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中药注射剂质量控制研究进展
被引量:
14
1
作者
褚延斌
苏小琴
+3 位作者
李德坤
周大铮
余伯阳
鞠爱春
《药物评价研究》
CAS
2018年第3期345-353,共9页
中药注射剂作为中药现代化的重要代表,已成为中医药产业不可或缺的一部分。中药注射剂质量控制研究决定其安全性与有效性。针对中药注射剂成分复杂、药效物质基础不明确等问题,利用高效液相色谱法、气相色谱法等对其内在成分进行定量,...
中药注射剂作为中药现代化的重要代表,已成为中医药产业不可或缺的一部分。中药注射剂质量控制研究决定其安全性与有效性。针对中药注射剂成分复杂、药效物质基础不明确等问题,利用高效液相色谱法、气相色谱法等对其内在成分进行定量,从单一指标到多指标,结合指纹图谱、模式识别、谱效关系、质量标志物(Q-marker)的研究也取得很大的进展。从多指标定量测定、指纹图谱以及谱效关系和Q-marker等方面,对近年来中药注射剂质量控制研究成果进行综述。
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关键词
中药注射剂
质量控制
一测多评
指纹图谱
模式识别
谱效关系
质量标志物
原文传递
中药注射液临床不良反应的机制分析及预警理论研究思路探讨
被引量:
7
2
作者
李澎涛
都文渊
《世界科学技术-中医药现代化》
2010年第6期994-997,共4页
本文在综合分析中药注射液临床不良反应发生的皮肤损害和休克报道文献的基础上,结合既往研究成果和当今相关学科理论进展,提出从过敏机制分析皮肤损害和从微循环损害病理过程,探讨中药注射液临床不良反应发生发展规律和病理机制,试图在...
本文在综合分析中药注射液临床不良反应发生的皮肤损害和休克报道文献的基础上,结合既往研究成果和当今相关学科理论进展,提出从过敏机制分析皮肤损害和从微循环损害病理过程,探讨中药注射液临床不良反应发生发展规律和病理机制,试图在发现机理的基础上,建立临床不良反应的预警方法,为中药注射液的安全应用提供理论与技术保证。
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关键词
中药注射液
休克
皮肤损害
免疫
微循环
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职称材料
中药注射剂在心血管疾病的应用研究
被引量:
7
3
作者
董子洵
冯佳佳
林丽开
《中国研究型医院》
2019年第6期25-32,共8页
心血管疾病是一种常见且多发的慢性疾病,近年来,随着我国人民生活水平的不断提高以及人口老龄化的日益加剧,此类疾病已经成为威胁人民健康的主要疾病之一。中药注射剂因功效独特、起效迅速、使用方便及价格适中等被临床医师及患者所接受...
心血管疾病是一种常见且多发的慢性疾病,近年来,随着我国人民生活水平的不断提高以及人口老龄化的日益加剧,此类疾病已经成为威胁人民健康的主要疾病之一。中药注射剂因功效独特、起效迅速、使用方便及价格适中等被临床医师及患者所接受,其在心血管疾病中的应用已经越来越广泛。本文将对中药注射剂在心血管疾病的临床应用进行评价和分析。
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关键词
心血管疾病
中药注射剂
有效性
安全性
经济性
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职称材料
中药注射剂儿童临床应用的安全性研究
被引量:
6
4
作者
钟文
王梅
+1 位作者
吴晶
顾臣贤
《西北药学杂志》
2021年第4期678-681,共4页
目的研究中药注射剂(TCMI)在苏州地区儿童群体中使用的安全性。方法对2016~2019年苏州市药品不良反应(ADR)监测中心收集的≤14岁儿童TCMI ADR进行回顾性分析。结果434例TCMI ADR共涉及9种药品,发生率最高为热毒宁注射液(80.41%)。TCMI ...
