阅中外文献以及FDA批准的风险评估与减低策略,对已经批准和撤销的独立风险评估与减低策略及单一共享系统风...
目的分析美国FDA风险评估与减低策略政策实施现状及运行方式,为我国《药品管理法》中药品风险管理计划条款落实提供参考。方法查阅中外文献以及FDA批准的风险评估与减低策略,对已经批准和撤销的独立风险评估与减低策略及单一共享系统风险评估与减低策略进行分析。结果风险评估与减低策略作为风险管理计划的一种类型,是动态的风险管理工具。并非所有药品都需要风险评估与减低策略,风险干预工具的优先使用原则应当由简入繁,由易到难。无论采取什么样的风险管理工具,风险管理计划必须直接干预到医生和患者。结论我国应探索《药品管理法》设定的风险管理计划执行路径,建立适应性的药品风险管理计划实施路径和配套文件,对药品风险进行动态控制。
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关键词
风险评估与减低策略
药品
风险
FDA
风险管理工具
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职称材料
风险管理在油气产品实验室质量管理中的应用
被引量:
2
10
作者
郭锋
《当代化工研究》
2017年第4期185-186,共2页
油气产品实验室在质量管理过程中,存在多种干扰因素影响最终检测结果。本文通过讨论使用故障树及其失效模式等下﹝Failure Mode and Effects Analysis, FMEA﹞和风险评估矩阵(risk assessment malrix, RAM)等安全工具;对实验室风险节点...
油气产品实验室在质量管理过程中,存在多种干扰因素影响最终检测结果。本文通过讨论使用故障树及其失效模式等下﹝Failure Mode and Effects Analysis, FMEA﹞和风险评估矩阵(risk assessment malrix, RAM)等安全工具;对实验室风险节点进行评估,依据风险严重程度制定出相应质量管理改进计划,促进实验室质量管理体系的建立与完善。
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关键词
风险管理
安全工具
质量管理
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职称材料
营销渠道企业信用风险管理研究
被引量:
1
11
作者
王凤君
康建中
《北华大学学报(社会科学版)》
2013年第2期53-55,共3页
目前市场上出现的各种恶意欺诈和恶意拖欠等行为,使许多渠道商的生存举步维艰,渠道成员间的信用缺失严重制约了企业的长远发展和持久生命力。通过研究发现,在合作伙伴赊销的情况下,渠道成员一方面可以通过信用界定、资信评估的方法规避...
目前市场上出现的各种恶意欺诈和恶意拖欠等行为,使许多渠道商的生存举步维艰,渠道成员间的信用缺失严重制约了企业的长远发展和持久生命力。通过研究发现,在合作伙伴赊销的情况下,渠道成员一方面可以通过信用界定、资信评估的方法规避风险、减少坏账并加快账款的回收,另一方面应用现今各种信用风险管理工具也可有效降低渠道信用风险。
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关键词
渠道
信用风险
信用界定
信用风险管理工具
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职称材料
题名
浅析质量风险管理工具的选择
被引量:
13
1
作者
肖潇
梁毅
机构
中国药科大学国际医药商学院
出处
《机电信息》
2012年第14期26-32,共7页
文摘
在对质量风险管理工具选择的前提与原则进行探讨以及对常用质量风险管理工具进行简要分析的基础上,提出关于进行质量风险管理工具选择的基本思路和决策流程。结论:风险管理工具选择的适当与否将极大地影响质量风险管理的效果,所选的风险管理工具应当适合所面临的风险问题,并且选择过程应当遵循规范化的选择思路和决策流程。
关键词
质量风险管理
风险管理工具
选择流程
ICH
Q9
Keywords
quality
risk
management
risk
management
tools
selection
process
ICH
Q9
分类号
F273.2 [经济管理—企业管理]
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职称材料
题名
美国与欧洲上市后药品安全风险管理进展概述
被引量:
6
2
作者
Jasmanda Wu
Juhaeri Juhaeri
Lili Wang
Chuntao Wu
Wanju Dai
机构
