期刊文献+
共找到229篇文章
< 1 2 12 >
每页显示 20 50 100
新型冠状病毒抗原快速检测研发现状及展望 被引量:14
1
作者 陈晨 胡劲超 +1 位作者 曹姗姗 门冬 《中国生物工程杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第6期119-128,共10页
新型冠状病毒肺炎疫情的全球大流行,对全球公共健康、社会和经济运转造成了重大影响。在药物研发迟滞及疫苗有效性未得到充分验证的情况下,对人群进行大规模的快速筛查,寻找潜在的感染者(尤其是轻症和无症状患者),并进行集中隔离,切断... 新型冠状病毒肺炎疫情的全球大流行,对全球公共健康、社会和经济运转造成了重大影响。在药物研发迟滞及疫苗有效性未得到充分验证的情况下,对人群进行大规模的快速筛查,寻找潜在的感染者(尤其是轻症和无症状患者),并进行集中隔离,切断传播途径和保护易感人群是首要的任务。因此对于SARS-CoV-2感染,早期诊断尤为重要。总结现有市场上的新冠病毒抗原快速检测产品,对全球抗原快速检测市场进行分析,概述其研发的动向并展望了我国在新冠抗原检测新方法、新技术方面的自主创新能力。 展开更多
关键词 新冠病毒 体外诊断 新冠抗原快速检测
原文传递
外泌体在肿瘤体外诊断中的临床研究和应用前景 被引量:5
2
作者 白跃宗 《药学进展》 CAS 2023年第6期433-441,共9页
外泌体由于富含生物信息分子,提供了潜在的生物标志物,在肿瘤体外诊断中显示出良好的临床应用前景。阐述了外泌体的功能、在体外诊断中的优势及检测方法,并深入探讨了外泌体在肺癌、肠癌、卵巢癌、胃癌、胰腺癌、膀胱癌、骨与软组织肉... 外泌体由于富含生物信息分子,提供了潜在的生物标志物,在肿瘤体外诊断中显示出良好的临床应用前景。阐述了外泌体的功能、在体外诊断中的优势及检测方法,并深入探讨了外泌体在肺癌、肠癌、卵巢癌、胃癌、胰腺癌、膀胱癌、骨与软组织肉瘤等肿瘤体外诊断中的价值和临床获批情况,展望了外泌体在体外诊断领域的发展趋势。 展开更多
关键词 外泌体 体外诊断 癌症诊断 临床研究
原文传递
当代体外诊断的技术特征与演化趋势 被引量:9
3
作者 邢菁华 《医学与哲学(B)》 2017年第7期94-96,F0003,共4页
体外诊断技术的发展经历了从经典手工、作坊式设备,到标准化、智能化、自动化管理的全过程。体外诊断在学科理念上也从"医学检验"到"检验医学"发生着重大转变,并为临床提供重要的病理、生理信息,是患者诊疗过程中... 体外诊断技术的发展经历了从经典手工、作坊式设备,到标准化、智能化、自动化管理的全过程。体外诊断在学科理念上也从"医学检验"到"检验医学"发生着重大转变,并为临床提供重要的病理、生理信息,是患者诊疗过程中的主要组成部分。论文通过梳理当代体外诊断(IVD)技术特征和演化趋势,从体外诊断的兴起和发展,分子诊断、精准医疗和POCT即时诊断的演变,产业的全球监管这几个方面,阐明体外诊断发展与应用的全过程及其价值,并对体外诊断前景分析展望。 展开更多
关键词 体外诊断 历史视角 演变历程
下载PDF
中国体外诊断技术发展的历史进程 被引量:6
4
作者 邢菁华 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2018年第6期633-637,共5页
中国体外诊断技术的历史变迁自新中国成立之日起,已经走过六十多个年头。中国体外诊断技术的发展经历了从经典手工、作坊式设备,到标准化、智能化、自动化管理的全过程,在不同时代有其不同特征。体外诊断在学科理念上也从"医学检验... 中国体外诊断技术的历史变迁自新中国成立之日起,已经走过六十多个年头。中国体外诊断技术的发展经历了从经典手工、作坊式设备,到标准化、智能化、自动化管理的全过程,在不同时代有其不同特征。体外诊断在学科理念上也从"医学检验"到"检验医学"发生着重大转变,并为临床提供重要的病理、生理信息,是患者诊疗过程中的重要组成部分。 展开更多
关键词 诊断技术和方法 中国 体外诊断
下载PDF
医院体外诊断试剂SPD供应链管理解决方案实践 被引量:5
