51家医院实验室现场考核与质控管理分析 被引量：10

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作者 吴时耕 万本愿 +1 位作者 钟晓婷 虞庆年 《中国医院》 2002年第11期50-51,共2页

为掌握我省基层二级医院实验室临床检验日常工作的准确性及室内质控、科室管理现状。现场考核临床化学、临床血液各二个标本,以室间质评(EQA)方法进行统计评价。结果:临床血液考核成绩较好,二个批号总及格率平均84.31％。临床化学考核... 为掌握我省基层二级医院实验室临床检验日常工作的准确性及室内质控、科室管理现状。现场考核临床化学、临床血液各二个标本,以室间质评(EQA)方法进行统计评价。结果:临床血液考核成绩较好,二个批号总及格率平均84.31％。临床化学考核成绩则较差,二个批号平均VIS139、优秀率18.30％、良好率14.64％、不及格率45.12％,差于2001年全省EQA总平均VIS78、优秀率27.78％、良好率29.29％、不及格率仅19.70％。结论:许多中小实验室设备条件太差,整体技术水平不高,科室管理不严,质控意识薄弱或重室间质评、轻室内质控等,是造成这次考核成绩较差的原因。临床检验中心的工作仍然任重而道远。 展开更多

关键词 医院实验室 现场考核 室内质控 IQC 室间质评 eqa 科室管理

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我国血液筛查实验室HBsAg ELISA检测系统性能评估与室间质评结果的关联分析 被引量：11

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作者 常乐 黄力勤 +14 位作者 王瑞 葛红卫 潘彤 韩卫 方建华 朱海峰 何敏 王芳 郑伟 曾劲峰 李维 释艳华 魏超 蒋建民 王露楠 《中国输血杂志》 CAS 2018年第1期6-11,共6页

目的评价我国血液筛查实验室所使用的不同HBsAg ELISA检测系统性能。方法由卫生部临床检验中心（临检中心）于2015年组织13家采供血机构血液筛查实验室（a—m）使用7种HBsAg ELISA试剂（A—G）对1 473（人）份标本检测的结果（多中心评... 目的评价我国血液筛查实验室所使用的不同HBsAg ELISA检测系统性能。方法由卫生部临床检验中心（临检中心）于2015年组织13家采供血机构血液筛查实验室（a—m）使用7种HBsAg ELISA试剂（A—G）对1 473（人）份标本检测的结果（多中心评估）,与同期临检中心组织的全国第3次采供血机构血液检验室间质量评价计划中的HBsAg项目结果（室间质评）做横向比较和分析。结果 1）13家实验室的7种HBsAg ELISA试剂灵敏度为84.82%（486/573）—95.85%（554/578）,特异性为93.20%（617/662）—99.04%（828/836）,其中6种试剂的准确率〉93%,D试剂相对较差,仅为89.91%（617/693）。2）7种HBsAg ELISA试剂室间质量评价结果均为正确率〉99%,多中心评估中表现良好的A、C、E 3种试剂在室间质评中的正确率也为100%。3）13家实验室所有标本的准确度较好（AUC为0.929—0.997）;而真阳性标本的检出正确率参差不齐：m实验室准确性最低仅为78.53%（450/573）,j实验室自身错误率最低为0.52%（3/572）,E试剂错误率最低为2.60%—3.63%,B、F和G试剂的错误率相对较高,分别为11.11%—13.37%、12.06%—13.11%和13.44%—17.10%。4）c实验室在试剂评估和室间质评中均表现为检测存在假阴性风险,有待进一步提高。结论多中心评估及室间质评结果显示13家实验室HBsAg检测正确率〉87%,7种HBsAg ELISA试剂检测的准确率〉89%;但有1个实验室、3种试剂的检测性能存在一定的问题。 展开更多

关键词 血液筛查实验室 乙肝表面抗原 ELISA试剂 检测系统性能 多中心评估 室间质量评价

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化学发光免疫分析仪检测乙肝五项的性能评价 被引量：11

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作者 王艳萍 夏云 史静 《中国医学装备》 2021年第12期32-37,共6页

