人工智能时代声音参照肖像权保护之适用研究——基于《民法典》第1023条第2款的展开

1

作者 严佳颖 《海南开放大学学报》 2024年第1期128-135,143,共9页

《民法典》第1023条第2款规定对自然人声音的保护参照适用肖像权保护,从法教义学及人格权本身的角度理解,法条中的“声音”应指声音权益,而非声音权。声音与肖像同具备标表型人格权特征,与肖像一样具备基于人本身而产生的唯一可识别性特... 《民法典》第1023条第2款规定对自然人声音的保护参照适用肖像权保护,从法教义学及人格权本身的角度理解,法条中的“声音”应指声音权益,而非声音权。声音与肖像同具备标表型人格权特征,与肖像一样具备基于人本身而产生的唯一可识别性特征,参照肖像权保护具备正当性。声音参照适用肖像权保护的前提是为可识别性,在声音参照肖像权保护的同时也应注意声音的特殊保护方式。具体参照规则为:声音的制作、使用和公开参照肖像权保护;行为人不得“丑化”“污损”或者利用信息技术手段伪造声音;行为人不得混淆模仿他人声音;声音参照肖像权的合理使用规则;声音参照肖像权的许可使用规则及声音参照保护的二次参引规则。 展开更多

关键词 声音权益 民法典 参照适用 肖像权

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民法典中参照适用条款的适用 被引量：83

2

作者 王利明 《政法论坛》 CSSCI 北大核心 2022年第1期44-55,共12页

民法典编纂中大量使用了参照适用这一立法技术,实现了简化条文、规范存储、增进体系化和查缺补漏的功能。在民法典贯彻实施中必须准确适用参照适用规范,以实现上述功能。参照适用规范与直接适用规范存在区别,二者在是否需要找法、是否... 民法典编纂中大量使用了参照适用这一立法技术,实现了简化条文、规范存储、增进体系化和查缺补漏的功能。在民法典贯彻实施中必须准确适用参照适用规范,以实现上述功能。参照适用规范与直接适用规范存在区别,二者在是否需要找法、是否需要辨别相似性、是否可以排除部分规范适用以及裁判者自由裁量权限等方面存在显著不同。参照适用也不同于类推,裁判者在能够通过参照适用条款寻找到裁判规范时,不宜适用类推进行漏洞填补。在实践中,应当区分概括参照与具体参照条款,依据二者的特点分别确定适用的规则和步骤。在参照适用条款的适用中,应当从立法目的出发,判断调整对象的相似性,并最终依据法律体系进行法律适用结果的检验。 展开更多

关键词 参照适用 直接适用 类推适用 拟制

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《民法典》背景下身份关系协议的概念性要素 被引量：5

3

作者 张力 丁诚 《北方法学》 CSSCI 北大核心 2022年第6期81-91,共11页

身份关系协议是身份法强行性、身份关系复杂性、婚姻家庭伦理性与契约法开放性共同作用下的产物。由于协议所涉法律关系与人伦秩序密不可分,身份关系协议之“临界点”若明若暗,难以确定。创设法律关系的意图、真实对价、私法上之效果等... 身份关系协议是身份法强行性、身份关系复杂性、婚姻家庭伦理性与契约法开放性共同作用下的产物。由于协议所涉法律关系与人伦秩序密不可分,身份关系协议之“临界点”若明若暗,难以确定。创设法律关系的意图、真实对价、私法上之效果等域外理论在《民法典》语境下皆体现出一定的不适应性。概念性要素也称构成性要素,是事物之所以为其本身的必要性质。对身份关系协议而言,其概念性要素代表了其区别于身份情谊行为、财产合同的特殊性质。从概念性要素的角度出发,探讨身份关系协议的内涵、外延、特征及判定标准,具有一定的可行性。以身份性要素作为身份关系协议的本质要素,适法性要素作为关键要素,辅以身份行为能力、书面形式、订立目的考察协议主体、内容等要件,综合判定身份关系协议,能在一定程度上避免过分强调具体类型而可能导致的挂万漏一的情形,具有合理性。 展开更多

