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儿童轮状病毒胃肠炎预防诊疗专家共识(2020年版) 被引量:59
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作者 曾玫 孙晓冬 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第4期392-405,共14页
轮状病毒是全球5岁以下婴幼儿急性胃肠炎的首要致病原,几乎每个3~5岁的儿童都经历过至少1次轮状病毒感染。在中国,轮状病毒胃肠炎分别约占5岁以下儿童腹泻住院和门诊病例的40%和30%,约90%的轮状病毒胃肠炎病例发生在2岁以下婴幼儿,给医... 轮状病毒是全球5岁以下婴幼儿急性胃肠炎的首要致病原,几乎每个3~5岁的儿童都经历过至少1次轮状病毒感染。在中国,轮状病毒胃肠炎分别约占5岁以下儿童腹泻住院和门诊病例的40%和30%,约90%的轮状病毒胃肠炎病例发生在2岁以下婴幼儿,给医疗卫生系统和患者家庭带来沉重的负担,是儿科和公共卫生领域广泛关注的问题。世界卫生组织将轮状病毒胃肠炎列为需要疫苗高度优先预防的疾病,截至2019年10月,全球已有102个国家和地区将轮状病毒疫苗纳入国家免疫规划项目,疫苗的接种有效降低了轮状病毒胃肠炎疾病负担和全球5岁以下儿童轮状病毒疾病导致的死亡。长三角免疫规划一体化项目组,中华医学会感染病学分会儿童感染和肝病学组共同制定了《儿童轮状病毒胃肠炎预防诊疗专家共识》,结合国内外研究最新进展,从病原学、流行病学、疾病负担、临床特征、实验室诊断、预防和治疗等几方面加以阐述。全面了解轮状病毒的流行病学特征,科学评价轮状病毒感染的临床症状和疾病负担,综合考虑预防和诊疗措施,进一步构建和完善轮状病毒胃肠炎的综合防控策略。 展开更多
关键词 儿童 轮状病毒疫苗 诊断 预防 治疗
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轮状病毒疫苗研究进展 被引量:7
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作者 王奔(综述) 唐玉龙(审校) 王宁(审校) 《国际生物制品学杂志》 CAS 2012年第4期178-181,共4页
轮状病毒是引起婴幼儿严重腹泻的主要原因,疫苗接种是预防轮状病毒感染的有效方法。此文讨论了轮状病毒的生物学和流行病学特征及轮状病毒疫苗的研究进展。
关键词 轮状病毒属 轮状病毒疫苗 腹泻 安全性
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国产轮状病毒疫苗接种效果评价的病例对照研究 被引量:6
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作者 刘娜 段招军 《中华实验和临床病毒学杂志》 CAS CSCD 2015年第3期256-258,共3页
目的 评价我国国产轮状病毒口服活疫苗上市后的接种效果.方法 对北京市2011年北京地区哨点医院从2011年1月1日到2011年12月31日的5岁以下腹泻患儿,轮状病毒ELISA检测阳性的患儿为本次研究的病例,轮状病毒阴性作为对照,通过回顾患儿的轮... 目的 评价我国国产轮状病毒口服活疫苗上市后的接种效果.方法 对北京市2011年北京地区哨点医院从2011年1月1日到2011年12月31日的5岁以下腹泻患儿,轮状病毒ELISA检测阳性的患儿为本次研究的病例,轮状病毒阴性作为对照,通过回顾患儿的轮状病毒疫苗接种资料进行分析.结果 我国轮状病毒疫苗的接种效果(VE)两剂次及一剂次接种的VE分别为-59% (95% CI-260%,30%)及52%(95% CI-354%,95%),针对我国2011年的流行毒株G3P[8]型的VE为-29%(95%CI-479%,71%).结论 本研究数据不支持我国国产轮状病毒疫苗LLR对于轮状病毒腹泻具有良好保护作用的结论,但基于本研究流行病学设计的不足,需要更严谨的设计与研究。 展开更多
关键词 轮状病毒疫苗 轮状病毒属 接种
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测定六价轮状病毒疫苗各型病毒滴度的荧光灶试验的验证 被引量:7
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作者 白萱 姜志军 +9 位作者 何泗涛 李庆亮 张久威 杨彪 冯冬扬 董犇 杨邦玲 杨禅堂 段凯 徐葛林 《国际生物制品学杂志》 CAS 2018年第3期118-122,共5页
