郑州地区无偿献血者中核酸检测的初步应用 被引量：22

1

作者 赵红娜 王艺芳 +3 位作者 葛文超 李俊英 李建斌 方建华 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第9期923-926,共4页

目的评估病毒核酸检测技术应用于献血者血液筛查的必要性和可行性。方法经2个不同厂家试剂同时进行ELISA检测HBsAg、抗-HCV和抗-HIV1/2(除酶免双试剂阳性)后的56 480人次无偿献血者标本,采用罗氏Cobas’s201系统进行HBV/HCV/HIV联合核... 目的评估病毒核酸检测技术应用于献血者血液筛查的必要性和可行性。方法经2个不同厂家试剂同时进行ELISA检测HBsAg、抗-HCV和抗-HIV1/2(除酶免双试剂阳性)后的56 480人次无偿献血者标本,采用罗氏Cobas’s201系统进行HBV/HCV/HIV联合核酸检测。先进行6人份混样(pool,MPX)检测,再对阳性的混合标本进行单检。对核酸检测阳性标本,本实验室用罗氏二代试剂和科华试剂进行定性鉴别试验的同时,送卫计委临检中心做罗氏定量鉴别试验和乙肝补充血清学试验。结果 56 480人次标本共检测了9 492个pools(混合标本),发现83个阳性pools(pools阳性率为0.87%)。经拆分阳性混合标本发现46例阳性标本,其中27例阳性标本经Roche Cobas TaqScreen MPX Ver2.0鉴别:19例为HBV DNA+,1例为HIV RNA+;科华NAT试剂鉴别:15例为HBV DNA+,1例为HIV RNA+。26例标本(1例未送检)送卫计委临检中心鉴别:21例为HBV DNA+。其余标本未鉴别。结论NAT能在ELISA检测阴性的献血者血液标本中筛查到核酸阳性标本,有效地避免了经血传播传染病的危险。NAT的常规开展可进一步提高血液质量及保障血液安全。 展开更多

关键词 ELISA检测 核酸检测 无偿献血者

下载PDF 职称材料

血站血液集中化检测的实践与思考 被引量：19

2

作者 邹峥嵘 周国平 朱永明 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第11期1085-1087,共3页

血站血液集中化检测已为世界各国公认的高质量、高效率、低成本的1种献血者筛查模式,并且在发达国家已广泛开展,我国卫生行政部门也正在全面推进此项工作。本文通过对日本、美国以及上海等地在集中化检测的运行和管理模式的介绍,分析在... 血站血液集中化检测已为世界各国公认的高质量、高效率、低成本的1种献血者筛查模式,并且在发达国家已广泛开展,我国卫生行政部门也正在全面推进此项工作。本文通过对日本、美国以及上海等地在集中化检测的运行和管理模式的介绍,分析在推进集中化检测工作应关注的方面,并对于存在的困难做了思考和总结,以供血站同行参考、借鉴。 展开更多

关键词 血站 献血者 血液筛查 集中化检测 核酸检测

下载PDF 职称材料

广州献血人群抗-HCV ELISA检测S/CO值与确证试验结果的相关性 被引量：17

3

作者 张雪梅 黄珂 +7 位作者 许茹 熊华平 黄杰庭 王敏 陈锦艳 廖峭 戎霞 付涌水 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第1期29-33,共5页

目的研究广州献血人群抗-HCV ELISA检测试验S/CO值与确证试验(NAT和RIBA)结果的相关性。方法采用进口(Abbot或Ortho)和国产(科华)抗-HCV ELISA试剂对2009年2月～2012年4月广州血液中心采集的无偿献血者血浆标本作抗-HCV检测,从中随机收... 目的研究广州献血人群抗-HCV ELISA检测试验S/CO值与确证试验(NAT和RIBA)结果的相关性。方法采用进口(Abbot或Ortho)和国产(科华)抗-HCV ELISA试剂对2009年2月～2012年4月广州血液中心采集的无偿献血者血浆标本作抗-HCV检测,从中随机收集664份双试剂呈反应性的血浆标本进一步作确证试验;使用ROC曲线分析3种ELISA试剂的S/CO值与确证试验结果的相关性。结果 ROC曲线分析显示3种ELISA试剂检测的S/CO值与确证试验结果具有相关性:以Youden指数最大时的S/CO值为最佳阈值,Abbot、Ortho及科华试剂分别为3.234、4.460和6.976,均可预测>95%的确证试验阳性结果。结论不同试剂具有各自的最佳S/CO阈值,可以通过S/CO值预测HCV感染确证试验的阳性结果。 展开更多

