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真实世界研究:中医干预措施效果评价的新理念 被引量:100
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作者 田峰 谢雁鸣 《中西医结合学报》 CAS 2010年第4期301-306,共6页
解释性随机对照试验(explanatory randomized controlled trial,ERCT)得出的结论往往在真实临床环境下缺乏实际应用价值,而实用性随机对照试验(pragmatic randomized controlled trial,PRCT)在试验结果的推广上也存在一定的局限性。一... 解释性随机对照试验(explanatory randomized controlled trial,ERCT)得出的结论往往在真实临床环境下缺乏实际应用价值,而实用性随机对照试验(pragmatic randomized controlled trial,PRCT)在试验结果的推广上也存在一定的局限性。一些国家已开展真实世界研究(real-world study,RWS)来探讨临床干预措施或上市后药品的有效性和安全性,这是一种新的临床研究理念。通过回顾国外开展的RWS,我们总结其研究设计的基本特征,并探讨RWS和PRCT之间的区别和联系。RWS和PRCT在设计理念上具有不同之处。在RWS中,研究者倾向于在超大样本量和广泛受试人群的基础上开展长期评价,并注重有临床意义的结局指标。数据采集、管理和分析方面的严格控制对于RWS和PRCT而言都是至关重要的。鉴于中医临床干预措施及其评价的复杂性,PRCT并不完全适用于中医临床研究,将RWS运用于中医临床研究是一种很好的思路。我们可以通过PRCT来探讨中医干预措施的效力,并通过RWS来深入理解其真实临床效果。RWS将成为中医临床试验和中药上市后再评价研究的一种新方法。 展开更多
关键词 真实世界研究 随机对照试验 中药 临床试用新药 药物评价
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HPV疫苗在中国的应用现状 被引量:53
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作者 张师前 王凯 张远丽 《中国实用妇科与产科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期1090-1095,共6页
目前,在中国HPV疫苗接种覆盖率仍极低,主要原因可能与民众对疫苗种类的选择、接种的最佳年龄及疫苗接种程序与价格等多种因素存在困惑相关。文章就宫颈癌的病因学、HPV疫苗获批情况、在国外的应用现状以及中国HPV疫苗使用现状及面临挑... 目前,在中国HPV疫苗接种覆盖率仍极低,主要原因可能与民众对疫苗种类的选择、接种的最佳年龄及疫苗接种程序与价格等多种因素存在困惑相关。文章就宫颈癌的病因学、HPV疫苗获批情况、在国外的应用现状以及中国HPV疫苗使用现状及面临挑战等有关问题予以简述,并提倡妇产科专家及疾控专家积极推动宫颈癌的防控,使低龄女孩及其家长了解宫颈癌及HPV疫苗相关知识,使低龄女孩尽早接种HPV疫苗,提高HPV疫苗接种覆盖率,为全面消灭宫颈癌而共同努力。 展开更多
关键词 疫苗 人乳头瘤病毒 低龄接种 真实世界研究 消除宫颈癌
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辨证论治临床疗效评价的新思路、新方法与新策略 被引量:40
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作者 刘保延 何丽云 +1 位作者 周雪忠 张润顺 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2020年第2期93-97,共5页
辨证论治是中医诊疗疾病的主体方法,个体化诊疗是其突出的特点,但辨证论治疗效评价问题长期以来制约着中医药的发展。将现代临床流行病学、循证医学与辨证论治特点相结合,根据辨证论治疗效的主导者是"医者"而非"方药&quo... 辨证论治是中医诊疗疾病的主体方法,个体化诊疗是其突出的特点,但辨证论治疗效评价问题长期以来制约着中医药的发展。将现代临床流行病学、循证医学与辨证论治特点相结合,根据辨证论治疗效的主导者是"医者"而非"方药",借鉴体育竞赛对运动员驾驭器械技能的评价思路,提出从评价人到评价方药的策略,以及评价"医者"辨证论治效果的思路和方法。评价过程同样要坚持对照的基本原则,采取随机对照以及队列研究等适宜的设计方法,将真实世界"全样本、混杂大数据"与"抽样、精确小数据"两法并举,根据临床目的来选择方法;评价结果首先推荐治疗某种疾病合适的"医者"而非某种"方药";用"代表队"综合疗效来体现一定范围内中医治疗某种疾病的辨证论治疗效。该研究的思路、策略和方法突破了传统临床评价的窠臼,为中医个体化诊疗临床评价开辟出一条全新的途径。 展开更多
