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国际肿瘤化疗药物不良反应评价系统——通用不良反应术语标准4.0版 被引量:532
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作者 皋文君 刘砚燕 袁长蓉 《肿瘤》 CAS CSCD 北大核心 2012年第2期142-144,共3页
简要介绍通用不良事件术语标准(Common Terminology Criteria Adverse Events,CTCAE)的发展过程。在与通用不良事件术语标准3.0版(Common Terminology Criteria Adverse Events Version3.0,CTCAEv3.0)比较的基础上,对通用不良事件术语标... 简要介绍通用不良事件术语标准(Common Terminology Criteria Adverse Events,CTCAE)的发展过程。在与通用不良事件术语标准3.0版(Common Terminology Criteria Adverse Events Version3.0,CTCAEv3.0)比较的基础上,对通用不良事件术语标准4.0版(Common Terminology Criteria Adverse Events Version4.0,CTCAEv4.0)的特征进行分析,以评估CTCAE v4.0在肿瘤治疗不良反应评估中的应用前景和趋势。 展开更多
关键词 肿瘤 药物疗法 不良反应 评价系统
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依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的临床疗效评价 被引量:172
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作者 顾学兰 丁新生 +3 位作者 狄晴 赵忠新 陈家慧 李健华 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2005年第2期113-116,共4页
目的:观察依达拉奉注射液治疗急性脑梗 死的疗效和不良反应。方法:采用随机双盲、安慰剂 平行对照、多中心试验。共入组急性脑梗死病人 224例,实际完成213例,其中依达拉奉组109例 (男性61例,女性48例),安慰剂组104例(男性52 例,女性52... 目的:观察依达拉奉注射液治疗急性脑梗 死的疗效和不良反应。方法:采用随机双盲、安慰剂 平行对照、多中心试验。共入组急性脑梗死病人 224例,实际完成213例,其中依达拉奉组109例 (男性61例,女性48例),安慰剂组104例(男性52 例,女性52例),依达拉奉组使用依达拉奉注射液 30mg加氯化钠注射液250mL,iv,gtt,bid,14d为 一个疗程。安慰剂组为等量安慰剂加氯化钠注射液 250mL,iv,gtt,bid,14d为一个疗程。2组病人基础 治疗相同。记录神经功能缺损评分和日常生活活动 能力评分,以增分率来判断疗效。结果:d21依达 拉奉组神经功能改善的有效率为64.3%,安慰剂组 为33.6%。依达拉奉组日常生活活动能力改善的 有效率为57.8%,安慰剂组为39.2%。依达拉奉 组不良事件发生率为3.5%,安慰剂组为2.7%,无 统计学差异。结论:依达拉奉注射液30mg静脉滴 注,每日2次治疗,能有效改善急性脑梗死的神经功 能缺失和日常生活能力,亦能改善脑梗死病人的远 期日常生活能力,未见明显不良反应。 展开更多
关键词 脑梗死 自由基清除剂 药物评价 双盲法 随机对照试验 依达拉奉
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热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染的临床研究 被引量:139
3
作者 黄小民 柳于介 +2 位作者 何煜舟 陈方帆 汪云开 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2006年第4期470-473,共4页