5
作者 郁卓群 陈爽 《中国医疗设备》 2022年第10期114-118,共5页
目的探讨SPD管理方案对临床检验试剂管理中高库存资金、流程漫长、粗放式管理方案的创新与改进效果。方法在服务商协助下,上线运行试剂物资系统,实行线上采购;利用医院原有仓储资源建设院内服务中心,服务商提供医院仓库全托管服务,建设... 目的探讨SPD管理方案对临床检验试剂管理中高库存资金、流程漫长、粗放式管理方案的创新与改进效果。方法在服务商协助下,上线运行试剂物资系统,实行线上采购;利用医院原有仓储资源建设院内服务中心,服务商提供医院仓库全托管服务,建设院内服务中心;针对耗材的消耗量实行定数与非定数管理,冷藏试剂采用结合智能冰箱的方式进行管理,非冷藏试剂则按扫码出库方式进行管理,建立使用后结算模式。结果上线试剂物资系统,实现了拆零管理、报警管理、注册证管理、全程唯一码等精细化管理功能。试剂物资系统上线运行后,库存成本由980.61万下降到573.89万,下降幅度为41.47%;使用后结算模式,库存成本由最高的597.95万下降到最低的25.50万。本研究对10种重点管控项目的消耗量进行统计分析,在使用后结算模式中最大降幅为2.59%,最小降幅为0.89%。此外,使用后结算模式引入智能冰箱,实现试剂库存自动扣减,提升试剂管理效率。结论我院增加了体外诊断试剂采购数量预估的科学性及库存管理的能力,提高了医院耗材管理部门的精细化管理整体水平。 展开更多
关键词 SPD管理方案 射频识别技术 智能冰箱 体外诊断试剂 使用后结算模式
下载PDF
浅谈体外诊断行业的现状与发展 被引量:4
6
作者 胡苗苗 吴泽东 张金东 《中国医疗器械信息》 2021年第9期62-63,186,共3页
论述国内外体外诊断行业的发展历程和现状,分析我国体外诊断行业快速发展的原因,总结其发展机遇和前景,以及行业发挥的社会效益和经济效益等。
关键词 体外诊断 市场分析 新兴产业 科技发展
下载PDF
基于糖谱的体外检测和诊断的临床应用研究进展
7
作者 孙桂芹 陈妍雯 +6 位作者 张绍兴 刘瑞杰 张瑜芯 芦鑫荣 童永亮 陈力 陈萃英 《药学进展》 CAS 2023年第6期424-432,共9页
检测样本中游离及共价连接在糖肽上的寡糖链,构成糖谱。糖谱上寡糖链类型和丰度的变化可能与病理生理改变相关,具重要的诊断价值,并已应用于临床检测。综述糖谱在肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病、遗传性疾病中的变化,以及糖谱分析在... 检测样本中游离及共价连接在糖肽上的寡糖链,构成糖谱。糖谱上寡糖链类型和丰度的变化可能与病理生理改变相关,具重要的诊断价值,并已应用于临床检测。综述糖谱在肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病、遗传性疾病中的变化,以及糖谱分析在体外诊断中的进展,为糖谱检测的临床应用提供方向。 展开更多
关键词 糖基化 糖谱 疾病 体外诊断 临床应用
原文传递
肿瘤生物模型及其功能性检测的转化潜能和应用
8
作者 花威 毕臻乐 +2 位作者 林琳 胡凯猛 闻丹忆 《药学进展》 CAS 2023年第6期442-453,共12页
分子靶向治疗和免疫治疗在不同类型的肿瘤中均显示出疗效,已成为肿瘤治疗的新兴领域和方向。二维和三维细胞培养模型、基因工程小鼠模型、类器官模型、患者来源的异种移植瘤(PDX)模型等临床前模型已成为研究肿瘤机制、抗肿瘤药物的研发... 分子靶向治疗和免疫治疗在不同类型的肿瘤中均显示出疗效,已成为肿瘤治疗的新兴领域和方向。二维和三维细胞培养模型、基因工程小鼠模型、类器官模型、患者来源的异种移植瘤(PDX)模型等临床前模型已成为研究肿瘤机制、抗肿瘤药物的研发及预测临床药物疗效的有效工具。然而,肿瘤异质性和微环境的复杂性等在不同程度上影响基于这些临床前模型的功能性检测的真实性和准确性。综述临床前模型的发展情况及功能性检测在药物测试和联合临床试验中的适用性和局限性;为更好地应用于临床,探讨如何将功能性检测利用转化医学的手段使其朝体外诊断(IVD)方向发展,同时分析了目前功能性检测迈向IVD领域所面临的挑战。 展开更多
