新冠病毒核酸检测实验室质量控制措施建立初探 被引量：10

1

作者 蒯文和 吴忠兰 +6 位作者 韩坤 马学平 张薇 杨东智 曹慜 袁芳 赵建华 《中国公共卫生管理》 2021年第6期838-841,共4页

目的分析、评价新冠病毒核酸检测实验室质量控制措施,为优化完善质控方案提供依据。方法采用Excel 2010计算新冠病毒核酸检测室内质控、环境监测质控、检测人员比对质控、试剂验证质控4个层次质量控制的Ct值,并对数据进行分析。结果实... 目的分析、评价新冠病毒核酸检测实验室质量控制措施,为优化完善质控方案提供依据。方法采用Excel 2010计算新冠病毒核酸检测室内质控、环境监测质控、检测人员比对质控、试剂验证质控4个层次质量控制的Ct值,并对数据进行分析。结果实验室中质控品检测靶标N基因有2次超出■±s范围,其变异系数(CV)为7.68%;靶标ORF1ab基因检测中有4次超出了■±s范围,CV为5.29%。环境监测共8份拭子样本,检测均为阴性。在不同检测人员的检测结果中,N基因CV较大,为7.9%,工作年限>5年组和工作年限≤5年组检测人员检测结果比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.431,P=0.621)。试剂验证中,低值对照品、中值对照品和高值对照品的两个通道的CV均≤5.0%,判为合格。结论内部质控、环境监测、人员比对和试剂验证可以作为新冠病毒核酸检测实验室常用的质控措施,应推广实施。 展开更多

关键词 质控措施 变异系数 质控品

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质控品在食品微生物检测中的应用 被引量：9

2

作者 陈茵茵 李娟 《食品与发酵科技》 CAS 2019年第6期130-135,共6页

微生物污染引起的食源性疾病已经成为全球化的公共卫生问题,在食品安全事件中占比较大。食品安全质量要求方面,对微生物的防控越来越严格。食品微生物检验的准确性受到食品生产经营企业、食品安全监管部门的关注和重视。质控品是给被测... 微生物污染引起的食源性疾病已经成为全球化的公共卫生问题,在食品安全事件中占比较大。食品安全质量要求方面,对微生物的防控越来越严格。食品微生物检验的准确性受到食品生产经营企业、食品安全监管部门的关注和重视。质控品是给被测参数赋值的标尺,是数据准确性的决定因素。本文通过阐述质控品在食品微生物检测中的应用,探讨质控品的管理,充分发挥质控品在量值传递和质量控制中的作用,为提高食品微生物检测技术,确保检测结果的准确性提供参考依据。 展开更多

关键词 质控品 食品 微生物检测 应用

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输血相容性检测试验室内质控品的制备与可行性分析 被引量：7

3

作者 郑妍 王文婷 +3 位作者 穆士杰 杨世明 王琛 谢霞 《临床血液学杂志（输血与检验）》 CAS 2017年第4期577-581,586,共6页

目的:探讨利用基层输血科现有资源配制输血相容性检测试验室内质控品,建立符合本实验室的质控方法。方法:回顾性分析2015-06-2016-06配制的输血相容性检测室内质控品(ABO血型鉴定、RhD血型鉴定、不规则抗体筛查、交叉配血)的稳定性和均... 目的:探讨利用基层输血科现有资源配制输血相容性检测试验室内质控品,建立符合本实验室的质控方法。方法:回顾性分析2015-06-2016-06配制的输血相容性检测室内质控品(ABO血型鉴定、RhD血型鉴定、不规则抗体筛查、交叉配血)的稳定性和均一性,并与商品化室内质控品结果比较,评价自制室内质控品的临床可行性。结果:自制输血相容性检测室内质控品与商品化质控品在批内稳定性及重复性检测、批间检测差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:自制输血相容性检测室内质控品批间差小,抗原抗体反应稳定性好,可以满足输血相容性检测室内质量控制的基本要求。 展开更多