目的:评价i4000SR型化学发光免疫分析仪对乙型肝炎病毒血清标志物5项检测的分析性能。方法:依据行业标准和规范文件,对i4000SR型化学发光免疫分析仪(包括模块一和模块二)在检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(HBsAb)、乙型... 目的:评价i4000SR型化学发光免疫分析仪对乙型肝炎病毒血清标志物5项检测的分析性能。方法:依据行业标准和规范文件,对i4000SR型化学发光免疫分析仪(包括模块一和模块二)在检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗体(HBeAb)、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)(乙肝五项)的精密度、临界值分析物浓度重复性、准确度、分析测量范围、参考区间、分析灵敏度、携带污染、最大稀释度等9项性能进行评价。结果:i4000SR型化学发光免疫分析仪两个模块检测乙肝五项的批内及批间精密度均符合厂商要求;检测HBeAg、HBeAb、HBcAb临界值附近浓度标本阳性、阴性结果出现频率均>0.95。乙肝五项2个水平室间质评(EQA)检测结果均与反馈结果相符;与I2000SR型比对实验结果一致性可满足要求。HBsAg、HBsAb项目两个模块间比较偏差均<1/2允许总误差(Tea)(15.0%),HBsAg携带污染量均小于允许误差范围。HBsAg、HBsAb项目两个模块参考个体测定值均在厂家提供的参考区间内。HBsAg分析灵敏度为0.03 IU/ml,小于厂家的给定值(0.05 IU/ml);HBsAg最大稀释度为1∶200,参考区间验证结果一致率为100%。结论:i4000SR型化学发光免疫分析仪检测乙型肝炎血清标志物的精密度、临界值分析物浓度重复性、准确度、比对实验、分析测量范围、参考区间、分析灵敏度、携带污染和最大稀释度等性能均达到质量文件和临床检验要求,可用于临床标本的常规检测。 展开更多

关键词 化学发光 乙型肝炎 血清标志物 性能验证 室间质评

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自上而下法在评定生化测量不确定度中的应用

4

作者 姚亚男 廖亚龙 张莉滟 《标记免疫分析与临床》 CAS 2024年第4期758-762,共5页

目的探讨自上而下法评估测量不确定度在临床生化检验中的应用。方法收集广东省人民医院检验科生化室2019年质控批号稳定至少3个月的室内质控(IQC)数据和国家卫生健康委临床检验中心2017~2019年的室间质评(EQA)回报结果,采用自上而下法评... 目的探讨自上而下法评估测量不确定度在临床生化检验中的应用。方法收集广东省人民医院检验科生化室2019年质控批号稳定至少3个月的室内质控(IQC)数据和国家卫生健康委临床检验中心2017~2019年的室间质评(EQA)回报结果,采用自上而下法评定15项临床生化指标的测量不确定度。结果采用Beckman DXI800化学发光仪检测游离三碘甲状腺原氨酸(FT_(3))、三碘甲状腺原氨酸(T_(3))、游离甲状腺素(FT_(4))、甲状腺素(T_(4))、促甲状腺激素(TSH)、皮质醇(COR)、叶酸(FA)、维生素B_(12)(VitB_(12))、前列腺特异性抗原(PSA)、癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、铁蛋白(FER)、人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、肌钙蛋白-I(cTnI)15项生化指标的相对扩展标准不确定度,均满足国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价标准的要求。其中批间不精密度与相对扩展标准不确定度呈中度相关(r=0.685,P<0.001),偏移呈强相关(r=0.827,P<0.001)。批间不精密度分量占比更大,在大部分生化指标中呈主要分量趋势。结论应用自上而下法评定测量不确定度适用于临床生化检验项目,是一种经济可行的评定方法。不同项目不同分量来源的主要占比不同,为实验室质量管理提供了改进方向。 展开更多

关键词 自上而下法 测量不确定度 室内质控(IQC) 室间质评(eqa)

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应用室间质评数据分析影响核酸检测结果的因素 被引量：5

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作者 李凤园 杨文玲 +6 位作者 李红珠 潘彤 谢月娜 李娜 赵倩 刘淼 姚娜 《中国输血杂志》 CAS 北大核心 2015年第2期199-201,共3页

目的通过对室间质评HBV核酸检测项目的结果分析,探讨影响核酸检测结果的相关因素。方法采用浩源和诺华2种核酸检测平台对2014年3月CITIC 15份室间质评标本混检和单检。针对初次检测结果不一致标本E进行再次试验。结果诺华TMA法和浩源PCR... 目的通过对室间质评HBV核酸检测项目的结果分析,探讨影响核酸检测结果的相关因素。方法采用浩源和诺华2种核酸检测平台对2014年3月CITIC 15份室间质评标本混检和单检。针对初次检测结果不一致标本E进行再次试验。结果诺华TMA法和浩源PCR法2种方法检测结果与室间质评反馈标准符合率100%,其中标本E初次检测结果:诺华检测为非反应性,浩源检测为HBV反应性。再次检测后,2种方法检测均为HBV反应性,与反馈标准一致。结论影响核酸检测结果的因素很多,主要是标本自身浓度及不同试剂灵敏度的高低。 展开更多