目的:评价热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效和安全性。方法:71例急性上呼吸道感染病人随机分为2组,试验组给予热毒宁注射液治疗,20 ml.次.d-1,静脉滴注;对照组给予清开灵注射液治疗,1次.d-1,每次30 ml,静脉滴注。3 d... 目的:评价热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效和安全性。方法:71例急性上呼吸道感染病人随机分为2组,试验组给予热毒宁注射液治疗,20 ml.次.d-1,静脉滴注;对照组给予清开灵注射液治疗,1次.d-1,每次30 ml,静脉滴注。3 d为一个疗程。结果:治疗d 3试验组总体疗效优于对照组(98.08%,94.13%,P<0.01)。治疗d 3试验组中医证候疗效优于对照组(98.07%,94.11%,P<0.05)。未见明显的毒副作用和不良反应症状。结论:用药3 d后热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效优于清开灵注射液,并且安全性良好。 展开更多
关键词 呼吸道感染 外感风热证 呼吸系统药 安全 随机对照试验 药物评价 热毒宁注射液
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国外药政部门采用溶出曲线评价口服固体制剂内在品质情况简介 被引量:120
4
作者 谢沐风 张启明 +1 位作者 陈洁 田颂九 《中国药事》 CAS 2008年第3期257-261,共5页
美国FDA药品审评中心的仿制药办公室属下的生物等效部于2004年1月起,推出了采用溶出曲线来评价药品内在质量,即延伸至仿制药与原研药是否生物等效的情况;其中详细罗列了溶出度试验各参数以及取样时间点,并规定采用f2因子对溶出曲线的一... 美国FDA药品审评中心的仿制药办公室属下的生物等效部于2004年1月起,推出了采用溶出曲线来评价药品内在质量,即延伸至仿制药与原研药是否生物等效的情况;其中详细罗列了溶出度试验各参数以及取样时间点,并规定采用f2因子对溶出曲线的一致性进行评估(f2因子需大于50);该做法与1998年日本实施至今的"薬品品質再評価工程"具有相同的出发点。故建议我国对于仿制药的研发、审评以及内在质量的评价,也能从国家的层面参照以上两国的做法,采用溶出曲线的方式来评价,并同时提高溶出度试验标准、严格溶出度试验参数,从而切实有效地提高国产仿制药的品质,力争使其具有与进口原研药相同的生物等效性,并最终得以促进我国工业药剂学的发展,为国产仿制药打入国际市场奠定基础。 展开更多
关键词 溶出度 生物利用度 生物等效性 仿制药 F2因子 药品审评 品质再评价
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真实世界研究:中医干预措施效果评价的新理念 被引量:100
5
作者 田峰 谢雁鸣 《中西医结合学报》 CAS 2010年第4期301-306,共6页
解释性随机对照试验(explanatory randomized controlled trial,ERCT)得出的结论往往在真实临床环境下缺乏实际应用价值,而实用性随机对照试验(pragmatic randomized controlled trial,PRCT)在试验结果的推广上也存在一定的局限性。一... 解释性随机对照试验(explanatory randomized controlled trial,ERCT)得出的结论往往在真实临床环境下缺乏实际应用价值,而实用性随机对照试验(pragmatic randomized controlled trial,PRCT)在试验结果的推广上也存在一定的局限性。一些国家已开展真实世界研究(real-world study,RWS)来探讨临床干预措施或上市后药品的有效性和安全性,这是一种新的临床研究理念。通过回顾国外开展的RWS,我们总结其研究设计的基本特征,并探讨RWS和PRCT之间的区别和联系。RWS和PRCT在设计理念上具有不同之处。在RWS中,研究者倾向于在超大样本量和广泛受试人群的基础上开展长期评价,并注重有临床意义的结局指标。数据采集、管理和分析方面的严格控制对于RWS和PRCT而言都是至关重要的。鉴于中医临床干预措施及其评价的复杂性,PRCT并不完全适用于中医临床研究,将RWS运用于中医临床研究是一种很好的思路。我们可以通过PRCT来探讨中医干预措施的效力,并通过RWS来深入理解其真实临床效果。RWS将成为中医临床试验和中药上市后再评价研究的一种新方法。 展开更多
关键词 真实世界研究 随机对照试验 中药 临床试用新药 药物评价
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丁咯地尔治疗急性脑梗死的多中心研究 被引量:86