关键词 输血相容性检测 室内质量控制 质控品 均一性 稳定性

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浅析质控品在食品微生物检测中的应用 被引量：1

4

作者 周丽娜 《现代食品》 2024年第6期55-57,共3页

随着食品安全问题日益受到社会关注,食品微生物检测在食品质量评价体系中的重要性不断提升。在食品微生物检测领域,质控品作为评价检测准确性和可靠性的重要工具,其地位不容忽视。因此,本文分析了质控品的定义、种类以及其在食品微生物... 随着食品安全问题日益受到社会关注,食品微生物检测在食品质量评价体系中的重要性不断提升。在食品微生物检测领域,质控品作为评价检测准确性和可靠性的重要工具,其地位不容忽视。因此,本文分析了质控品的定义、种类以及其在食品微生物检测中的应用和注意事项等,以期提高食品微生物检测水平。 展开更多

关键词 质控品 食品微生物 检测应用

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自制输血相容性检测低值阳性质控品的方法学建立 被引量：1

5

作者 李璐 孙晓琳 +4 位作者 魏俊杰 刘瑞琪 吴伟鑫 刘海云 张印则 《中国输血杂志》 CAS 2024年第4期399-404,共6页

目的 通过自制低值阳性室内质控品监测输血相容性检测体系的有效性及准确性。方法 选择本院DAT(-)健康体检者红细胞,B/RhD(-)E(-)红细胞为1号管,按照血型抗原配伍原则选择A/RhD(+)E(+)为2号管配制血型质控品,加入红细胞保存液及相应ABO... 目的 通过自制低值阳性室内质控品监测输血相容性检测体系的有效性及准确性。方法 选择本院DAT(-)健康体检者红细胞,B/RhD(-)E(-)红细胞为1号管,按照血型抗原配伍原则选择A/RhD(+)E(+)为2号管配制血型质控品,加入红细胞保存液及相应ABO血型试剂抗体,使微柱凝胶法反定型凝集强度达到低值阳性(1+)。3、4号管分别使用血浆、血清、抗体稀释液、血浆和抗体稀释液等比混合、血清和抗体稀释液等比混合等5种不同保存介质配制意外抗体筛查质控品,3号管加入IgM抗-E,4号管加入IgG抗-D,使微柱凝胶法凝集强度均达到低值阳性(1+)。结果 对比5种不同保存介质,抗体稀释液保存介质对低值阳性抗体保存最稳定(F=11.35,P<0.05),AABB技术手册凝集强度1+赋值为5分,其得分为(5.25±1.75)分。结论 使用该自制低值阳性质控品,可提高监测体系的有效性、准确性和灵敏度,真正达到室内质控的目的,保障临床用血安全。 展开更多

关键词 室内质控品 输血相容性检测 低值阳性 剂量效应 Rh表型频率

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质控品在食品微生物检测中的制备及应用 被引量：6

6

作者 齐程田 张亮 刘云国 《中国调味品》 CAS 北大核心 2022年第9期194-198,共5页

国内外对因食品微生物导致的大规模食物中毒事件的报道层出不穷。食品微生物污染所带来的后果比其他类型的食品污染更为严重。当前对食品微生物的防控贯穿食品生产加工的全过程。质控品作为给被测参数赋值的标尺,在数据准确度方面起到... 国内外对因食品微生物导致的大规模食物中毒事件的报道层出不穷。食品微生物污染所带来的后果比其他类型的食品污染更为严重。当前对食品微生物的防控贯穿食品生产加工的全过程。质控品作为给被测参数赋值的标尺,在数据准确度方面起到了关键作用。文章通过阐述当前各种质控品制备程序以及关键步骤并结合在食品微生物检测中的实际应用,以供相关人员参考。 展开更多