关键词 身份关系协议 概念性要素 合同的判定 参照适用 适法性

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高校教师服务期违约责任的法律规制

4

作者 董储超 刘旭东 《黑龙江高教研究》 北大核心 2024年第11期34-40,共7页

高校教师服务期违约责任缺乏人事立法明确规定,导致司法裁判标准不一,加剧了教师与高校的利益博弈。根据《劳动合同法》第96条从而严格依照该法第22条审理此类纠纷,将导致高校教师服务期违约责任的虚置。实际上,该法第96条之“依照”实... 高校教师服务期违约责任缺乏人事立法明确规定,导致司法裁判标准不一,加剧了教师与高校的利益博弈。根据《劳动合同法》第96条从而严格依照该法第22条审理此类纠纷,将导致高校教师服务期违约责任的虚置。实际上,该法第96条之“依照”实为“参照适用”,属于目的性评价,由此,高校教师服务期违约责任因与该法第22条之规定目的一致故而获具了正当性。依据目的解释,高层次人才引进资助、公费支持教师攻读更高学位或脱产进修、安排落户或子女入学应属合理的服务期协议事由,高级专业技术职务晋升则不宜作为协议事由。应依据损害填补原则确定违约金总额,并根据总额明确服务期期限;确立按比例返还的违约金支付方式;明确违约金与损害赔偿金择一适用。 展开更多

关键词 服务期违约责任 司法裁判 《劳动合同法》 参照适用 目的解释

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论身份关系协议对民法典合同编的参照适用 被引量：78

5

作者 王雷 《法学家》 CSSCI 北大核心 2020年第1期32-46,192,共16页

婚姻、收养、监护等有关身份关系的协议存在"参照适用"民法典合同编的空间。"身份关系协议的性质"是身份法律行为及相应身份权利义务关系所展现出的身份共同体特点,也是"参照适用"时对被引用法条限制或... 婚姻、收养、监护等有关身份关系的协议存在"参照适用"民法典合同编的空间。"身份关系协议的性质"是身份法律行为及相应身份权利义务关系所展现出的身份共同体特点,也是"参照适用"时对被引用法条限制或者修正变通的判断标准和解释依归。"身份关系协议的性质"具体包括鼓励缔结婚姻、维护夫妻等身份关系和谐安定、实现夫妻乃至家庭共同利益、养老育幼、未成年子女利益最大化等价值追求。应该区分不同类型的身份关系协议、区分同一类型身份关系协议中不同内容约款、区分身份关系协议的内部效力与外部效力,分别讨论"参照适用"的空间。不能脱离身份关系协议的"整体"来看待忠诚协议、离婚财产分割协议或者夫妻财产约定中的所谓"赠与条款"这个"部分",身份关系协议原则上应该作为一个整体,且形成继续性民事法律关系。 展开更多

关键词 身份关系协议 离婚财产分割协议 夫妻财产约定 参照适用 民法典合同编

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民法典中参照适用条款的方法论意义 被引量：17

6

作者 王雷 《现代法学》 CSSCI 北大核心 2023年第2期18-33,共16页

参照适用又被称为授权式类推适用、法定类推适用等,是指法律明定将关于某种事项所作的规定,适用于最相类似的其他事项。《民法典》中明确规定了大量参照适用条款,给我们在用法学方法论找法、用法问题上提出了新的研究对象和新的命题,有... 参照适用又被称为授权式类推适用、法定类推适用等,是指法律明定将关于某种事项所作的规定,适用于最相类似的其他事项。《民法典》中明确规定了大量参照适用条款,给我们在用法学方法论找法、用法问题上提出了新的研究对象和新的命题,有助于丰富和完善“寻找法律”环节的方法论。参照适用、类推适用、拟制、直接适用、补充适用属于不同的法律思考方法和法律适用方法。参照适用的核心难题是规范参照适用司法技术,防止法官恣意,增强法律安定性。参照适用较之类推适用具有更高的确定性。参照适用可以引导我们探索立法者在实定法中的未尽之言。参照适用是释放民法典体系效益、避免重复规定的立法技术。参照适用立法技术有助于避免重复规定,实现立法简约;对法律条文适用范围的妥当安排有助于避免不必要的参照适用。参照适用有意识地弥补《民法典》的漏洞,是具有“造法”功能的司法技术,但参照适用也不是对法律漏洞的终结。经由参照适用技术可以“创造”法律,推动法律发展,实现民法典的再体系化和与时俱进。 展开更多