目的验证荧光灶试验作为测定六价轮状病毒疫苗各型病毒滴度方法的可行性。方法采用该法测定轮状病毒G1、G2、G3、G4、G8、G9型滴度,并验证该法的专属性、精密度、线性、准确性、范围和耐用性。结果各型病毒均可与对应的单克隆抗体(单... 目的验证荧光灶试验作为测定六价轮状病毒疫苗各型病毒滴度方法的可行性。方法采用该法测定轮状病毒G1、G2、G3、G4、G8、G9型滴度,并验证该法的专属性、精密度、线性、准确性、范围和耐用性。结果各型病毒均可与对应的单克隆抗体(单抗)发生特异性荧光灶反应,不与抗异型病毒单抗发生交叉反应。试验内和试验间测定结果的相对标准偏差均小于5%。各型轮状病毒实测滴度与理论滴度间的线性相关系数均〉0.99。不同稀释度各型病毒的回收率为90%~120%。该法的定量限为:G1、G2、(33、G4、G8、G9型滴度分别〉2.8、〉4.2、〉3.7、〉3.6、〉4.1和〉4.21g荧光灶单位/ml,均符合六价轮状病毒疫苗的质控要求。结论该法测定不同型轮状病毒滴度具有较好的专属性、精密度、线性和准确性,可用于六价轮状病毒疫苗各型病毒滴度的测定。 展开更多
关键词 轮状病毒疫苗 荧光抗体技术 方法
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人轮状病毒G2和G3型主要中和抗原VP7基因在重组腺病毒中的表达 被引量:4
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作者 魏强 姜秀丽 +1 位作者 王健伟 洪涛 《中华实验和临床病毒学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第1期12-15,共4页
目的 研究我国G2和G3型轮状病毒主要中和抗原VP7基因在重组腺病毒中的表达。方法 在前期成功表达G1型VP7的基础上 ,选用我国G2和G3型主要流行株 97S4 3和 97S4 8VP7基因 ,用非复制型腺病毒载体对上述基因进行表达。结果 获得了表达我... 目的 研究我国G2和G3型轮状病毒主要中和抗原VP7基因在重组腺病毒中的表达。方法 在前期成功表达G1型VP7的基础上 ,选用我国G2和G3型主要流行株 97S4 3和 97S4 8VP7基因 ,用非复制型腺病毒载体对上述基因进行表达。结果 获得了表达我国G2型和G3型人轮状病毒流行株VP7基因的非复制型重组腺病毒rvAdG2VP7和rvAdG3VP7,应用PCR及Southernblot技术证实在重组腺病毒中整合有轮状病毒G2型VP7和G3型VP7基因 ,RT PCR证明重组腺病毒在感染的 2 93细胞内均能有效地转录插入基因 ,Westernblot检测到轮状病毒VP7基因的表达。结论 这一工作为进一步进行动物实验 ,发展多价轮状病毒疫苗打下了基础。 展开更多
关键词 G2型轮状病毒 G3型轮状病毒 VP7基因 重组腺病毒 基因表达
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深圳某接种点国产轮状病毒疫苗使用现况分析 被引量:6
6
作者 刘娜 马智超 +1 位作者 李苑 段招军 《中华实验和临床病毒学杂志》 CAS CSCD 2015年第2期151-153,共3页
目的 了解我国国产轮状病毒口服活疫苗的接种比例及实际接种程序,评价该疫苗使用的接种程序是否合理. 方法 对深圳市宝安区某接种点登记在册的2007年1月1日至2010年12月31日出生的儿童轮状病毒口服活疫苗接种情况进行分析,包括接种比例... 目的 了解我国国产轮状病毒口服活疫苗的接种比例及实际接种程序,评价该疫苗使用的接种程序是否合理. 方法 对深圳市宝安区某接种点登记在册的2007年1月1日至2010年12月31日出生的儿童轮状病毒口服活疫苗接种情况进行分析,包括接种比例,接种年龄,接种季节.与深圳市轮状病毒流行的年龄分布进行比较分析疫苗接种程序的合理性.结果 深圳的接种比例为25.2%.首剂接种高峰年龄为10月龄及12月龄,在18月龄后基本不进行首剂的接种.接种无明显高峰季节.结论 结合轮状病毒哨点监测资料分析,不支持目前的免疫程序,需要根据我国轮状病毒流行特点及我国其他疫苗使用程序进行修改. 展开更多
关键词 轮状病毒疫苗 免疫接种程序表
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规模化生产中实际感染复数对轮状病毒增殖的影响 被引量:1
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作者 石晨 姜志军 +11 位作者 杨欣哲 阮波 刘生笙 刘玉晴 左豪杰 唐义 谭臻 白萱 乔建 王英 徐葛林 杨晓明 《国际生物制品学杂志》 CAS 2023年第2期86-89,共4页
