免疫球蛋白联合头孢吡肟治疗新生儿感染性肺炎的临床研究 被引量：11

1

作者 张健 王静 《现代药物与临床》 CAS 2019年第10期3012-3016,共5页

目的探讨静注人免疫球蛋白(pH4)联合注射用盐酸头孢吡肟治疗新生儿感染性肺炎的临床疗效。方法选取2017年10月-2019年1月天津市宝坻区人民医院收治的120例新生儿感染性肺炎患儿作为研究对象,随机将患者分为对照组和治疗组,每组各60例。... 目的探讨静注人免疫球蛋白(pH4)联合注射用盐酸头孢吡肟治疗新生儿感染性肺炎的临床疗效。方法选取2017年10月-2019年1月天津市宝坻区人民医院收治的120例新生儿感染性肺炎患儿作为研究对象,随机将患者分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组患儿静脉滴注头孢吡肟注射液60 mg/(kg·d),分两次给药。治疗组在对照组基础上给予静注人免疫球蛋白(pH4)400mg/kg,1次/d。两组患者治疗7~14d。观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状、血气指标、免疫球蛋白、炎性因子。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.7%、96.7%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组退热时间、肺部湿啰音消失时间、咳嗽消失时间、住院时间均明显短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组动脉氧分压(p O2)水平显著升高,二氧化碳分压(pCO2)水平显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组血气指标水平明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组免疫球蛋白水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组炎性因子水平明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论静注人免疫球蛋白(pH4)联合注射用盐酸头孢吡肟治疗新生儿感染性肺炎具有较好的临床疗效,能改善患儿临床症状,增强机体免疫力,降低血清炎性因子,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白(p h4) 注射用盐酸头孢吡肟 新生儿感染性肺炎 血气指标 免疫球蛋白 炎性因子

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两种阿司匹林减量方式用于川崎病的疗效观察 被引量：7

2

作者 许柏华 杨薇斯 +1 位作者 刘清彪 胡婷 《中国医院用药评价与分析》 2017年第7期921-923,共3页

目的:探讨两种阿司匹林减量方式用于川崎病的疗效。方法:选取2014年1月—2016年1月东莞东华医院收治的川崎病患儿84例作为研究对象,以随机数字表法分为A组和B组,每组42例。所有患儿均给予阿司匹林联合静注人免疫球蛋白(p H4)治疗,A组患... 目的:探讨两种阿司匹林减量方式用于川崎病的疗效。方法:选取2014年1月—2016年1月东莞东华医院收治的川崎病患儿84例作为研究对象,以随机数字表法分为A组和B组,每组42例。所有患儿均给予阿司匹林联合静注人免疫球蛋白(p H4)治疗,A组患儿于退热3~5 d后逐渐减少阿司匹林剂量,2周后减至3~5 mg;B组患儿于退热3~5 d后直接减少阿司匹林剂量至3~5 mg。观察两组患儿白细胞计数、血小板计数、红细胞沉降率、C反应蛋白水平及天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶等肝功能指标水平,比较两组患儿再次发热率及静注人免疫球蛋白(p H4)再次应用率。结果:治疗后,两组患儿白细胞计数、血小板计数、红细胞沉降率、C反应蛋白及天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶水平明显低于本组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间的差异无统计学意义(P>0.05);A组患儿再次发热率和静注人免疫球蛋白(p H4)再次应用率分别为2.38%(1/42)、4.76%(2/42),明显低于B组的14.29%(6/42)、21.43%(9/42),差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:两种阿司匹林减量方式均可缓解川崎病的临床症状,但逐渐减少阿司匹林剂量能有效降低患儿再发热率和静注人免疫球蛋白(p H4)的再次应用率,有助于患儿早日康复。 展开更多

关键词 川崎病 静注人免疫球蛋白(p h4) 阿司匹林 疗效

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甘露聚糖肽口服液联合人免疫球蛋白治疗特发性血小板减少性紫癜的临床研究 被引量：4

