从柴胡制剂不良事件论如何围绕“有因再评价”开展中药上市后临床研究 被引量：28

1

作者 吴淑馨 孙宏峰 +4 位作者 杨晓晖 龙泓竹 叶祖光 季绍良 张力 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第15期2983-2988,共6页

该文对日本"小柴胡汤事件"和我国涉及柴胡制剂的安全性案例进行了回顾性对比分析与评价,认为日本"小柴胡汤事件"所涉及的间质性肺炎、药物肝炎等严重及死亡病例,与当时日本医师合并使用干扰素、汉方药西用、辨病不... 该文对日本"小柴胡汤事件"和我国涉及柴胡制剂的安全性案例进行了回顾性对比分析与评价,认为日本"小柴胡汤事件"所涉及的间质性肺炎、药物肝炎等严重及死亡病例,与当时日本医师合并使用干扰素、汉方药西用、辨病不辨证等因素可能有关;我国柴胡口服制剂涉及不良事件文献报道较少,表现为皮肤过敏反应和汗出过多;柴胡注射液涉及的不良事件主要表现为过敏样反应,2例违背说明书的肌内注射用法,误用为静脉滴注者分别引起低钾血症和肾衰竭,1例死于过敏性休克,在我国柴胡制剂相关的文献病例中虽尚未见日本"小柴胡汤事件"涉及的2种严重不良事件,目前尚缺乏主动监测和大样本临床研究数据等高级别证据。笔者解析了药品再评价分类并提出对药品安全性或者有效性的质疑的回应均属于"有因再评价"的范畴。鉴于柴胡制剂的临床研究现状,提出围绕"有因再评价"开展中药上市后临床研究,不仅是进一步考察临床安全性、有效性的需要,而且是为国内外药品监管机构风险效益评估提供共同认可而客观临床研究依据的需求,也是提升企业风险控制能力、消除中药负面影响、促进中药知名品牌优秀品种走向国际的必经之路。笔者以该制剂中使用较广、不良事件个案报道相对较多的柴胡注射液为例解析上市后临床研究的思路和内容。 展开更多

关键词 小柴胡汤事件 柴胡 间质性肺炎 药物性肝损伤 不良反应 上市后临床研究 有因再评价 中药国际化

原文传递

以标准化推动中医药国际化的相关问题 被引量：13

2

作者 李振吉 龙致贤 +2 位作者 程四林 贺兴东 姜再增 《世界中医药》 CAS 2007年第1期45-50,共6页

推进中医药现代化是中医药事业发展的战略选择,中医药国际化是中医药现代化的主要内容之一,而标准化战略是实现中医药现代化、国际化的三大战略之一。本文论述了如何整合各方面的力量,做好宏观规划,全面推进中医药标准化建设,并以标准... 推进中医药现代化是中医药事业发展的战略选择,中医药国际化是中医药现代化的主要内容之一,而标准化战略是实现中医药现代化、国际化的三大战略之一。本文论述了如何整合各方面的力量,做好宏观规划,全面推进中医药标准化建设,并以标准化推动中医药国际化的相关问题。 展开更多

关键词 标准化 中医药国际化

下载PDF 职称材料

知识特性视域下的知识产权法对中医药知识保护的局限性研究 被引量：9

3

作者 张岩 申俊龙 +1 位作者 魏鲁霞 孙萦杰 《中国卫生事业管理》 北大核心 2017年第10期764-765,791,共3页

在"一带一路"、"走出去"等背景下,中医药国际化成为中医药发展的愿景及趋势。文章在此背景下,从知识管理领域中的知识特性角度着手,分析中医药知识特性,建立中医药知识的"冰河模型",并分析现有知识产权... 在"一带一路"、"走出去"等背景下,中医药国际化成为中医药发展的愿景及趋势。文章在此背景下,从知识管理领域中的知识特性角度着手,分析中医药知识特性,建立中医药知识的"冰河模型",并分析现有知识产权法律法规对中医药知识的保护局限,提出相关对策建议,达到有效保护、传承和发展中医药知识的目的。 展开更多