6
作者 吴笃初 吕传真 +2 位作者 余慧贞 邵福沅 汪昕 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第3期161-163,共3页
丁咯地尔治疗急性脑梗死的多中心研究吴笃初,吕传真(上海医科大学附属华山医院神经内科,上海200040)余慧贞(上海第二医科大学附属瑞金医院,上海200025)邵福沅(中国人民解放军第二军医大学附属长征医院,上海200... 丁咯地尔治疗急性脑梗死的多中心研究吴笃初,吕传真(上海医科大学附属华山医院神经内科,上海200040)余慧贞(上海第二医科大学附属瑞金医院,上海200025)邵福沅(中国人民解放军第二军医大学附属长征医院,上海200003)汪昕(上海医科大学附属中山... 展开更多
关键词 丁咯地尔 脑梗塞 药物评价
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米氮平与氟西汀治疗抑郁症的多中心对照研究 被引量:85
7
作者 翁史旻 李华芳 +6 位作者 赵靖平 张鸿燕 李婷 舒良 陈远光 马崔 顾牛范 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第5期329-333,共5页
目的 :评价米氮平与氟西汀治疗抑郁症的有效性和安全性。方法 :采用DSM Ⅳ抑郁症的诊断标准 ,为期 6wk的观察。结果 :经 6wk治疗 ,米氮平组有效率和治愈率分别为 78%和 64% ,氟西汀组为 90 %和 55% (P >0 .0 5)。治疗 1wk后 ,米氮平... 目的 :评价米氮平与氟西汀治疗抑郁症的有效性和安全性。方法 :采用DSM Ⅳ抑郁症的诊断标准 ,为期 6wk的观察。结果 :经 6wk治疗 ,米氮平组有效率和治愈率分别为 78%和 64% ,氟西汀组为 90 %和 55% (P >0 .0 5)。治疗 1wk后 ,米氮平组的有效率高于氟西汀组。 2组HAMD和MADRS总分治疗前后比较差异有显著意义 ,2组间差异无显著意义。治疗 1wk后 ,米氮平组HAMD总分和睡眠紊乱因子分的减分较氟西汀组明显。米氮平组主要不良反应是眩晕或 (和 )头昏等 ,与氟西汀组相比 ,米氮平组嗜睡发生率高 (P <0 .0 5)。结论 :米氮平是一种安全、有效的新型抗抑郁药物。起效较快 。 展开更多
关键词 米氮平 氟西汀 抑郁症 多中心研究 药物评价 治疗 抗抑郁药
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中国医疗机构药品评价与遴选快速指南 被引量:82
8
作者 赵志刚 董占军 刘建平 《医药导报》 CAS 北大核心 2020年第11期1457-1465,共9页
《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》依据世界卫生组织(WHO)指南标准制定流程,参考WHO基本药物制度(目录)、WHO药品和健康产品规划(2016—2030),以及美国、欧洲、日本等发达国家和地区相关政策、制度文件,使用专家德尔菲法构建本指... 《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》依据世界卫生组织(WHO)指南标准制定流程,参考WHO基本药物制度(目录)、WHO药品和健康产品规划(2016—2030),以及美国、欧洲、日本等发达国家和地区相关政策、制度文件,使用专家德尔菲法构建本指南中药品评价与遴选评分系统。最终结合我国国情和医疗机构实际情况制定出该指南。 展开更多
关键词 医疗机构 药品评价 药品遴选 快速指南
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依达拉奉注射液治疗急性脑梗死疗效及安全性随机双盲多中心研究 被引量:77
9
作者 张明 徐丽君 +6 位作者 邓丽影 卢洁 任慧 杨期东 胡治平 郭崇伦 莫家鹏 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期105-108,共4页