关键词 辨证论治 疗效评价 真实世界研究 个体化诊疗
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基于中医证据的中医临床疗效评价方法探讨 被引量:38
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作者 符宇 邵明义 +4 位作者 赵瑞霞 吴明慧 远佳瑶 余海滨 崔伟峰 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2020年第13期1124-1129,共6页
疗效是中医存在和发展的根本,而中医药以个案、经验为证据的主要体现形式制约了中医药的传承与创新。如何融合现代临床流行病学与循证医学理念和方法,构建适合中医特点、符合国际规范的临床疗效评价方法是亟待解决的关键问题。针对此问... 疗效是中医存在和发展的根本,而中医药以个案、经验为证据的主要体现形式制约了中医药的传承与创新。如何融合现代临床流行病学与循证医学理念和方法,构建适合中医特点、符合国际规范的临床疗效评价方法是亟待解决的关键问题。针对此问题,通过梳理古代中医证据特征与内涵及其影响因素,探讨现代科研方法对产生高质量中医证据的促进与困境,明确建立真正符合中医本体特点的临床疗效评价方法是关键难点,提出在数据驱动的背景下,以真实世界研究、大数据、人工智能等为代表的新技术有望为创新中医临床疗效评价方法提供新思路。 展开更多
关键词 临床疗效评价 循证医学 临床流行病学 真实世界研究 人工智能
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适合中国人群的宫颈癌筛查技术和效果评价的真实世界研究 被引量:37
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作者 赵宇倩 戴毅 +5 位作者 党乐 孔令华 张颖 冯瑞梅 乔友林 郎景和 《中华肿瘤杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第10期764-771,共8页
目的评价在我国不同经济水平地区的真实医疗条件中宫颈癌及癌前病变筛查干预技术的应用和效果。方法2015—2018年全国21家医院开展宫颈癌人群筛查技术的应用和效果评价。按照地理位置将全国分为7个大区,采用多阶段抽样方法每区选取2~... 目的评价在我国不同经济水平地区的真实医疗条件中宫颈癌及癌前病变筛查干预技术的应用和效果。方法2015—2018年全国21家医院开展宫颈癌人群筛查技术的应用和效果评价。按照地理位置将全国分为7个大区,采用多阶段抽样方法每区选取2~4个两癌(宫颈癌和乳腺癌)检查项目点,基层筛查点在上级医院的指导下对临床检测指标进行评价。农村地区女性采用细胞学、人乳头状瘤病毒(HPV)检测或肉眼观察初筛,细胞学或肉眼观察初筛阳性女性直接行阴道镜检查;HPV检测初筛阳性女性行细胞学或肉眼观察分流,或直接行阴道镜检查。城市地区女性采用细胞学或HPV检测,细胞学或HPV16/18型初筛阳性女性直接行阴道镜检查,其他高危型HPV阳性行液基细胞学分流或直接阴道镜检查。入组女性在第3年采用基线的初筛技术联合筛查,阳性女性行阴道镜检查。比较各初筛组人群的筛查阳性率、人群阴道镜转诊率和宫颈鳞状上皮内瘤样病变2级及以上(CIN2+)病变检出率。结果基线筛查中共入组63 931人。11个农村筛查点共33 823人,其中HPV组15 577人,醋酸碘染肉眼观察法(VIA/VILI)组11 157人,液基细胞学组7 089人。10个城市筛查点共30 108人,其中液基细胞学组9 907人,HPV检测组20 201人。城市和农村地区HPV阳性率分别为9.34%和12.53%,城市和农村地区细胞学异常率分别为5.63%和4.24%,农村人群VIA/VILI的初筛阳性率为12.25%。基线筛查中人群CIN2+病变检出率为0.56%,城市和农村地区HPV组的检出率均高于液基细胞学组(均P〈0.05)。结论各个项目点均按预期完成了基线筛查任务,农村女性的HPV感染率高于城市地区。基线筛查中,采用HPV初筛对CIN2+病变的检出优于液基细胞学。真实条件下的宫颈癌筛查效果评价为我国卫生决策者在不同地区推进宫颈癌防控工作提� 展开更多
关键词 宫颈肿瘤 宫颈癌及癌前病变 人群筛查 真实世界研究
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真实世界中医临床研究方法与实践 被引量:30
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作者 崔伟锋 王素花 +2 位作者 王会丽 刘振威 范军铭 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2016年第13期1586-1590,1597,共6页