关键词 抗-HCV ELISA S CO比值 核酸检测 RIBA 献血者

下载PDF 职称材料

佛山市顺德区无偿献血者核酸检测情况分析 被引量：14

4

作者 夏传友 刘志泉 +1 位作者 陈永飞 梁丽雯 《中国输血杂志》 北大核心 2017年第8期935-937,共3页

目的分析顺德区无偿献血者核酸检测(NAT)结果,了解顺德地区核酸检测(NAT)呈反应性结果人群分布情况。方法采用美国罗氏全自动NAT检测分析系统,对2015年1月~2016年12月血站经2遍不同厂家ELISA检测及ALT检测,结果均呈非反应性的献血者58 ... 目的分析顺德区无偿献血者核酸检测(NAT)结果,了解顺德地区核酸检测(NAT)呈反应性结果人群分布情况。方法采用美国罗氏全自动NAT检测分析系统,对2015年1月~2016年12月血站经2遍不同厂家ELISA检测及ALT检测,结果均呈非反应性的献血者58 715人份血液标本进行HBV、HCV、HIV 3项NAT联检,对检出有反应性的混样池进行单人份拆分。结果在58 715例2遍不同厂家ELISA检测及ALT检测均呈非反应性的血液标本中,共检测9 786个标本混样池,其中116个混样池呈反应性,混样池阳性率为1.19%(116/9786);对混检呈反应性的混样池所属标本进行拆分单检,呈反应性的标本为69例,拆分阳性反应率为59.48%(69/116)。NAT检测出69例HBV-DNA呈反应性,标本阳性率为0.12%(69/58715),HCV-RNA和HIV-RNA的结果均呈非反应性;在69例HBV-DNA呈反应性的标本中,按男女性别、户籍、献血次数等因素进行分析统计,均具有统计学差异(P<0.05)。结论目前顺德地区血清学ELISA检测合格血液中存在的输血传播疾病风险主要是输血感染HBV;通过进行核酸检测,可以分析掌握HBV、HCV、HIV在本区献血人群中的分布规律,调整有关献血招募策略,有助于进一步提高血液安全。 展开更多

关键词 核酸检测(nat) 酶联免疫吸附试验(ELISA) 无偿献血者

下载PDF 职称材料

洛阳地区无偿献血人群中HBV DNA检测及追踪情况分析 被引量：13

5

作者 朱丽莉 吕运来 陈善华 《中国输血杂志》 CAS 2020年第7期687-691,共5页

目的了解洛阳地区无偿献血人群中HBV DNA检测及感染情况。方法对2016年2月1日—2018年12月31日期间洛阳市采集的无偿献血标本采用2种酶联免疫(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)试剂和1种核酸(nucleic acid testing,NAT)试剂同... 目的了解洛阳地区无偿献血人群中HBV DNA检测及感染情况。方法对2016年2月1日—2018年12月31日期间洛阳市采集的无偿献血标本采用2种酶联免疫(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)试剂和1种核酸(nucleic acid testing,NAT)试剂同时进行检测,并对ELISA检测结果无反应性、HBV/HCV/HIV核酸联合检测有反应性的献血者至少进行2次跟踪检测,检测项目包括核酸和乙肝五项(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc)。最后根据2次追踪检测结果判定献血者的感染状态。结果 169 205份无偿献血者血液标本中共检出363份ELISA检测无反应性、核酸联检有反应性的标本,进一步对这363份标本进行病毒种类的鉴别,最后鉴别出HBV DNA阳性152份,HIV RNA阳性1份,HCV RNA阳性0份。最终追踪随访到37名HBV DNA阳性献血者,根据标本追踪检测结果,确定隐匿性HBV感染33名(89.19%)、"窗口期"感染1名(2.70%)、核酸初始检测假阳性3名(8.11%)、一过性HBV感染0名(0%)。结论 HBV DNA检测可以有效地检出乙肝OBI和缩短病毒免疫测定的"窗口期",从而降低输血感染风险。但在工作中我们也要正确对待核酸检测过程中可能存在假阴性(病毒载量极低)和假阳性的问题,要正确认识防范偏差带来的风险,制定适合本血站的检测策略,为临床提供安全的血液。 展开更多

