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疫苗储运冷链温度监测手段的国内外研发和应用进展 被引量：7
1
作者 于传宁 刘建忠 +1 位作者 陈贤义 徐双飞 《中国病毒病杂志》 CAS 2019年第5期394-397,共4页
疫苗温度监测指示器是全程监测疫苗温度、保证疫苗冷链储运的有效手段。本文对理化疫苗小瓶监测标签等疫苗温度监测指示器的产生、分类及应用现状等进行了简要描述和分析,为相关部门和企业选择适合的疫苗温度监测指示器提供科学参考。
关键词 疫苗 疫苗温度监测指示器 疫苗冷链 理化疫苗小瓶监测标签
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疫苗有效性监测卡的研发及国外使用概况 被引量：8
2
作者 袁平 曹玲生 +1 位作者 曹雷 王华庆 《中国疫苗和免疫》 CAS 2011年第3期270-274,共5页
疫苗有效性监测卡(Vaccine Vial Monitor,VVM)是世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会(UNICEF)、美国适宜卫生科技组织长期合作的研发成果。VVM是目前唯一能够从存储、运输到接种阶段,全程监测疫苗温度的工具。1996年,VVM被首次使用在... 疫苗有效性监测卡(Vaccine Vial Monitor,VVM)是世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会(UNICEF)、美国适宜卫生科技组织长期合作的研发成果。VVM是目前唯一能够从存储、运输到接种阶段,全程监测疫苗温度的工具。1996年,VVM被首次使用在口服脊髓灰质炎减毒活疫苗。它解决了冷链设备不足地区的疫苗监测问题,同时减少了疫苗的浪费。WHO和UNICEF号召所有成员国采购使用VVM的疫苗。 展开更多
关键词 疫苗有效性监测卡 研发 使用
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25℃与37℃恒温状态下某二价口服脊髓灰质炎减毒疫苗专用热敏标签失效时间研究 被引量：7
3
作者 温长康 周春宁 +1 位作者 江琳 陈智高 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第3期248-251,共4页
目的 评价25℃与37℃恒温状态下某口服脊髓灰质炎减毒疫苗（OPV）专用热敏标签的失效时间.方法 样本标签由某公司生产提供,型号QM5D37A,样本份数为160份,从不同批次产品中采用随机数字表法抽样得到;OPV样本疫苗由某国产疫苗企业生产提供... 目的 评价25℃与37℃恒温状态下某口服脊髓灰质炎减毒疫苗（OPV）专用热敏标签的失效时间.方法 样本标签由某公司生产提供,型号QM5D37A,样本份数为160份,从不同批次产品中采用随机数字表法抽样得到;OPV样本疫苗由某国产疫苗企业生产提供,样本份数100份,从不同批次产品采用随机数字表法抽样得到.将160份样本标签平均分配到25℃与37℃水浴恒温箱中,定期测量活性区域颜色值ΔE.当ΔE=40时,活性区域颜色与参照圆圈颜色相同,热敏标签提示失效.采用随机数字表法,将100份OPV样本疫苗平均分配到25℃与37℃水浴恒温箱中,定期测量OPV总病毒滴度与Ⅰ、Ⅲ型病毒滴度.当满足总病毒滴度≤6.12细胞培养半数感染量（CCID50）、Ⅰ型病毒滴度≤6.0 CCID50,Ⅲ型病毒滴度≤5.5 CCID50之一时,样本疫苗失效.采用Origin 8绘制热敏标签ΔE变化拟合曲线图,根据曲线图计算热敏标签失效时间范围,结合疫苗滴度数据判断热敏标签是否存在晚于疫苗失效的情况.结果 25℃下,OPV样本疫苗失效的最早时间为21.0 d,此时,失效的样本疫苗为1份;25℃下,样本标签全部失效的最早时间为12.5 d,小于该温度下OPV失效的最早时间.37℃下,OPV样本疫苗失效的最早时间为4.0 d,此时,失效的样本疫苗为1份;样本标签全部失效的最早时间为3.1 d,小于相同条件下OPV疫苗失效的最短时间.结论 相同温度下样本标签均于疫苗失效前到达终点.37℃下样本标签全部失效的时间与OPV样本疫苗最早失效时间相同;25℃下样本标签全部失效时间早于疫苗最早失效时间. 展开更多
关键词 脊髓灰质炎病毒疫苗 口服 抗体 热敏标签 失效时间
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疫苗温度标签的制备及显色动力学 被引量：3
4