本文论述了临床研究方法从理想世界到真实世界的转变,介绍了中医临床研究的特殊性,并对中医真实世界研究(RWS)的实践进行回顾,通过分析RWS在中医临床疗效评价中的优势,进而得出RWS与随机对照试验(RCT)相比更适合中医药临床研究的实际。... 本文论述了临床研究方法从理想世界到真实世界的转变,介绍了中医临床研究的特殊性,并对中医真实世界研究(RWS)的实践进行回顾,通过分析RWS在中医临床疗效评价中的优势,进而得出RWS与随机对照试验(RCT)相比更适合中医药临床研究的实际。RWS为中医复杂干预、体现中医治疗慢性病优势的结局评价提供了解决方案。将RWS应用到中医药临床科研为经验医学与偱证医学的结合提供了契机,推动中医药走向世界。 展开更多
关键词 医学 中国传统 真实世界研究 生物医学研究
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11958例Ⅰ~ⅢA期非小细胞肺癌手术患者不同随访方式5年生存率比较的多中心真实世界研究 被引量:29
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作者 孙大强 陈平雁 +8 位作者 刘伦旭 李小飞 胡坚 许林 付向宁 刘阳 刘德若 张逊 何建行 《中国胸心血管外科临床杂志》 CSCD 北大核心 2021年第6期615-622,共8页
目的探究不同随访方式对Ⅰ~ⅢA期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)术后患者5年生存率的影响。方法回顾性收集2014年7月至2020年7月9家医院经病理确诊为Ⅰ~ⅢA期NSCLC行手术治疗11958例患者的临床资料,男6939、女5019例,... 目的探究不同随访方式对Ⅰ~ⅢA期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)术后患者5年生存率的影响。方法回顾性收集2014年7月至2020年7月9家医院经病理确诊为Ⅰ~ⅢA期NSCLC行手术治疗11958例患者的临床资料,男6939、女5019例,平均年龄(59.8±9.5)岁。按随访方式将患者分为主动随访组(3825例)和被动随访组(8133例),并在确诊后半年内开始随访的患者。使用Kaplan-Meier生存曲线和Cox比例风险模型进行分析。结果主动随访组和被动随访组中位随访次数分别为8.0次和7.0次;单次随访时间分别为3.77 min和3.58 min;5年生存率分别为81.8%和74.2%(HR=0.60,95%CI 0.53~0.67,P<0.001)。多因素分析表明随访方式、年龄、性别、手术方式等因素均影响预后,并且在不同分期的亚组多因素分析中呈现一致的结果。结论Ⅰ~ⅢA期NSCLC患者术后主动参与随访可以提高远期生存率,并且ⅢA期患者的生存获益更为明显。 展开更多
关键词 非小细胞肺癌 手术 随访方式 5年生存率 真实世界研究
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“真实世界研究”——中医药科研新思路 被引量:28
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作者 付玲 周学平 李国春 《浙江中医药大学学报》 CAS 2013年第9期1127-1129,共3页
[目的]研究"真实世界研究"(real-world study,RWS)方法,使RWS走进医学研究人员视野,为中医药科研探索新方向。[方法]回顾近年来国外开展的RWS,通过与"随机对照试验"(Randomized controlled trial,RCT)对比,总结RWS... [目的]研究"真实世界研究"(real-world study,RWS)方法,使RWS走进医学研究人员视野,为中医药科研探索新方向。[方法]回顾近年来国外开展的RWS,通过与"随机对照试验"(Randomized controlled trial,RCT)对比,总结RWS的特征,讨论运用RCT、RWS开展中医药科研的局限性和优势。[结果]RWS与RCT在临床研究目的、纳入和排除标准、样本量、干预情况、评价时间及评价指标、数据采集、管理及统计分析方法等方面存在差异。[结论]与RCT比较,RWS更契合中医"整体观念"及"辨证论治"的基本特征,有利于保存中医特色,为中医药科研指明新方向。 展开更多
关键词 真实世界研究 随机对照试验 循证医学 中医药科研
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真实世界研究在中医药临床研究中的应用 被引量:26
9