关键词 室间质评 乙肝病毒 核酸检测 PCR TMA

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基于NCCL室间质评数据的血站核酸检测实验室检测能力分析 被引量：4

6

作者 谢月娜 潘彤 +2 位作者 刘淼 李凤园 刘军 《中国输血杂志》 CAS 2022年第2期212-215,共4页

目的通过分析国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinic Laboratories, NCCL)核酸检测(nucleic acid test, NAT)室间质评(external quality assessment, EQA)反馈结果,评估实验室核酸检测能力,加强实验室管理细节,保障血... 目的通过分析国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinic Laboratories, NCCL)核酸检测(nucleic acid test, NAT)室间质评(external quality assessment, EQA)反馈结果,评估实验室核酸检测能力,加强实验室管理细节,保障血液安全。方法对天津市血液中心NAT实验室2019~2021上半年参加的5次NCCL NAT EQA数据进行统计分析。结果 (1)2019~2021上半年共参与5次EQA,总结果均合格;(2)R1、R2、R4参与的NAT EQA HIV RNA/HCV RNA/HBV DNA检测结果均与参考结果一致,2019年第2次EQA中R3对编号1925样品单人份HCV RNA检测时出现假阳性的结果(CT值40.46) (3)本实验室未上报研究结果:2021年第1次EQA时,R4对编号2113样品单人份HIV RNA检测时出现假阳性结果(CT值35.8)。结论本NAT实验室各检测系统的检测性能相对稳定,但受各检测因素影响偶尔存在假阳性的问题,可利用室间质评验证报告及EQA样品的延伸实验结果,发现潜在问题,持续改进,进一步提高检测能力。 展开更多

关键词 室间质评 血站 核酸检测

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采用室内质量控制和室间质评数据评定肿瘤标志物检验项目的测量不确定度 被引量：4

7

作者 秦妍妍 杨延敏 《海南医学》 CAS 2021年第9期1112-1116,共5页

目的建立一种方便可行的肿瘤标志物检验项目测量不确定度(MU)评估方法。方法依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)技术报告《医学实验室-测量不确定度的评定与表达》,采用“自上而下(top-down)”方法,收集检验科长期室内质量控制(IQC)... 目的建立一种方便可行的肿瘤标志物检验项目测量不确定度(MU)评估方法。方法依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)技术报告《医学实验室-测量不确定度的评定与表达》,采用“自上而下(top-down)”方法,收集检验科长期室内质量控制(IQC)数据以及参加北京市临床检验中心室间质评(EQA)数据,评定甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)、糖类抗原199(CA199)、总前列腺特异性抗原(t-PSA)、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)共7个检验项目的相对合成标准不确定度和扩展不确定度,并与北京市临床检验中心EQA计划中的的允许总误差(TEa)及生物学变异推导出的TEa进行比较,以观察肿瘤标志物检验项目的检测质量。结果本实验室7项肿瘤标志物检验项目的相对扩展不确定度分别是AFP,11.9%;CEA,11.5%;CA125,11.8%;CA15-3,9.7%;CA19-9,9.80%;t-PSA,11.6%;f-PSA,15.9%(k=2),7项检验指标均符合北京市临床检验中心室间质量评价TEa要求;CEA、CA125、CA153、CA199、t-PSA的相对扩展不确定度符合基于生物学变异最佳的TEa质量规范要求,AFP的相对扩展不确定度未达到基于生物学变异最佳的TEa质量规范要求。结论采用top-down法,联合IQC和EQA数据,评估MU及其主要分量简便可行,可应用于常规临床医学实验室肿瘤标志物检测质量的管理工作。 展开更多

关键词 自上而下 测量不确定度 室内质量控制 室间质量评价 肿瘤标志物 偏移

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儿童医院2008～2014年临床血液学室间质评结果分析 被引量：4

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作者 吴玉琴 徐建华 +2 位作者 肖玲 王世一 豆虎 《检验医学与临床》 CAS 2016年第4期460-461,465,共3页