关键词 无偿献血人群 核酸检测 HBV DNA 乙肝五项

下载PDF 职称材料

抗-HCV酶联免疫吸附试验灰区临界值设置的探讨 被引量：10

6

作者 王瑞 陈瑜 +4 位作者 张婧 于磊 冷婵 甄伟 葛红卫 《中国输血杂志》 CAS 北大核心 2016年第7期696-699,共4页

目的评价与验证本实验室抗-HCV试验设置0.7CO(临界值)的合理性。方法本研究内容包括4个方面:1)参照CLSI发布的EP12-A2指南,通过实验确定抗HCV试验C5-C95区间。2)对抗-HCV灰区标本进行抗体确认实验。3)绘制ROC曲线确定抗-HCV试验最佳CO值... 目的评价与验证本实验室抗-HCV试验设置0.7CO(临界值)的合理性。方法本研究内容包括4个方面:1)参照CLSI发布的EP12-A2指南,通过实验确定抗HCV试验C5-C95区间。2)对抗-HCV灰区标本进行抗体确认实验。3)绘制ROC曲线确定抗-HCV试验最佳CO值。4)通过实验室既往数据,分析HCV RNA单阳性标本ELISA结果分布(S/CO值)与灰区临界值的关系。结果 1)C50±20%浓度检测结果阴性数和阳性数≥95%,C50-20%-C50+20%浓度范围包含了C5-C95区间,灰区临界值范围应在S/CO值为0.88-1.39区间内。2)对58例抗-HCV灰区标本(S/CO值0.70-0.99)进行RIBA确认试验,其中51例确认结果为阴性,7例确认结果为可疑(IND);并对57例阴性标本(抗-HCV、NAT联检均为非反应性)进行RIBA试验,其中53例确认结果为阴性、4例确认结果为可疑。经卡方检验2组可疑结果检出情况无统计学意义(χ2=0.365,P>0.05)。3)绘制抗-HCV的ROC曲线,AUC为0.977、最适CO值为0.857(现用CO值为0.62-0.66)。4)2010年11月2日-2013年12月31日检测标本886 291份,抗-HCV阳性中包括697份灰区标本、NAT检测结果均为阴性;共检出HCV RNA单阳性标本9例,其抗-HCV检测结果(S/CO值)分布区间为0.02-0.07,与阴性标本分布区间重叠、距0.7CO界限甚远。结论本实验室现阶段抗HCV试验设置0.7CO灰区临界值过于严苛、实验结果支持取消灰区设置。此外,本文所提供的4种评价方法为其他实验室在设置ELISA试验灰区临界值提供了一种思路。 展开更多

关键词 丙型肝炎 酶联免疫吸附试验 核酸试验 灰区 临界值

下载PDF 职称材料

核酸检测实验室质量监控指标的探讨 被引量：9

7

作者 方建华 王艺芳 +3 位作者 葛文超 李俊英 王顼 杨贺才 《中国输血杂志》 CAS 2019年第4期399-402,共4页

目的分析华益美血液筛查核酸检测系统数据,探讨应用实验室质量监控指标监控NAT过程。方法统计分析2017年3月—2018年7月核酸检测系统数据。结果共计检测238 300人份标本(29 809个pools),拆分阳性率为45.26%(105/232),其中有9个NAT混检阳... 目的分析华益美血液筛查核酸检测系统数据,探讨应用实验室质量监控指标监控NAT过程。方法统计分析2017年3月—2018年7月核酸检测系统数据。结果共计检测238 300人份标本(29 809个pools),拆分阳性率为45.26%(105/232),其中有9个NAT混检阳性pools各拆分出来2份NAT阳性标本,NAT阳性率为0.48‰(114/238 300);NAT总的pools结果无效率为1.31%(393/30 202),批结果无效率0.46%(2/435),扩增曲线异常引起结果无效类型占比最多47.07%(185/393)。NAT共用9个试剂批号,试剂消耗率97.60%(33 917/34 752),试剂有效利用率85.78%(29 809/34 752);仪器运行故障率0.69%(3/435);参与室间质评结果符合率为98.09%(103/105)。结论通过实验室质量监控指标的统计和分析能有效反映核酸检测实验室运行情况,有助于质量体系的持续改进。 展开更多