作者 张嘉帅 钱静 +1 位作者 俞胡斐 崔小波 《包装工程》 CAS 北大核心 2021年第11期60-66,共7页
目的以2,4-己二炔-1,6-二烷基脲为原料制备疫苗温度标签,并对其重结晶和共结晶的制备,以及显色动力学规律进行研究,为疫苗温度标签的商业化应用提供理论指导。方法通过使用不同溶剂对2,4-己二炔-1,6-二乙基脲的重结晶,以及不同比例的2,4... 目的以2,4-己二炔-1,6-二烷基脲为原料制备疫苗温度标签,并对其重结晶和共结晶的制备,以及显色动力学规律进行研究,为疫苗温度标签的商业化应用提供理论指导。方法通过使用不同溶剂对2,4-己二炔-1,6-二乙基脲的重结晶,以及不同比例的2,4-己二炔-1,6-二乙基脲和2,4-己二炔-1,6-二丙基脲的共结晶进行实验,确定最适宜的配方,并对其显色动力学规律进行研究,利用分光密度仪对光密度值进行测定,进而通过计算得到反应活化能。结果不同溶解度的溶剂重结晶2,4-己二炔-1,6-二乙基脲后的固相聚合反应速率不同,通过实验发现以m乙醇∶m水=3∶1的混合溶液为溶剂重结晶,以及mKE∶mKPR=2∶1共结晶得到的产物热反应性较好,颜色变化较为鲜明,且通过计算得到该固相聚合反应的活化能为31.94 kJ/mol。结论将2,4-己二炔-1,6-二烷基脲作为新型的化学型疫苗温度标签,其视觉响应信号易于识别;通过重结晶和共结晶的改性来匹配不同种类的疫苗,可直观反映疫苗在冷链运输、保存和使用环节的质量。 展开更多
关键词 疫苗温度标签 2 4-己二炔-1 6-二烷基脲 重结晶 共结晶 活化能
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国产疫苗瓶温度标签不同热暴露后终点响应时间的研究 被引量：2
5
作者 杨星 曹雷 +2 位作者 余文周 史小菊 邓宗武 《中国疫苗和免疫》 CSCD 北大核心 2021年第2期210-213,共4页
目的评价一款国产疫苗瓶温度标签(Vaccine vial monitor,VVM)在不同热暴露后的终点响应时间。方法将国产VVM(包括VVM2、VVM7、VVM14三种类型)各随机分入37℃水浴组、25℃水浴组,在实验室条件下测量每组VVM的颜色随温度-时间的累积变化,... 目的评价一款国产疫苗瓶温度标签(Vaccine vial monitor,VVM)在不同热暴露后的终点响应时间。方法将国产VVM(包括VVM2、VVM7、VVM14三种类型)各随机分入37℃水浴组、25℃水浴组,在实验室条件下测量每组VVM的颜色随温度-时间的累积变化,计算VVM终点响应时间,与WHO产品标准进行比较。结果本研究VVM2、VVM7、VVM14各纳入160个样本,在37℃恒温条件下平均终点响应时间分别为2.12(95%CI:2.10-2.15)d、6.27(95%CI:6.21-6.32)d、12.14(95%CI:12.02-12.26)d;在25℃恒温条件下平均终点响应时间分别为12.82(95%CI:12.68-12.96)d、28.91(95%CI:28.52-29.30)d、76.71(95%CI:75.94-77.47)d。结论本研究VVM7、VVM14在热暴露后的终点响应时间达到了WHO产品标准要求;VVM2不符合标准要求,尚需改进。 展开更多
关键词 疫苗瓶温度标签 响应时间 产品标准
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疫苗有效性监测卡在不同温度与光照条件下变色情况研究 被引量：1
6
作者 严水兵 孟波 +1 位作者 杨烨 刘菊 《国际生物制品学杂志》 CAS 2018年第1期9-11,共3页
目的 探索温度和光照强度对疫苗有效性监测卡（vaccine vial monitor,VVM）的影响,为VVM在疫苗存储、运输和使用环节的应用提供保障.方法 模拟实际运输储存环境,将VVM分别存放在同一温度不同光照强度、同一光照强度不同温度及室外高温... 目的 探索温度和光照强度对疫苗有效性监测卡（vaccine vial monitor,VVM）的影响,为VVM在疫苗存储、运输和使用环节的应用提供保障.方法 模拟实际运输储存环境,将VVM分别存放在同一温度不同光照强度、同一光照强度不同温度及室外高温强光照条件下,测定VVM的光密度（optical density,OD）差值,根据其变化确定温度与光照对VVM颜色的影响.结果 VVM贴于疫苗瓶后,环境温度和光照均对其OD值有影响.VVM在高温和强光照环境下存放,OD差值出现明显下降.结论 生产厂家在使用VVM时,除温度外还应考虑光照条件,以确保VVM能真实反映疫苗的储存运输状况. 展开更多