目的探讨该院临床血液学室间质评效果。方法对2008~2014年全血细胞计数、血细胞形态学、网织红细胞检测卫生部室间质评和2009~2014年重庆市全血细胞计数、血细胞形态学室间质评,严格按照卫生部临床检验中心和重庆市临床检验中心的要求,... 目的探讨该院临床血液学室间质评效果。方法对2008~2014年全血细胞计数、血细胞形态学、网织红细胞检测卫生部室间质评和2009~2014年重庆市全血细胞计数、血细胞形态学室间质评,严格按照卫生部临床检验中心和重庆市临床检验中心的要求,质评物按规定方法在规定时间进行测定,及时反馈结果,质评结果回报后,通过分析数据偏移,查找该实验室存在的问题。结果全国质评活动中,全血细胞计数平均成绩为100.00%,形态学正确率为94%,网织红细胞计数除2012年外均通过;重庆市质评中,全血细胞计数平均成绩为98.75%,形态学正确率为85%。结论临床血液学的质量控制必须贯穿实验室全面质量管理的各个环节,实验室质量管理工作要不断完善和改进,及时分析室间质评结果,不但能杜绝相同问题的再次出现,还能在质评成绩合格的情况下,分析实验室的检测能力。 展开更多

关键词 血液分析 室间质评 质量管理

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甘肃省医疗机构输血相容性检测室间质评运行状况分析

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作者 罗蓉 杨勇毅 《甘肃中医药大学学报》 2023年第3期112-116,共5页

目的通过分析2021年度甘肃省医疗机构输血科输血相容性检测室间质评结果,以提升输血科实验室的检测能力、用血技能,保障输血安全,同时为建立完整的甘肃省医疗机构临床输血相容性检测室间质评体系提供数据支持。方法统计甘肃省2021年2次... 目的通过分析2021年度甘肃省医疗机构输血科输血相容性检测室间质评结果,以提升输血科实验室的检测能力、用血技能,保障输血安全,同时为建立完整的甘肃省医疗机构临床输血相容性检测室间质评体系提供数据支持。方法统计甘肃省2021年2次参加输血相容性检测室间质评活动的128家医疗机构(其中三级医院56家,二级医院72家)的质评结果,总结2次质评的总合格情况以及考核的5个项目[包括ABO血型(正定型、反定型)、Rh(D)血型、抗体筛查、交叉配血]和不同检测方法的合格情况。结果第1次室间质评合格率为94.07%,第2次为92.92%,2次质评总合格率均高于90.00%;ABO血型正定型、ABO血型反定型、Rh(D)血型、抗体筛查合格率均高于90.00%,交叉配血合格率相对较低,2次质评分别为87.29%,84.07%;大部分医院所用的检测方法为卡式微柱凝胶法(手工加样),采用此法检测ABO血型正定型、ABO血型反定型、Rh(D)血型及抗体筛查的合格率均高于90.00%。结论通过对甘肃省14个地州市所有三级医院和部分二级医院开展输血相容性检测室间质评活动,可督促医疗机构输血科建设及管理规范化,提高质量控制与管理意识,从而保障用血安全。 展开更多

关键词 输血相容性检测 室间质评 医疗机构 甘肃省

原文传递

2011年广西梅毒实验室室间质量评价结果分析 被引量：4

10

作者 朱邦勇 李德宪 +4 位作者 黄培勇 张杰 李世远 韦江平 周志光 《中国艾滋病性病》 CAS 2012年第10期703-704,共2页

目的了解广西壮族自治区梅毒实验室梅毒血清学检测能力与质量状况。方法规范制备梅毒血清质控品后,发放到各参评实验室,分别做非梅毒螺旋体抗原血清学定性、定量试验和梅毒螺旋体抗原血清学定性试验,按要求反馈检测结果,经汇总后进行统... 目的了解广西壮族自治区梅毒实验室梅毒血清学检测能力与质量状况。方法规范制备梅毒血清质控品后,发放到各参评实验室,分别做非梅毒螺旋体抗原血清学定性、定量试验和梅毒螺旋体抗原血清学定性试验,按要求反馈检测结果,经汇总后进行统计分析。结果参评的48家单位中,5家单位的成绩为100分,32家单位的成绩为90～99分,优秀率为77.1%(37/48);8家成绩为80～89分,3家单位成绩<80分。非梅毒螺旋体抗原血清学定性试验和定量试验结果符合率分别为99.2%和80.0%,梅毒螺旋体抗原血清学定性试验结果符合率为92.5%。结论广西壮族自治区梅毒实验室检测的总体水平还有待于提高,应建立并完善梅毒实验室室间质量管理体系,加强各级梅毒实验室管理和自身能力建设。 展开更多