关键词 核酸检测 质量监控 检测性能 质量体系

下载PDF 职称材料

核酸与ELISA检测联合应用于血液筛查的效果 被引量：8

8

作者 聂蒲芳 《临床医学研究与实践》 2018年第25期103-104,107,共3页

目的分析核酸与ELISA方法联合检测汉中地区无偿献血者的血液标本的结果,评估核酸检测技术(NAT)应用于献血者血液筛查中的必要性和重要性。方法使用ELISA检测对2015年8月1日至2017年7月31日汉中地区无偿献血者的80 869份标本进行检测,检... 目的分析核酸与ELISA方法联合检测汉中地区无偿献血者的血液标本的结果,评估核酸检测技术(NAT)应用于献血者血液筛查中的必要性和重要性。方法使用ELISA检测对2015年8月1日至2017年7月31日汉中地区无偿献血者的80 869份标本进行检测,检测出的阴性标本用全自动核酸检测系统进行核酸检测。结果 80 869份血液标本中,1 859份标本ELISA法检测结果为阳性,不合格率为2.30%;79 010份标本ELISA法检测结果为阴性,对其进行核酸检测,有反应性的标本103份,其中,HBV-DNA阳性标本100份,阳性率为0.13%;检出HCV-RNA阳性标本3份,阳性率为0.004%;未检出HIV-RNA阳性标本。结论 NAT能在ELISA检测阴性的献血者标本中筛查到有反应性的标本,有效缩短血液病毒的"窗口期",进一步提高血液安全性。 展开更多

关键词 ELISA检测 核酸检测技术(nat) 血液筛查 血液安全

下载PDF 职称材料

低浓度HIV窗口期标本的检测——附1例报告 被引量：7

9

作者 查祎 姚凤兰 +1 位作者 王瑞 葛红卫 《中国输血杂志》 CAS 北大核心 2015年第7期789-791,共3页

目的利用血清学和分子生物学方法,确认1例低浓度HIV RNA窗口期献血者的感染状态。方法使用酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫印记试验(WB),以及定性、定量核酸检测(NAT)方法,对低浓度HIV RNA窗口期献血者不同时期的血液标本进行检测。在定... 目的利用血清学和分子生物学方法,确认1例低浓度HIV RNA窗口期献血者的感染状态。方法使用酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫印记试验(WB),以及定性、定量核酸检测(NAT)方法,对低浓度HIV RNA窗口期献血者不同时期的血液标本进行检测。在定量NAT检测无法检出的情况下,采用probit分析方法,估算该献血者初次献血时血液中病毒载量。结果献血者首次献血标本检测结果为血清学ELISA检测阴性,核酸定性试验为反应性,随后进行的核酸定量试验和血清学抗体确认试验,二者结果均为阴性。对随访后的标本进行的血清学和核酸检测的结果均为阳性,确认为血清学转阳。采用probit分析方法估算出该献血者初次献血时血液中HIV病毒载量约为9.3 IU/m L。结论该献血者是1例病毒载量极低的HIV窗口期献血者。对于低浓度的HIV窗口期标本,不同核酸检测模式的检测能力有所不同。 展开更多

关键词 HIV 窗口期 低浓度 核酸检测

下载PDF 职称材料

以转录介导扩增技术大规模筛查无偿献血者的应用研究 被引量：6

10

作者 张立波 夏欣一 +1 位作者 马贵明 姚根宏 《东南国防医药》 2014年第1期6-9,共4页

目的研究和探讨以转录介导扩增(transcription mediated amplification,TMA)技术对无偿献血者进行大规模病毒核酸检测,以增强临床使用血液的安全性。方法以TMA技术对无偿献血者血液进行HBV DNA、HCV RNA、HIV1 RNA 3项联合病毒核酸检测... 目的研究和探讨以转录介导扩增(transcription mediated amplification,TMA)技术对无偿献血者进行大规模病毒核酸检测,以增强临床使用血液的安全性。方法以TMA技术对无偿献血者血液进行HBV DNA、HCV RNA、HIV1 RNA 3项联合病毒核酸检测,同时对上述样本以ELISA技术检测HIV、HBV和HCV抗原或抗体。结果 54 744份献血者血液中以TMA技术共检出病毒核酸阳性样本208例,阳性检出率为0.38%。ELISA检出阴性而TMA检出阳性的样本共75份,阳性率为0.14%,其中病毒核酸阳性共46份,即HBV DNA阳性45份与HIV1 RNA阳性1份,HCV RNA阳性未检出视为不确定结果 29份。ELISA阴性而病毒核酸阳性共46份,ELISA检测漏检率为0.08%。结论以TMA技术对无偿献血者血液进行大规模病毒核酸检测能有效缩短无偿献血人群中HIV、HBV和HCV检测的"窗口期",显著降低输血可能存在的风险。 展开更多