关键词 民法典 参照适用 立法技术 司法技术 类推适用

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非典型合同和典型合同中的参照适用 被引量：12

7

作者 王雷 《财经法学》 CSSCI 2023年第3期93-109,共17页

根据《民法典》第467条第1款,非典型合同在直接适用合同编通则和参照适用最相类似典型合同的规定之间,没有先后顺序之分。要根据区分技术,区分面对的是非典型合同法律适用的总则式问题还是分则式问题,通过直接适用合同编通则实现总则的... 根据《民法典》第467条第1款,非典型合同在直接适用合同编通则和参照适用最相类似典型合同的规定之间,没有先后顺序之分。要根据区分技术,区分面对的是非典型合同法律适用的总则式问题还是分则式问题,通过直接适用合同编通则实现总则的归总则,通过参照适用典型合同规定实现分则的归分则。无论是非典型合同对典型合同有关规定的参照适用,还是典型合同彼此之间的参照适用,相似性论证是关键,相似性论证是要对比非典型合同和典型合同、两个典型合同彼此之间的主给付义务,重点围绕合同的性质和目的,结合合同分类标准,多角度观察分析,求同存异,恰如其分。参照适用通过同其所同,填补法律漏洞;通过异其所异,对被参照适用的法律规定进行适当变通调适,避免不合宜的等量齐观。非典型合同和典型合同中的参照适用方法塑造了不同于补充适用方法语境下的别样总分关系,也释放了民法典的体系效应。 展开更多

关键词 非典型合同 典型合同 参照适用 相似性论证

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论声音权益的法律保护模式 被引量：5

8

作者 王利明 《财经法学》 CSSCI 2024年第1期3-20,共18页

声音具有独特性,是自然人身份识别与社会交往的媒介。比较法上主要通过公开权、一般人格权、独立人格权或人格利益等模式对声音权益予以保护。公开权模式仅保护声音的经济价值、弱化其人格权属性。声音虽然与知识产权存在密切关联,但其... 声音具有独特性,是自然人身份识别与社会交往的媒介。比较法上主要通过公开权、一般人格权、独立人格权或人格利益等模式对声音权益予以保护。公开权模式仅保护声音的经济价值、弱化其人格权属性。声音虽然与知识产权存在密切关联,但其主要不是知识产权的客体。一般人格权在具体化过程中也面临保护对象与边界不清晰的问题。我国《民法典》并没有承认声音为独立的具体人格权类型,而对声音权益采取了法定的独立人格利益保护模式,是更为简明、清晰的制度安排。声音权益虽不属于具体人格权,但作为一项人格利益可参照适用肖像权保护的规定。 展开更多

关键词 声音权益 人格利益 公开权 一般人格权 参照适用

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声音保护“参照适用”的教义解释

9

作者 刘景琪 《河南财经政法大学学报》 2025年第1期144-155,共12页

《民法典》第一千零二十三条第二款首次对声音保护采用“参照适用”的准用性立法技术,但是存在操作路径不明确的问题。首先,对《民法典》第一千零二十三条第二款的调整范围展开教义解释,作为参照适用主体的“声音保护”中的“保护”指... 《民法典》第一千零二十三条第二款首次对声音保护采用“参照适用”的准用性立法技术,但是存在操作路径不明确的问题。首先,对《民法典》第一千零二十三条第二款的调整范围展开教义解释,作为参照适用主体的“声音保护”中的“保护”指除“资格确认”外的全部事项,对“声音”应作“声音利益”之理解;作为参照适用客体的“有关规定”不受本章或本编范围之限制。其次,对声音保护可供参引的规范范围进行限缩,可构成触发“参照适用之例外”的“差异性”限于侵权形态差异和保护位阶差异。在涉及“差异性”的场合,宜以《民法典》第九百九十八条为依据实现声音侵权责任的认定,其余归入“相似性”的部分可援引肖像权保护的规定。 展开更多