关键词 生物模型 功能性检测 体外诊断 类器官 人源肿瘤异种移植模型
原文传递
体外诊断医用设备中运动零部件的安全要求
9
作者 韩晓鹏 黄艳春 +1 位作者 冯磊 梁振士 《医疗装备》 2023年第4期40-42,47,共4页
该研究对体外诊断医用设备适用的《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》、《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》及IEC标准中关于运动零部件的... 该研究对体外诊断医用设备适用的《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》、《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》及IEC标准中关于运动零部件的安全要求进行了介绍,并给出了运动零部件符合性判定的流程图,以期帮助从业人员更好地理解标准要求,设计出符合要求的产品。 展开更多
关键词 体外诊断 运动零部件 安全
下载PDF
微流控技术研究的可视化分析 被引量:2
10
作者 魏巍 武瑞君 +5 位作者 桑晓冬 梁天宇 李治非 李陟 杨阳 苏月 《生物医学工程学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2022年第3期551-560,共10页
微流控是在微纳米尺度空间实现微小流体操控的科学技术,由于其微型化、可集成和可操控等优点,自诞生以来广泛受到关注。本文检索了Web of Science检索平台核心数据库2006年1月1日至2021年12月31日有关微流控研究的文献数据,应用CiteSpac... 微流控是在微纳米尺度空间实现微小流体操控的科学技术,由于其微型化、可集成和可操控等优点,自诞生以来广泛受到关注。本文检索了Web of Science检索平台核心数据库2006年1月1日至2021年12月31日有关微流控研究的文献数据,应用CiteSpace 5.8.R3软件进行文献计量学分析,了解国内外微流控相关研究进展,探究研究趋势。通过对50 129条文献的分析可以看出,微流控是全球共同关注的热点方向,美国在该领域具有一定的权威性,麻省理工学院和哈佛大学不仅具有较高的发文量,还具有较强的影响力和广泛的合作网络。微流控技术结合超声波、表面修饰和传感器等技术,构建纸基微流控、液滴微流控和数字微流控平台,应用于器官芯片以及体外诊断领域的即时诊断、核酸和循环肿瘤细胞分析是当前研究热点。我国是在微流控领域研究水平较高的国家之一,但高端产品的产业化有待提升,随着人民对疾病的风险预测和健康管理等需求增加,推进微流控科技创新和成果转化,对于维护人民生命健康具有重要意义。 展开更多
关键词 微流控 CITESPACE 文献计量学 体外诊断
原文传递
电化学生物传感应用于体外检测的研究 被引量:2
11
作者 田亮 姚琛 王怡红 《化学进展》 SCIE CAS CSCD 北大核心 2016年第12期1824-1833,共10页
电化学生物传感技术以它独特的检测、分析方法以及在临床检测中潜在的应用,近年来受到研究者越来越多的关注。癌症生物标志物的早期检测能够使得患者在癌症发展至晚期前得到治疗,增加患者存活率。此外,生物标志物能够用于确定疾病的复发... 电化学生物传感技术以它独特的检测、分析方法以及在临床检测中潜在的应用,近年来受到研究者越来越多的关注。癌症生物标志物的早期检测能够使得患者在癌症发展至晚期前得到治疗,增加患者存活率。此外,生物标志物能够用于确定疾病的复发,以及患者在接受化疗、放疗和外科治疗之后的后续评估。本文主要论述了现有癌症生物标志物检测的设备和方法,并对这些方法的优点和不足作了简单的评述。另外,介绍了体外诊断设备的发展现状和电化学传感技术的特点,并对癌症早期的主要生物标志物进行了介绍,以及着重论述了电化学传感技术应用于临床靶向生物标志物检测的研究进展。此外,还展望了电化学生物传感技术未来的研究方向和发展趋势。从目前的的研究来看,电化学传感技术在体外诊断和临床检测癌症生物标志物等方面存在着较大的应用潜质,有望成为生物、医学、环境等领域重要的研究技术。 展开更多