关键词 核酸检测 转录介导扩增技术 窗口期 血液安全

下载PDF 职称材料

不同浓度HBV DNA和HIV-1 RNA对多重PCR检测HCV RNA的干扰验证分析 被引量：6

11

作者 陈少彬 何子毅 +2 位作者 陈庆恺 刘泽民 王庆 《中国输血杂志》 CAS 2019年第10期992-996,共5页

目的探讨多重聚合酶链式反应(PCR)技术在献血者血液标本中不同浓度HBV DNA和(或)HIV-1 RNA对低浓度HCV RNA检测结果的影响。方法采用阴性血浆对HCV RNA标准物质、已定量的HBV DNA和HIV-1 RNA血浆进行稀释,配制成2种病毒或3种病毒的混合... 目的探讨多重聚合酶链式反应(PCR)技术在献血者血液标本中不同浓度HBV DNA和(或)HIV-1 RNA对低浓度HCV RNA检测结果的影响。方法采用阴性血浆对HCV RNA标准物质、已定量的HBV DNA和HIV-1 RNA血浆进行稀释,配制成2种病毒或3种病毒的混合液,HCV RNA浓度稳定在20.4 IU/mL[该PCR检测系统95%平均检测下限(LoD)的3倍],HBV DNA浓度为20 IU/mL、200 IU/mL、2000 IU/mL和(或)HIV-1 RNA浓度为50 copies/mL、500 copies/mL、5000 copies/mL的混合液,同时设置对照组(只有3×LoD的HCV RNA溶液),模拟献血者血液样本,分别在Roche Cobas s201核酸检测系统进行单检模式和混样模式(与5个阴性标本混合)至少检测20次,统计分析不同浓度病毒核酸检测Ct值差异以及单检模式与混检模式的漏检率。结果不同浓度HIV-1 RNA和(或)HBV DNA在单检模式下对HCV RNA检测的Ct值差异无统计学意义(P>0.05);HCV RNA在单检模式下的Ct值中位数36.60(36.20,37.10)明显低于混检模式的Ct值39.30(38.60,40.00)(P<0.05),10个分组中HCV RNA在单检模式的漏检率均为0%,而在混检模式的平均漏检率为12.62%,差异有统计学意义(P<0.05);此外,浓度20 IU/mL的HBV DNA进行单检的漏检率为7.55%,进行混检的漏检率为81.4%;50 copies/mL的HIV-1 RNA和20.4 IU/mL的HCV RNA在单检时漏检率为0%,而混检漏检率分别为28.57%和12.62%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论不同浓度HBV DNA和HIV-1 RNA对多重PCR检测HCV RNA结果无影响,但弱阳性HCV RNA、HBV DNA和HIV-1 RNA标本在单检模式下的漏检率低于混检模式,为提高血液安全,血液核酸检测应尽可能采用单检模式。 展开更多

关键词 多重PCR 核酸检测 HCV RNA HBV DNA HIV-1 RNA

下载PDF 职称材料

全血标本采集管和保存温度与时间对HBV及HCV核酸检测的影响 被引量：6

12

作者 张丽 王艺芳 +4 位作者 吕永磊 葛文超 司天宁 朱晓红 赵磊 《中国输血杂志》 CAS 2021年第12期1314-1317,共4页

目的验证不同厂家生产的核酸真空采血管和不同保存温度与时间对HBV及HCV核酸检测(NAT)结果的影响。方法选择2种(厂家)品牌的核酸真空采血管(分别标记为A和B组),做试验1:A和B组同时采集52名献血者的血液标本,比较不同采血管的血浆分离情... 目的验证不同厂家生产的核酸真空采血管和不同保存温度与时间对HBV及HCV核酸检测(NAT)结果的影响。方法选择2种(厂家)品牌的核酸真空采血管(分别标记为A和B组),做试验1:A和B组同时采集52名献血者的血液标本,比较不同采血管的血浆分离情况并分析不同保存时间对HBV DNA、HCV RNA的影响;试验2:模拟采血环境,验证不同保存温度、时间和2种采血管对A和B组低病毒载量HBV DNA、HCV RNA NAT结果的影响。结果试验1:1)离心后,A组标本血浆层和血细胞层均100%(52/52)分离,B组标本没有分离好血浆层和血细胞层的比例为1.92%(1/52);2)离心前保存4~10 h的2组(不同采血管)全血标本,离心后<24 h的NAT均未检出HBV DNA、HCV RNA,内标(IC-DNA和IC-RNA)均一性良好。试验2:1)离心前于4或25℃保存4 h离心或保存6~10 h离心,对2组中的低病毒载量HBV DNA、HCV RNA检出无影响(P>0.05);2)全血标本离心后分别在4℃保存24 h或72~104 h检测,A和B组标本HBV DNA、HCV RNA检测Ct值相近(P>0.05),保存时间24 h和72~104 h标本的HBV DNA、HCV RNA检测Ct值:A组HBV DNA Ct值为33.45±0.29和33.82±0.08,A组HCV RNA检测Ct值为35.21±0.20和36.12±0.43;B组为HBV DNA Ct值为33.46±0.25和34.30±0.60,B组HCV RNA检测Ct值为35.47±0.24和36.49±0.51(P<0.05)。结论在一定的实验室条件下,全血标本保存时间、温度及不同采血管对低病毒载量的HBV DNA、HCV RNA检出均无影响;但全血标本离心后4℃保存时完成检测时间以<72 h为宜。 展开更多