关键词 参照适用 人格标识 人格利益 声音

合同类型复合的本质表现与规范适用 被引量：2

10

作者 崔雪炜 《法制与社会发展》 CSSCI 北大核心 2024年第2期206-224,共19页

合同类型复合的本质是数项对价不完整的典型主给付关系达致整体性均衡,规制难点是关于各类典型合同规定的适用冲突。传统类推适用方法忽略了缔约人对关于典型合同规定的规避适用意图,特别是将导致权利义务内容的错误。合同类型复合的解... 合同类型复合的本质是数项对价不完整的典型主给付关系达致整体性均衡,规制难点是关于各类典型合同规定的适用冲突。传统类推适用方法忽略了缔约人对关于典型合同规定的规避适用意图,特别是将导致权利义务内容的错误。合同类型复合的解释应遵循整体评价方法,整体对价关系中各项典型主给付关系所处地位与分量配置反映了构成类型复合合同的各类典型合同间的功能牵制,应依据功能牵制的结构特性确定参照适用方法。对主次牵连结构,重点是排除适用关于从属性合同类型规定中的效力及责任规定;对包含的结合结构,应明确关于手段性合同类型规定的补充适用地位;对重叠利用结构,应优先采取合同分割说,无法分割的,应适用关于与给付主要目的对应的典型合同的规定,并视情况要求缔约人补足未为之给付或返还已为之给付;对并向聚合结构,应以给付集合体为单位完成合同定性及法律适用;对等值对立结构,应确立双方的抽象给付目的并围绕其对待给付地位确定参照适用方法。 展开更多

关键词 合同类型复合 整体评价方法 对价关系 结构特性 参照适用

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行政协议之诉赔偿与补偿情形认定

11

作者 张敏 《政法论丛》 CSSCI 北大核心 2024年第5期172-184,共13页

行政协议之诉赔偿、补偿有其自身的特殊性,既有别于行政赔偿、行政补偿,也不属于民事赔偿、民事补偿,当前理论界有争议,实务中法官可以依法作出不同的裁判。判断行政机关在行政协议之诉中承担赔偿责任还是补偿责任,原则上应为合法优先... 行政协议之诉赔偿、补偿有其自身的特殊性,既有别于行政赔偿、行政补偿,也不属于民事赔偿、民事补偿,当前理论界有争议,实务中法官可以依法作出不同的裁判。判断行政机关在行政协议之诉中承担赔偿责任还是补偿责任,原则上应为合法优先、兼顾公益,合法行为造成的损失予以补偿,违法行为造成的损失予以赔偿,但为了公共利益需要且仅是程序违法的情况下,可以只给予补偿。行政协议之诉赔偿、补偿应尽可能明确具体标准,不能明确的,应比照行政赔偿适当增加,而且赔偿应高于补偿。对行政协议纠纷作出裁判应优先适用行政法律规范,即便需要参照适用民事法律规范,也需要考量能否有效维护社会公共利益,不能随意参照适用。 展开更多

关键词 行政协议 赔偿补偿 合法优先 兼顾公益 参照适用

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《中华人民共和国民法典》体系下通奸第三者责任的人格权转介路径新释

12

作者 贾彦昊 陈霖 《阴山学刊》 2024年第6期75-81,共7页

对于通奸第三者的行为应仅仅受到道德谴责,还是应当受到法律规制,是家事法领域的经典难题。此问题之所以难以回答,不仅因其所依托的教义学路径难以融贯,更因民间之家庭理念与道德观念具有极强的“流动性”与“抽象性”特征。责任否定说... 对于通奸第三者的行为应仅仅受到道德谴责,还是应当受到法律规制,是家事法领域的经典难题。此问题之所以难以回答,不仅因其所依托的教义学路径难以融贯,更因民间之家庭理念与道德观念具有极强的“流动性”与“抽象性”特征。责任否定说在价值层面和技术层面均难谓正当,责任肯定说缺乏相应的社会观念与制度土壤,且在责任评价上对第三者过度苛责。对通奸第三者的规制应当采取有限度承认其责任的“折中模式”,借助《中华人民共和国民法典》第1001条实现身份权利对人格权的参照保护,根据主诉利益是否明确判断通奸第三者的责任承担路径与具体责任形态。 展开更多

关键词 通奸第三者 忠实义务 人格权 主诉利益 参照适用

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宣告死亡准用说的证成与展开

13

作者 张焕然 《法学》 CSSCI 北大核心 2024年第9期126-140,共15页

虽然法条中使用了“推定死亡”的表述,但宣告死亡的性质不是推定,因为其不符合推定规范的必要特征,应舍弃推定说。尽管“视为死亡”亦可能为宣告死亡的语词标志,但将其解释为虚构死亡事实会与既有规定相矛盾,应抛弃拟制说。无论法条中... 虽然法条中使用了“推定死亡”的表述,但宣告死亡的性质不是推定,因为其不符合推定规范的必要特征,应舍弃推定说。尽管“视为死亡”亦可能为宣告死亡的语词标志,但将其解释为虚构死亡事实会与既有规定相矛盾,应抛弃拟制说。无论法条中使用何种表述,宣告死亡的性质均为准用规范。在自然人失踪与自然死亡的相似之处,宣告死亡的效果与自然死亡的效果亦相同;在自然人失踪与自然死亡的不同之处,这两类死亡的效果亦有所区别。我国《民法典》关于宣告死亡的规定系准用规范的具体外化。宣告死亡规范群在后案中的适用前提是生效的宣告死亡判决,若要消除判决的既判力,后诉的当事人须另案申请撤销死亡宣告,同时申请中止诉讼。唯有采准用说,所有关于宣告死亡的实体法规定和程序法规定才能被无矛盾地加以解释。 展开更多