目的:观察依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照试验。急性脑梗死病人202例。治疗组100例,给予依达拉奉30 mg加入氯化钠注射液100 mL, iv,gtt,bid×14 d;对照组102例,给予等量... 目的:观察依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照试验。急性脑梗死病人202例。治疗组100例,给予依达拉奉30 mg加入氯化钠注射液100 mL, iv,gtt,bid×14 d;对照组102例,给予等量氯化钠注射液10 mL加入氯化钠注射液100 mL,iv,gtt, bid×14 d;2组病人基础治疗相同。治疗前,治疗后d 7,d 14,d 28对2组病人进行神经功能缺损评分和日常生活能力评分,并进行疗效比较。结果:治疗后d 28治疗组和对照组日常生活能力有效率分别为77.0%和27.4%(P<0.000 1),神经功能缺损有效率分别为78.0%和26.5%(P<0.000 1)。治疗组不良事件发生率为4.0%,对照组为6.9%(P>0.05)。结论:依达拉奉注射液能有效改善急性脑梗死病人的神经功能缺损和日常生活能力,未见明显不良反应。 展开更多
关键词 依达拉奉 自由基清除剂 脑梗死 药物评价 双盲法 随机对照试验
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慢性阻塞性肺疾病中药新药临床研究指导原则制定的可行性探讨 被引量:69
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作者 吕佳康 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第6期477-480,共4页
慢性阻塞性肺病(COPD)是常见的呼吸系统疾病,严重危害患者的身心健康。随着对该病的认识不断深入,业内所制定的中西诊疗指南对该病的诊治起到指导、规范的作用,提高临床和科研水平,对制定指导原则起到积极的作用。而指导原则具有引导对... 慢性阻塞性肺病(COPD)是常见的呼吸系统疾病,严重危害患者的身心健康。随着对该病的认识不断深入,业内所制定的中西诊疗指南对该病的诊治起到指导、规范的作用,提高临床和科研水平,对制定指导原则起到积极的作用。而指导原则具有引导对该病中药新药临床试验的作用。本文对制定COPD中药新药临床研究指导原则的可行性、必要性进行了探讨。 展开更多
关键词 慢性阻塞性肺疾病 中药新药 药物评价
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盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎急性发作的疗效观察 被引量:67
11
作者 张生大 丁洁卫 唐志华 《海峡药学》 2009年第9期81-82,共2页
目的探讨盐酸氨溴索(沐舒坦)治疗慢性支气管炎的临床疗效及安全性。方法将52例患有慢性支气管炎急性加重患者随机分为两组,实验组应用沐舒坦治疗,对照组应用溴已胺(必嗽平)治疗,观察两种治疗方法的患者在咳嗽、咳痰方面的疗效。结果实... 目的探讨盐酸氨溴索(沐舒坦)治疗慢性支气管炎的临床疗效及安全性。方法将52例患有慢性支气管炎急性加重患者随机分为两组,实验组应用沐舒坦治疗,对照组应用溴已胺(必嗽平)治疗,观察两种治疗方法的患者在咳嗽、咳痰方面的疗效。结果实验组患者总有效率为96%,对照组总有效率为75%,差异具有显著性(P<0.05)。结论沐舒坦在治疗呼吸道疾病中疗效确切,毒性反应小。 展开更多
关键词 盐酸氨溴索 必嗽平 慢性支气管炎 急性发作 药物评价
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对抗生素药品评价性抽验基本思路与方法的思考 被引量:65
12
作者 胡昌勤 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第1期1-11,共11页
开展药品评价性抽验是近年来药品检验所的一项重要工作。如何客观地评价国内药品的质量现状;分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向,是评价性抽验中亟待解决的问题。本文在对历年抗生素评价性抽验结果总结的基础上,对评价... 开展药品评价性抽验是近年来药品检验所的一项重要工作。如何客观地评价国内药品的质量现状;分析产品的主要质量问题进而明确产品质量提高的方向,是评价性抽验中亟待解决的问题。本文在对历年抗生素评价性抽验结果总结的基础上,对评价性抽验的基本思路和方法进行探讨。 展开更多
关键词 药品质量 评价 抽验 质量控制 质量标准