关键词 食品微生物 质控品 食品检测 PCR

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基层输血科自制室内质控品的方法与可行性探讨 被引量：6

7

作者 袁晓阳 马晓露 陈洁 《中国输血杂志》 北大核心 2015年第4期398-401,共4页

目的探讨如何利用基层输血科现有实验室条件,选则自制质控品对ABO血型正反鉴定、Rh D血型鉴定、不规则抗体筛查和交叉配血试验进行室内质量控制。方法回顾性分析我院输血科2013年7月—2014年7月13次自制质控品的可靠性和特异性,评价自... 目的探讨如何利用基层输血科现有实验室条件,选则自制质控品对ABO血型正反鉴定、Rh D血型鉴定、不规则抗体筛查和交叉配血试验进行室内质量控制。方法回顾性分析我院输血科2013年7月—2014年7月13次自制质控品的可靠性和特异性,评价自制质控品的临床应用效果。自制单独血浆与红细胞质控品,经亲和力、抗体效价检测、凝集强度和稳定性等验证后,按照自行设计的室内质控模式,进行ABO血型鉴定、Rh D血型、交叉配血试验及不规则抗体筛查等试验。结果各检测项目共有1 780个室内质控结果,其中1次(0.06%)属于"警告",2次(0.11%)属于"失控";失控中随机误差1次(50%),系统误差1次(50%)。随机误差和系统误差各占质控总数的比例为0.06%。结论本院输血科自制的室内质控品,其有效性、特异性、稳定性和可靠性,符合《ISO15189医学实验室认可准则》中对IQC的基本要求,可以有效控制输血差错事故的发生。 展开更多

关键词 质控品 室内质量控制(IQC) 输血相容性检测

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食品微生物检测中质控品的选择与应用策略

8

作者 刘金凤 《食品安全导刊》 2024年第14期40-43,共4页

食品微生物检测在保障食品安全方面发挥着关键作用,而质控品的选择与应用直接影响检测质量。本文从质控品的定义与分类入手,阐明了根据检测目的、检测方法和检测环境选择相适应质控品的基本原则。在此基础上,提出了确保质控品有效期与... 食品微生物检测在保障食品安全方面发挥着关键作用,而质控品的选择与应用直接影响检测质量。本文从质控品的定义与分类入手,阐明了根据检测目的、检测方法和检测环境选择相适应质控品的基本原则。在此基础上,提出了确保质控品有效期与稳定性、制定质控品使用规范以及强化质控品定期评估等具体的质控品应用策略。持续优化质控品的选择与应用策略是提升食品微生物检测质量控制水平的重要举措,对于保障食品安全具有重要意义。 展开更多

关键词 食品微生物检测 质控品 选择策略 应用策略

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RhD抗原表达强度对输血相容性检测低值阳性质控品制备的影响

9

作者 李璐 魏俊杰 +4 位作者 孙晓琳 吴伟鑫 刘瑞琪 刘海云 张印则 《中国输血杂志》 CAS 2024年第6期690-693,共4页

目的通过血清学结果比较RhD抗原表达强度差异,确定低值阳性质控品弱凝集强度的基准红细胞。方法以1500倍稀释抗-D分型试剂,使用微柱凝胶法对RhD(+)红细胞进行检测,挑选RhD抗原表达强度弱和强的标本分别为低值阳性质控品弱凝集强度的基... 目的通过血清学结果比较RhD抗原表达强度差异,确定低值阳性质控品弱凝集强度的基准红细胞。方法以1500倍稀释抗-D分型试剂,使用微柱凝胶法对RhD(+)红细胞进行检测,挑选RhD抗原表达强度弱和强的标本分别为低值阳性质控品弱凝集强度的基准红细胞并进行验证。结果使用稀释后抗-D分型试剂对10份RhD(+)红细胞进行检测,其中8份凝集强度为1+、2份为±。以凝集强度呈1+的红细胞为基准,确定其凝集强度呈1+时抗-D分型试剂倍比稀释的最大稀释倍数,作为低值阳性质控品制备标准,则其与RhD抗原表达强度低的红细胞反应凝集强度极弱呈±,难以保障其控制界限性质稳定。以凝集强度呈±的红细胞为基准,重新确定其凝集强度呈1+时抗-D分型试剂倍比稀释的最大稀释倍数,作为低值阳性质控品制备标准,结果符合质控品设置要求。结论以RhD抗原表达强度低的红细胞为基准,设置低值阳性质控品弱凝集强度,可避免质控品因靶值较低而造成失控。 展开更多