关键词 核酸检测 血液采集管 保存温度 保存时间 HBV DNA HCV RNA CT值

下载PDF 职称材料

2011～2013年盐城市无偿献血者血液核酸检测结果分析 被引量：5

13

作者 徐志华 黄宏亮 +1 位作者 姜斌 王晖 《中国输血杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第7期756-758,共3页

目的探讨核酸检测（NAT）用于盐城地区献血者血液筛查的应用价值。方法选取2011年8月~2013年4月,经EIA法（以下简称EIA）检测双试剂阴性或单试剂阴性的无偿献血者血液共计48 754人份,使用达安核酸检测系统进行核酸检测,检测呈阳性的标... 目的探讨核酸检测（NAT）用于盐城地区献血者血液筛查的应用价值。方法选取2011年8月~2013年4月,经EIA法（以下简称EIA）检测双试剂阴性或单试剂阴性的无偿献血者血液共计48 754人份,使用达安核酸检测系统进行核酸检测,检测呈阳性的标本分别送卫生部临检中心、江苏省血液中心、盐城市疾控中心进行确认。HBV DNA阳性标本送检作进一步抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc检测。结果 48 754人份血液标本中,NAT共检出阳性24例,阳性检出率为0.05%。经确认,其中HIV RNA阳性的窗口期标本1例,HBV DNA阳性11例。结论 NAT技术应用于献血者血液筛查,可以缩短输血性HIV、HBV、HCV病毒检测的＂窗口期＂,并提高输血安全。 展开更多

关键词 EIA 核酸检测(nat) 窗口期

下载PDF 职称材料

陕西省血液核酸集中化检测的实践和探讨 被引量：5

14

作者 段勇 郭燕 叶世辉 《中国输血杂志》 北大核心 2017年第8期957-959,共3页

目的总结陕西省血液核酸集中化检测情况,分析存在的问题,探讨今后推进核酸集中化检测应关注的环节额。方法对陕西省血液中心2015年12月-2016年8月标本核酸集中化检测情况进行分析。结果 2015年12月-2016年8月,陕西省血液中心共检测血液... 目的总结陕西省血液核酸集中化检测情况,分析存在的问题,探讨今后推进核酸集中化检测应关注的环节额。方法对陕西省血液中心2015年12月-2016年8月标本核酸集中化检测情况进行分析。结果 2015年12月-2016年8月,陕西省血液中心共检测血液核酸标本211 012份,其中集中化检测标本89 602份,占总检测量的42.4%。核酸阳性标本共检出207份,阳性率0.98‰,其中集中化检测标本检出阳性98份(1份HIV,97份HBV),阳性率1.09‰,血液中心标本检出阳性109份(均为HBV),阳性率0.9‰。结论陕西省血液核酸集中化检测可发挥血液中心的资源优势,提高血液检测系统化、规范化、科学化水平,完善区域内信息化建设和应急血液联动机制,进一步保障区域化血液安全和应急用血。 展开更多

关键词 血站 集中化检测 核酸检测

下载PDF 职称材料

血站核酸实验室混样检测系统HBV DNA单阳性率分析 被引量：5

15

作者 张毓 孙国栋 +3 位作者 田丰 张丽 燕锋 尹志柱 《医学动物防制》 2020年第10期930-933,共4页

目的研究分析无偿献血者核酸检测(nucleic acid test,NAT)混样检测系统HBV DNA单阳性率在监控指标中的实际应用,为采供血机构保障血液安全的管理提供依据。方法回顾性分析邯郸市中心血站2018年1~12月无偿献血者血液标本核酸(定性)检测... 目的研究分析无偿献血者核酸检测(nucleic acid test,NAT)混样检测系统HBV DNA单阳性率在监控指标中的实际应用,为采供血机构保障血液安全的管理提供依据。方法回顾性分析邯郸市中心血站2018年1~12月无偿献血者血液标本核酸(定性)检测数据。结果2018年核酸检测标本为97975份,70份呈HBV DNA反应性。6月出现1个异常“高点”,混检阳性率为2.06%,单阳性率为9.81/万,均高于其他月份;不同试剂批号单阳性率:B批号试剂为8.17/万,与其他三批A、C、D单阳性率差异有统计学意义(B和A比较:χ^2=6.64,P<0.05;B和C比较:χ^2=4.77,P<0.05;B和D比较:χ^2=5.39,P<0.05);试剂检测室内质控情况,变异系数较小且均值比较差异无统计学意义;阳性标本再次确认单检时,在不同CT值分布上,CT值越大,与拆分检测的符合率越低。结论NAT实验室按月统计HBV DNA单阳性率出现异常时,应适时增加按批号阳性率统计情况和再检符合情况,同时关注室内质控变化情况,客观真实地进行分析评估,指导实验室的管理导向,提升实验室的日常管理水平。 展开更多