目的探索轮状病毒疫苗规模化生产中实际感染复数(multiplicity of infection,MOI)对病毒增殖的影响。方法用荧光灶试验方法检测接种Vero细胞的轮状病毒接种液的病毒滴度,实际MOI即为接种液病毒数量除以细胞数量。通过致细胞病变的天数... 目的探索轮状病毒疫苗规模化生产中实际感染复数(multiplicity of infection,MOI)对病毒增殖的影响。方法用荧光灶试验方法检测接种Vero细胞的轮状病毒接种液的病毒滴度,实际MOI即为接种液病毒数量除以细胞数量。通过致细胞病变的天数及单次病毒收获液的滴度反映规模化生产中实际MOI对轮状病毒增殖的影响。结果规模化生产中,MOI在0.002~0.074范围内影响轮状病毒致细胞病变的进程,与轮状病毒增殖量呈弱相关性,单次病毒收获液滴度均在7.0 lg荧光灶形成单位(fluorescent focus unit,FFU)/ml以上,符合质量标准(不低于6.5 lgFFU/ml)。结论轮状病毒疫苗规模化生产中,实际MOI与轮状病毒增殖量呈弱相关性。 展开更多
关键词 轮状病毒疫苗 VERO细胞 感染复数 病毒增殖 规模化生产
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北京市丰台区某接种点国产轮状病毒口服活疫苗的使用状况分析 被引量:5
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作者 刘娜 张爱华 +1 位作者 安志杰 段招军 《中华实验和临床病毒学杂志》 CAS CSCD 2012年第3期199-201,共3页
目的了解我国国产轮状病毒口服活疫苗的接种比例及实际接种程序,对该疫苗使用的接种程序提出修改意见。方法对北京丰台某接种点登记在册的2007年1月1日至2010年12月31日出生的儿童轮状病毒口服活疫苗接种情况进行分析,包括接种比例,... 目的了解我国国产轮状病毒口服活疫苗的接种比例及实际接种程序,对该疫苗使用的接种程序提出修改意见。方法对北京丰台某接种点登记在册的2007年1月1日至2010年12月31日出生的儿童轮状病毒口服活疫苗接种情况进行分析,包括接种比例,接种年龄,接种季节。结果轮状病毒疫苗的接种比例为39.7%,81.6%的儿童接种1剂,接种2、3剂次的比例为15.8%及2.6%,79.7%的儿童在18月龄之前进行首剂接种,首剂接种高峰年龄为10月龄,20月龄出现接种小高峰。首剂与第二剂次的接种间隔为12个月。接种有季节性,高峰接种季节为7—9月。结论目前的免疫程序不合理,结合我国轮状病毒流行特点及我国其他疫苗使用程序,推荐三种接种程序,2~4月龄接种,5—7月龄接种,9—11月龄接种。 展开更多
关键词 轮状病毒疫苗 接种 免疫接种程序表
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非复制性轮状病毒疫苗研发进展 被引量:1
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作者 张立杰 宋菲菲 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第21期2600-2606,共7页
轮状病毒(rotavirus,简称RV)是全球范围内导致婴幼儿腹泻的主要病原体之一。目前尚无特异性治疗RV感染引起腹泻的药物,使用RV疫苗是唯一有效控制的手段。国内外上市的疫苗均为口服疫苗,在十多年的推广使用中,虽然在儿童腹泻控制方面发... 轮状病毒(rotavirus,简称RV)是全球范围内导致婴幼儿腹泻的主要病原体之一。目前尚无特异性治疗RV感染引起腹泻的药物,使用RV疫苗是唯一有效控制的手段。国内外上市的疫苗均为口服疫苗,在十多年的推广使用中,虽然在儿童腹泻控制方面发挥了显著效果,但是仍然出现了在发展状况不同的国家疫苗的免疫保护效率差异大以及口服后引起婴儿肠套叠等问题。随着RV感染及免疫机制的深入研究,避开口服经肠道感染的疫苗免疫方式,即非复制性RV疫苗研发得到了广泛的关注。本文对RV免疫机制及非复制性RV疫苗的研发进展做一综述。 展开更多
关键词 轮状病毒 轮状病毒疫苗 非复制性轮状病毒疫苗
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人用轮状病毒疫苗研究进展 被引量:3
10
作者 成立(综述) 王松(审校) 《国际生物制品学杂志》 CAS 2019年第1期24-28,共5页