3

作者 吴蕾 龙志国 冯广加 《现代药物与临床》 CAS 2016年第6期842-845,共4页

目的探讨甘露聚糖肽口服液联合人免疫球蛋白治疗特发性血小板减少性紫癜的临床疗效。方法选取2014年8月—2015年8月在上海市浦东医院接受治疗的特发性血小板减少性紫癜患者74例,随机分为对照组和治疗组,每组各37例。对照组iv静注人免疫... 目的探讨甘露聚糖肽口服液联合人免疫球蛋白治疗特发性血小板减少性紫癜的临床疗效。方法选取2014年8月—2015年8月在上海市浦东医院接受治疗的特发性血小板减少性紫癜患者74例,随机分为对照组和治疗组,每组各37例。对照组iv静注人免疫球蛋白(pH4),0.4 g/kg,1次/d。治疗组在对照基础上口服甘露聚糖肽口服液,1支/次,3次/d。两组患者均治疗4周。观察两组的临床疗效,比较治疗前后两组T淋巴细胞亚群、血小板相关抗体、血小板计数(PLT)、白细胞介素-4(IL-4)、止血时间和血小板数量达正常时间的情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为78.38%、94.59%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者CD^(3+)和CD^(4+)的水平及CD^(4+)/CD^(8+)的比值均显著升高,而CD^(8+)的水平显著下降,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血小板相关免疫球蛋白G(PA IgG)、血小板相关免疫球蛋白A(PA IgA)和血小板相关免疫球蛋白M(PA IgM)的水平均明显降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者PLT及IL-4水平均明显升高,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组止血时间和血小板数量达正常时间均早于对照组,两组比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论甘露聚糖肽口服液联合人免疫球蛋白治疗特发性血小板减少性紫癜具有较好的临床疗效,可提高患者机体免疫功能,加快止血,具有一定的临床推广应用价值。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白(ph4) 甘露聚糖肽口服液 血小板减少性紫癜

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血液制品中间样品的微生物限度检查待检有效期探讨 被引量：2

4

作者 罗洁 梁雪 黄琰 《生物技术世界》 2015年第11期285-286,共2页

目的 确认人血白蛋白和静注人免疫球蛋白（pH4）中间样品的微生物限度检查存放条件和待检有效期.方法 取两种血液制品的中间样品,除菌过滤后接种一定浓度的荧光假单胞菌菌悬液,将其放置于不同温度,定时抽取供试品进行微生物限度检查,并... 目的 确认人血白蛋白和静注人免疫球蛋白（pH4）中间样品的微生物限度检查存放条件和待检有效期.方法 取两种血液制品的中间样品,除菌过滤后接种一定浓度的荧光假单胞菌菌悬液,将其放置于不同温度,定时抽取供试品进行微生物限度检查,并对结果进行分析.结果 放置在2～8℃,人血白蛋白和静注人免疫球蛋白（pH4）中间样品的待检有效期均为24h;放置在20-25℃,人血白蛋白和静注人免疫球蛋白（pH4）中间样品的待检有效期分别为10h和8h.结论 存放温度和储存时间均对中国药典中两种非规定灭菌的血液制品中间样品微生物真实含量有重要影响.严格按照待检有效期要求存放样品,能够使微生物限度检查结果更真实. 展开更多

关键词 人血白蛋白 静注入免疫球蛋白(ph4) 微生物限度检查 存放条件 待检有效期

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静注人免疫球蛋白(pH4)中未知组分的生物质谱分析 被引量：1

5

作者 汪泓 尹红锐 +2 位作者 张晓夕 邵泓 陈钢 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第4期444-447,共4页

采用分子排阻色谱(SEC)法测定静注人免疫球蛋白(pH 4)分子大小分布时,在Ig G二聚体和多聚体峰之间发现一未知组分。本研究采用质谱技术分析该未知组分的蛋白质信息。以SEC法分离收集来自4个厂家样品中的该未知组分,经除盐、浓缩和酶解,... 采用分子排阻色谱(SEC)法测定静注人免疫球蛋白(pH 4)分子大小分布时,在Ig G二聚体和多聚体峰之间发现一未知组分。本研究采用质谱技术分析该未知组分的蛋白质信息。以SEC法分离收集来自4个厂家样品中的该未知组分,经除盐、浓缩和酶解,将获得的肽段采用nano-LC-MS/MS法鉴定蛋白质。结果显示,3个企业样品中的未知组分除含有Ig G外还含有其他杂蛋白,另1企业样品中的未知组分主要为Ig G亚类。将nano-LC-MS/MS获得的未知组分蛋白质信息建立杂蛋白谱数据库,可为药品监管服务。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白(ph 4) 质谱 未知组分 杂蛋白谱

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静注人免疫球蛋白(pH 4)中IgA残留量的不确定度分析

