合规不起诉考察程序的启动条件--以最高检企业合规典型案例为样本 被引量：12

1

作者 李玉华 李华晨 《北京科技大学学报（社会科学版）》 2022年第5期563-570,共8页

2021年6月和12月,最高人民检察院先后发布了两批企业合规典型案例,展示了检察机关适用合规不起诉制度,通过第三方监督评估机制督促和帮助企业进行合规整改和合规建设,保障企业稳定发展的实践探索。为保障合规不起诉制度的公平适用和合... 2021年6月和12月,最高人民检察院先后发布了两批企业合规典型案例,展示了检察机关适用合规不起诉制度,通过第三方监督评估机制督促和帮助企业进行合规整改和合规建设,保障企业稳定发展的实践探索。为保障合规不起诉制度的公平适用和合规考察的顺利进行,应当对合规不起诉考察程序的启动设置一定条件。对涉案企业启动合规考察程序应当满足三个条件:首先,涉案企业应当认罪认罚,承认指控的犯罪事实;愿意接受刑事或行政处罚,积极配合侦查并进行内部自查,采取相关恢复或补救措施。其次,企业应当具有合规能力,能够正常经营,保证合规考察的顺利进行和稳步推进。最后,企业应当作出合规承诺,承诺进行合规整改,加强合规建设,积极配合合规监管工作。 展开更多

关键词 合规考察 启动条件 认罪认罚 合规能力 合规承诺

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肝癌高危人群监查依从性及其影响因素的调查分析 被引量：9

2

作者 文朝阳 何凤英 +1 位作者 陈秀云 梁卫萍 《现代临床护理》 2005年第2期1-3,共3页

目的调查肝癌高危人群监查的依从性及分析影响肝癌高危人群监查依从性的因素。方法采用方便抽样方法调查61名肝癌患者,采用自行设计的调查问卷:内容包括患者的一般资料,身体状况和影响患者监查依从性的因素。结果肝癌高危人群监查依从性... 目的调查肝癌高危人群监查的依从性及分析影响肝癌高危人群监查依从性的因素。方法采用方便抽样方法调查61名肝癌患者,采用自行设计的调查问卷:内容包括患者的一般资料,身体状况和影响患者监查依从性的因素。结果肝癌高危人群监查依从性为26.2%;经主成分分析:患者的文化程度、职业、籍贯、身体状况、监查的困难等与依从监查的相关系数绝对值大于0.5,对监查的认知、医护人员是否告知相关信息与依从监查的相关系数绝对值大于0.9。结论肝癌高危人群监查的依从率低,加强医、护、患的沟通,建立健全的健康教育体系是提高肝癌高危人群监查依从率的重要措施。 展开更多

关键词 高危人群 依从性 监查 身体状况 相关系数 主成分分析 肝癌患者 方法调查 调查问卷 自行设计 文化程度 医护人员 重要措施 教育体系 绝对值

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CT检查前影响妇科肿瘤患者依从性相关因素的分析及干预措施 被引量：8

3

作者 陈再文 《肿瘤影像学》 2019年第1期37-41,共5页

目的:探讨影响妇科肿瘤患者CT检查前依从性的相关因素,并采取相关护理措施进行临床干预。方法:回顾性分析2016年6月—2018年6月期间盱眙县中医院收治的60例妇科肿瘤并计划行腹部或盆腔CT检查患者的临床资料,从是否增强扫描,以及患者家... 目的:探讨影响妇科肿瘤患者CT检查前依从性的相关因素,并采取相关护理措施进行临床干预。方法:回顾性分析2016年6月—2018年6月期间盱眙县中医院收治的60例妇科肿瘤并计划行腹部或盆腔CT检查患者的临床资料,从是否增强扫描,以及患者家庭收入、文化程度、医保状况、婚姻状态、年龄、对影像学检查的认知程度和既往CT检查史等资料评价患者依从性,采用χ~2或Fisher精确检验分析CT检查依从性与生理、心理和社会因素之间的关联,并采用Logistic多因素回归分析导致患者CT检查依从性差的独立危险因素。结果:60例妇科肿瘤患者中,依从性差的患者占15%(9/60)。χ~2或Fisher精确检验结果显示,CT检查依从性差与文化程度低(χ~2=6.296,P=0.012)、无城镇医保(χ~2=8.663,P=0.003)和无配偶(χ~2=5.994,P=0.014)相关。Logistic多因素回归分析结果提示,无城镇医保(OR=18.488,95%CI:1.829～186.856,P=0.013)和无配偶(OR=9.401,95%CI:1.102～80.207,P=0.040)是CT检查依从性差的独立危险因素。结论:文化程度、医保状况、婚姻状态、既往CT检查史与妇科肿瘤患者CT检查依从性相关,对特定妇科肿瘤人群进行个体化干预对提高其CT检查依从性有重要意义。 展开更多