关键词 血站 混样系统 核酸检测 HBV DNA 单阳性率 血液安全

原文传递

吸毒人群中HIV／HCV核酸和抗体关系的分析 被引量：4

16

作者 张春涛 李秀华 +2 位作者 宋爱京 许四宏 王佑春 《中国病毒学》 CSCD 2005年第6期600-602,共3页

研究了高危人群中HIV/HCV核酸和抗体的关系。从新疆地区采集吸毒人群的血样,并对其进行HIV/ HCV核酸和抗体的检测。320例吸毒人员血浆样品中HCV抗体阳性为80．3％,HIV抗体阳性率为41．9％,HIV 和HCV共感染者为38．3％。HIV RNA与抗体的... 研究了高危人群中HIV/HCV核酸和抗体的关系。从新疆地区采集吸毒人群的血样,并对其进行HIV/ HCV核酸和抗体的检测。320例吸毒人员血浆样品中HCV抗体阳性为80．3％,HIV抗体阳性率为41．9％,HIV 和HCV共感染者为38．3％。HIV RNA与抗体的总符合率为98．8%,在186例HIV抗体阴性样品中可能有2例 为HIV感染的窗口期。HCV抗体和HCV RNA的阳性符合率为92．6％,HCV RNA与HCV抗体的总符合率为 90．0％,以上结果说明在HIV／HCV的高流行区进行HIV／HCV核酸检测可以发现病毒感染的窗口期,而约8% 的HCV抗体阳性样品为病毒核酸阴性,也值得进一步研究。 展开更多

关键词 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒 核酸 抗体 核酸检测

下载PDF 职称材料

基于NCCL室间质评数据的血站核酸检测实验室检测能力分析 被引量：4

17

作者 谢月娜 潘彤 +2 位作者 刘淼 李凤园 刘军 《中国输血杂志》 CAS 2022年第2期212-215,共4页

目的通过分析国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinic Laboratories, NCCL)核酸检测(nucleic acid test, NAT)室间质评(external quality assessment, EQA)反馈结果,评估实验室核酸检测能力,加强实验室管理细节,保障血... 目的通过分析国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinic Laboratories, NCCL)核酸检测(nucleic acid test, NAT)室间质评(external quality assessment, EQA)反馈结果,评估实验室核酸检测能力,加强实验室管理细节,保障血液安全。方法对天津市血液中心NAT实验室2019~2021上半年参加的5次NCCL NAT EQA数据进行统计分析。结果 (1)2019~2021上半年共参与5次EQA,总结果均合格;(2)R1、R2、R4参与的NAT EQA HIV RNA/HCV RNA/HBV DNA检测结果均与参考结果一致,2019年第2次EQA中R3对编号1925样品单人份HCV RNA检测时出现假阳性的结果(CT值40.46) (3)本实验室未上报研究结果:2021年第1次EQA时,R4对编号2113样品单人份HIV RNA检测时出现假阳性结果(CT值35.8)。结论本NAT实验室各检测系统的检测性能相对稳定,但受各检测因素影响偶尔存在假阳性的问题,可利用室间质评验证报告及EQA样品的延伸实验结果,发现潜在问题,持续改进,进一步提高检测能力。 展开更多

关键词 室间质评 血站 核酸检测

下载PDF 职称材料

抗-HCV初筛阳性血浆的WB确证检测及核酸检测结果分析 被引量：4

18

作者 张容 邓锷 +5 位作者 柯玲 吴秉婷 刘桂 徐敏 刘鱼 李长清 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2015年第1期63-67,共5页