作者 李金根 姜众会 +1 位作者 高铸烨 徐浩 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 2017年第1期78-82,共5页
随着临床实践及现代科技的发展,经典的随机对照试验已不能满足人们需要,尤其是在中医药研究领域。而与此同时,旨在获得更加符合临床实际证据的真实世界研究(Real World Study,RWS)因具有更广泛的应用前景而受到越来越多的关注。本文简述... 随着临床实践及现代科技的发展,经典的随机对照试验已不能满足人们需要,尤其是在中医药研究领域。而与此同时,旨在获得更加符合临床实际证据的真实世界研究(Real World Study,RWS)因具有更广泛的应用前景而受到越来越多的关注。本文简述了RWS的概念及RWS需较大的样本量以覆盖较全面的人群、无严格的纳入及排除标准、根据患者的实际病情和意愿选用不同措施而不采用随机分配的方式、关注的结局是与临床密切相关的终点事件及患者的生活质量、需要长期的随访观察等特点,分析了RWS在临床中的应用现况,以此为基础,对RWS在中医药临床研究中的应用进行了展望,以期为中医药研究者们提供新的思路。 展开更多
关键词 真实世界研究 中医药 数据挖掘
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基于中医医疗与临床科研信息共享系统的临床研究要点 被引量:26
10
作者 张润顺 刘保延 +5 位作者 周雪忠 王映辉 宋观礼 何丽云 谢琪 毛树松 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2014年第17期1457-1460,共4页
基于临床实际开展真实世界临床研究是目前临床研究的热点之一。中医几千年的学术发展均基于临床实践,是一门临床医学,真实世界研究是目前最符合中医自身发展规律的研究方法。中医医疗与临床科研信息共享系统(以下简称"共享系统&quo... 基于临床实际开展真实世界临床研究是目前临床研究的热点之一。中医几千年的学术发展均基于临床实践,是一门临床医学,真实世界研究是目前最符合中医自身发展规律的研究方法。中医医疗与临床科研信息共享系统(以下简称"共享系统")专门为中医真实世界临床研究设计开发,用于解决真实世界临床研究的方法及技术问题,共享系统已在20余家国家中医临床基地及全国近百家中医医疗机构得到应用。在多年的科研实践中,项目组探索形成基于共享系统开展真实世界临床研究要点,以真实世界中医临床研究范式作为理论指导,科学地设计研究方案,以规范的研究流程作为实施保障,注重质量控制,形成科学数据并进行科学地分析利用。 展开更多
关键词 中医医疗与临床科研信息共享系统 中医临床研究范式 真实世界
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乙型肝炎肝硬化患者的临床特征与抗病毒治疗模式变化 被引量:26
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作者 孔媛媛 魏巍 +9 位作者 单姗 马红 欧晓娟 徐小元 段钟平 侯金林 魏来 尤红 贾继东 中国消除乙肝临床科研平台(CR-HepB)研究组 《肝脏》 2020年第2期123-127,共5页
目的了解我国乙型肝炎肝硬化患者的临床特征和治疗模式及变化趋势。方法从CR-HepB系统提取历年相关数据,描述患者的一般临床资料、病毒学、血液学、生化、治疗用药信息,并分析其变化趋势。结果研究共纳入5263例乙型肝炎肝硬化患者,其中... 目的了解我国乙型肝炎肝硬化患者的临床特征和治疗模式及变化趋势。方法从CR-HepB系统提取历年相关数据,描述患者的一般临床资料、病毒学、血液学、生化、治疗用药信息,并分析其变化趋势。结果研究共纳入5263例乙型肝炎肝硬化患者,其中代偿期患者2013例(38.2%),失代偿期患者2752例(52.3%),未确定代偿或失代偿期患者498例(9.5%)。自2010年至2019年,诊断为乙型肝炎肝硬化时年龄≥50岁者由45.6%升至57.9%,HBeAg阳性率由47.4%降至35.8%,一线抗病毒药物(恩替卡韦和替诺福韦酯)选用比例由41.9%升至92.8%。结论我国乙型肝炎肝硬化患者的诊断年龄逐渐增高、HBeAg阳性率下降,一线抗病毒药物使用比例明显提高。 展开更多
关键词 慢性乙型肝炎 肝硬化 抗病毒治疗 真实世界研究
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西那卡塞治疗中国维持性血液透析继发性甲状旁腺功能亢进的多中心临床研究(ACTIVE)方案 被引量:25
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作者 刘志红 《肾脏病与透析肾移植杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期478-483,共6页