目的研究中药注射剂(TCMI)在苏州地区儿童群体中使用的安全性。方法对2016~2019年苏州市药品不良反应(ADR)监测中心收集的≤14岁儿童TCMI ADR进行回顾性分析。结果434例TCMI ADR共涉及9种药品,发生率最高为热毒宁注射液(80.41%)。TCMI ADR发生年龄段主要集中在>3~6岁的学龄前期(37.56%),以皮肤及附件损害(91.13%)为最常见表现。严重ADR共24例(5.53%)。结论在使用TCMI过程中更需要关注患儿皮肤及其附件情况,重点加强监控热毒宁注射液的使用。
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关键词
中药注射剂(
tcmi
)
儿童
药品不良反应(ADR)
药物警戒
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职称材料
中药注射剂在呼吸系统疾病的应用研究
被引量:
3
5
作者
董子洵
冯佳佳
林丽开
《中国研究型医院》
2019年第6期20-25,共6页
呼吸系统疾病是严重威胁人类生命的常见病、多发病。中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入人体灭菌制剂。由于中药注射剂成分相对复杂,制备工艺相不完善...
呼吸系统疾病是严重威胁人类生命的常见病、多发病。中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入人体灭菌制剂。由于中药注射剂成分相对复杂,制备工艺相不完善、临床应用不合理等诸多原因导致其临床不良反应日益增加。对于中药注射剂的成分、药理作用、有效性、安全性等问题需要进行全面综合评价。本文将中药注射剂在呼吸系统的临床应用进行评价和分析。
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关键词
呼吸系统疾病
中药注射剂
有效性
安全性
经济性
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职称材料
题名
中药注射剂质量控制研究进展
被引量:
14
1
作者
褚延斌
苏小琴
李德坤
周大铮
余伯阳
鞠爱春
机构
中国药科大学
天津天士力之骄药业有限公司
天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室
出处
《药物评价研究》
CAS
2018年第3期345-353,共9页
基金
"重大新药创制"科技重大专项(2013ZX09402202)
文摘
中药注射剂作为中药现代化的重要代表,已成为中医药产业不可或缺的一部分。中药注射剂质量控制研究决定其安全性与有效性。针对中药注射剂成分复杂、药效物质基础不明确等问题,利用高效液相色谱法、气相色谱法等对其内在成分进行定量,从单一指标到多指标,结合指纹图谱、模式识别、谱效关系、质量标志物(Q-marker)的研究也取得很大的进展。从多指标定量测定、指纹图谱以及谱效关系和Q-marker等方面,对近年来中药注射剂质量控制研究成果进行综述。
关键词
中药注射剂
质量控制
一测多评
指纹图谱
模式识别
谱效关系
质量标志物
Keywords
traditional chinese medicine
injections
(
tcmi
)
quality
control
quantitative
analysis
of
multi-components
with
a
single-marker(QAMS)
fingerprints
pattern
recognition
spectrum-effect
relationship
quality
markers
分类号
R282.710.5 [医药卫生—中药学]
原文传递
题名
中药注射液临床不良反应的机制分析及预警理论研究思路探讨
被引量:
7
2
作者
李澎涛
都文渊
机构
北京中医药大学
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
2010年第6期994-997,共4页
基金
国家自然科学基金重大专项课题(90709052):中药注射剂有机酸类成分引发休克的机制以及预警条件的探索
负责人:李澎涛
文摘
本文在综合分析中药注射液临床不良反应发生的皮肤损害和休克报道文献的基础上,结合既往研究成果和当今相关学科理论进展,提出从过敏机制分析皮肤损害和从微循环损害病理过程,探讨中药注射液临床不良反应发生发展规律和病理机制,试图在发现机理的基础上,建立临床不良反应的预警方法,为中药注射液的安全应用提供理论与技术保证。
关键词
中药注射液
休克
皮肤损害
免疫
微循环
Keywords
traditional chinese medicine
injections
(
tcmi
)
Shock