轮状病毒(rotavirus,RV)是全球范围内导致婴幼儿腹泻的主要病原体之一。研究表明干净的水源和良好的卫生环境不能阻断RV传播,且目前尚无特异性治疗RV性腹泻的药物,使用RV疫苗是唯一有效的防控手段。此文对RV疫苗的使用现状、研发进展及... 轮状病毒(rotavirus,RV)是全球范围内导致婴幼儿腹泻的主要病原体之一。研究表明干净的水源和良好的卫生环境不能阻断RV传播,且目前尚无特异性治疗RV性腹泻的药物,使用RV疫苗是唯一有效的防控手段。此文对RV疫苗的使用现状、研发进展及面临的挑战做一综述。 展开更多
关键词 轮状病毒疫苗 轮状病毒感染 腹泻
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口服轮状病毒疫苗与肠套叠的发病风险综述 被引量:4
11
作者 陈娅妮 刘娜 《中华预防医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第7期793-797,共5页
1999年第一代口服轮状病毒疫苗(ORV)Rotashield被发现与肠套叠发病风险增加有关,集中在首剂接种后7 d内,随之疫苗下市。后第二代ORV在全球陆续上市,并开展肠套叠风险监测及研究。本研究回顾了目前上市使用轮状病毒疫苗Ⅲ期临床及上市后... 1999年第一代口服轮状病毒疫苗(ORV)Rotashield被发现与肠套叠发病风险增加有关,集中在首剂接种后7 d内,随之疫苗下市。后第二代ORV在全球陆续上市,并开展肠套叠风险监测及研究。本研究回顾了目前上市使用轮状病毒疫苗Ⅲ期临床及上市后研究相关证据,使用最广泛的2种轮状疫苗RV1和RV5在多国实践中发现ORV接种后的7 d内肠套叠风险增加。我国目前使用的国产口服轮状病毒减毒活疫苗(LLR)则缺乏相关研究。2018年RV5在我国正式上市,轮状病毒疫苗在防控轮状病毒重症腹泻的作用加大,故急需建立肠套叠主动监测系统以监控轮状病毒疫苗使用后肠套叠的发病情况,为轮状病毒疫苗上市后评估提供更多证据。 展开更多
关键词 肠套叠 轮状病毒疫苗 安全性 监测
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Vero细胞洗换方式对轮状病毒活疫苗收获液的影响
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作者 阮波 唐义 +11 位作者 姜志军 白萱 石晨 刘玉晴 左豪杰 谭臻 杨欣哲 刘生笙 王英 乔建 徐葛林 杨晓明 《国际生物制品学杂志》 CAS 2023年第1期45-49,共5页
目的探讨Vero细胞洗换方式对口服六价轮状病毒活疫苗收获液的影响。方法采用3种不同方式洗换Vero细胞后,观察相应的致细胞病变效应,使用ELISA检测洗换前后牛血清白蛋白(bovine serum albumin,BSA)残留、快速荧光灶法检测收获液病毒滴度... 目的探讨Vero细胞洗换方式对口服六价轮状病毒活疫苗收获液的影响。方法采用3种不同方式洗换Vero细胞后,观察相应的致细胞病变效应,使用ELISA检测洗换前后牛血清白蛋白(bovine serum albumin,BSA)残留、快速荧光灶法检测收获液病毒滴度,并测定病毒收获液浊度及粒径,比较3种洗换方式的差异。结果使用方式1、2、3洗换后,方式1、2致细胞病变进程明显较方式3快;收获液BSA残留(均值±标准差)分别为(15.0±4.1)、(16.3±4.0)、(52.6±4.7)ng/ml方式1、2较方式3收获液BSA残留明显下降;方式1、2、3洗换的收获液病毒滴度分别为(7.27±0.06)、(7.23±0.06)、(6.97±0.06)lg荧光灶单位/ml,方式1、2较方式3收获液病毒滴度明显上升。不同洗换方式处理后,病毒收获液浊度和粒径的差异无统计学意义。方式1、2、3处理后,病毒收获液BSA残留、病毒滴度、浊度与粒径均符合标准。结论结合实际生产条件,滴度较高、BSA含量较低的方式1适合作为后续的大规模原液制备过程中的洗换方式。 展开更多
关键词 轮状病毒疫苗 VERO细胞 致细胞病变 病毒滴度 牛血清白蛋白
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5岁以下婴幼儿接种5价轮状病毒疫苗的卫生经济学评价(基于决策树-马尔可夫模型)
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作者 甘正凯 周建红 +2 位作者 张艳 张雯 沈月根 《国际流行病学传染病学杂志》 CAS 2023年第6期404-409,共6页