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代谢组学研究现状与展望 被引量:55
13
作者 徐旻 林东海 刘昌孝 《药学学报》 CAS CSCD 北大核心 2005年第9期769-774,共6页
关键词 NMR GC-MS 代谢组学 模式识别 药物评价
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尖吻蝮蛇血凝酶药效评价及其作用机制 被引量:62
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作者 石光 庞建新 +4 位作者 孔焕育 罗超 刘霭明 金宏 曹莹 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第18期1706-1709,共4页
目的:研究注射用尖吻蝮蛇血凝酶(Haemocoagulase Agkistrodon,HCA,商品名苏灵)的止血效果及其作用机制。方法:通过体内外形成血栓实验,了解药物的凝血效果及其是否激活凝血因子ⅩⅢ;通过HCA对纤维蛋白原的裂解作用探讨其凝血机制。结果:... 目的:研究注射用尖吻蝮蛇血凝酶(Haemocoagulase Agkistrodon,HCA,商品名苏灵)的止血效果及其作用机制。方法:通过体内外形成血栓实验,了解药物的凝血效果及其是否激活凝血因子ⅩⅢ;通过HCA对纤维蛋白原的裂解作用探讨其凝血机制。结果:HCA作用下体内外形成血栓的大小与立止血相差不大,差异无统计学意义;蛋白凝胶电泳图显示HCA作用12 h后纤维蛋白原α亚基带消失;高效液相色谱图显示在8.8 min处有明显的峰出现。结论:HCA具有良好的止血效果,且不激活凝血因子ⅩⅢ;HCA能水解纤维蛋白原的α亚基,裂解出A肽片段(FpA),形成纤维蛋白单体(αBβγ),并聚合成纤维蛋白多聚体,发挥止血作用。 展开更多
关键词 尖吻蝮蛇血凝酶 止血机制 药效评价 纤维蛋白原 凝血因子ⅩⅢ
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小剂量和常规剂量化疗药物经导管动脉内化疗栓塞后肝癌细胞坏死及凋亡的比较研究 被引量:52
15
作者 卢伟 李彦豪 +3 位作者 李祖国 陈勇 何晓峰 赵剑波 《中华放射学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第3期232-237,共6页
目的 研究经导管动脉内化疗栓塞 (TACE)中应用小剂量和常规剂量化疗药物后肝细胞癌 (HCC)细胞坏死及细胞凋亡的情况。方法  3 0例中晚期HCC患者接受超选择性TACE治疗 ,A组 (12例 )给予小剂量化疗药物 :肿瘤瘤径小于 5cm者给予丝裂霉素... 目的 研究经导管动脉内化疗栓塞 (TACE)中应用小剂量和常规剂量化疗药物后肝细胞癌 (HCC)细胞坏死及细胞凋亡的情况。方法  3 0例中晚期HCC患者接受超选择性TACE治疗 ,A组 (12例 )给予小剂量化疗药物 :肿瘤瘤径小于 5cm者给予丝裂霉素 (MMC) 2~ 4mg;在 5~ 8cm间者给予MMC 4~ 6mg ,表柔比星 (EPI) 10mg;大于 8cm者给予MMC 6~ 8mg ,EPI 10mg ,卡铂 (CBP)10 0mg ;B组 (18例 )给予常规剂量化疗药物 :MMC 10mg,CBP 3 0 0mg ,EPI 40mg。经导管向供血动脉内注入碘油 化疗药物乳化剂 ,随后用明胶海绵 (GS)或聚乙烯醇 (PVA)微球栓塞该动脉。TACE后切除病灶 ,分别行病理检查和原位细胞凋亡检测评估肿瘤细胞坏死及凋亡程度。另 2 0例切除病灶前未行TACE者 (C组 )为对照组。结果 A、B、C组肿瘤坏死程度分别为 (90 5± 9 0 ) %、(87 9± 9 5 ) %和6 0 % (0 %~ 2 5 0 % )。A、B两组间差异无显著性意义 (χ2 =0 3 45 ,P >0 0 5 )。A、B组分别与C组比较 ,差异均有显著性意义 (χ2 分别为 2 1 897和 2 7 891,P值均 <0 0 0 1)。A、B两组凋亡指数 (% )分别为 9 0 % (3 0 %~ 2 0 0 % )和 10 0 % (5 0 %~ 2 0 0 % ) ,两组间差异无显著性意义 (χ2 =0 3 46,P >0 0 5 ) ,但均明显高于对照组 5 0 % (1 展开更多
关键词 小剂量 常规剂量 化疗药物 经导管动脉内化疗栓塞 肝癌细胞 细胞凋亡 细胞坏死