赛诺菲股份有限公司全球药物警戒及流行病学部门
赛诺菲股份有限公司 药物流行病学顾问
出处
《药物流行病学杂志》
CAS
2014年第4期223-227,共5页
文摘
近10年来,美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)及其他相关单位,对上市后药品安全性监测日益重视,在这一领域取得了显著进展,并且制定了一系列新规定。
关键词
安全风险管理
风险评估
风险最小化措施
风险最小化措施有效性
观察性研究
上市后
药品不良事件
药物警戒
主动监测
Keywords
risk
management
risk
assessment
risk
minimization
tools
Effcctiveness
of
risk
minization
tools
Observational
studies
Post-marketing
Adverse
drug
events
Pharmacovigilance
Active
surveillance
分类号
R951 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
风险管理工具在大型综合性医院的应用实践
被引量:
2
3
作者
苏志洵
汤明坤
机构
厦门大学附属第一医院行政人事部
厦门大学附属第一医院体检部
出处
《中国卫生标准管理》
2023年第24期42-46,共5页
文摘
目的探讨并分析某大型综合性医院的风险管理策略和实践,深刻揭示医院中关键风险因子及其对应的风险应对措施,以期为广大医疗机构提供有益的风险防控参考。方法本研究采用专业评估工具对医院风险进行全面识别,并进行深入的风险源分析。基于所得评估结果,制定涉及技术、管理和操作的综合性风险控制策略。结果依据本研究建议的风险管理体系,医院成功地构建了一套健全的应急管理和指挥体系,提高了医务人员对风险的认识和应对能力,而且显著提高医疗服务的安全和质量,为确保整体医疗流程的平稳、高效运行提供了坚实保障。结论基于评估工具的医院风险管理策略有助于应对和管理各种潜在或实际风险,对于改善医疗服务质量和保障人员安全具有重要作用,经验和策略可以为其他医疗机构提供参考。
关键词
应急管理
风险管理
应急事件
风险登记簿
医院风险
评估工具
Keywords
emergency
management
risk
management
emergency
incidents
risk
register
hospital
risk
assessment
tools
分类号
R197 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
化学原料药杂质研究过程中的风险管理
4
作者
陈烨
吴岩
机构
南通大学药学院
江苏威奇达药业有限公司
出处
《山东化工》
CAS
2024年第5期218-220,224,共4页
文摘
以江苏某制药公司为实证研究对象,对某化学原料药杂质研究过程中使用风险评估方法,结果显示,在药品杂质研究过程中充分应用风险管理的理念,使用合适的风险管理工具,能更科学、全面地对药品质量进行控制。
关键词
杂质研究
风险管理
风险管理工具
Keywords
impurity
research
risk
management
risk
management
tools
分类号
TQ460.4 [化学工程—制药化工]
R914.1 [医药卫生—药物化学]
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职称材料
题名
成本控制与风险管理在通信工程项目管理中的应用
5
作者
杨方玉
机构
武汉虹信技术服务有限责任公司
出处
《产业科技创新》
2024年第2期96-99,共4页
文摘
本文详细探讨了成本控制和风险管理在通信工程项目管理中的重要性和应用。首先介绍了通信工程项目管理的基础知识和挑战,特别是与成本控制和风险管理相关的部分。进一步探讨了成本控制和风险管理的理论和实践,包括相关策略、工具和技术。通过分析探讨了在实际通信工程项目中成功应用这些方法的实例。
关键词
通信工程
项目管理
成本控制
风险管理
策略
工具
技术
Keywords
Communication
engineering
project
management
cost
control
risk
management
strategies
tools
techniques
分类号
C931 [经济管理—管理学]
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职称材料
题名
利用安全工具提升海洋石油平台的安全管理水平
被引量:
1
6
作者
苟治铭
胡星
机构
中海油安全技术服务有限公司湛江分公司
出处