关键词 疫苗有效性监测卡 光密度测定法 产品标签 致冷
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疫苗温度控制标签在疫苗冷链储运中的应用 被引量：11
7
作者 王瑶瑶 徐文 +5 位作者 黄昀 王敬仁 李倩 徐发 赵小红 唐劲天 《生物产业技术》 2018年第4期90-93,共4页
随着山东问题疫苗事件的曝光,我国新修订的《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》中提到的应用于疫苗冷链储运温度监测的时间-温度指示器逐渐成为人们关注的对象。对典型的时间-温度指示器产品——疫苗温度控制标签进行了介绍,包括其发... 随着山东问题疫苗事件的曝光,我国新修订的《疫苗储存和运输管理规范(2017年版)》中提到的应用于疫苗冷链储运温度监测的时间-温度指示器逐渐成为人们关注的对象。对典型的时间-温度指示器产品——疫苗温度控制标签进行了介绍,包括其发展历程、类型、应用现状等,并对疫苗温度控制标签的研究意义以及制约其发展的因素进行了分析,为我国疫苗制品冷链物流行业的发展提供参考。 展开更多
关键词 时间-温度指示器 疫苗温度控制标签 冷链物流
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浅谈时间-温度指示器在温敏型军队药品质控工作中的应用 被引量：3
8
作者 王伯阳 李杰 +1 位作者 高锦 王子东 《药学实践杂志》 CAS 2020年第3期282-285,288,共5页
为保证温度敏感型军队药品的安全性和有效性,监控其从生产、运输、储存、分发到使用全过程的温度变化十分必要。通过对各类商业化时间-温度指示器(TTI)原理特性进行剖析,浅谈TTI技术在温敏型军队药品质控工作中的应用,为实现温敏型军队... 为保证温度敏感型军队药品的安全性和有效性,监控其从生产、运输、储存、分发到使用全过程的温度变化十分必要。通过对各类商业化时间-温度指示器(TTI)原理特性进行剖析,浅谈TTI技术在温敏型军队药品质控工作中的应用,为实现温敏型军队药品的精准保障及质量安全问题的预警溯源提供切实举措。 展开更多
关键词 时间-温度指示器 疫苗瓶温度指示标签 温敏型药品
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两种恒温状态下疫苗温度指示标签对Hib结合疫苗的有效性研究 被引量：1
9
作者 高晶晶 冯琪蓉 +7 位作者 马平 田盛举 安建科 董继刚 刘东梅 杜送田 刘晨鸣 刘晓凡 《微生物学免疫学进展》 2020年第4期41-46,共6页
目的研究25℃与37℃恒温状态下疫苗温度指示标签(vaccine vial monitor,VVM)失效时间与b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗有效性指标之间的关系,判断VVM对疫苗温度暴露情况的指示作用是否可靠。方法将检定合... 目的研究25℃与37℃恒温状态下疫苗温度指示标签(vaccine vial monitor,VVM)失效时间与b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗有效性指标之间的关系,判断VVM对疫苗温度暴露情况的指示作用是否可靠。方法将检定合格的3批贴有VVM标签的Hib结合疫苗分别放置于25℃与37℃温度中,25℃放置的样品于0、10、20、30、40、50、60 d取样,37℃放置的样品于3、7、9 d取样,检测VVM反应区与参照区吸光度差值和Hib结合疫苗各有效性质量指标之间的关系。当测量VVM上至少2个点的AR-I≤0.00时,肉眼观察反应区颜色与参照区颜色相同或更深,提示VVM失效。绘制VVM吸光度差值结果与疫苗有效性变化统计表和曲线图,研究VVM与疫苗失效时间的先后顺序,了解VVM是否存在先于疫苗失效的情况。结果25℃时,VVM开始失效的时间范围为45~50 d;37℃下,VVM开始失效的时间范围为6~7 d。疫苗在25℃放置60 d和37℃放置7 d,各有效性指标均符合标准规定。观察期内未发现疫苗失效情况,疫苗稳定性较好。结论2种温度下VVM均于疫苗失效前到达终点。证明VVM应用于Hib结合疫苗的匹配性良好,可反映该疫苗的热暴露情况,为疫苗接种前的有效性确认提供可靠帮助。 展开更多
关键词 疫苗温度指示标签 B型流感嗜血杆菌结合疫苗 稳定性
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