目的从全社会角度评价5岁以下婴幼儿人群接种5价轮状病毒疫苗相比不接种疫苗的成本收益。方法构建决策树-马尔可夫模型,以接种5价轮状病毒疫苗为研究策略,不接种为对照策略,模拟1000000名5岁以下婴幼儿人群队列,评估接种5价轮状病毒疫... 目的从全社会角度评价5岁以下婴幼儿人群接种5价轮状病毒疫苗相比不接种疫苗的成本收益。方法构建决策树-马尔可夫模型,以接种5价轮状病毒疫苗为研究策略,不接种为对照策略,模拟1000000名5岁以下婴幼儿人群队列,评估接种5价轮状病毒疫苗相较于不接种的成本-效果、成本-效益、成本-效用,使用伤残调整寿命年(disability adjusted life year,DALY)作为效用指标,并通过敏感性分析评价模型拟合结果的稳定性。结果模型拟合结果显示,与不接种5价轮状病毒疫苗相比,接种疫苗5年减少22826例轮状病毒感染病例、14618例门诊病例、5243例住院以及1066例死亡病例,成本-效果比为17329.36;成本-效益比为1∶3.59;接种疫苗的成本-效用比为799.54元/DALY,不接种疫苗的成本-效用比为1018.73元/DALY,增量成本-效用比为23201.05元/DALY。单因素敏感性分析显示,5岁以下婴幼儿轮状病毒感染率、5价疫苗保护率和疫苗价格对模型拟合结果影响较大。概率敏感性分析结果显示,接种疫苗是绝对优势策略。结论在5岁以下婴幼儿人群中开展5价轮状病毒疫苗接种具有较好的成本收益,值得推广。 展开更多
关键词 轮状病毒疫苗 卫生经济学 马尔可夫模型 成本收益
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Successes, Challenges and Lessons Learned in Accelerating Introduction of Rotavirus Immunisation in Zambia 被引量:1
14
作者 Roma Chilengi Cheryl Rudd +3 位作者 Carolyn Bolton Bradford Guffey Penelope Kalesha Masumbu Jeffrey Stringer 《World Journal of Vaccines》 2015年第1期43-53,共11页
Introduction: Under five mortality in Zambia is unacceptably high and diarrhoea is the third leading contributor. The Programme for Awareness and Elimination of Diarrhoea (PAED) sought to support the government to acc... Introduction: Under five mortality in Zambia is unacceptably high and diarrhoea is the third leading contributor. The Programme for Awareness and Elimination of Diarrhoea (PAED) sought to support the government to accelerate the introduction of new vaccines, including the pneumococcal, second dose measles and rotavirus vaccines in Zambia. Here we present our approach, progress and lessons learned in two years of the programme. Stakeholder Engagement: Definite commitment and buy-in and sign off by the MOH were fundamental prerequisites. National and international stakeholders including the Inter Agency Coordinating Committee (ICC), GAVI Alliance, WHO, University Teaching Hospital, Paediatrics Association of Zambia, and UNICEF were engaged for stakeholder buy-in and integration. Progress made: Following successful integration, PAED was officially