《化工管理》
2023年第11期158-161,共4页
文摘
在海洋石油开采过程中,海洋石油平台的建造,对现场安全工作起着重要的作用,所以,海洋石油开发公司应该深入研究安全工具,提升海洋石油平台的安全管理水平。文章主要围绕着海洋石油平台来展开,分析当前平台管理的现实状况,探究安全管理工具的应用要点,强化工具使用能力,致力于提高一线作业安全管理水平。
关键词
海洋石油开采
平台管理
安全意识
风险管理举措
安全工具
Keywords
offshore
oil
exploitation
platform
management
safety
awareness
risk
management
initiatives
security
tools
分类号
TE58 [石油与天然气工程—油气田开发工程]
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职称材料
题名
农业巨灾风险管理工具创新与展望
被引量:
1
7
作者
王世玉
徐磊
机构
中国农业科学院农业信息研究所
出处
《农业展望》
2023年第2期53-59,共7页
基金
中国农业科学院科技创新工程(CAAS-ASTIP-2021-AII)
中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(JBYW-AII-2021-06)。
文摘
在全球气候变化的大背景下,如何创新农业巨灾风险管理工具,进一步提高农业巨灾风险管理能力已经成为中国农业高质量发展中亟待解决的重要问题。在系统梳理现有农业巨灾风险管理工具的基础上,从缺乏针对性和差异性的农业巨灾风险管理工具、缺乏一体化的农业巨灾风险管理工具、缺乏农业巨灾风险管理配套政策法规3个方面分析了中国农业巨灾风险管理工具创新中面临的挑战,并对农业巨灾风险管理工具创新进行了展望。首先,中国需要进行针对非常规农业巨灾风险以及不同体量农户需求的险种创新;其次,要在以农业保险为基础的保险体系下,综合多种农业巨灾风险管理工具,建立基于公私合作的农业巨灾风险分层管理体系,以提高风险管理效率、降低成本、扩大资本来源;最后,要完善配套政策法规,规定农业巨灾基金的使用筹集模式和使用范围,增加对农业巨灾模型开发工作的资金投入和政策支持,建立一个统筹农业巨灾风险管理工具的特别机构。
关键词
农业巨灾
风险管理
工具创新
农业巨灾保险
Keywords
agricultural
catastrophe
risk
management
tools
innovation
agricultural
catastrophe
insurance
分类号
F842.66 [经济管理—保险]
F323
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职称材料
题名
药品生产过程中偏差的分类研究
被引量:
3
8
作者
于泳
梅鑫
方芳
崔文波
沈启雯
机构
东南大学成贤学院
南京医药中等专业学校
上海市食品药品监督管理局
中国药科大学国际医药商学院
出处
《中国药房》
CAS
北大核心
2015年第19期2601-2604,共4页
文摘
目的:研究药品生产过程中偏差的分类。方法:从显性偏差和隐性偏差两个角度,结合风险管理理论,借助不同的风险管理工具对偏差进行风险评估,以界定偏差的严重程度,并采用不同的方法进行处理。结果与结论:根据实际管理过程中偏差的可识别性,可将偏差分为显性偏差和隐性偏差。对于显性偏差,可进行深、浅两个层次的分类;在进行浅层次分类后,判断是否可以明确偏差的发生原因及预估其后果,将偏差进一步分为简单偏差和复杂偏差;对于复杂偏差,可借助风险管理工具进行评估,界定偏差的严重程度。对于隐性偏差,需要事前预防,直接借助风险管理工具进行评估以界定偏差等级,为预防措施提供依据。在偏差的管理过程中,关键在于依靠科学的方法对偏差进行识别、分类和对影响等级进行划分。而结合风险管理理论,进行风险工具的选择和使用是解决该问题的有效途径。
关键词
药品生产
偏差
分类
风险管理工具
Keywords
Drug
production
Deviation
Classification
risk
management
tools
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
美国FDA药品风险评估与减低策略实施研究
被引量:
2
9
作者
卫付茜
张威
杨悦
机构
沈阳药科大学工商管理学院
沈阳药科大学药品监管科学研究院
出处
《中国药物警戒》
2020年第12期871-876,共6页
文摘