继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)可增加慢性肾脏病(CKD)患者的心血管事件风险和心血管死亡率。西那卡塞可安全有效地降低伴SHPT的CKD患者的甲状旁腺激素(PTH)水平,但目前尚缺乏该药在中国终末期肾病患者有效性和安全性数据。本研究拟通过... 继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)可增加慢性肾脏病(CKD)患者的心血管事件风险和心血管死亡率。西那卡塞可安全有效地降低伴SHPT的CKD患者的甲状旁腺激素(PTH)水平,但目前尚缺乏该药在中国终末期肾病患者有效性和安全性数据。本研究拟通过Ⅳ期多中心、开放标签研究(ACTIVE)探究西那卡塞在中国维持性血液透析患者的有效性和安全性。研究分两个阶段进行:第一阶段是为期32周的药物干预队列研究,旨在观察西那卡塞治疗的有效性和安全性;第二阶段是为期20周的真实世界观察,完成药物干预队列的患者自行选择是否继续服用西那卡塞治疗。患者在入组前基线全段甲状旁腺激素(iPTH)≥300 pg/ml,且至少已接受了12周的维持性血液透析治疗。主要疗效指标是西那卡塞治疗20周和32周患者的iPTH达标率(150 pg/ml≤iPTH<300 pg/ml)。 展开更多
关键词 维持性血液透析 继发性甲状旁腺功能亢进 西那卡塞 真实世界研究
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卡瑞利珠单抗联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的效果及安全性的真实世界研究 被引量:24
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作者 朱露莎 王松华 李进冬 《中国医药导报》 CAS 2021年第35期110-112,116,共4页
目的探讨卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的效果及安全性的真实世界研究。方法选取2019年3月至2020年3月江苏省泰州市人民医院收治的接受卡瑞利珠单抗治疗62例晚期非小细胞肺癌患者,根据患者意愿分为单药组(卡瑞利珠单抗,41例)和联合... 目的探讨卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的效果及安全性的真实世界研究。方法选取2019年3月至2020年3月江苏省泰州市人民医院收治的接受卡瑞利珠单抗治疗62例晚期非小细胞肺癌患者,根据患者意愿分为单药组(卡瑞利珠单抗,41例)和联合组(卡瑞利珠单抗联合化疗方案,21例)。治疗3个周期后,比较两组的临床疗效,观察两组用药不良反应;随访12个月,观察两组无进展生存期、中位生存时间。结果联合组的总有效率高于单药组(P<0.05)。两组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组无进展生存率,中位生存时间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论真实世界研究中卡瑞利珠单抗用于治疗晚期非小细胞肺癌具有良好效果,且联合治疗效果更好。 展开更多
关键词 卡瑞利珠单抗 晚期非小细胞肺癌 化疗 安全性 真实世界研究
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基于共享系统的真实世界中医临床研究范式初步实施方案的设计 被引量:23
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作者 张润顺 王映辉 +3 位作者 刘保延 周雪忠 何丽云 宋观礼 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2014年第18期1551-1554,共4页
中医医疗与临床科研信息共享系统已在国家中医临床基地为主的医疗机构得到应用,为真实世界中医临床研究范式的实践提供了技术平台。该范式中的临床研究需要结合具体临床问题,进行基于临床实际数据的实施方案设计。实施方案设计的核心是... 中医医疗与临床科研信息共享系统已在国家中医临床基地为主的医疗机构得到应用,为真实世界中医临床研究范式的实践提供了技术平台。该范式中的临床研究需要结合具体临床问题,进行基于临床实际数据的实施方案设计。实施方案设计的核心是确定研究相关的特征数据及提取方法。结合国内外观察性研究的方法学要求及中医临床研究的需求,结合基地建设中真实世界临床研究的实施经验,提出了基于共享系统的真实世界中医临床研究范式实施方案设计及管理细则。 展开更多
关键词 中医医疗与临床科研信息共享系统 真实世界研究 中医临床研究 实施方案