关键词 知识管理 知识产权管理 隐性知识 知识产权法 中医药国际化

下载PDF 职称材料

“一带一路”倡议下中医药国际合作的健康资源共享途径探讨 被引量：8

4

作者 孙东东 袁盼 +1 位作者 钱洁 申俊龙 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2019年第3期190-194,共5页

"一带一路"倡议给中医药国际化带来了前所未有的历史性机遇。中医药作为我国具有自主知识产权的独特健康资源,在"一带一路"合作实施中能够发挥特殊作用。中医药资源与现代西方医学和"一带一路"沿线国家... "一带一路"倡议给中医药国际化带来了前所未有的历史性机遇。中医药作为我国具有自主知识产权的独特健康资源,在"一带一路"合作实施中能够发挥特殊作用。中医药资源与现代西方医学和"一带一路"沿线国家的各个民族的传统医学之间具有互补性和一定的比较优势,中医药资源价值实现需要进行活化以适应现代社会需求,需要进行传承创新以适合各国的医疗卫生效用,以被各国利用,需要进行开发与保护平衡,以保证可持续发展。中医药资源国际合作的基础是利益共享,通过加强卫生资源、经济资源、科技资源、文化资源、生态资源等五个领域方面的深度合作,促进中医药的国际化交流与合作。 展开更多

关键词 一带一路 中医药国际化 健康资源共享

原文传递

澳大利亚中医药全面立法后的发展现状 被引量：5

5

作者 李佳烨 柴铁劬 《世界中医药》 CAS 2020年第20期3169-3173,共5页

2000年12月,维多利亚州颁布了第一部中医法《中医注册法》,这是中医药海外发展史上的第一个里程碑。自2009年澳洲政府宣布将从2012年7月1日起对整个澳洲的中医进行注册管理,至2018年底,注册中医师、针灸师共计4882人。全面立法后,澳洲... 2000年12月,维多利亚州颁布了第一部中医法《中医注册法》,这是中医药海外发展史上的第一个里程碑。自2009年澳洲政府宣布将从2012年7月1日起对整个澳洲的中医进行注册管理,至2018年底,注册中医师、针灸师共计4882人。全面立法后,澳洲的中医药发展取得重大进展,但不可避免也会出现一些问题,如执业范围变小,对从业者语言要求更高,仍被排除在国民医疗保健福利计划之外,中药限售等。随着中医药国际化的不断推进,这些问题都亟待解决,同时也将给其他海外国家的中医药发展提供新思路。 展开更多

关键词 中医药立法/全面立法 澳大利亚 海外中医药 中医药国际化 中医药发展史 现状分析/现状及前景

下载PDF 职称材料

我国中药产品出口大洋洲的贸易现状及发展战略 被引量：5

6

作者 李亚楠 刘国秀 +2 位作者 王燕平 翟华强 王永炎 《世界中医药》 CAS 2022年第18期2674-2680,共7页

随着“一带一路”重大倡议的实施,中医药的国际影响力逐渐增加,中药的国际化进程加快。中医药在澳大利亚具有深厚的发展基础,且澳大利亚与欧盟20多个国家生产质量管理规范(GMP)相互认证,因此我国中药产品在澳大利亚上市对于促进中药国... 随着“一带一路”重大倡议的实施,中医药的国际影响力逐渐增加,中药的国际化进程加快。中医药在澳大利亚具有深厚的发展基础,且澳大利亚与欧盟20多个国家生产质量管理规范(GMP)相互认证,因此我国中药产品在澳大利亚上市对于促进中药国际化具有现实意义。本文以“大洋洲”“新西兰中药”“澳大利亚药品”“澳大利亚中药”“中药出口”等为主题词,检索国家知识基础设施数据库(CNKI)和中国学术期刊数据库(CSPD)等数据库和相关研究报告,分析我国中药产品在大洋洲的准入政策和市场结构,梳理中药出口大洋洲的优势与局限,针对性地提出策略与建议,旨在为我国中药产品出口大洋洲的路径提供依据和参考。 展开更多