关键词 宣告死亡 推定 拟制 准用 非讼程序

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民法典时代下再论夫妻间房产约定——基于夫妻约定财产制的反思

14

作者 宋刚 田续 《政法学刊》 2023年第1期108-117,共10页

针对于夫妻间房产约定性质历来众说纷纭,在实务工作中法官对此也莫衷一是。在《中华人民共和国民法典》及相关司法解释颁布后,夫妻间房产约定再起争议。在对以往夫妻间房产约定的争议问题进行梳理后,从约定财产制的内涵和外延出发,认定... 针对于夫妻间房产约定性质历来众说纷纭,在实务工作中法官对此也莫衷一是。在《中华人民共和国民法典》及相关司法解释颁布后,夫妻间房产约定再起争议。在对以往夫妻间房产约定的争议问题进行梳理后,从约定财产制的内涵和外延出发,认定夫妻间财产约定能引起物权变动的效果即为赠与,即夫妻间房产约定是为赠与。否定夫妻间房产约定是为特殊赠与;在一般赠与的情形下,夫妻间赠与不属于负有道德义务的赠与,赠与人可以行使法定撤销权来维护自己的权益,但在附义务的赠与中也要承担相应的责任。 展开更多

关键词 夫妻房产约定 约定财产制 参照适用 特殊赠与

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执纪执法指导性案例制度的特点、作用及完善路径

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作者 冀晓鹏 《廉政文化研究》 2023年第1期83-88,共6页

执纪执法指导性案例制度的建立对党内法规建设意义重大,对中国特色社会主义法治体系的发展完善有重要影响。通过对目前已发布的三批11起指导性案例进行实证分析,发现这一制度具有针对性强、规范性强、可读性强、实践性强、程序性强的显... 执纪执法指导性案例制度的建立对党内法规建设意义重大,对中国特色社会主义法治体系的发展完善有重要影响。通过对目前已发布的三批11起指导性案例进行实证分析,发现这一制度具有针对性强、规范性强、可读性强、实践性强、程序性强的显著特点,这些特点对当前的党内法规建设起到了弥补抽象性、修正执行标准、加强普及学习、提高执行效率等重要作用。但由于执纪执法指导性案例制度建设时间不长,今后还应通过不断提升制度的适用性、体系性、科学性来加以完善。 展开更多

关键词 指导性案例 党内法规 执纪执法 参照适用

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检察指导性案例的形成与参照适用实证研究——以基层检察工作实践为视角

16

作者 王立乾 王禹 张富丽 《辽宁警察学院学报》 2022年第6期64-70,共7页

案例指导制度作为我国一项重要的司法制度,在弥补立法和司法解释滞后、确保法律统一正确实施及规范司法办案等方面发挥着愈加重要的作用。基于检察指导性案例“活力”不足,效能未充分释放、基层检察机关案例在检察指导性案例统计中比例... 案例指导制度作为我国一项重要的司法制度,在弥补立法和司法解释滞后、确保法律统一正确实施及规范司法办案等方面发挥着愈加重要的作用。基于检察指导性案例“活力”不足,效能未充分释放、基层检察机关案例在检察指导性案例统计中比例持续上升等现状和特点,有必要以基层检察工作的视角,系统梳理分析检察指导性案例的形成和参照适用现状及面临困境,探索并提出加强形成和参照适用检察指导性案例的优化路径,促进实现其在司法实践中发挥预期的指导作用。 展开更多

关键词 检察指导性案例 形成 参照适用 实证研究

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经济学的发展历程和借鉴运用 被引量：1

17

作者 梁守杰 《济宁师范专科学校学报》 2005年第5期27-29,共3页

分析经济学数百年的发展历程,从早期的重商主义、古典经济学直到今日的各家各派,追踪其各个时期发展的特点,指出要理性地看待经济学,既要辨别经济学在意识形态方面的局限性,避免不加取舍全盘照搬,同时又要结合具体实践借鉴经济学有益的... 分析经济学数百年的发展历程,从早期的重商主义、古典经济学直到今日的各家各派,追踪其各个时期发展的特点,指出要理性地看待经济学,既要辨别经济学在意识形态方面的局限性,避免不加取舍全盘照搬,同时又要结合具体实践借鉴经济学有益的成分,让经济学更好地为我国社会主义市场经济建设服务。 展开更多