关键词 梅毒 实验室 室间质评

原文传递

新生儿遗传代谢病筛查室间质量评价5年回顾 被引量：4

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作者 王琼 齐志业 +3 位作者 赵小龙 张彩营 梁琨 段江 《中国妇幼健康研究》 2018年第10期1292-1295,共4页

目的分析昆明医科大学第一附属医院新筛中心2013年至2017年参加卫生部临床检验中心新生儿遗传代谢病筛查的实验室室间质量评价结果,总结实验过程中的问题。方法采用荧光法对室间质评标本的苯丙氨酸(Phe)和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)进... 目的分析昆明医科大学第一附属医院新筛中心2013年至2017年参加卫生部临床检验中心新生儿遗传代谢病筛查的实验室室间质量评价结果,总结实验过程中的问题。方法采用荧光法对室间质评标本的苯丙氨酸(Phe)和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)进行检测,采用时间分辨荧光免疫分析法(DELFIA)对室间质评标本进行促甲状腺激素(TSH)检测,并对反馈结果进行总结分析。结果 5年共接受卫生部临床检验中心分发的TSH、Phe 15批次共计75份质评标本,G6PD 13批次共计65份质评标本。Phe定量偏倚范围-30.00%~45.00%,相对偏倚平均值14.00%;TSH定量偏倚范围-21.41%~34.92%,相对偏倚平均值11.56%;G6PD定量偏倚范围-23.33%~45.38%,相对偏倚平均值9.53%。分别有5份Phe、2份TSH和5份G6PD测定结果失控(偏倚≥30%或≤-30%),符合率分别是Phe 93.33%(70/75)、TSH 97.33%(73/75)、G6PD 92.31%(60/65)。Phe、TSH、G6PD分别有1份标本定性判断未通过,符合率分别是Phe 98.67%(74/75)、TSH 98.67%(74/75)、G6PD 98.46%(64/65)。所有项目评分结果均大于80%。结论实验室的室间质评结果均在控;接受卫生部临床检验中心对Phe、TSH和G6PD的实验室检测质量监控,能客观评估实验室的检测能力,及时发现问题,不断提高检测质量,保证筛查结果的准确性。 展开更多

关键词 新生儿遗传代谢病筛查 室间质量评价 苯丙氨酸 促甲状腺激素 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶

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四川省175家医院PT、APTT、Fg质量控制调查结果分析 被引量：3

12

作者 钟亚玲 黄文芳 +1 位作者 刘华 张春平 《国外医学（临床生物化学与检验学分册）》 2005年第7期404-405,408,共3页

目的通过凝血试验室间质量评价活动,发现试验检测中存在的问题,提出改进意见,提高检测的精密性、准确性和可靠性。方法省检验中心组织1年1次的室间质量评价(EQA)活动;现场调查实验室现状、试验的规范化、室内质控(IQC)的开展情况。结果... 目的通过凝血试验室间质量评价活动,发现试验检测中存在的问题,提出改进意见,提高检测的精密性、准确性和可靠性。方法省检验中心组织1年1次的室间质量评价(EQA)活动;现场调查实验室现状、试验的规范化、室内质控(IQC)的开展情况。结果参加室间质控的单位逐次增加,凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血酶原时间(APTT)和纤维蛋白原(Fg)成绩有所提高;全自动仪器测定的成绩明显优于半自动仪器;配套试剂明显优于非配套试剂;室内质控开展较差。结论加强人员培训,加强试验的规范化和室内质控,建立标准化操作规程和建立实验室各仪器的正常值范围是一项重要工作。 展开更多

关键词 凝血试验 室间质量评价 室内质量控制 纤维蛋白原

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2008～2010年卫生部心肌标志物室间质评结果回顾评价 被引量：3

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作者 杨佳 《临床和实验医学杂志》 2012年第6期440-440,442,共2页