关键词 中药贸易 大洋洲 澳大利亚 治疗产品管理-生产质量管理规范认证 中药国际化 质量标准 问题分析 发展战略

下载PDF 职称材料

澳大利亚中医药发展现状与启示

7

作者 胡瑞熙 张立平 《国际中医中药杂志》 2024年第4期420-425,共6页

通过调查澳大利亚的医疗概况、中医药政策、中医从业人员现状、中医药教育与学术团体情况,分析澳大利亚卫生部、统计局与卫生从业者管理局发布的中医药服务数据,梳理中医药在澳大利亚的发展现状并得出启示。澳大利亚已建立一套较为完善... 通过调查澳大利亚的医疗概况、中医药政策、中医从业人员现状、中医药教育与学术团体情况,分析澳大利亚卫生部、统计局与卫生从业者管理局发布的中医药服务数据,梳理中医药在澳大利亚的发展现状并得出启示。澳大利亚已建立一套较为完善的中医药管理机制,中医从业人员总体发展情况良好,中医药教育机构与学术团体的活动有序推动中医药在澳大利亚的本土化发展。为深入推进中医药海外发展,需逐步形成中医国际教育标准化体系并在世界各国推广;探索建设中外友好中医医院,提升中医药影响力;紧跟时代,面向网络原驻民“Z世代”做好国际传播工作。 展开更多

关键词 中医学 澳大利亚 中医药国际化 国际传播 发展现状

原文传递

加拿大天然药品上市许可制度的研究与实践 被引量：6

8

作者 赵胜楠 赵士杰 +2 位作者 屠佳峰 钱忠直 李铂 《中国药事》 CAS 2021年第2期215-220,共6页

目的:研究加拿大天然药品上市制度并加以实践,旨在为我国中医药企业提供另一种国际化战略的市场选择。方法:以加拿大卫生部天然药品相关政策法规和注册指南文件为基础,探索天然药品注册技术路径和标准规范,通过比较分析加拿大天然药品... 目的:研究加拿大天然药品上市制度并加以实践,旨在为我国中医药企业提供另一种国际化战略的市场选择。方法:以加拿大卫生部天然药品相关政策法规和注册指南文件为基础,探索天然药品注册技术路径和标准规范,通过比较分析加拿大天然药品的定义、注册申请类别、注册技术标准,寻求突破加拿大市场准入政策壁垒和技术壁垒的策略方法。结果与结论:加拿大天然药品上市许可途径分为简易申请、传统申请和非传统申请。不同注册申请类别对适应症声称内容、安全性/有效性支持性证据要求不同。在选择适当注册途径基础上,通过合理设计适应症表述,充分利用加拿大认可的权威文献等措施,中药产品能够获得加拿大卫生部技术审评认可。以我国典型中药品种板蓝根颗粒进行传统申请注册实践,成功取得了加拿大天然药品上市许可证。 展开更多

关键词 天然药品 加拿大市场准入 药品国际注册 中药国际化

下载PDF 职称材料

中医医院中青年医师中医药跨文化传播能力评价研究

9

作者 贾冠春 张路 徐峰 《国际中医中药杂志》 2021年第9期833-837,共5页

采用跨文化敏感度量表(ISS量表)及自制跨文化传播中医药专业能力测试量表,以问卷调查形式,评估中国中医科学院西苑医院151位中青年医师(45岁以下)跨文化敏感度和跨文化传播中医药专业能力。采用SPSS 21.0分析调查问卷数据,对影响中青年... 采用跨文化敏感度量表(ISS量表)及自制跨文化传播中医药专业能力测试量表,以问卷调查形式,评估中国中医科学院西苑医院151位中青年医师(45岁以下)跨文化敏感度和跨文化传播中医药专业能力。采用SPSS 21.0分析调查问卷数据,对影响中青年医师跨文化传播中医药能力的因素进行方差分析,采用Pearson分析跨文化传播中医药能力内部结构的相关性。结果测试对象的跨文化传播中医药能力的最终评分(满分5分)为(3.73±0.54)分。中青年医师个人的专业背景不同、英语等级不同、国外学习生活经历不同,在跨文化传播能力方面差异有统计学意义(P<0.05)。跨文化敏感度5个维度,跨文化敏感度与跨文化传播中医药专业能力间均相关(r>0.5,P<0.01)。提示中国中医科学院西苑医院中青年医师跨文化传播中医药能力整体评分较高,需要有针对性地提高交际愉悦度,加强专业英语培训。选拨相关人才时应注意中医、中西医结合专业背景的人才更适合作为传播中医药的工作者。传播者的学历、英语能力、传播经验对于传播能力有显著的影响。同时建议积极开展对中医院青年医师跨文化传播中医药能力的量化测试,选拔跨文化传播中医药人才时注重与跨文化传播中医药能力相关的因素。 展开更多