关键词 妇科肿瘤 CT 检查依从性 个体化指导与干预

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新形势下药品注册核查启动工作的实践和探索 被引量：7

4

作者 何辉 杨兰 +1 位作者 高磊 赵明 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第11期1293-1296,共4页

药品注册核查作为药品注册上市监管不可或缺的重要环节,其启动工作模式和机制的调整一直以来受到业界的高度关注。2015年药品审评审批制度改革以来,有破有立,初步重建起全新的、与国际接轨的审评审批制度体系和工作程序。药品注册核查... 药品注册核查作为药品注册上市监管不可或缺的重要环节,其启动工作模式和机制的调整一直以来受到业界的高度关注。2015年药品审评审批制度改革以来,有破有立,初步重建起全新的、与国际接轨的审评审批制度体系和工作程序。药品注册核查启动模式也随着审评审批制度改革的持续深入,处于不断探索和优化过程中,改革难度大、政策调整快、不确定性强,也使得其经历了“逢审必查”“基于技术审评工作需要”发起核查以及“基于风险”启动注册核查三重模式的变化。本文意在介绍近几来药品注册核查启动这3种工作模式的变化历程,并结合新版《药品注册管理办法》的落地实施、药品监管科学计划的持续推进,立足实际工作提出笔者对注册核查启动工作的新思考和新认识。 展开更多

关键词 注册核查 风险管理 合规审查

原文传递

延长合规不起诉考察期限的实践检视与进路

5

作者 李华晨 《四川警察学院学报》 2024年第2期94-101,共8页

根据现行《刑事诉讼法》规定的办案期限,检察机关适用企业合规不起诉模式面临着难以为大型涉案企业设置合理合规考察期的问题。对此,试点地区检察机关只能依据法定侦查和取保候审的期限设计延长合规考察时间的方案,但事实证明这样的方... 根据现行《刑事诉讼法》规定的办案期限,检察机关适用企业合规不起诉模式面临着难以为大型涉案企业设置合理合规考察期的问题。对此,试点地区检察机关只能依据法定侦查和取保候审的期限设计延长合规考察时间的方案,但事实证明这样的方案无法满足大型涉案企业合规整改的合理期待。因此,合规不起诉考察期限的设计应当同时满足大型和小微型涉案企业的合规考察需要,根据不同情况将考察期限设置为6个月以上3年以下的弹性期间。 展开更多

关键词 合规不起诉 合规考察 考察期限 合规计划

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结合药品注册核查发现问题对研制单位合规审查的考虑 被引量：1

6

作者 李源 费艳 周刚 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期477-480,共4页

药品研制和生产的合规性直接影响药品的安全、有效、质量可控。本文对近年来药品注册药学研制现场核查情况进行梳理总结,对现场核查发现的共性问题进行具体分析,并结合典型案例对合规审查的思路进行探讨,以期为研制单位进一步提升药学... 药品研制和生产的合规性直接影响药品的安全、有效、质量可控。本文对近年来药品注册药学研制现场核查情况进行梳理总结,对现场核查发现的共性问题进行具体分析,并结合典型案例对合规审查的思路进行探讨,以期为研制单位进一步提升药学研究质量和加强研发质量管理提供参考。 展开更多