目的通过对心肌标志物室间质评成绩的分析,查找不足,改进提高检验质量,更好地服务于患者和临床工作。方法将2008～2010年6次参加卫生部室间质评的心肌标志物指标进行列表统计,通过分析当前性能解释和累积性能解释,结合仪器情况和日常工... 目的通过对心肌标志物室间质评成绩的分析,查找不足,改进提高检验质量,更好地服务于患者和临床工作。方法将2008～2010年6次参加卫生部室间质评的心肌标志物指标进行列表统计,通过分析当前性能解释和累积性能解释,结合仪器情况和日常工作,巩固成绩,查找不足。结果 2008年第2次心肌标志物蛋白类首次参加卫生部室间质评,肌钙蛋白(TPI)得分为0%使当前性能解释为不满意,直接导致后两次累积性能解释为失败;2009年第2次肌酸磷酸激酶同工酶(CK-MB)得分60%,仅当前性能解释不满意,累积性能解释为成功。对比2008～2009年质评结果,2010年各指标当前性能解释均满意且得分100%,累积性能解释也均成功且得分100%。结论 2008～2010年卫生部心肌标志物蛋白类室间质评从无到有,再发展到具体针对到指定仪器方法学的质评标准,细化了不同检测系统的评价,更好地达到了质量控制的目的。同时,2010年通过加强操作人员培训,强化日常维护保养等改进措施全面提升了仪器的稳定性和准确性,为取得准确的检测结果做出了努力。 展开更多

关键词 心肌标志物 质量控制 室间质量评价 化学发光分析仪

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2009-2014年全国HLA低分辨基因分型检测室间质量评价结果分析 被引量：3

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作者 黑爱莲 周晓阳 蔡剑平 《中国输血杂志》 CAS 北大核心 2015年第10期1189-1193,共5页

目的为进一步提高全国临床实验室人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测水平提供有价值的参考。方法利用常规统计方法归纳总结2009-2014年全国医疗机构和商业临床实验室HLA低分辨基因分型检测室间质量评价(EQA)结果,分析在连续6年的EQA活动中... 目的为进一步提高全国临床实验室人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测水平提供有价值的参考。方法利用常规统计方法归纳总结2009-2014年全国医疗机构和商业临床实验室HLA低分辨基因分型检测室间质量评价(EQA)结果,分析在连续6年的EQA活动中,回报结果的错误率、错误类型以及导致错误结果的原因。结果2009-2014年全国参加HLA低分辨基因分型检测EQA项目的临床实验室数目从63家增至83家;在连续6年EQA活动中,回报HLA分型数据共计7 836份,总体错误率为2.12%(166/7836);2009-2014年每年出现错误的实验室比例分别为1.59%(1/63)、11.48%(7/61)、0.00%(0/69)、2.74%(2/73)、2.82%(2/71)、10.84%(9/83);连续6年EQA活动中错误数据共计166份,主要包括HLA基因分型错误23份、血清型和基因型混淆错误14份、录入错误108份,漏报错误21份。结论目前我国临床实验室HLA低分辨基因分型整体检测水平仍不容乐观,错误比例过高;反映了从业人员在HLA基因分型技术上和规范化管理上存在不容忽视的问题。 展开更多

关键词 人白细胞抗原(HLA) 基因分型 低分辨 室间质量评价 全国 2009-2014

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临床生化检验室间质控三年结果的评价 被引量：2

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作者 阎金香 徐超 +1 位作者 周晓沪 丁玉松 《新疆医科大学学报》 CAS 2009年第6期739-740,743,共3页

目的:对室间质量评价的得分情况进行统计学分析,总结室内质控和室间质量评价的经验,以便更好地为临床服务。方法:将卫生部室间质控标本与常规标本用全自动生化分析仪在同样条件下进行测试,将得到的2005～2007年6次临床生化室间质评结果... 目的:对室间质量评价的得分情况进行统计学分析,总结室内质控和室间质量评价的经验,以便更好地为临床服务。方法:将卫生部室间质控标本与常规标本用全自动生化分析仪在同样条件下进行测试,将得到的2005～2007年6次临床生化室间质评结果进行统计。结果:2005～2007年,质控检测21项临床生化指标,变异指数得分(VIS)优良率由59.52%提高至88.09%,不及格率由28.57%降至0。结论:通过室间质控,发现不足,经过改进,提高检验结果的准确度保证,保证了检验质量。因而质量控制对于临床生化检验结果的质量保证非常重要,只有做好室内质控和室间质量评价,才能为临床提供准确的诊断、治疗和预后观察的依据。 展开更多