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中医药真实世界研究的应用场景 被引量:21
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作者 庞博 郑文科 +6 位作者 张俊华 王辉 何丽云 孙鑫 张冬 杨丰文 刘春香 《世界中医药》 CAS 2019年第12期3115-3118,3122,共5页
近年来,真实世界研究成为医药研究领域的热点,在中医药领域也受到广泛关注。然而,目前对于真实世界研究在中医药临床研究领域的应用价值和定位还缺乏系统的认识和思考。本文通过综合国内外学术组织、医药管理部门发布的有关真实世界研... 近年来,真实世界研究成为医药研究领域的热点,在中医药领域也受到广泛关注。然而,目前对于真实世界研究在中医药临床研究领域的应用价值和定位还缺乏系统的认识和思考。本文通过综合国内外学术组织、医药管理部门发布的有关真实世界研究文件及相关文献报道,结合中医药的特点和需求,梳理出中医药真实世界研究的9个应用场景:中药安全性评价、发现临床作用规律、非药物疗法效果评价、“治未病”技术评价、终点事件研究、中西药相互作用评价、中药饮片疗效评估、随机对照试验优化设计和研究假说形成,以期为中医药真实世界研究的开展提供参考,推动该领域不断走向深入。 展开更多
关键词 中医药 真实世界研究 应用场景 真实世界证据 临床研究 安全性评价 研究方法 循证医学
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泻肺利水合剂联合西医常规方法治疗慢性缺血性心力衰竭气虚血瘀证疗效的真实世界、多中心、队列研究 被引量:21
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作者 来晓磊 尚菊菊 +3 位作者 刘红旭 佟彤 邢文龙 李享 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2022年第6期544-550,共7页
目的探讨泻肺利水合剂联合西医常规方法治疗慢性缺血性心力衰竭气虚血瘀证的临床疗效。方法纳入8家协作医院因慢性缺血性心力衰竭气虚血瘀证住院患者,依据患者意愿分为泻肺利水合剂组73例及辨证施治组72例。所有患者均给予西医规范化治... 目的探讨泻肺利水合剂联合西医常规方法治疗慢性缺血性心力衰竭气虚血瘀证的临床疗效。方法纳入8家协作医院因慢性缺血性心力衰竭气虚血瘀证住院患者,依据患者意愿分为泻肺利水合剂组73例及辨证施治组72例。所有患者均给予西医规范化治疗,在此基础上泻肺利水合剂组给予泻肺利水合剂,辨证施治组由临床应诊医师根据个人经验依辨证施治原则处方。两组患者均每日1剂口服,疗程(14±3)天。治疗前后比较患者血清N端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平、NT-proBNP下降幅度、临床症状积分(包括喘息、气短、神疲乏力、肢体浮肿、小便短少)、心功能[包括左室舒张末期内径(LVEDD)、左室射血分数(LVEF)]、6分钟步行距离,记录患者治疗期间不良反应;治疗结束30天及180天随访记录主要心血管不良事件(MACE)发生情况。结果两组治疗后NT-proBNP水平均较本组治疗前下降,治疗后泻肺利水合剂组NT-proBNP水平低于辨证施治组,泻肺利水合剂组NT-proBNP下降(1920±1115.49) pg/ml,大于辨证施治组的下降值(1273±120.81) pg/ml (P<0.05)。治疗后泻肺利水合剂组LVEDD水平较治疗前下降,LVEF水平较治疗前上升(P<0.05)。两组患者6分钟步行试验距离均较治疗前增加、各项临床症状积分均较治疗前下降,且泻肺利水合剂组6分钟步行距离大于辨证施治组,气短、肢体浮肿、小便短少症状积分低于辨证施治组(P<0.05)。治疗后结束30天及180天随访时两组MACE发生情况差异无统计学意义(P>0.05)。两组均未见明显不良反应。结论在联合西医常规疗法基础上,泻肺利水合剂较常规中药辨证治疗可以更好地降低慢性缺血性心力衰竭气虚血瘀证患者血清NT-proBNP水平、改善患者临床症状与心功能、延长6分钟步行距离,且安全性好。 展开更多
关键词 慢性缺血性心力衰竭 泻肺利水合剂 气虚血瘀证 N端脑钠肽前体 6分钟步行距离 真实世界研究 队列研究
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真实世界研究与中医药大数据 被引量:19
17
作者 张冬 张俊华 +6 位作者 孙凤 田金徽 庞稳泰 杨丰文 金鑫瑶 刘智 郑文科 《世界中医药》 CAS 2019年第12期3119-3122,共4页