6

作者 陈承贵 庞赛 +1 位作者 江坤 王平 《中国药物评价》 2024年第4期280-285,共6页

目的:紫外-可见分光光度法测定静注人免疫球蛋白中IgA残留量,并对其进行不确定度评定。方法:采用紫外-可见分光光度法,测定波长340 nm,比色皿狭缝1 nm,依据操作过程及测定环节引入的影响因素,对各个分量进行评估。结果:静注人免疫球蛋白... 目的:紫外-可见分光光度法测定静注人免疫球蛋白中IgA残留量,并对其进行不确定度评定。方法:采用紫外-可见分光光度法,测定波长340 nm,比色皿狭缝1 nm,依据操作过程及测定环节引入的影响因素,对各个分量进行评估。结果:静注人免疫球蛋白(pH 4)中的IgA残留量结果为103μg·mL^(-1),扩展不确定度为10μg·mL^(-1)(k=2)。结论:本实验首次对静注人免疫球蛋白(pH 4)中的IgA残留量不确定度分量进行分析和评定,为血液制品检验提供了影响因素来源分析,为提高检验结果准确性提供了数据分析。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白 IgA残留量 不确定度 紫外可见分光光度法

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静注人免疫球蛋白(pH4)有效期变更研究

7

作者 梅建雄 赵书艺 +6 位作者 勾洋梅 任和 才辉 张齐明 雷晨瑶 陈桂珍 韩祥东 《中国医药导刊》 2023年第12期1245-1248,共4页

目的:基于延长静注人免疫球蛋白(pH4)有效期由24个月变更至36个月,开展稳定性考察,进一步提升药品质量,确保患者用药安全,缩短血浆衍生药物供需差距。方法:3批商业规模生产的静注人免疫球蛋白(pH4)在(5±3)℃条件下进行长期稳定性考... 目的:基于延长静注人免疫球蛋白(pH4)有效期由24个月变更至36个月,开展稳定性考察,进一步提升药品质量,确保患者用药安全,缩短血浆衍生药物供需差距。方法:3批商业规模生产的静注人免疫球蛋白(pH4)在(5±3)℃条件下进行长期稳定性考察,分别在0、3、6、9、12、18、24、36、42个月进行取样检测,观察不同时间点的产品质量指标变化。其中0、12、24、36、42个月按照质量标准进行全项目检验,其他时间点进行部分项目检验。结果:3批静注人免疫球蛋白(pH4)在42个月内各考察时间点的质量指标均符合《中华人民共和国药典》(2020年版)。结论:长期稳定性考察结果能够支持静注人免疫球蛋白(pH4)有效期变更至36个月。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白(ph4) 延长有效期 长期稳定性

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静注人免疫球蛋白质量评价与研究 被引量：3

8

作者 郭江红 王文晞 +5 位作者 姜红 胡远华 王德蓉 谢育媛 李世兴 柯兵兵 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第21期1749-1754,共6页

目的评价国内上市不同企业生产的静注人免疫球蛋白(pH4)的质量状况及发现存在的问题。方法对20家生产企业115批次静注人免疫球蛋白(pH4)依据法定质量标准进行检验。同时开展了不良反应影响因素(IgA残留量、促凝血物质残留)、病毒残留风... 目的评价国内上市不同企业生产的静注人免疫球蛋白(pH4)的质量状况及发现存在的问题。方法对20家生产企业115批次静注人免疫球蛋白(pH4)依据法定质量标准进行检验。同时开展了不良反应影响因素(IgA残留量、促凝血物质残留)、病毒残留风险及Fc段生物学活性等3个方面的探索性研究。对检验及探索性研究所得的结果进行统计分析,综合评价静注人免疫球蛋白(pH4)的质量现状。结果 115批样品合格率为100.0%。IgA含量分布为(1~571)μg·mL;,活化的人凝血因子Ⅺ(FⅪa)活性分布为(0.4~120.7) mIU·mL;,不同企业产品的IgA含量与FⅪa活性差异较大。59批样品Fc活性结果分布78%~319%,均高于药典要求的60%的限度。115批样品均无艾滋病毒、乙肝病毒、丙肝病毒及人细小病毒B19残留。结论本品的总体质量状况较好。但不同企业间产品的IgA残留量、FⅪa活性、抗补体活性及Fc段生物活性等指标上有较大差异,不同企业间产品质量仍有一定的差距。质量标准可进一步完善,可增订IgA含量项。企业应定期对产品开展Fc段生物学活性检测。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白(ph 4) 质量评价 国家药品抽检

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IVIG中IgG片段对巨噬细胞吞噬致敏红细胞功能的影响 被引量：1