关键词 体外诊断 电化学生物传感 蛋白质 DNA 循环肿瘤细胞
原文传递
流感病毒核酸检测试剂注册申报临床研究技术要求探讨 被引量:1
12
作者 李耀华 《中国药物警戒》 2012年第6期340-343,共4页
本文综合我国流行性感冒病毒既往流行特点、相关法规要求以及获得上市批准的检测试剂等方面内容,探讨流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报时的临床试验设计要求。本文重点阐述了伦理要求、方案设计、参比方法、临床研究单位选择、统计... 本文综合我国流行性感冒病毒既往流行特点、相关法规要求以及获得上市批准的检测试剂等方面内容,探讨流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报时的临床试验设计要求。本文重点阐述了伦理要求、方案设计、参比方法、临床研究单位选择、统计学分析以及临床报告撰写等内容,为此类体外诊断试剂的注册申报提供指导性建议。 展开更多
关键词 流行性感冒病毒 体外诊断 临床试验
下载PDF
IEC 61010-2-101《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》国际标准简析 被引量:1
13
作者 李妍达 《医疗装备》 2019年第9期35-36,共2页
IEC 61010-2-101适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测IVD医用目的的设备。为了更好地理解和使用IEC 61010-2-101:2015国际标准,本研究介绍了该标准的背景,以及2015版与2002版在技术要求上的主要变化。
关键词 安全要求 体外诊断 医用设备 使用说明
下载PDF
应用生物科技防治过敏反应疾病对健康的危害
14
作者 鲁思慧 《磁性元件与电源》 2015年第5期134-137,共4页
本文就开发生物科技,呵护大众健康相关的防治过敏反应解决方案的基本理念、过敏诊断方法、新型体外诊断检测技术及其试剂与仪器应用等问题作研讨分析,同时也从治疗角度出发对食物不耐受引发过敏反应疾病的饮食调整与干预原则等问题作... 本文就开发生物科技,呵护大众健康相关的防治过敏反应解决方案的基本理念、过敏诊断方法、新型体外诊断检测技术及其试剂与仪器应用等问题作研讨分析,同时也从治疗角度出发对食物不耐受引发过敏反应疾病的饮食调整与干预原则等问题作说明。 展开更多
关键词 过敏疾病 体外诊断 抗体 免疫球蛋白 食物不耐受
原文传递
从MEDICA 2011看体外诊断产业的发展
15
作者 鄢盛恺 王键 《中国医疗器械信息》 2012年第4期1-3,7,共4页
德国MEDICA是世界知名的综合性医疗展,被公认为世界上最大的医院及医疗设备展览会。MEDICA 2011参展IVD企业众多,且多为中小型企业。本文在介绍MEDICA 2011总体情况、IVD参展企业的基础上,重点介绍了IVD产品特点及产业进展与发展趋势。
关键词 医疗设备 体外诊断 展览会 杜塞尔多夫
下载PDF
欧盟新法规中体外诊断器械分类管理思路浅析
16
作者 蔡家蕙 赵晓涛 《中国医疗器械信息》 2018年第15期20-22,40,共4页
应用符合分析检测要求的体外诊断试剂和检测仪器是保证临床检验结果正确可靠的重要因素之一。文章以欧盟新法规中建立的体外诊断器械最新分类管理系统为切入点,从定义、程序、规则等方面入手,与欧盟现行管理措施进行比较,探讨欧盟对体... 应用符合分析检测要求的体外诊断试剂和检测仪器是保证临床检验结果正确可靠的重要因素之一。文章以欧盟新法规中建立的体外诊断器械最新分类管理系统为切入点,从定义、程序、规则等方面入手,与欧盟现行管理措施进行比较,探讨欧盟对体外诊断器械最新分类管理思路,为我国体外诊断产品的分类管理提供参考,以期为临床检验质量的提高提供一定帮助。 展开更多
关键词 医疗器械 临床检验 体外诊断 分类管理 欧盟