关键词 质量控制 室间质量评价 变异指数得分

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参加国际血型分子免疫血液学实验室室间质评项目结果分析 被引量：2

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作者 张文静 秦敬民 +1 位作者 庄云龙 徐群 《中国输血杂志》 北大核心 2017年第8期907-909,共3页

目的提高实验室分子检测水平,强化实验室人员的质量意识,提高血液检测的安全性和有效性。方法2015年10月至11月参加由德国INSTAND组织的国际医学实验室室间质量评估项目,对发放的未知DNA标本,用PCR-SSP的方法对ABO、Rh、MNS、Kell、Kidd... 目的提高实验室分子检测水平,强化实验室人员的质量意识,提高血液检测的安全性和有效性。方法2015年10月至11月参加由德国INSTAND组织的国际医学实验室室间质量评估项目,对发放的未知DNA标本,用PCR-SSP的方法对ABO、Rh、MNS、Kell、Kidd和Duffy等主要血型抗原系统进行基因分型检测。结果对发放的4个DNA标本分别进行抗原的基因分型,结果依次为:61号,B/O1,KEL2/KEL2,JKA/JKB,FYA/FYA,MNs,Ccee,RHD Gen/gene(normal);62号,O1/O1,KEL2/KEL2,JKA/JKB,FYA/FYB,MNs,Ccee,RHD Gen/gene(normal);63号,O1/O1,KEL2/KEL2,JKA/JKB,FYA/FYA,NNs,CCee,RHD Gen/gene(normal);64号,O1/O1,KEL2/KEL2,JKA/JKB,FYB/FYB,MNs,Cc Ee,RHD Gen/gene(normal)。结论鉴定结果与质评反馈结果完全一致。该项目提高了输血医学实验室分子检测的水平,验证了实验室体系的稳定性、保证临床输血检测的安全性和有效性。 展开更多

关键词 室间质评 血型抗原基因 分子检测

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22家医院凝血试验现场测试EQA结果分析 被引量：1

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作者 李志芳 余启华 +1 位作者 甄茗 何力志 《实用预防医学》 CAS 2009年第3期908-910,共3页

目的了解湖南省二级以上医院凝血试验的检测质量及不同室间质量评价(EQA)方式间结果的差异,为进一步规范临床实验室管理和提高凝血试验检验质量提供依据。方法采用与常规EQA相同批号的质控品用现场测试EQA的方式,收集22家实验室的凝血... 目的了解湖南省二级以上医院凝血试验的检测质量及不同室间质量评价(EQA)方式间结果的差异,为进一步规范临床实验室管理和提高凝血试验检验质量提供依据。方法采用与常规EQA相同批号的质控品用现场测试EQA的方式,收集22家实验室的凝血试验检测结果,并对结果进行分析和评价。结果22家实验室四项合格率依次为PT-s(79.1%)、APTT(75.5%)、FIB(71.6%)、PT-I NR(69.1%),对异常水平质控物的检测PT-s、PT-I NR两项合格率明显偏低(27.3%、36.4%)。经χ2检验参加常规EQA活动的实验室现场测试EQA与常规EQA间各项目合格率差异无统计学意义(P>0.05),未参加常规EQA活动的实验室与参加常规EQA活动的实验室间现场测试各项目合格率PT-I NR、FIB差异有统计学意义(P<0.01),其他差异无统计学意义。结论应加强临床对凝血试验在保证医疗质量和医疗安全中的认识,促进实验室操作的标准化,加大对未参加常规EQA活动的实验室的质量监控,以提高检验质量。 展开更多

关键词 现场测试 室间质量评价(eqa) 凝血试验

原文传递

2015—2018年参加中国国际输血感染预防和控制核酸检测室间质评数据分析 被引量：1

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作者 王艺芳 葛文超 +4 位作者 李俊英 王顼 杨贺才 李建斌 方建华 《中国输血杂志》 CAS 2019年第4期396-398,共3页