关键词 国际合作 跨文化敏感度 中医药传播能力 中医药国际化 调查问卷

原文传递

中医药服务贸易在荷兰的发展现状及路线分析

10

作者 邵沁 宋欣阳 《国际中医中药杂志》 2020年第8期724-727,共4页

中国与荷兰经济贸易往来密切,目前,中医药服务贸易在荷兰的发展以中医协会为中心,药品准入政策相对宽松,但尚未明确立法,相关法规尚不完善,药品准入路线有待拓宽,医疗机构建设仍需发展,中医药服务贸易存在着空白。基于此,应关注中医药... 中国与荷兰经济贸易往来密切,目前,中医药服务贸易在荷兰的发展以中医协会为中心,药品准入政策相对宽松,但尚未明确立法,相关法规尚不完善,药品准入路线有待拓宽,医疗机构建设仍需发展,中医药服务贸易存在着空白。基于此,应关注中医药在荷兰立法,促进海外中心等大型机构的建立,并重视中医药保险和医药投资,全面推动中医药服务贸易向荷兰的可持续发展。 展开更多

关键词 国际合作 荷兰 中医药国际化 服务贸易 发展路线

原文传递

中药产品国际化的文化传播战略 被引量：12

11

作者 李金良 《中国软科学》 CSSCI 北大核心 2009年第1期48-55,共8页

我国中药产品难以走出国门的原因众多,中西药文化差异是主要原因之一。本文从研究中西药文化差异入手,阐明中药文化传播对解决中西药文化差异和中药产品国际化的决定性作用,并分析我国中药文化对外传播中存在的问题及具体对策。目前学... 我国中药产品难以走出国门的原因众多,中西药文化差异是主要原因之一。本文从研究中西药文化差异入手,阐明中药文化传播对解决中西药文化差异和中药产品国际化的决定性作用,并分析我国中药文化对外传播中存在的问题及具体对策。目前学术界和实际工作部门的专家、学者都没有注意到中药文化传播对中药产品国际化的重要影响,因此本文的研究内容属于创新性、原创性研究,理论价值和实践意义很大。 展开更多

关键词 中药产品国际化 中西药文化差异 文化传播战略 问题及对策

下载PDF 职称材料

试论中外合作机制与我国中药产品国际化的关系 被引量：2

12

作者 李金良 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2008年第3期161-163,共3页

目的:探讨中外合作机制与我国中药产品国际化的关系。方法:从理论和实践结合的角度,分析中外合作机制与中药产品国际化之间的必然联系。结果与结论:按照世界贸易组织规则的要求建立我国中药领域的中外合作机制,可以加快我国中药产品国... 目的:探讨中外合作机制与我国中药产品国际化的关系。方法:从理论和实践结合的角度,分析中外合作机制与中药产品国际化之间的必然联系。结果与结论:按照世界贸易组织规则的要求建立我国中药领域的中外合作机制,可以加快我国中药产品国际化的进程。 展开更多

关键词 中外合作机制 国际规则 中药产品国际化 对策

原文传递

WTO规则下的合作机制与中药产品国际化

13

作者 李金良 《国际经贸探索》 CSSCI 北大核心 2007年第12期44-47,80,共5页

中药产品国际化是复杂的系统工程,但在探讨中药产品国际化问题时,很少有人考虑系统解决问题的办法。从实证研究和理论分析的角度看,中外合作机制可以成为系统解决问题的有效办法。文章用实证并结合中外合作机制遵循的国际规则,提出加快... 中药产品国际化是复杂的系统工程,但在探讨中药产品国际化问题时,很少有人考虑系统解决问题的办法。从实证研究和理论分析的角度看,中外合作机制可以成为系统解决问题的有效办法。文章用实证并结合中外合作机制遵循的国际规则,提出加快我国中药领域中外合作机制建设的若干对策和设想。 展开更多