目的探讨丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)初筛阳性血浆的HCV核酸检测(nucleic acid testing,NAT)及蛋白免疫印迹(Western blot,WB)确证结果的相关性。方法使用1种HCV抗体确证试剂及1种核酸检测试剂,分别检测抗-HCV初筛为阳性的人血浆172份。结... 目的探讨丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)初筛阳性血浆的HCV核酸检测(nucleic acid testing,NAT)及蛋白免疫印迹(Western blot,WB)确证结果的相关性。方法使用1种HCV抗体确证试剂及1种核酸检测试剂,分别检测抗-HCV初筛为阳性的人血浆172份。结果 172份样本中,WB确证及NAT检测结果阳性的样本分别为115和124份,两种试剂检测结果共同阳性的样本100份,共同阴性的样本26份,不一致样本46份。WB确证阳性的样本检测条带强度越强,确证检测及核酸检测共同阳性率越高;确证检测条带数越多,确证检测及核酸检测共同阳性率越高。检测结果不一致的样本中,WB阳性、NAT阴性样本15份;WB阴性、NAT阳性样本16份;WB不确定、NAT阴性样本7份;WB不确定、NAT阳性样本8份。结论抗-HCV初筛阳性样本的WB确证与NAT检测结果既相关又存在一定差异,WB结合NAT检测可更大限度地保障输血安全。 展开更多

关键词 丙型肝炎病毒 免疫印迹 核酸检测

原文传递

血站核酸检测项目基于ISO 15189的性能验证探讨 被引量：3

19

作者 韩晓燕 张麦利 +1 位作者 冯旭 许苗苗 《中国输血杂志》 CAS 2022年第1期95-98,共4页

目的探讨血站实验室Cobas s201全自动核酸检测系统及配套MPX V2.0试剂采用PCR-荧光法对HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA-1项目核酸检测方法和程序进行分析性能验证,以满足ISO 15189认可要求,确保核酸检测结果准确。方法用2020年室间质评标本... 目的探讨血站实验室Cobas s201全自动核酸检测系统及配套MPX V2.0试剂采用PCR-荧光法对HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA-1项目核酸检测方法和程序进行分析性能验证,以满足ISO 15189认可要求,确保核酸检测结果准确。方法用2020年室间质评标本进行符合率验证,用Roche二代核酸检测系统性能验证评价盘进行灵敏度和特异性验证,用Roche二代核酸检测系统分析灵敏度验证盘进行检测限验证,用HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA-1质控品进行抗干扰能力验证。结果 40份室间质评标本检测结果的符合率为100%;Cobas s201全自动核酸检测系统及配套MPX V2.0试剂HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA-1 3个项目的灵敏度和特异性均为100%;HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA-1 3个项目的检测限验证符合试剂说明书要求;500 mg/dL浓度溶血对HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA-1项目的检出率无影响,3 300 mg/dL浓度脂血影响HIV RNA-1项目的检出率。结论 Cobas s201全自动核酸检测系统及配套MPX V2.0试剂的PCR-荧光法检验程序的符合率、灵敏度、特异性、检出下限的验证均符合试剂说明书要求,抗干扰能力验证能够满足ISO 15189要求及血站实验室需求,所以该检测方法和程序可确保核酸检测结果准确。 展开更多

关键词 核酸检测 性能验证 ISO 15189

下载PDF 职称材料

烟台地区HBsAg单试剂反应性献血者追踪检测与归队结果分析 被引量：2

20

作者 宋和蔚 沈欣堂 +1 位作者 王玮 徐明华 《中国输血杂志》 CAS 2023年第8期713-716,共4页

目的分析烟台地区乙型病毒肝炎(HBV)血液筛查及追踪检测数据,探讨HBV反应性献血者追踪检测与归队策略的合理性。方法对血液筛查酶联免疫吸附试验(ELISA)单试剂反应性且核酸扩增检测技术(NAT)无反应性的献血者追踪检测。追踪检测采用单... 目的分析烟台地区乙型病毒肝炎(HBV)血液筛查及追踪检测数据,探讨HBV反应性献血者追踪检测与归队策略的合理性。方法对血液筛查酶联免疫吸附试验(ELISA)单试剂反应性且核酸扩增检测技术(NAT)无反应性的献血者追踪检测。追踪检测采用单人份核酸检测(ID-NAT)的方法检测HBV DNA,ELISA检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)、乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)及乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc),电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测HBsAg。结果ELISA血液筛查HBsAg单试剂反应性且HBV DNA无反应性献血者547名。追踪献血者97名,24名符合归队条件,73名不符合归队条件。符合归队条件的24名献血者中13名再次献血,检测结果全部合格。结论采用ELISA、ID-NAT及ECLIA 3种方法联合追踪检测HbsAg单试剂反应性献血者,血清学抗-Hbs S/CO≥10且其他检测结果无反应的献血者实施归队处理。归队率24.74%,归队后献血者再次献血合格率100%。 展开更多

关键词 HBV 献血者归队 核酸检测 追踪检测 ECLIA

下载PDF 职称材料