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均相酶免疫法检测血清维生素D含量的性能验证
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作者 陈艳飞 刘琴 +2 位作者 王玲萍 邹春霞 许中 《中国血液流变学杂志》 CAS 2024年第1期113-117,共5页
目的建立均相酶免疫法测定末梢血25-羟维生素D(25(OH)D)的方法。方法采用苏州博源医疗生产的均相酶法总25-羟维生素D检测试剂,验证其正确度、精密度、线性范围、可报告范围、灵敏度、方法比对及干扰试验等分析性能指标。结果四个不同浓... 目的建立均相酶免疫法测定末梢血25-羟维生素D(25(OH)D)的方法。方法采用苏州博源医疗生产的均相酶法总25-羟维生素D检测试剂,验证其正确度、精密度、线性范围、可报告范围、灵敏度、方法比对及干扰试验等分析性能指标。结果四个不同浓度(8.00 ng/mL,17.50 ng/mL,35.00 ng/mL,70.00 ng/mL)25(OH)D校准品的偏倚分别为0.44%、-1.91%、1.51%和-0.23%;低值、高值血清样品的批内精密度和总精密度分别为2.22%、1.69%和2.42%、2.52%,小于厂商声明的1/4 TEa(6.25%)和1/3 TEa(8.33%);线性范围为8.0~70 ng/mL,可报告范围上限为210 ng/mL;分析灵敏度符合厂商声明标准(2.9 ng/mL)。方法学比对收集110例临床血清样品,分别使用均相酶免疫法(试验方法,Y)与罗氏发光(参比方法,X)的25(OH)D试剂进行检测,Deming回归方程为Y=0.9988X-0.8575,R2=0.9281。结论均相酶免疫法检测总25-羟维生素D试剂各项分析验证均符合要求,性能良好,满足临床应用要求。 展开更多
关键词 25-羟维生素D 血清 均相酶法
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甘胆酸均相酶免疫检测方法的建立及性能评估 被引量:2
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作者 韩钟 陈青松 《中国卫生检验杂志》 CAS 2019年第19期2402-2404,2407,共4页
目的建立一种均相酶免疫检测甘胆酸( glycocholic acid hydrate ,CG)方法。方法采用竞争法,均相酶免疫分析技术,建立甘胆酸( CG)均相酶免疫检测方法,并对本方法进行了检出限、精密度、准确度、线性、干扰和相关性试验。结果本法试剂最... 目的建立一种均相酶免疫检测甘胆酸( glycocholic acid hydrate ,CG)方法。方法采用竞争法,均相酶免疫分析技术,建立甘胆酸( CG)均相酶免疫检测方法,并对本方法进行了检出限、精密度、准确度、线性、干扰和相关性试验。结果本法试剂最佳pH值为7.8,最优兔抗人甘胆酸多克隆抗体浓度为25μg/ml。检测限为0.3μg/ml;精密度用低、高2种浓度的质控品检测,重复性精密度分别为3.43%、2.12%,中间精密度分别为5.43%、4.06%;准确度检测低、高2种浓度的质控品,相对偏差分别为-5.71%、-2.42%;线性范围为0.00μg/ml^50.00μg/ml。3种干扰物在试验浓度内(胆红素≤800μmol/L,血红蛋白≤0.500 g/L,维生素C≤6 mmol/L)的偏差分别为3.2%、2.2%、1.6%。与甘胆酸(CG)放射免疫检测试剂盒的决定系数(r^2)为0. 992。以放射免疫法为标准,均相酶免疫法敏感度为97. 53%,特异度为83.33%,符合率为94.95%。结论该研究建立了CG均相酶免疫检测方法,其测定结果准确、稳定、可靠,与参比试剂盒的测定结果具有较高的相关性。 展开更多
关键词 甘胆酸 均相酶免疫法 竞争法 性能评估
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均相酶法检测尿液雌三醇的方法学性能评估
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作者 裴蕴锋 《中国血液流变学杂志》 CAS 2020年第4期520-522,共3页
目的评估均相酶法检测尿液雌三醇(E3)的主要方法学性能.方法参照CLSI相关文件,对方法正确度、精密度、线性范围、参考区间等进行验证.结果正确度试验所测各不同浓度的校准品,其偏倚百分比均小于允许偏倚12.5%(1/2 TEa),验证通过;精密度... 目的评估均相酶法检测尿液雌三醇(E3)的主要方法学性能.方法参照CLSI相关文件,对方法正确度、精密度、线性范围、参考区间等进行验证.结果正确度试验所测各不同浓度的校准品,其偏倚百分比均小于允许偏倚12.5%(1/2 TEa),验证通过;精密度试验结果,E3高(水平2)、低(水平1)浓度混合尿液的批内、批间CV%均符合标准,<6.25%(1/4 TEa);尿液E3在18.0~300.0 ng/mL范围内线性良好(Y=1.0034X-1.7311,R2=0.9955);参考范围验证,每个分组数据中有不少于18/20个分布于参考区间内,故引用的参考区间可用于该实验室.结论均相酶法检测E3的主要方法学性能符合国家标准或厂商声明,满足临床实验室要求. 展开更多
关键词 均相酶法 雌三醇 性能验证
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HOMOGENEOUS ENZYME IMMUNOASSAY OF SERUM AFP BY FLUORIMETRIC KINETIC METHOD
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作者 Qing Ge LI Yi Bing ZHAO Jin Gou XU Xian Zhi HUANG Guo Zhen CHEN Department of Chemistry,Xiamen University,Xiamen,361005 《Chinese Chemical Letters》 SCIE CAS CSCD 1993年第4期353-354,共2页
The activity of the Ab-bound enzyme(HRP)changed after immunochemical reaction,and can be indicated by a sensitive fluorimetric kinetic method.The finding set the stage for developing sensitive homogeneous immunoassay.... The activity of the Ab-bound enzyme(HRP)changed after immunochemical reaction,and can be indicated by a sensitive fluorimetric kinetic method.The finding set the stage for developing sensitive homogeneous immunoassay.AFP was measured as an example. 展开更多
关键词 AFP HRP HVA homogeneous enzyme IMMUNOASSAY OF SERUM AFP BY FLUORIMETRIC KINETIC method
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酶法与抗体阻碍均相法测定高密度脂蛋白胆固醇试剂比较
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作者 张海涛 王玉萍 王德友 《实用全科医学》 2006年第3期345-345,347,共2页
目的对两种方法检测血清中的高密度脂蛋白进行应用评价.方法运用抗体阻碍均相法与酶法(直接法)做精密度、准确度、线性、对比试验观察.结果精密度测定结果抗体阻碍均相法批内CV为0.92%~3.17%,批间CV为1.27%~3.43%,直接法批内CV为1.... 目的对两种方法检测血清中的高密度脂蛋白进行应用评价.方法运用抗体阻碍均相法与酶法(直接法)做精密度、准确度、线性、对比试验观察.结果精密度测定结果抗体阻碍均相法批内CV为0.92%~3.17%,批间CV为1.27%~3.43%,直接法批内CV为1.41%~3.35%,批间CV为1.65%~3.87%.回收试验96.4%~103%;抗体阻碍均相法性试验结果相关系数0.9996;直接法线性试验结果相关系数为0.9992.阻碍均相法与直接法对比测定结果相关系数为0.9845.结论国产试剂(直接法)与进口(抗体阻碍均相法)试剂相比有较好的重复性、准确性、线性及相关性,并可在多功能生化分析仪上使用.而进口试剂价格昂贵,因此国产试剂的使用完全满足临床需要. 展开更多
关键词 高密度脂蛋白 抗体阻碍均相法 酶法
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