目的评价无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（Diphtheria,tetanus,acellular pertussis and Haemophilus influenzae type b combined vaccine,DTa P-Hib）大规模上市使用后的安全性。方法采用多中心、无对照设计,选取3-24月龄儿童接...目的评价无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（Diphtheria,tetanus,acellular pertussis and Haemophilus influenzae type b combined vaccine,DTa P-Hib）大规模上市使用后的安全性。方法采用多中心、无对照设计,选取3-24月龄儿童接种DTa P-Hib,收集每剂次疫苗接种后27d内的不良反应/事件,计算发生率。结果共纳入有效观察对象10 771名,接种DTa P-Hib后总不良反应/事件报告发生率为7.07%（1 379/19 520剂次）;1级、2级、3级、4级不良反应/事件发生率分别为5.26%、1.72%、0.09%、0.00%;局部反应和全身反应发生率分别为4.19%、2.88%。结论本研究DTa P-Hib不良反应/事件发生率低,具有良好的安全性。展开更多
目的分析无细胞百白破疫苗（DTa P）接种后疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization,AEFI）主动监测和被动监测结果,评价主动监测模式的敏感性。方法通过全国AEFI信息管理系统,收集北京市朝阳区2010~2013年4~6月DTa...目的分析无细胞百白破疫苗（DTa P）接种后疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization,AEFI）主动监测和被动监测结果,评价主动监测模式的敏感性。方法通过全国AEFI信息管理系统,收集北京市朝阳区2010~2013年4~6月DTa P AEFI被动监测个案数据;2013年4~6月对朝阳区4家试点社区接种DTa P的儿童实施主动监测,收集AEFI个案数据;比较试点社区AEFI主动监测与同期自身被动监测、同期对照社区被动监测、自身历年被动监测、历年朝阳区被动监测的情况。结果主动监测AEFI报告率为8 561.24/10万,高于同期自身被动监测、同期对照社区被动监测、自身历年被动监测、历年朝阳区被动监测报告率,差异均有统计学意义（P均〈0.001）;主动监测一般反应报告率为7 491.08/10万,异常反应报告率为118.91/10万,偶合症报告率为951.25/10万,均高于被动监测,差异均有统计学意义（P均〈0.01）。结论 AEFI主动监测敏感性好,与被动监测相比,更能客观、真实、完整地反映疫苗接种后AEFI信息。展开更多