关键词 中外合作机制 国际规则 中药产品国际化 对策

下载PDF 职称材料

中医药现代化研究20年回顾与展望 被引量：64

14

作者 张伯礼 张俊华 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第17期3331-3334,共4页

中医药现代化战略实施20年来,有力推动了中医药事业的发展,在科研平台、科研成果、产业规模、临床研究、国际化和人才培养等方面均取得了令人瞩目的成绩。中医药现代化成果的取得,大大提高了中医药服务能力和水平,拓宽了服务范围,成为... 中医药现代化战略实施20年来,有力推动了中医药事业的发展,在科研平台、科研成果、产业规模、临床研究、国际化和人才培养等方面均取得了令人瞩目的成绩。中医药现代化成果的取得,大大提高了中医药服务能力和水平,拓宽了服务范围,成为大健康产业的重要基础,在服务医改、惠及民生、促进产业结构调整、培育战略性新兴产业等方面发挥了不可替代的作用。该文概述了中医药现代化研究取得的主要成果,同时展望了今后20年中医药研究的方向和重点任务,以期进一步推进中药现代化研究不断深入发展。 展开更多

关键词 中医药现代化 中医药国际化

原文传递

中医药国际化人才培养的现状研究及对策分析 被引量：23

15

作者 杨毅 曹立娅 张飙 《中国高等医学教育》 2010年第9期5-7,13,共4页

中医药国际化进程的日益加快亟需该领域的国际化人才。然而,作为培养国际化人才的专业英语课和双语课却不能满足学生、专业、社会的发展需要。为此,本课题组向5所中医药高等院校发放问卷,探究现有课程设置与培养模式不能有效地培养出中... 中医药国际化进程的日益加快亟需该领域的国际化人才。然而,作为培养国际化人才的专业英语课和双语课却不能满足学生、专业、社会的发展需要。为此,本课题组向5所中医药高等院校发放问卷,探究现有课程设置与培养模式不能有效地培养出中医药国际化人才的原因。通过数据分析,作者发现3方面问题,并提出相应的对策分析。 展开更多

关键词 中医药国际化 人才培养 课程设置

下载PDF 职称材料

中医药文化建设路径探析 被引量：18

16

作者 官翠玲 《医学与哲学（A）》 北大核心 2013年第11期75-77,共3页

作为中国传统文化重要组成部分的中医药文化,是中医药事业的灵魂和根基。而今,中医药文化建设中还存在中医药文化的内涵建设不够、中医药文化经济资源的开发利用不够、中医药文化的国际服务不够等问题。可以从发掘中医药文化内涵的生长... 作为中国传统文化重要组成部分的中医药文化,是中医药事业的灵魂和根基。而今,中医药文化建设中还存在中医药文化的内涵建设不够、中医药文化经济资源的开发利用不够、中医药文化的国际服务不够等问题。可以从发掘中医药文化内涵的生长点、构建中医药文化事业的产业链、提高中医药文化的国际贡献度三个方面创新中医药文化建设路径,开展中医药文化建设,增强其竞争力和影响力。 展开更多