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Rosco纸片扩散法检测酵母样真菌对氟康唑药敏试验的评价 被引量:46
16
作者 金兰 蒋新良 张嵘 《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第1期46-48,共3页
目的 Rosco纸片扩散法在酵母样真菌药敏试验中的临床应用评价。方法 应用Rosco纸片扩散法和美国临床实验室标准化委员会 (NCCLS)M 2 7 A大量肉汤稀释法测定临床分离的 76株不同酵母样真菌菌株对氟康唑的药敏状况 ,并以 3株标准菌株作... 目的 Rosco纸片扩散法在酵母样真菌药敏试验中的临床应用评价。方法 应用Rosco纸片扩散法和美国临床实验室标准化委员会 (NCCLS)M 2 7 A大量肉汤稀释法测定临床分离的 76株不同酵母样真菌菌株对氟康唑的药敏状况 ,并以 3株标准菌株作质量控制。结果 两种方法完全符合率是 90 8%未出现一种方法测得的敏感或耐药菌株 ,在用另一种方法检测中为耐药或敏感的严重错误。结论 Rosco纸片扩散法可以代替NCCLSM 2 7 A大量肉汤稀释法在临床推广使用。 展开更多
关键词 ROSCO纸片扩散法 检测 酵母样真菌 氟康唑 药敏试验 评价
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谷峰比值和平滑指数在降压药物疗效评价中的应用 被引量:44
17
作者 山缨 李勇 范维琥 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第3期158-162,共5页
目的 :探讨谷峰比值合理计算方法 ,并比较其与平滑指数反映降压药物降压作用的稳定性。方法 :结合乐卡地平在高血压病人中的疗效研究 ,6 0例病人分别在治疗wk 0 ,6 ,8末进行 3次 2 4h动态血压检测。以不同方法计算服药后峰 /谷效应值、... 目的 :探讨谷峰比值合理计算方法 ,并比较其与平滑指数反映降压药物降压作用的稳定性。方法 :结合乐卡地平在高血压病人中的疗效研究 ,6 0例病人分别在治疗wk 0 ,6 ,8末进行 3次 2 4h动态血压检测。以不同方法计算服药后峰 /谷效应值、谷峰比值和平滑指数 ,并比较其重复性。结果 :以 2h时间段进行计算 ,峰 /谷效应值下降最少 ,重复性增加明显。以治疗有效病人为对象计算谷峰比值为正态分布 ,分布相对集中。治疗wk 6末和wk 8末相比 ,平滑指数重复性优于谷峰比值。结论 :建议在降压药疗效评价中取降压幅度最大的相邻 2h时间段计算峰效应值 ,下次服药前 2h时间段计算谷效应值 ,选择治疗有效病人计算谷峰比值 。 展开更多
关键词 高血压 血压监测仪 谷峰比值 平滑指数 药物评价 降压药物
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复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的多中心临床评价 被引量:39
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作者 石存忠 甄会 刘新桥 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第9期1012-1018,共7页
目的:临床评价复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究的方法。共入组464例受试者,随机入选试验组348例,对照组116例,分别口服复方芩兰口服液和双黄连口服液... 目的:临床评价复方芩兰口服液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究的方法。共入组464例受试者,随机入选试验组348例,对照组116例,分别口服复方芩兰口服液和双黄连口服液,疗程3 d。结果:试验组和对照组疾病综合疗效愈显率分别为83.14%和73.04%(FAS分析),中医证候疗效愈显率分别为84.59%和70.43%(FAS分析),试验组均显著高于对照组(P<0.05);试验期间,试验组和对照组均无不良事件发生。结论:复方芩兰口服液治疗感冒(急性上呼吸道感染)外感风热证的整体疗效较好,优于双黄连口服液,且具有较好的安全性。 展开更多
关键词 感冒 复方芩兰口服液 外感风热证 双黄连口服液 药物评价