目的通过分析2015—2018年中国国际输血感染预防和控制(China International Transfusion Infection Control,CITIC)核酸检测(nucleic acid test, NAT)室间质评(external quality assessment,EQA)的反馈结果,评估实验室NAT检测能力,加... 目的通过分析2015—2018年中国国际输血感染预防和控制(China International Transfusion Infection Control,CITIC)核酸检测(nucleic acid test, NAT)室间质评(external quality assessment,EQA)的反馈结果,评估实验室NAT检测能力,加强实验室的管理细节,以最终保障血液NAT筛查的质量。方法对河南省红十字血液中心血液筛查实验室2015—2018年参加10次CITIC NAT EQA的数据进行统计分析。结果 A试剂参与8次CITIC NAT EQA中,有6个样品未检出(均是极低病毒载量样品),1个不正常结果;B试剂参与9次CITIC NAT EQA中,有10个样品未检出(均是极低病毒载量样品),5个不正常结果;C试剂参与4次CITIC NAT EQA检测结果均与参考结果一致。HBV DNA样品各试剂检出率为96.97%—100.00%,HCV RNA样品各试剂检出率为91.43%—100.00%,HIV RNA样品各试剂检出率为96.87%—100.00%。在HBV(A基因型)0.40 IU/mL和HCV(1b基因型)1 IU/mL极低病毒载量样品中,A试剂检出率分别为80.00%(4/5)和28.57%(2/7);B试剂检出率分别为40.00%(2/5)和0.00%(0/7);C试剂未参与。结论通过参加CITIC EQA发现了实验室检测过程中存在的问题,了解了实验室NAT试剂的有效性和可比性,有助于进一步提高实验室的检测能力。 展开更多

关键词 中国国际输血感染预防和控制 室间质评 核酸检测 检测能力

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2007～2016年卫生部全血细胞计数室间质评结果分析和总结 被引量：1

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作者 史光华 刘连义 +1 位作者 安冉 姜慧英 《标记免疫分析与临床》 CAS 2017年第9期1056-1060,共5页

目的通过回顾分析和总结2007年至2016年全血细胞计数室间质评(EQA)反馈结果,了解实验室10年来参加卫生部全血细胞计数室间质评的优劣状况,从而制定改进措施和完善质量管理。方法统计实验室2007年至2016年卫生部室间质评反馈的WBC、RBC、... 目的通过回顾分析和总结2007年至2016年全血细胞计数室间质评(EQA)反馈结果,了解实验室10年来参加卫生部全血细胞计数室间质评的优劣状况,从而制定改进措施和完善质量管理。方法统计实验室2007年至2016年卫生部室间质评反馈的WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC和PLT的偏倚合格率和不合格偏倚的项目及每个项目的平均偏倚,并对成绩进行汇总分析。结果 10年来,每年的EQA汇总成绩均成功,但除了2007、2008、2010、2011、2014和2016这6年的EQA平均成绩为100分外,其他4年即2009、2012、2013、2015年的EQA平均成绩分别为95、80、81.3、98.8分,这4年的偏倚不合格项目分别为HCT、MCV/HCT、MCV、MCHC/HCT、MCV、MCHC/PLT,而这些项目的偏倚合格率为90%、70%/60%、20%、40%/50%、50%、50%/90%,平均偏倚偏大的有2012年的HCT和2013年的MCV。结论加强室内质控管理,使用配套质控品,并对质控员进行培训,是做好室间质评的基石,而及时对室间质评反馈结果进行分析和总结才是改进和完善质量管理的根本。 展开更多

关键词 卫生部 全血细胞计数 室间质评 结果分析 总结

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2016—2018年参加CITIC血液成分细菌检测室间质评结果分析 被引量：1

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作者 许清 《中国输血杂志》 CAS 2019年第12期1283-1285,共3页

目的通过分析本血站3年9次参加CITIC血液成分细菌检测室间质评的结果,客观地评价本站实验室Bac T/ALERT3D微生物培养系统和操作人员的检测能力,促进实验室无菌实验水平的提升。方法按CITIC的规定的样品处理方法,将其提供的样品接种入需... 目的通过分析本血站3年9次参加CITIC血液成分细菌检测室间质评的结果,客观地评价本站实验室Bac T/ALERT3D微生物培养系统和操作人员的检测能力,促进实验室无菌实验水平的提升。方法按CITIC的规定的样品处理方法,将其提供的样品接种入需氧瓶,培养7天后上报检测结果,将近3年的结果进行汇总分析。结果本站实验室的阴性检出率为100%,阳性检出率为95.8%,阳性未检出3例,均为教育型样品。结论CITIC血液成分细菌检测室间质评活动有效地反映了基层实验室细菌的检测能力,本站实验室的参评结果符合要求。 展开更多

关键词 CITIC 细菌检测 室间质评

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