launched in January 2012. Preparatory work done included: Introduction and acceptance of the PAED agenda in ICC, new vaccines proposal to GAVI, resource mobilisation, Effective Vaccine Management implementation, national cold chain scale-up strategy, vaccine orientation and adapted data collection tools, health worker training, step-wise vaccine introduction to Lusaka province districts and finally national roll-out of the rotavirus vaccine immunisation. Between January 2011 and November 2013, over 270,000 vaccine doses were distributed in Lusaka province. When 94,500 infants were fully immunised, adequate preparations had been made to facilitate national launch of rotavirus immunisations countrywide on 27th November 2013. Discussion: The PAED model was successful at resource mobilization;it has demonstrated how private sector can contribute to new vaccine introduction. Lessons learned from this model can be replicated in other countries with similar need and constraints. 展开更多
关键词 Zambia rotavirus vaccines INTRODUCTION COLD CHAIN
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单价和五价轮状病毒疫苗保护效果的Meta分析 被引量:3
15
作者 孟子延 张哲罡 +2 位作者 张家友 罗丹 杨晓明 《国际病毒学杂志》 2018年第4期224-227,共4页
目的 评价两种主流轮状病毒疫苗Rotarix和RotaTeq对重症轮状病毒胃肠炎和任意严重程度轮状病毒胃肠炎的流行病学保护效果.方法 检索2006年1月至2017年10月公开发表的有关这两种疫苗流行病学保护效果的随机对照试验文献,采用RevMan 5.3... 目的 评价两种主流轮状病毒疫苗Rotarix和RotaTeq对重症轮状病毒胃肠炎和任意严重程度轮状病毒胃肠炎的流行病学保护效果.方法 检索2006年1月至2017年10月公开发表的有关这两种疫苗流行病学保护效果的随机对照试验文献,采用RevMan 5.3软件和STATA 11.0软件进行Meta分析.结果 共纳入12篇文献,总研究对象为53 573人.对于重症轮状病毒胃肠炎,汇总的保护效果为85%(95%CI:74%~92%);在发达国家或地区汇总的保护效果为92%(95%CI:88%~94%);在中国广西的汇总保护效果为75% (95%CI:63%~83%).对于任何严重程度的轮状病毒胃肠炎,汇总的保护效果为67%(95%CI:53%~77%),在发达国家或地区的汇总保护效果为76%(95%CI:72%~80%);在中国广西的汇总保护效果为64%(95%CI:54%~72%).结论 这两种轮状病毒疫苗都能有效预防重症轮状病毒胃肠炎的发生,对任意严重程度轮状病毒胃肠炎也有较好的保护效果. 展开更多
关键词 轮状病毒疫苗 META分析 保护效果
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口服六价重配轮状病毒活疫苗毒种的传代遗传稳定性
16
作者 邹文琪 姜志军 +10 位作者 石晨 白萱 张久威 阮波 刘玉晴 刘生笙 杨欣哲 乔建 王英 徐葛林 杨晓明 《国际生物制品学杂志》 CAS 2022年第5期241-246,共6页