关键词 RHD抗原 低值阳性 输血相容性检测 室内质控品

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朗道血清质控品作为ELISA法检测血清可溶性ST2室内质控物的可行性探讨 被引量：3

10

作者 李全双 许靖 +2 位作者 吴燕 王书安 杨艳君 《现代检验医学杂志》 CAS 2022年第5期190-193,共4页

目的 探讨朗道血清质控品作为酶联免疫吸附(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)法检测血清可溶性生长刺激表达基因2蛋白(soluble growth stimulation expressed gene 2 protein,sST2)室内质控物的可行性。方法 连续性倍比稀释试... 目的 探讨朗道血清质控品作为酶联免疫吸附(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)法检测血清可溶性生长刺激表达基因2蛋白(soluble growth stimulation expressed gene 2 protein,sST2)室内质控物的可行性。方法 连续性倍比稀释试剂盒中的sST2标准品来确定标准值和空白。使用双抗体夹心ELISA法检测sST2浓度,结果用线性回归拟合,建立标准曲线并计算相关系数(r),确定线性范围。取朗道血清质控品中值Level 2和高值Level3进行纯水复溶,分别混合均匀后用无菌EP管分装,-20℃冷冻保存。参照中国合格评定国家认可委员会发布的《CNAS-GL03能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》,首先进行均匀性验证,从分装的中值Level 2质控品中随机抽取10管,重复检测两次,用单因素方差分析比较两次测量值;然后进行稳定性验证,随机取中值Level 2质控品6管,每管重复检测两次,将所得均值作为初始均值,分别于第3,6,9和12个月随机抽取6管,同样方法获得均值并分别与初始均值进行t检验比较。高值Level 3评价方法与Level 2相同。结果 在3.125~200.0 ng/ml范围区间,按标准品sST2的结果建立标准曲线(r=0.99)。在均匀性检验中,中值Level 2和高值Level3中的F值分别为1.932,0.519,P值分别为0.181,0.481,差异均无统计学意义(均P>0.05)。在中值Level 2和高值Level 3中sST2的初始均值分别是20.03 ng/ml,22.01 ng/ml。在中值Level 2中,第3,6,9和12个月的均值分别与初始均值进行t检验(t=0.857,0.506,0.683,1.144;P=0.412,0.624,0.510,0.279),差异均无统计学意义(均P>0.05);同样在Level 3中,t值分别为0.260,0.639,0.660,1.372;P值分别为0.800,0.537,0.524,0.200,差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论 在朗道血清质控品中值Level 2和高值Level 3中,sST2的浓度均较低且均匀性和稳定性好,因此二者均可以作为sST2低值质控品。 展开更多

关键词 可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2) 质控品 室内质控(IQC)

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质控品在食品微生物检测中的应用研究

11

作者 范志程 《食品安全导刊》 2023年第20期40-42,共3页

食品微生物检测中,选择合适的质控品并合理应用可有效提高检测结果的准确性和可靠性。本文分析了目前质控品应用过程中出现的问题,并提出了相应的质量控制对策,对提高食品微生物检测的整体质量具有指导意义,为今后相关领域的研究提供了... 食品微生物检测中,选择合适的质控品并合理应用可有效提高检测结果的准确性和可靠性。本文分析了目前质控品应用过程中出现的问题,并提出了相应的质量控制对策,对提高食品微生物检测的整体质量具有指导意义,为今后相关领域的研究提供了参考。 展开更多

关键词 质控品 食品微生物检测 准确性 可靠性 应用研究

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不同消毒方法对新型冠状病毒核酸检测试剂盒自带质控品的影响