关键词 药品注册核查 药学研制 合规 风险评估

原文传递

基于主被动柔顺的隧道机器人地质雷达检测系统

7

作者 刘恩广 李国梁 +3 位作者 于锋 倪效虎 李凤鸣 王艳红 《自动化与信息工程》 2024年第4期42-49,共8页

隧道墙体缺陷检测是保障轨道交通良好运营的重要环节。针对轨道交通综合检测装备检测灵活性差的问题,设计一套基于主被动柔顺的隧道机器人地质雷达检测系统,实现隧道墙体裂缝、轮廓断面等病害的高效检测。首先,设计基于弹性回复机构的... 隧道墙体缺陷检测是保障轨道交通良好运营的重要环节。针对轨道交通综合检测装备检测灵活性差的问题,设计一套基于主被动柔顺的隧道机器人地质雷达检测系统,实现隧道墙体裂缝、轮廓断面等病害的高效检测。首先,设计基于弹性回复机构的被动柔顺控制装置,实现地质雷达贴壁检测的自然顺从;然后,提出基于阻抗控制算法的隧道机器人主动柔顺控制算法,主动适应隧道的贴壁检测;最后,通过隧道机器人地质雷达检测系统平台验证了基于主被动柔顺的隧道机器人地质雷达检测系统的有效性,并将该系统集成到轨道交通综合检测装备上进行了实地应用,提高了该装备的检测能力。 展开更多

关键词 隧道机器人 隧道检测 柔顺控制 地质雷达 阻抗控制算法

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基于风险识别的群组管理对冠状动脉CT血管成像检查依从性及图像质量的影响 被引量：4

8

作者 岳冬兰 邰月琴 缪慧 《护理实践与研究》 2021年第2期300-303,共4页

目的探究基于风险识别的群组管理对冠状动脉CT血管成像(CTA)检查依从性及图像质量的影响。方法选取2019年1—12月收治的冠心病、均至少接受1次64层CT冠状动脉血管检查患者114例为研究对象,按照两组患者一般资料均衡可比的原则分为观察... 目的探究基于风险识别的群组管理对冠状动脉CT血管成像(CTA)检查依从性及图像质量的影响。方法选取2019年1—12月收治的冠心病、均至少接受1次64层CT冠状动脉血管检查患者114例为研究对象,按照两组患者一般资料均衡可比的原则分为观察组和对照组,每组57例。采用问卷调查与量表评估形式,比较两组患者检查依从性及图像质量。结果观察组检查依从性明显优于对照组;观察组检查图像质量优良率高于对照组;观察组平均检查耗时低于对照组,碘对比剂外渗率低于对照组;差异均有统计学意义(P<0.05)。结论基于风险识别的群组管理运用于冠状动脉CTA患者检查过程中,可提高患者检查依从性,提升图像质量,值得临床参考借鉴。 展开更多

关键词 风险识别 群组管理 冠状动脉CTA 检查依从性 图像质量

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荧光素眼底血管造影检查病人检查依从性的影响因素分析 被引量：4

9

作者 梁彩红 欧春蓓 +2 位作者 邱悦 刘淑芳 李连改 《全科护理》 2021年第13期1836-1839,共4页

目的:探究荧光素眼底血管造影检查病人检查依从性的影响因素及护理对策。方法:选择医院2017年11月—2019年11月收治的荧光素眼底血管造影检查病人360例,基于一般资料量表调查病人基础信息,评价病人检查依从性,经单因素、多因素Logistic... 目的:探究荧光素眼底血管造影检查病人检查依从性的影响因素及护理对策。方法:选择医院2017年11月—2019年11月收治的荧光素眼底血管造影检查病人360例,基于一般资料量表调查病人基础信息,评价病人检查依从性,经单因素、多因素Logistic回归分析筛选荧光素眼底血管造影检查病人检查依从性的影响因素,据此确定护理对策。结果:经观察、评价得到,检查依从性较差的病人80例,检查依从性良好的病人280例;单因素分析得到,荧光素眼底血管造影检查病人检查依从性的影响因素有年龄、文化水平、药物过敏史、瞬目运动、首次检查、检查操作、检查焦虑、检查系统教育、检查不良反应(P<0.05);多因素Logistic回归分析得到,荧光素眼底血管造影检查病人检查依从性的影响因素有发生瞬目运动、首次检查、检查操作不规范、伴有检查焦虑、缺乏检查系统教育、伴有检查不良反应(P<0.05)。结论:部分荧光素眼底血管造影检查病人检查依从性差,临床需明确检查依从性的影响因素,积极采取相应护理干预措施,全面提升病人的检查依从性。 展开更多

关键词 荧光素眼底血管造影检查 检查依从性 影响因素 护理干预

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麻醉协同护理对行无痛胃肠镜检查患者的应用效果 被引量：4