下载PDF
世界卫生组织体外诊断技术和产品质量保证合作中心发展前景及意义探析
17
作者 李丽莉 刘东来 杨昭鹏 《现代检验医学杂志》 CAS 2016年第5期1-4,8,共5页
WHO合作中心是执行 WHO各级规划活动的国际合作网络的组成部分。体外诊断技术和产品质量评价合作中心是通过全球各国之间、区域之间在体外诊断领域的交流与合作,为 WHO和其他国际组织提供优质检验技术和产品质量保障,为技术人员、国... WHO合作中心是执行 WHO各级规划活动的国际合作网络的组成部分。体外诊断技术和产品质量评价合作中心是通过全球各国之间、区域之间在体外诊断领域的交流与合作,为 WHO和其他国际组织提供优质检验技术和产品质量保障,为技术人员、国家监管人员和制造商提供充分的学习平台,促进全球卫生事业的发展。我国建立此项职能的合作中心,对我国体外诊断产品检验能力提升,促进体外诊断产业发展具有重要意义。 展开更多
关键词 世界卫生组织合作中心 体外诊断 质量评价
下载PDF
基于研制现场核查探讨体外诊断试剂产品技术要求对于设计开发的作用
18
作者 李丽莉 温晶 +3 位作者 郭准 李颖 杨振 曲守方 《中国药事》 CAS 2021年第5期523-529,共7页
目的:探讨技术要求对于设计开发的作用,为诊断试剂新产品研发提供借鉴。方法:梳理相关法规,结合研制现场核查经验,对产品技术要求关键要素在设计开发策划、输入、输出及转换、验证和确认、变更等过程中的作用进行分析,剖析核查关注点。... 目的:探讨技术要求对于设计开发的作用,为诊断试剂新产品研发提供借鉴。方法:梳理相关法规,结合研制现场核查经验,对产品技术要求关键要素在设计开发策划、输入、输出及转换、验证和确认、变更等过程中的作用进行分析,剖析核查关注点。结果与结论:技术要求在设计开发的作用,一方面是产品的技术核心,另一方面是连接设计开发各环节的纽带。诊断试剂设计开发过程是"产、学、研、检"合作产业化的关键,发挥技术要求作用,强化设计开发过程的规范性,能够提高设计开发水平,必将有力促进具有自主知识产权高端检测技术成果的转化与产业化。 展开更多
关键词 研制现场核查 诊断试剂 产品技术要求 设计开发 规范性 质量管理体系
下载PDF
2014年热门生物技术公司的研发动态
19
作者 劳兴珍 杨臻峥 +4 位作者 邢爱敏 康银花 范鸣 郑晓南 顾觉奋 《药学进展》 CAS 2014年第11期877-880,共4页
Fierce Biotech网站报道了2014年最热门的16家生物技术公司,其涉足生物制药、体外诊断以及医疗器械研发等热门医疗领域,其中多家公司与包括葛兰素史克、罗氏、拜耳、默克等公司在内的制药巨头展开合作,值得医疗行业的投资者关注。对这1... Fierce Biotech网站报道了2014年最热门的16家生物技术公司,其涉足生物制药、体外诊断以及医疗器械研发等热门医疗领域,其中多家公司与包括葛兰素史克、罗氏、拜耳、默克等公司在内的制药巨头展开合作,值得医疗行业的投资者关注。对这16家热门生物技术公司的研发重点、主打产品的适应证/用途、合作伙伴、并购交易信息进行归纳总结,旨在为新一代生物技术药物的深入研发提供参考。 展开更多
关键词 生物制药 体外诊断 小分子免疫平台 基因剪切 抗体-药物偶联疗法
原文传递
体外诊断试剂研制常用技术指标之分析性能评估 被引量:35
20
作者 徐伟文 《分子诊断与治疗杂志》 2010年第2期140-144,共5页
体外诊断试剂是疾病有效诊治的重要辅助手段。依据《体外诊断试剂注册管理办法》进行该类产品的注册申报,是我国食品药品监督管理局对体外诊断试剂市场准入的要求。本文对体外诊断试剂实验室评价的指标设立及其意义进行整理阐述,以利于... 体外诊断试剂是疾病有效诊治的重要辅助手段。依据《体外诊断试剂注册管理办法》进行该类产品的注册申报,是我国食品药品监督管理局对体外诊断试剂市场准入的要求。本文对体外诊断试剂实验室评价的指标设立及其意义进行整理阐述,以利于研发设计及验证。 展开更多
关键词 体外诊断试剂 注册 实验室性能评估
下载PDF
上一页 1 2 12 下一页 到第
使用帮助 返回顶部