12

作者 胡文君 王芳 张叁涛 《中国消毒学杂志》 CAS 2023年第3期173-175,共3页

目的观察压力蒸汽灭菌、75%乙醇消毒和84消毒液消毒3种常用方法对新冠病毒核酸检测试剂盒自带质控品的影响,为制订核酸检测实验室病毒污染消毒措施和实验室多余质控品处理办法提供依据。方法采用RT-PCR检测法,观察3种消毒方法处理后的... 目的观察压力蒸汽灭菌、75%乙醇消毒和84消毒液消毒3种常用方法对新冠病毒核酸检测试剂盒自带质控品的影响,为制订核酸检测实验室病毒污染消毒措施和实验室多余质控品处理办法提供依据。方法采用RT-PCR检测法,观察3种消毒方法处理后的新冠病毒核酸检测试剂盒配套质控品目标基因扩增曲线,并记录CT值。结果压力蒸汽灭菌15 min后核酸试剂盒质控品均可检测到明显目标基因扩增曲线,但目标基因的CT值与对照组相比均显著增高;经75%乙醇处理的核酸试剂盒质控品均可检测到明显目标基因扩增曲线;经550 mg/L 84消毒液处理的核酸试剂盒质控品检测不到目标基因扩增曲线。结论3种消毒方法中仅84消毒液对新冠病毒核酸试剂盒配套的质控品有明显的影响,压力蒸汽灭菌法和75%乙醇对其无明显作用。 展开更多

关键词 压力蒸汽 75%乙醇 84消毒液 核酸试剂盒 质控品

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论质控品在食品微生物检测中的运用 被引量：3

13

作者 施先策 《当代化工研究》 2022年第4期39-41,共3页

随着我国经济水平的不断提升,我国人民的消费水平不断提高,人们对于美好生活的追求也越来越高。目前人们在生活中重点关注食品安全问题,食品检测方面尤其是微生物检测面临更高的挑战,需要结合当前问题,通过科学检测提前防控。本篇文章... 随着我国经济水平的不断提升,我国人民的消费水平不断提高,人们对于美好生活的追求也越来越高。目前人们在生活中重点关注食品安全问题,食品检测方面尤其是微生物检测面临更高的挑战,需要结合当前问题,通过科学检测提前防控。本篇文章主要就食品微生物检测质控品的应用进行详细分析,并且提出了相关注意事项,希望为以后的食品微生物检验提供借鉴。 展开更多

关键词 质控品 食品微生物检测 运用

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质控品在食品微生物检测中的应用研究 被引量：3

14

作者 王银平 《现代食品》 2020年第20期212-214,共3页

食源性疾病已经成为人们重点关注的问题,因此确保食品中微生物检测的科学性和安全性具有十分重要的意义。本文对食品微生物检测进行概述,重点对质控品在食品微生物检测中的应用进行深入分析,为提高食品安全质量达标奠定基础。

关键词 质控品 食品微生物检测 应用

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干血滤纸片类固醇激素质控品制备及评价 被引量：2

15

作者 占霞 韩连书 +2 位作者 叶军 邱文娟 顾学范 《临床儿科杂志》 CSCD 北大核心 2017年第12期941-945,共5页

目的探讨用于类固醇激素液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)检测,室内质控干血滤纸片(DBS)类固醇激素质控品的制备方法。方法收集全血,分离血细胞和血浆,生理盐水洗涤血细胞,活性炭过夜吸附血浆,添加标准品,制成低、中、高三个浓度的DBS类固... 目的探讨用于类固醇激素液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)检测,室内质控干血滤纸片(DBS)类固醇激素质控品的制备方法。方法收集全血,分离血细胞和血浆,生理盐水洗涤血细胞,活性炭过夜吸附血浆,添加标准品,制成低、中、高三个浓度的DBS类固醇激素质控品,LC-MS/MS检测并分析其精确度、准确度、稳定性及不同血斑间的差异。结果 DBS类固醇激素质控品批内精确度和准确度分别为2.4%~7.0%,102.0%~111.0%;批间精确度和准确度分别为5.1%~9.8%,99.0%~114.8%;-20℃保存5个月,月间差异无统计学意义(P>0.05);不同血斑间变异系数为3.3%~8.2%,变异系数较小。结论配制的DBS类固醇激素质控品具有良好的精确度、准确度及稳定性,血斑间差异小,符合室内质控品要求,可用于LC-MS/MS检测类固醇激素的室内质控。 展开更多