数据引领决策成为医药卫生领域的特征,健康医疗大数据逐渐成为热点。基于大数据的真实世界研究也成为医疗卫生行业关注的焦点,因其涉及到药品注册审批、医保支付及健康促进等卫生政策制定。大数据技术与真实世界研究相辅相成、相互促进... 数据引领决策成为医药卫生领域的特征,健康医疗大数据逐渐成为热点。基于大数据的真实世界研究也成为医疗卫生行业关注的焦点,因其涉及到药品注册审批、医保支付及健康促进等卫生政策制定。大数据技术与真实世界研究相辅相成、相互促进。基于大数据的真实世界研究为中医药临床评价提供了新的思路和方法,然而还处于起步和探索阶段,需要深化对真实世界研究和大数据的认识。本文系统总结了基于大数据技术的真实世界研究进展以及存在问题,提出了相应的建议与应对策略,为推动基于大数据的真实世界研究提供参考。 展开更多
关键词 中医药 真实世界研究 真实世界数据 真实世界证据 大数据 数据库 问题与对策 循证医学
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硒酵母片治疗甲状腺功能正常的桥本甲状腺炎的真实世界研究 被引量:19
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作者 韩夏 刘喆隆 《医药导报》 CAS 北大核心 2021年第8期1065-1069,共5页
目的探究真实世界中硒酵母片治疗对甲状腺功能(甲功)正常的桥本甲状腺炎患者的影响。方法研究为回顾性研究,选取华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科门诊诊治的187例甲功正常的桥本甲状腺炎患者为研究对象,均接受硒酵母片治疗,... 目的探究真实世界中硒酵母片治疗对甲状腺功能(甲功)正常的桥本甲状腺炎患者的影响。方法研究为回顾性研究,选取华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科门诊诊治的187例甲功正常的桥本甲状腺炎患者为研究对象,均接受硒酵母片治疗,随访6个月,比较患者治疗前后甲状腺抗体[甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、甲状腺球蛋白抗体(TgAb)]水平和甲状腺功能[促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT_(3))、游离甲状腺素(FT_(4))]水平。根据治疗后甲状腺抗体的变化情况将患者进行分组,比较年龄、性别、病程、硒日用剂量及基线抗体水平等各项因素之间的差异。结果经硒酵母片治疗后,TPOAb和TgAb水平在3个月和6个月时显著下降(P<0.05);TSH、FT_(3)、FT_(4)水平治疗6个月后未见明显变化(P>0.05);TPOAb下降的幅度显著高于TgAb的下降幅度(P<0.05)。经硒酵母治疗后TPOAb下降组和非下降组在年龄、性别、病程、硒日用量及基线抗体水平方面均未见明显差异(P>0.05);比较于治疗后TgAb下降组,治疗后TgAb非下降组的年龄均值更大,女性患者占比更高,且基线TgAb浓度均值更低(P<0.05)。不同硒用量组间TPOAb、TgAb的变化并无明显差异(P>0.05)。结论硒酵母片治疗可能有降低桥本甲状腺炎患者的甲状腺抗体水平、改善免疫反应的作用。 展开更多
关键词 硒酵母片 桥本甲状腺炎 甲状腺抗体 真实世界研究
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真实世界研究在中医药临床评价方面应用进展及数据质控 被引量:19
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作者 邢永发 王保和 黄宇虹 《环球中医药》 CAS 2018年第4期625-630,共6页
随机对照试验是经典的药物安全性及疗效评价方法,但自身也存在一定的局限性。真实世界研究在世界范围内越来越受到研究者的重视,真实世界研究源于真实临床医疗环境的证据,研究结果临床适用性高。中医药强调以人为本,个性化治疗,这与真... 随机对照试验是经典的药物安全性及疗效评价方法,但自身也存在一定的局限性。真实世界研究在世界范围内越来越受到研究者的重视,真实世界研究源于真实临床医疗环境的证据,研究结果临床适用性高。中医药强调以人为本,个性化治疗,这与真实世界研究更注重临床实际应用的特点不谋而合。真实世界研究应用于中医药临床评价尚处于起步阶段,当前其主要应用于中成药上市后再评价、中医临床治疗的证候特点分析、中医诊疗指南适用性评价及名老中医经验传承方面。本文就真实世界研究在中医药领域最新应用情况及数据质控策略做一综述。 展开更多
关键词 真实世界研究 中医药 临床评价
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A multi-center investigation of breast-conserving surgery based on data from the Chinese Society of Breast Surgery(CSBrS-005) 被引量:17