关键词 中医药产业化 中医药国际化 中医药文化

下载PDF 职称材料

张伯礼院士谈“中医药发展这十年” 被引量：9

17

作者 黄明 杨丰文 +2 位作者 刘耀远 熊可 薛晓娟 《天津中医药大学学报》 CAS 2022年第4期409-412,共4页

党的十八大以来,党和政府高度重视中医药工作,中医药事业迎来了重要的发展机遇,迈入高质量发展阶级,同时也面临新的挑战,肩负新的历史使命。过去十年间,中医药服务能力不断增强,现代化和产业化持续推进;中医药进一步走出国门、走向世界... 党的十八大以来,党和政府高度重视中医药工作,中医药事业迎来了重要的发展机遇,迈入高质量发展阶级,同时也面临新的挑战,肩负新的历史使命。过去十年间,中医药服务能力不断增强,现代化和产业化持续推进;中医药进一步走出国门、走向世界,在国内和国际上的地位和影响力得到显著提升;中医药学术研究亦取得重要进展。回首过去,展望未来,张伯礼院士立足近十年中医药的发展情况,针对发展过程中的关键问题提出了个人见解,并对中医药未来的发展方向进行了展望。 展开更多

关键词 中医药事业 中医药国际化 中医药现代化 循证中医药学 传承创新 张伯礼

下载PDF 职称材料

循证医学在中医药国际化中的应用研究 被引量：10

18

作者 刘为民 刘保延 谢雁鸣 《世界科学技术-中医药现代化》 2006年第3期42-46,共5页

目的：系统综述循证医学在中医药国际化中的应用。方法：本文综述了中医药和循证医学研究两方面的特点、定位、吻合度,循证医学推动中医药国际化的基本形式和基本情况,已开展的中医药应用循证医学研究工作,目前中医药循证医学研究取得... 目的：系统综述循证医学在中医药国际化中的应用。方法：本文综述了中医药和循证医学研究两方面的特点、定位、吻合度,循证医学推动中医药国际化的基本形式和基本情况,已开展的中医药应用循证医学研究工作,目前中医药循证医学研究取得的结果,存在的问题与挑战。结果：在推进中医药国际化的循证医学研究组织建构,国家立项支持开展的安全性、有效性评价研究,中医药科学评价体系的建立,中医中药系统评价、教育、人才培养及发表论文、获得成果方面取得了很大成绩。结论：中医药国际化的关键是临床疗效的肯定,倡导参照循证医学评价方法,建立反映中医药“整体调节”优势的复杂、多维的终点指标评价体系。 展开更多

关键词 循证医学 中医药国际化

下载PDF 职称材料

基于“一带一路”倡议的中药国际化路径选择 被引量：11

19

作者 周艳 赵黎明 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第22期5915-5920,共6页

"一带一路"倡议的持续推进,为我国中药产业的发展带来了前所未有的机遇。虽然我国中药文化历史悠久,中药产业庞大,但是通过与东盟10国2009—2018年的数据分析发现,我国中药产业技术进步效率、规模效率和技术创新效率等方面仍... "一带一路"倡议的持续推进,为我国中药产业的发展带来了前所未有的机遇。虽然我国中药文化历史悠久,中药产业庞大,但是通过与东盟10国2009—2018年的数据分析发现,我国中药产业技术进步效率、规模效率和技术创新效率等方面仍有较大提升空间。从设立"一带一路"中药技术产业引导资金、打造道地药材集群品牌、加速以中药生物技术创新3个方面提出我国中药产业国际化的倡议措施。 展开更多

关键词 一带一路 中药国际化 数据包络分析 东盟 生物技术

原文传递

全球新冠疫情防治背景下对中药国际化发展的思考 被引量：10

20

作者 张慧 潘怡瑜 《天津商业大学学报》 2020年第5期23-27,共5页

新冠肺炎疫情下,中医药抗疫疗效的显著预示其走向国际化已成主流趋势,但目前中药国际化依然面临严峻挑战。为了让我国的传统医药能在世界疫情防控中发挥更大的作用,加速其国际化的进程,本文通过文献查阅及调研,探讨了在全球新冠肺炎疫... 新冠肺炎疫情下,中医药抗疫疗效的显著预示其走向国际化已成主流趋势,但目前中药国际化依然面临严峻挑战。为了让我国的传统医药能在世界疫情防控中发挥更大的作用,加速其国际化的进程,本文通过文献查阅及调研,探讨了在全球新冠肺炎疫情防治背景下我国中药走向世界所面临的机遇和挑战,为中药的国际化发展提出解决思路。 展开更多

关键词 新冠肺炎 疫情防冶 中药国际化

下载PDF 职称材料