10

作者 金艳 孔令甲 尹佳佳 《中西医结合护理（中英文）》 2021年第4期17-20,共4页

目的探讨麻醉协同护理在行无痛胃肠镜检查患者中的应用效果。方法选取2019年5月至2020年5月于聊城市第二人民医院行无痛胃肠镜检查的620例患者为研究对象,采用随机数字表法分入对照组(n=310)和观察组(n=310)。对照组患者采用常规护理,... 目的探讨麻醉协同护理在行无痛胃肠镜检查患者中的应用效果。方法选取2019年5月至2020年5月于聊城市第二人民医院行无痛胃肠镜检查的620例患者为研究对象,采用随机数字表法分入对照组(n=310)和观察组(n=310)。对照组患者采用常规护理,观察组患者采用麻醉协同护理。比较两组患者在检查前后的生命体征、检查时间,以及检查过程中的不良反应和检查依从性。结果检查前,两组间心率、收缩压和舒张压的差异均无统计学意义(P值均>0.05)。检查后,两组的心率显著小于同组检查前(P<0.05),收缩压和舒张压均显著优于同组检查前(P值均<0.05),且观察组的上述指标均显著优于对照组(P值均<0.05)。观察组的无痛胃肠镜检查时间为(22.96±2.17)min,显著短于对照组的(28.85±3.73)min(P<0.05)。在检查过程中,观察组的恶心和呕吐、腹胀和腹泻、躁动,以及呼吸抑制发生率均显著低于对照组(P值均<0.05)。观察组的检查依从性总分为(96.03±2.08)分,显著高于对照组的(85.75±3.68)分(P<0.05)。结论将麻醉协同护理应用于行无痛胃肠镜检查的患者中,不仅能有效改善恢复效果,缩短检查时间,还能降低不良反应发生率,提高检查依从性。 展开更多

关键词 无痛胃肠镜 麻醉协同护理 不良反应 检查依从性

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西部地区道路交通事故灰色模型GM(1,1)研究 被引量：3

11

作者 王宇 《公路交通技术》 2014年第1期122-125,130,共5页

为掌握西部事故高发地区的交通事故特征,在2008—2012年国道314、219,叶城县、塔县地区道路交通事故统计资料基础上,运用灰色原理建立一阶单变量GM(1,1)预测模型,对上述地区道路交通事故的事故数、死亡人数进行短期预测。经精度检验,灰... 为掌握西部事故高发地区的交通事故特征,在2008—2012年国道314、219,叶城县、塔县地区道路交通事故统计资料基础上,运用灰色原理建立一阶单变量GM(1,1)预测模型,对上述地区道路交通事故的事故数、死亡人数进行短期预测。经精度检验,灰色预测结果精度高,且与实际相符。与传统预测方法相比较其更科学、更合理。 展开更多

关键词 交通事故 GM(1 1)模型 精度检验 预测 相符

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船舶安检中对安全管理规则符合性检查的探索与实践 被引量：2

12

作者 林建福 《中国海事》 2008年第9期44-47,共4页

海事机关对船舶进行安全管理规则符合性检查是监督船舶执行安全管理规则,确保船舶安全和防止污染的重要手段。如何更加有效地进行船舶安检是摆在海事检查官面前的重要课题。文中从实践出发探索安检中对安全管理规则符合性检查的方法和... 海事机关对船舶进行安全管理规则符合性检查是监督船舶执行安全管理规则,确保船舶安全和防止污染的重要手段。如何更加有效地进行船舶安检是摆在海事检查官面前的重要课题。文中从实践出发探索安检中对安全管理规则符合性检查的方法和缺陷处理的途径。 展开更多

关键词 船舶安检 安全管理体系 符合性检查 安全管理规则

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医疗器械检验机构能力与合规性管理的探讨 被引量：2

13

作者 李宝林 《中国药事》 CAS 2021年第1期16-23,共8页

目的:探讨医疗器械检验机构面临的资质认定和日常检验中的疑难问题,以期加强检验结果的合规性管理。方法:回顾医疗器械检验机构资质认定经历,从对机构要求、检验报告、实施状况等方面分析有关法律规章的规定,分析不同时期、不同部门对... 目的:探讨医疗器械检验机构面临的资质认定和日常检验中的疑难问题,以期加强检验结果的合规性管理。方法:回顾医疗器械检验机构资质认定经历,从对机构要求、检验报告、实施状况等方面分析有关法律规章的规定,分析不同时期、不同部门对于医疗器械检验机构能力的管理要求。结果:医疗器械注册管理办法要求的执行依据为医疗器械产品技术要求,但未能列入国家标准化管理和资质认定范围,以及不同部门不协调的管理要求等因素也同时困扰着检验机构。在检验的具体实施中存在出具的检验报告未标注承检机构资质认定标志的现象,其中包括附有管理部门注册抽样单的检验任务,且此类报告已应用于检验分包、临床试验审查、产品注册审批等工作中。结论:建议完善不同监管部门行政规章不协调之处,在市场监管的协调机制内给予规范统一,在各项行政监管中规范应用检验报告。 展开更多