目的分析美国FDA风险评估与减低策略政策实施现状及运行方式,为我国《药品管理法》中药品风险管理计划条款落实提供参考。方法查阅中外文献以及FDA批准的风险评估与减低策略,对已经批准和撤销的独立风险评估与减低策略及单一共享系统风险评估与减低策略进行分析。结果风险评估与减低策略作为风险管理计划的一种类型,是动态的风险管理工具。并非所有药品都需要风险评估与减低策略,风险干预工具的优先使用原则应当由简入繁,由易到难。无论采取什么样的风险管理工具,风险管理计划必须直接干预到医生和患者。结论我国应探索《药品管理法》设定的风险管理计划执行路径,建立适应性的药品风险管理计划实施路径和配套文件,对药品风险进行动态控制。
关键词
风险评估与减低策略
药品
风险
FDA
风险管理工具
Keywords
risk
evaluation
and
mitigation
strategies
drug
risk
FDA
risk
management
tools
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
风险管理在油气产品实验室质量管理中的应用
被引量:
2
10
作者
郭锋
机构
塔里木油田分公司塔西南实验检测中心
出处
《当代化工研究》
2017年第4期185-186,共2页
文摘
油气产品实验室在质量管理过程中,存在多种干扰因素影响最终检测结果。本文通过讨论使用故障树及其失效模式等下﹝Failure Mode and Effects Analysis, FMEA﹞和风险评估矩阵(risk assessment malrix, RAM)等安全工具;对实验室风险节点进行评估,依据风险严重程度制定出相应质量管理改进计划,促进实验室质量管理体系的建立与完善。
关键词
风险管理
安全工具
质量管理
Keywords
risk
management
safety
tools
quality
management
分类号
TP391.77 [自动化与计算机技术—计算机应用技术]
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职称材料
题名
营销渠道企业信用风险管理研究
被引量:
1
11
作者
王凤君
康建中
机构
安徽大学商学院
安徽大学出版社
出处
《北华大学学报(社会科学版)》
2013年第2期53-55,共3页
文摘
目前市场上出现的各种恶意欺诈和恶意拖欠等行为,使许多渠道商的生存举步维艰,渠道成员间的信用缺失严重制约了企业的长远发展和持久生命力。通过研究发现,在合作伙伴赊销的情况下,渠道成员一方面可以通过信用界定、资信评估的方法规避风险、减少坏账并加快账款的回收,另一方面应用现今各种信用风险管理工具也可有效降低渠道信用风险。
关键词
渠道
信用风险
信用界定
信用风险管理工具
Keywords
Channel
Credit
risk
Credit
definition
Credit
risk
management
tools
分类号
C935 [经济管理—管理学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
浅析质量风险管理工具的选择
肖潇
梁毅
《机电信息》
2012
13
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职称材料
2
美国与欧洲上市后药品安全风险管理进展概述
Jasmanda Wu
Juhaeri Juhaeri
Lili Wang
Chuntao Wu
Wanju Dai
《药物流行病学杂志》
CAS
2014
6
下载PDF
职称材料
3
风险管理工具在大型综合性医院的应用实践
苏志洵
汤明坤
《中国卫生标准管理》
2023
2
下载PDF
职称材料
4
化学原料药杂质研究过程中的风险管理
陈烨
吴岩
《山东化工》
CAS
2024
0
下载PDF
职称材料
5
成本控制与风险管理在通信工程项目管理中的应用
杨方玉
《产业科技创新》
2024
0
下载PDF
职称材料
6
利用安全工具提升海洋石油平台的安全管理水平
苟治铭
胡星
《化工管理》
2023
1
下载PDF
职称材料
7
农业巨灾风险管理工具创新与展望
王世玉
徐磊
《农业展望》
2023
1
下载PDF
职称材料
8
药品生产过程中偏差的分类研究
于泳
梅鑫
方芳
崔文波
沈启雯
《中国药房》
CAS
北大核心
2015
3
原文传递
9
美国FDA药品风险评估与减低策略实施研究
卫付茜
张威
杨悦
《中国药物警戒》
2020
2
下载PDF
职称材料
10
风险管理在油气产品实验室质量管理中的应用
郭锋
《当代化工研究》
2017
2
下载PDF
职称材料
11
营销渠道企业信用风险管理研究
王凤君
康建中
《北华大学学报(社会科学版)》
2013
1
下载PDF
职称材料
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