9

作者 朱丽媛 张巍 +4 位作者 侯明霞 刘卿 覃余燕 马莉 李长清 《中国输血杂志》 CAS 2022年第12期1199-1203,共5页

目的 研究静注人免疫球蛋白(pH4)(human immunoglobulin for intravenous injection, IVIG)中主要成分免疫球蛋白G(immunoglobulin G,IgG) Fab段、以及F(ab′)2段及Fc段对THP-1来源的巨噬细胞吞噬致敏红细胞吞噬功能的影响。方法 首先... 目的 研究静注人免疫球蛋白(pH4)(human immunoglobulin for intravenous injection, IVIG)中主要成分免疫球蛋白G(immunoglobulin G,IgG) Fab段、以及F(ab′)2段及Fc段对THP-1来源的巨噬细胞吞噬致敏红细胞吞噬功能的影响。方法 首先利用蛋白酶切技术和分离纯化技术,从IVIG中制备IgG Fc段、Fab段以及F(ab′)2段,并采用十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳(sodium dodecyl sulfate polyacrylamide gel electrophoresis, SDS-PAGE)进行鉴定;其次,使用佛波酯诱导THP-1细胞分化为M0型巨噬细胞;使荧光染料羟基荧光素二醋酸盐琥珀酰亚胺脂标记致敏红细胞,采用流式细胞术检测上述各组分对M0型巨噬细胞吞噬致敏红细胞的吞噬能力的影响。结果 SDS-PAGE结果显示,所制备的IgG各片段均满足后续试验要求。流式结果表明,已成功建立M0型巨噬细胞吞噬致敏红细胞的吞噬模型。将IVIG中IgG各片段分别作用于M0型巨噬细胞吞噬致敏红细胞,当IgG Fc段蛋白浓度从0.1μg/mL增加至10μg/mL时,其对M0型巨噬细胞吞噬致敏红细胞的吞噬率从(24.21±0.58)%降至(12.27±0.19)%;当IVIG蛋白浓度从0.1μg/mL增加至10μg/mL,其吞噬率从(20.57±0.39)%下降至(0.20±0.03)%。当蛋白浓度相同时(10μg/mL),IgG Fc段对吞噬作用的抑制作用仅为IVIG的一半。此外,IgG Fab片段、F(ab′)2以及人血清白蛋白均不能抑制M0型巨噬细胞的吞噬作用。结论 IVIG可以有效地抑制THP-1来源的M0型巨噬细胞的吞噬作用,这种抑制作用主要依赖于IgG Fc段,而与IgG Fab段和F(ab′)2无关。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白 FC段 Thp-1细胞 吞噬

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静脉注射人免疫球蛋白(pH4)不溶性微粒检测方法的建立 被引量：1

10

作者 丁锐 纪宏 余立 《解放军药学学报》 CAS 2010年第4期348-349,共2页

目的建立静脉注射人免疫球蛋白(pH4)不溶性微粒检测的方法。方法光阻法;溶剂:微粒检查用水。结果测定了4个生产企业生产的12批静脉注射人免疫球蛋白(pH4)样品,平均微粒加样回收率为101.2%。结论本方法简便、灵敏、准确,可用于静脉注射... 目的建立静脉注射人免疫球蛋白(pH4)不溶性微粒检测的方法。方法光阻法;溶剂:微粒检查用水。结果测定了4个生产企业生产的12批静脉注射人免疫球蛋白(pH4)样品,平均微粒加样回收率为101.2%。结论本方法简便、灵敏、准确,可用于静脉注射人免疫球蛋白(pH4)的质量控制。 展开更多

关键词 静脉注射人免疫球蛋白(ph4) 不溶性微粒 光阻法

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静注人免疫球蛋白(pH4)的稳定性研究

11

作者 黄军民 梁小明 +2 位作者 何淑琴 张丽铃 黄璠 《中国实用医药》 2014年第3期27-28,共2页

目的：考察静注人免疫球蛋白（pH4）的稳定性。方法对三批静注人免疫球蛋白（pH4）进行2~8℃条件下为期3年的长期稳定性试验，对考察的制品依照《中华人民共和国药典》2005年版二部中附录XIX C药物稳定性试验指导原则及《中华人民共和... 目的：考察静注人免疫球蛋白（pH4）的稳定性。方法对三批静注人免疫球蛋白（pH4）进行2~8℃条件下为期3年的长期稳定性试验，对考察的制品依照《中华人民共和国药典》2005年版二部中附录XIX C药物稳定性试验指导原则及《中华人民共和国药典》2010年版二部中附录XIX C原料药及药物制剂稳定性试验指导原则进行检测。结果在长期稳定性试验过程中，可见异物，纯度、pH值、IgG含量、蛋白质含量、分子大小分布等均无明显的变化趋势。结论静注人免疫球蛋白（pH4）稳定性良好，在进行3年长期稳定性试验后，其质量仍符合《中华人民共和国药典》2010年版三部的要求。 展开更多

关键词 静注人免疫球蛋白(ph4) 质量 稳定性

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