关键词 医疗器械 检验机构 资质认定 技术能力 合规性

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我国药物临床试验现场核查的启动程序与探讨 被引量：2

14

作者 何辉 陈方 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第13期1564-1568,共5页

自2015年启动药品医疗器械审评审批制度改革以来,我国药品监管领域发生了翻天地覆的变化,药物临床试验的监管也不例外。我国对药物临床试验的监管由药物临床试验开展前的药物临床试验质量管理规范认证逐渐转变为更为科学的事前(临床试... 自2015年启动药品医疗器械审评审批制度改革以来,我国药品监管领域发生了翻天地覆的变化,药物临床试验的监管也不例外。我国对药物临床试验的监管由药物临床试验开展前的药物临床试验质量管理规范认证逐渐转变为更为科学的事前(临床试验机构的备案)-事中(临床试验过程的风险管控)-事后(临床试验现场核查)全过程的监管。随着国务院及国家药品监督管理部门近几年来对药品注册监管体制机制改革的持续深入,一系列相关文件或配套制度发布并落地实施,我国也立足具体实际,借鉴国际先进经验,初步建立了基于风险启动临床试验现场核查的工作程序。本文对该程序进行介绍与讨论,以便注册申请人、临床试验机构以及合同研究组织更好地理解,并就围绕目前存在的问题与挑战进行探讨与展望。 展开更多

关键词 现场核查 风险管理 合规审查 远程临床试验

原文传递

地铁车辆生产阶段产品质量符合性控制的研究 被引量：1

15

作者 李明华 《兰州文理学院学报（自然科学版）》 2013年第4期115-117,共3页

基于庞巴迪制造体系的管理模式,本文就地铁车辆生产阶段如何保证质量、编制项目质量计划、实施质量检查和根据客户制造车辆的适用标准及要求进行实验和生产等问题做了探讨,并概述了地铁车辆生产阶段产品符合性控制的要点:即货源地检查... 基于庞巴迪制造体系的管理模式,本文就地铁车辆生产阶段如何保证质量、编制项目质量计划、实施质量检查和根据客户制造车辆的适用标准及要求进行实验和生产等问题做了探讨,并概述了地铁车辆生产阶段产品符合性控制的要点:即货源地检查、来料检查、工序检查、最终检查. 展开更多

关键词 工序检查 产品 符合性 控制

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当前建设工程各领域质量检测背景分析及关系研究

16

作者 何礼彪 赵文国 杨梅枝 《科技创新与应用》 2023年第14期86-89,共4页

结合国家相关法律法规、部门规章、政策文件等分类总结归纳并分析出建设工程质量检测在房屋建筑和市政工程、水利工程、公路水运工程、铁路工程、消防工程、人防工程与雷电防护装置工程等主要领域中对检测活动的相关规定及要求,通过剖... 结合国家相关法律法规、部门规章、政策文件等分类总结归纳并分析出建设工程质量检测在房屋建筑和市政工程、水利工程、公路水运工程、铁路工程、消防工程、人防工程与雷电防护装置工程等主要领域中对检测活动的相关规定及要求,通过剖析检验检测机构计量认证CMA资质认定背景分析,结合各行政主管部门对检测机构要求、资质行政许可、备案制的领域关系不同,分析研究以上本质性的问题,相关内容可供工程质量检测企业资质增项、建设工程相关技术人员和行政监督部门有关人员参考、借鉴,促进机构综合市场提高竞争力、检测活动更加合法合规。 展开更多