关键词 经济学 发展历程 借鉴运用

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湘西苗绣纹样在现代设计中的借鉴与应用 被引量：8

18

作者 黄洁 刘文良 《设计》 2022年第13期62-64,共3页

为了进一步弘扬和发展湘西苗绣文化,让其适应当今我国日新月异设计领域的快节奏时代,将湘西苗绣纹样作为研究对象,把传统民族文化融入现代产品中,能够更加契合大众的审美需求。通过分析苗绣的起源与特色,提出了当下苗绣纹样与现代设计... 为了进一步弘扬和发展湘西苗绣文化,让其适应当今我国日新月异设计领域的快节奏时代,将湘西苗绣纹样作为研究对象,把传统民族文化融入现代产品中,能够更加契合大众的审美需求。通过分析苗绣的起源与特色,提出了当下苗绣纹样与现代设计融合的现状,对文旅产品、陶瓷用品和家居装饰进行衍生品的再设计与再创新。展现出产品独特的文化精神与核心内涵,避免苗绣图案出现外形同质化和内容空洞化的现象,为我国现代产品设计的创新拓展提供更多的选择空间。 展开更多

关键词 湘西 苗绣纹样 民族特色 现代设计 借鉴与应用

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论执纪执法指导性案例的参照适用问题——与最高人民法院指导性案例比较的视角 被引量：8

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作者 屠凯 张天择 《山东大学学报（哲学社会科学版）》 CSSCI 北大核心 2022年第2期79-87,共9页

执纪执法指导性案例的重要意义在于对各级纪检监察机关处理同类问题时进行指导。在对其参照适用过程中,对执纪执法指导性案例的所有部分应全面参照,而非像各级法院参照最高人民法院的指导性案例那样,仅参照其裁判要点。在具体参照方法上... 执纪执法指导性案例的重要意义在于对各级纪检监察机关处理同类问题时进行指导。在对其参照适用过程中,对执纪执法指导性案例的所有部分应全面参照,而非像各级法院参照最高人民法院的指导性案例那样,仅参照其裁判要点。在具体参照方法上,判断何为执纪执法指导性案例的“类似案件”,可以部分比照最高人民法院指导性案例所采用的类案判断方法,从争议焦点入手判断待决执纪执法案件与执纪执法指导性案例的相似性,并由执纪执法者自行从执纪执法指导性案例中提取处理规则进行参照。但是,提取出的规则不得违反相关党内法规的规定,其参照适用范围不应超过执纪执法指导性案例本身规定的情境。 展开更多

关键词 执纪执法指导性案例 最高人民法院指导性案例 党内法规 参照适用

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化学仿制药参比制剂遴选申请平台申请情况分析及参比制剂选择的几点考虑 被引量：7

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作者 刘冬 哈莉莉 +3 位作者 李芳 安娜 刘意林 杨进波 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第23期3158-3161,共4页

为有序推进仿制药一致性评价提供科学依据与参考。通过近2年来化学仿制药参比制剂遴选申请平台数据,从具体品种、剂型、备案机构和适应证等多个维度,分析化学仿制药参比制剂遴选申请平台备案信息情况及其主要特征。化学仿制药参比制剂... 为有序推进仿制药一致性评价提供科学依据与参考。通过近2年来化学仿制药参比制剂遴选申请平台数据,从具体品种、剂型、备案机构和适应证等多个维度,分析化学仿制药参比制剂遴选申请平台备案信息情况及其主要特征。化学仿制药参比制剂遴选申请平台提出申请的品种均具有较大市场规模,自2019年1月起呈现逐月显著上升的态势,参比制剂申请机构主要集中在东南部沿海省份,备案剂型中注射剂超过50%,备案较为集中的品种适应证以抗感染、消化系统药物占比最高。参比制剂为化学仿制药研发过程中关键因素之一,建议研发机构在充分调研的前提下及时提出备案申请。 展开更多

关键词 仿制药一致性评价 化学仿制药参比制剂申请 分布特征 考虑

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