关键词 干血滤纸片 类固醇激素 质控品 串联质谱

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血沉质控品在全自动血沉分析仪的应用 被引量：1

16

作者 徐佳 罗丹 +2 位作者 吴卫 张硕 陈倩 《医学研究杂志》 2012年第9期162-165,共4页

目的验证血沉质控品在检验工作中的可行性。方法将BIO-RAD公司质控品分装,在全自动血沉分析仪上测定。(1)连续30天检测首次开瓶后、开瓶1周后及开瓶2周后的BIO-RAD质控品。(2)连续检测6个月BIO-RAD质控品。(3)检测放置血沉仪不同孔的BIO... 目的验证血沉质控品在检验工作中的可行性。方法将BIO-RAD公司质控品分装,在全自动血沉分析仪上测定。(1)连续30天检测首次开瓶后、开瓶1周后及开瓶2周后的BIO-RAD质控品。(2)连续检测6个月BIO-RAD质控品。(3)检测放置血沉仪不同孔的BIO-RAD质控品。结果 (1)首次开瓶后、开瓶后1周及开瓶后2周质控结果的差异均无明显统计学意义(P>0.05)。(2)6个月低水平BIO-RAD质控结果的差异无统计学意义(P>0.05)。6个月中前3个月高水平BIO-RAD质控结果差异无统计学意义(P>0.05),但第4、5、6个月分别与第1个月比差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)血沉仪上不同孔质控品的检测结果差异均无统计学意义(P>0.05)。结论正确使用血沉质控品监测仪器稳定性,确保血沉结果的准确性与可比性。 展开更多

关键词 红细胞沉降率 质控品

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利用甲型流感病毒阳性临床标本制备质控品 被引量：1

17

作者 李瑜霞 石翰铂 +3 位作者 余斐 郑书发 崔大伟 曹红翠 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2018年第8期634-636,共3页

目的制备一种能适用于甲型流感病毒核酸提取和PCR检测全过程的质控品。方法采用TRIzol试剂灭活高、中、低3种浓度的甲型流感病毒阳性的痰液标本,分析TRIzol试剂对检测结果的影响;放置于35℃以及反复冻融,评估灭活后标本的稳定性;并在不... 目的制备一种能适用于甲型流感病毒核酸提取和PCR检测全过程的质控品。方法采用TRIzol试剂灭活高、中、低3种浓度的甲型流感病毒阳性的痰液标本,分析TRIzol试剂对检测结果的影响;放置于35℃以及反复冻融,评估灭活后标本的稳定性;并在不同实验室间采用不同试剂进行适用性评价。结果 TRIzol试剂对核酸检测无影响,处理后的高、中、低浓度标本反复冻融40次病毒浓度无明显降低,变异系数分别为1.26%、1.54%、1.54%,均低于试剂盒批内精密度。TRIzol试剂处理的标本在35℃环境保存40 d后高、中、低浓度变异系数分别为3.13%、2.77%、2.20%,变异系数均低于试剂盒批间精密度。在不同单位采用不同试剂均能检测出高、中、低不同浓度质控品。结论采用TRIzol试剂灭活甲型流感病毒阳性标本制备的质控品在瓶间差、热稳定和长期保存时效等方面性能较优,可成为日后临床实验室开展甲型流感病毒核酸检测的理想质控品。 展开更多