Skin
lesions
Immunity
Microcirculation
分类号
R285.1 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
中药注射剂在心血管疾病的应用研究
被引量:
7
3
作者
董子洵
冯佳佳
林丽开
机构
武汉大学医院管理研究所
出处
《中国研究型医院》
2019年第6期25-32,共8页
文摘
心血管疾病是一种常见且多发的慢性疾病,近年来,随着我国人民生活水平的不断提高以及人口老龄化的日益加剧,此类疾病已经成为威胁人民健康的主要疾病之一。中药注射剂因功效独特、起效迅速、使用方便及价格适中等被临床医师及患者所接受,其在心血管疾病中的应用已经越来越广泛。本文将对中药注射剂在心血管疾病的临床应用进行评价和分析。
关键词
心血管疾病
中药注射剂
有效性
安全性
经济性
Keywords
Cardiovascular
diseases
traditional chinese medicine
injections
(
tcmi
)
Efficiency
Safety
Economy
分类号
R28 [医药卫生—中药学]
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职称材料
题名
中药注射剂儿童临床应用的安全性研究
被引量:
6
4
作者
钟文
王梅
吴晶
顾臣贤
机构
苏州大学附属儿童医院
苏州市药品检验检测研究中心(苏州市药品不良反应监测中心)
出处
《西北药学杂志》
2021年第4期678-681,共4页
基金
江苏省高等学校自然科学研究面上项目(编号:18KJB320024)。
文摘
目的研究中药注射剂(TCMI)在苏州地区儿童群体中使用的安全性。方法对2016~2019年苏州市药品不良反应(ADR)监测中心收集的≤14岁儿童TCMI ADR进行回顾性分析。结果434例TCMI ADR共涉及9种药品,发生率最高为热毒宁注射液(80.41%)。TCMI ADR发生年龄段主要集中在>3~6岁的学龄前期(37.56%),以皮肤及附件损害(91.13%)为最常见表现。严重ADR共24例(5.53%)。结论在使用TCMI过程中更需要关注患儿皮肤及其附件情况,重点加强监控热毒宁注射液的使用。
关键词
中药注射剂(
tcmi
)
儿童
药品不良反应(ADR)
药物警戒
Keywords
traditional chinese medicine
injections
(
tcmi
)
children
adverse
drug
reaction(ADR)
pharmacovigilance
分类号
R969.3 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
中药注射剂在呼吸系统疾病的应用研究
被引量:
3
5
作者
董子洵
冯佳佳
林丽开
机构
武汉大学医院管理研究所
出处
《中国研究型医院》
2019年第6期20-25,共6页
文摘
呼吸系统疾病是严重威胁人类生命的常见病、多发病。中药注射剂是指在中医理论指导下,采用现代科学技术与方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入人体灭菌制剂。由于中药注射剂成分相对复杂,制备工艺相不完善、临床应用不合理等诸多原因导致其临床不良反应日益增加。对于中药注射剂的成分、药理作用、有效性、安全性等问题需要进行全面综合评价。本文将中药注射剂在呼吸系统的临床应用进行评价和分析。
关键词
呼吸系统疾病
中药注射剂
有效性
安全性
经济性
Keywords
Respiratory
diseases
traditional chinese medicine
injections
(
tcmi
)
Efficiency
Safety
Economy
分类号
R28 [医药卫生—中药学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
中药注射剂质量控制研究进展
褚延斌
苏小琴
李德坤
周大铮
余伯阳
鞠爱春
《药物评价研究》
CAS
2018
14
原文传递
2
中药注射液临床不良反应的机制分析及预警理论研究思路探讨
李澎涛
都文渊
《世界科学技术-中医药现代化》
2010
7
下载PDF
职称材料
3
中药注射剂在心血管疾病的应用研究
董子洵
冯佳佳
林丽开
《中国研究型医院》
2019
7
下载PDF
职称材料
4
中药注射剂儿童临床应用的安全性研究
钟文
王梅
吴晶
顾臣贤
《西北药学杂志》
2021
6
下载PDF
职称材料
5
中药注射剂在呼吸系统疾病的应用研究
董子洵
冯佳佳
林丽开
《中国研究型医院》
2019
3
下载PDF
职称材料
已选择
0
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