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作者 Li-Xiang Yu Peng Shi +2 位作者 Xing-Song Tian Zhi-Gang Yu 《Chinese Medical Journal》 SCIE CAS CSCD 2020年第22期2660-2664,共5页
Background:Although breast-conserving surgery is one of the standard treatments for breast cancer,few studies have assessed its recent implementation in China.We aimed to clarify the current real-world status of breas... Background:Although breast-conserving surgery is one of the standard treatments for breast cancer,few studies have assessed its recent implementation in China.We aimed to clarify the current real-world status of breast-conserving surgery in China.Methods:This cross-sectional survey relied on data collected by the Chinese Society of Breast Surgery(CSBrS)to examine patients who underwent this surgery between January 2018 and December 2018.The survey was conducted using a uniform electronic questionnaire to collect information,including clinical and pathological data on these patients.Results:Overall,4459 breast-conserving surgeries were performed in 34 member units of CSBrS,accounting for 14.6%of all breast cancer surgeries performed in these units during the study period.In patients who underwent breast-conserving surgery with information on tumor size available,more than half(61.2%)of the tumors were smaller than 2 cm in diameter,and only 87(3.2%)tumors were larger than 4 cm in diameter.Among patients who underwent breast-conserving surgeries,457(10.2%)patients received neoadjuvant therapy before the surgery.Among patients with a reported margin width,34(2.0%)patients had a margin of≤2 mm,and 1530(88.2%)of them had a margin of>5 mm.Conclusions:This study demonstrated the rates of breast-conserving surgery in member units of the CSBrS,and introduced the characteristics and surgical margins of patients who underwent this surgery.This information helps describe the real-world status of breast-conserving surgery in China. 展开更多
关键词 Breast cancer Breast-conserving surgery Multi-center research real-world study
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