关键词 甲型流感病毒 TRIZOL 病毒灭活 质控品

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浙江省入境标准品、质控品及校准品基本现状及利用分析

18

作者 顾华 高颜超 +3 位作者 娄家怡 朱斐 吕沁风 齐润姿 《中华实验和临床病毒学杂志》 CAS CSCD 2021年第5期519-523,共5页

目的掌握近年来浙江省入境标准品、质控品及校准品的基本情况并提出发展建议。方法通过描述性统计、交叉表卡方、均值比较等方法,对浙江省生物医药特殊物品入境集中监管平台的标准品、质控品及校准品相关信息进行梳理,并分析其基本情况... 目的掌握近年来浙江省入境标准品、质控品及校准品的基本情况并提出发展建议。方法通过描述性统计、交叉表卡方、均值比较等方法,对浙江省生物医药特殊物品入境集中监管平台的标准品、质控品及校准品相关信息进行梳理,并分析其基本情况、依赖程度及利用现状。结果浙江省入境的标准品和质控品主要用于生物医药器械企业的科学研究。76.6%的入境标准品、质控品及校准品不可实现国产。入境的标准品和质控品主要原产地为美国,标准品主要原产地为英国。结论浙江省入境的标准品、质控品及校准品,国内目前缺乏生产能力,建议支持国产标准品、质控品及校准品的研发和生产。 展开更多

关键词 标准品 质控品 校准品 现状 利用情况

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尿HCG质控品均匀性和稳定性的评价

19

作者 丁玮洁 夷峥 +2 位作者 王梓蒙 石巍 黄维纲 《检验医学与临床》 CAS 2021年第24期3568-3570,共3页

目的通过化学发光免疫分析法(CLIA)和胶体金法两种方法对尿人绒毛膜促性腺激素(HCG)质控品的均匀性和稳定性进行评价。方法采用CLIA和胶体金法检测尿HCG质控品中的HCG。结果储存4个月内,质控品的均匀性和稳定性均符合要求,两种方法评价... 目的通过化学发光免疫分析法(CLIA)和胶体金法两种方法对尿人绒毛膜促性腺激素(HCG)质控品的均匀性和稳定性进行评价。方法采用CLIA和胶体金法检测尿HCG质控品中的HCG。结果储存4个月内,质控品的均匀性和稳定性均符合要求,两种方法评价的结果一致。质控品储存5个月时,CLIA检测显示:质控品HCG水平不在稳定性范围(92.55~103.89 mIU/mL)内,质控品不稳定;胶体金法检测显示:结果为100%阳性,质控品稳定。结论用CLIA和胶体金法相结合的评价方式可更准确地评价尿HCG质控品的均匀性和稳定性。 展开更多

关键词 尿人绒毛膜促性腺激素 质控品 化学发光免疫分析法 均匀性 稳定性

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输血相容性试验室内质控品的研制

20

作者 刘思景 邹敏 +3 位作者 周华友 梁铮 高云龙 晁艳 《中国输血杂志》 北大核心 2017年第11期1221-1224,共4页

目的研制出简易可行,可在一般实验室使用的质控品。方法选择10人份健康献血者的浓缩红细胞(O/AB型RhD阳性)制备红细胞质控品,取新鲜血浆(O/AB型RhD阳性)和抗-D(IgG)人血清配制血浆质控品。对制备好的质控品进行性能评价,包括重复性、稳... 目的研制出简易可行,可在一般实验室使用的质控品。方法选择10人份健康献血者的浓缩红细胞(O/AB型RhD阳性)制备红细胞质控品,取新鲜血浆(O/AB型RhD阳性)和抗-D(IgG)人血清配制血浆质控品。对制备好的质控品进行性能评价,包括重复性、稳定性、最佳条件与常规条件下测定比较以及微柱凝胶法与凝聚胺法测定比较。结果质控品的批内重复性CV均<10%,批间重复性差异无统计学意义(P>0.05)。在不同保存时间,条件及方法的条件下,质控品检测结果均无明显变化(P>0.05)。统计分析6个月的室内质控结果,在控率为100%。结论成功研制出输血相容性试验室内质控品,该质控品具有较好的重复性,稳定性及实用性。 展开更多

关键词 室内质控品 输血相容性试验 性能评价

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