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北京市近14年细菌性痢疾的疫情分析 被引量:39
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作者 高婷 刘桂荣 +3 位作者 黎新宇 贾蕾 刘园 唐耀武 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第1期54-57,共4页
目的了解1990至2003年细菌性痢疾的流行病学及耐药特征,为进一步采取干预措施提供科学依据。方法采用描述性研究的流行病学方法对1990至2003年痢疾发病人群进行描述;并利用 WHO 推荐的 Kirby-Bauer 法,对临床10类34种(头孢类、喹诺酮类... 目的了解1990至2003年细菌性痢疾的流行病学及耐药特征,为进一步采取干预措施提供科学依据。方法采用描述性研究的流行病学方法对1990至2003年痢疾发病人群进行描述;并利用 WHO 推荐的 Kirby-Bauer 法,对临床10类34种(头孢类、喹诺酮类、氨基糖甙类、大环内酯类、β内酰胺类、硝基呋喃类、糖肽类、磺胺类等)药物进行了药敏试验,通过 SPSS 软件对相关数据进行统计分析。结果北京市1990至2003年痢疾平均发病率为222.24/10万,以儿童、城区发病率为最高,发病高峰在7月16日至8月3日;获得指数曲线预测模型方程 Y=e^(5.816-0.05845X),可以用于预测菌痢的发病趋势;药敏试验分析结果表明志贺氏菌对头孢和喹诺酮类药物敏感,这两类约物中级和高级之间药敏方面没有明显差别。结论北京市近14年细菌性痢疾的疫情分析表明应针对菌痢集中及病高峰特点采取防治措施,降低发病率。 展开更多
关键词 痢疾 杆菌性 综合预防 药物疗法 评价研究
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文拉法辛缓释剂治疗抑郁症的开放性研究 被引量:38
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作者 司天梅 舒良 +14 位作者 吉中孚 李惠春 陶明 唐永怡 李晓光 季建林 史以玉 王崇顺 梅其一 欧红霞 翁正 王铭 端义扬 秦晓霞 金雪光 《中华精神科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第2期85-89,共5页
目的 观察文拉法辛缓释剂(商品名:怡诺思)治疗抑郁症16周的疗效和不良反应。方法 采用开放性多中心研究方法,对350例符合国际疾病分类第10版抑郁障碍诊断标准的住院或门诊患者,进行可变剂量文拉法辛缓释剂治疗,共16周。分别于治... 目的 观察文拉法辛缓释剂(商品名:怡诺思)治疗抑郁症16周的疗效和不良反应。方法 采用开放性多中心研究方法,对350例符合国际疾病分类第10版抑郁障碍诊断标准的住院或门诊患者,进行可变剂量文拉法辛缓释剂治疗,共16周。分别于治疗前和治疗后第2,4,8,12和16周末评定17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)、14项汉密尔顿焦虑量表(HAMA14)和临床疗效总评量表(CGI)及药物疗效,记录治疗中出现的不良反应。结果 321例完成16周治疗。(1)从治疗第2周末至第16周末,HAMD17总分和各因子分均低于治疗前[基线和第16周末的HAMD17总分分别为(28.04±7.9)分和(4.2±3.9)分;P〈0.001]。治疗第16周末,HAMD17总分减分率达85%,216例(67.3%)患者达到临床治愈(HAMD17总分≤7分),315例达到治疗有效,有效率(HAMD17减分率≥50%的例数占所完成研究例数的比例)为98.1%。(2)反复发作者的药物剂量自第2-16周均明显高于单次发作者(P〈0.05),病程〈1年的患者其疗效[抑郁因子分为(1.72±1.91)分]优于病程≥1年的患者[(2.004±2.26)分;P〈0.05]。(3)73例(20.8%)患者出现不良反应,多为中枢神经系统和消化系统反应,如头晕,多汗和恶心等。治疗前后患者的血压无明显改变。结论 文拉法辛缓释剂是一种较为安全有效的抗抑郁药,适合长期治疗以预防抑郁症的复发。 展开更多
关键词 抗抑郁药 治疗结果 药物评价 迟效制剂 文拉法辛
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