关键词 质量检测 背景分析 领域关系 竞争力 合规合法

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浅论国际海底区域检查、遵守和执行机制的构建

17

作者 张丹 《中华海洋法学评论》 2023年第3期50-84,共35页

检查、遵守和执行问题是《“区域”内矿产资源开发规章》谈判中各方高度关注的重点问题。《联合国海洋法公约》对“区域”内资源勘探开发“检查、遵守和执行”的机制框架、国际海底管理局各机构的相关职能分工以及检查员的权力和职能等... 检查、遵守和执行问题是《“区域”内矿产资源开发规章》谈判中各方高度关注的重点问题。《联合国海洋法公约》对“区域”内资源勘探开发“检查、遵守和执行”的机制框架、国际海底管理局各机构的相关职能分工以及检查员的权力和职能等进行了原则性规定。随着《“区域”内矿产资源开发规章》谈判的深入,各方对检查、遵守和执行问题仍存在诸多分歧,特别是在机制框架上提出了不同的构建方案。“区域”检查、遵守和执行机制应按照《联合国海洋法公约》既有的法律框架来建立和执行,应以渐进原则和成本效益原则为指导,坚持法律和技术委员会在机制框架中居于重要地位,坚持检查权的实施应严格限定于《联合国海洋法公约》的授权范围。 展开更多

关键词 国际海底区域 《联合国海洋法公约》 《“区域”内矿产资源开发 规章》 检查、遵守和执行

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食品检验结果符合性判定的关键影响要素探讨 被引量：1

18

作者 陈燕茹 《现代食品》 2022年第3期43-45,共3页

食品检验工作具有科学严谨性与专业技术性,包括事故调查、风险监测、应急处理及案件查找等。检验结果应具有科学性并作为证明向社会展示,检测机构作为检验检测工作的执行者,在检验过程中需要将符合性这一特性贯穿始终,使食品的安全状况... 食品检验工作具有科学严谨性与专业技术性,包括事故调查、风险监测、应急处理及案件查找等。检验结果应具有科学性并作为证明向社会展示,检测机构作为检验检测工作的执行者,在检验过程中需要将符合性这一特性贯穿始终,使食品的安全状况可以直观地向社会展示。检测结论可以作为监管部门执法过程中的重要依据,对于食品安全保障极为重要,执法部门可根据检验结果对食品生产经营者在生产经营过程中享受的权益进行维护或对违法行为进行相关处罚。 展开更多

关键词 食品检验 符合性 关键要素

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质量管理与基础学科的结合应用研究

19

作者 曾令发 《电子质量》 2022年第12期102-107,共6页

质量管理是起源于实践的科学总结,其与物理、化学、数学等学科知识相互促进,共同发展。首先,从生产材料的有害元素及笔者所在公司对有害物质的管控要求出发,简要地介绍了材料的化学属性和物理性质;然后,应用理化知识,对辅料、塑胶、五... 质量管理是起源于实践的科学总结,其与物理、化学、数学等学科知识相互促进,共同发展。首先,从生产材料的有害元素及笔者所在公司对有害物质的管控要求出发,简要地介绍了材料的化学属性和物理性质;然后,应用理化知识,对辅料、塑胶、五金等材料的质量进行了管控,并借此阐述了质量管控与学科知识的充分应用,旨在说明在质量管理发展的过程中,物理、化学、数学等学科知识提升了质量管理的科学性,质量管理也成就了学科的应用性与严谨性;研究学科知识的应用,可使质量管理得以进一步发展。 展开更多

关键词 理化性能 质量管理 质量检验 安规 材料 生产工艺 数据统计 分析

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浅谈“飞行检查”之前车之鉴

20

作者 乔燕霞 黄代全 万清良 《医用气体工程》 2018年第3期27-29,共3页

本文以医用气体工程行业的特殊性为契机,介绍当前形势下的医疗器械行业的监管现状,并列举国家药品监督管理局历次医疗器械飞行检查的部分典型案例,供医疗器械生产厂家在符合《医疗器械生产质量管理规范》的过程中吸取经验教训,少走弯路... 本文以医用气体工程行业的特殊性为契机,介绍当前形势下的医疗器械行业的监管现状,并列举国家药品监督管理局历次医疗器械飞行检查的部分典型案例,供医疗器械生产厂家在符合《医疗器械生产质量管理规范》的过程中吸取经验教训,少走弯路。从管理者重视、查漏补缺、加强培训、加强内审四个方面入手,介绍符合规范应采取的措施方法。 展开更多

关键词 规范 飞行检查 合规

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