目的研究口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗毒种的传代遗传稳定性,确保毒种能在传代过程中稳定遗传。方法将建立的主种子批传代扩增制备新的工作种子批,用于规模化生产各血清型原液。原液传代至疫苗代次后第6代(P6)。对各血清型工作种子批... 目的研究口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗毒种的传代遗传稳定性,确保毒种能在传代过程中稳定遗传。方法将建立的主种子批传代扩增制备新的工作种子批,用于规模化生产各血清型原液。原液传代至疫苗代次后第6代(P6)。对各血清型工作种子批、2批原液及P6,按照企业自建标准及中国药典2020年版三部通则规定的鉴别试验、病毒滴度测定、无菌检查、支原体检查、外源因子检查及遗传稳定性研究等方法进行检定。提取样品总RNA进行高通量测序,测定单核苷酸多态性及注释。分析传代过程中病毒滴度的变化及各血清型VP7、NSP4蛋白编码基因的核苷酸和氨基酸序列同源性。结果口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗工作种子批、原液及P6的支原体、无菌和外源因子检查结果均为阴性。各血清型工作种子批和P6病毒滴度在6.4~8.1 lg荧光转化灶/ml,原液病毒滴度在7.8~9.0 lg荧光转化灶/ml。G1—G4、G8血清型各样品VP7核苷酸和氨基酸序列的同源性均为100%。G9血清型同源性分别为99.9%和99.7%。各血清型样品NSP4核苷酸和氨基酸序列同源性均高于99.8%,且氨基酸突变位点均不在NSP4肠毒素活性区。结论口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗生产用毒种具有良好的传代稳定性,可用于大规模生产。 展开更多
关键词 轮状病毒疫苗 传代稳定性 多态性 单核苷酸
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轮状病毒疫苗在发展中国家面临的挑战
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作者 马涛(综述) 徐葛林(审校) 《国际生物制品学杂志》 CAS 2013年第4期190-194,共5页
轮状病毒疫苗在发达国家具有很好的保护作用,但在发展中国家保护效果却不理想.在发展中国家顺利普及轮状病毒疫苗接种是全球控制轮状病毒疾病的重要步骤.此文对轮状病毒疫苗在发展中国家推广所面临的问题及相应的解决办法进行综述.
关键词 轮状病毒疫苗 佐剂 免疫 接种 母传抗体
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口服轮状病毒活疫苗稳定性评价
18
作者 石岩 张丽君 +1 位作者 姜宝芹 刘晓凡 《国际生物制品学杂志》 CAS 2021年第4期198-201,共4页
目的评价兰州生物制品研究所有限责任公司(兰州公司)口服轮状病毒活疫苗的稳定性。方法选取兰州公司2014年生产的3批口服轮状病毒活疫苗,置于37℃条件下进行热稳定性试验,在0和7 d取样进行病毒滴度检查;置于25℃条件下进行加速稳定性试... 目的评价兰州生物制品研究所有限责任公司(兰州公司)口服轮状病毒活疫苗的稳定性。方法选取兰州公司2014年生产的3批口服轮状病毒活疫苗,置于37℃条件下进行热稳定性试验,在0和7 d取样进行病毒滴度检查;置于25℃条件下进行加速稳定性试验,在0、1、2、3个月进行全部检定项目检查;置于2~8℃条件下进行长期稳定性试验,在0、3、6、9、12、15、18个月进行全部检定项目检查。结果口服轮状病毒活疫苗于37℃条件保存7 d,热稳定性试验符合质量标准(病毒滴度≥每毫升5.5 lg半数细胞培养物感染量,病毒滴度下降≤1.0 lg)。在25℃条件下保存3个月,全部检定项目均符合质量标准。在2~8℃条件下保存18个月,全部检定项目均符合质量标准。结论兰州公司生产的口服轮状病毒活疫苗质量稳定。 展开更多
关键词 轮状病毒疫苗 药物稳定性 质量控制
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2015—2020年口服轮状病毒活疫苗的趋势分析和质量评价
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作者 张丽君 石岩 +2 位作者 刘东梅 刘晨鸣 刘晓凡 《国际生物制品学杂志》 CAS 2021年第5期259-262,共4页
目的统计分析我国2015—2020年口服轮状病毒活疫苗质量属性检测数据,评价其质量可控性和工艺稳定性。方法根据口服轮状病毒活疫苗注册标准和中国药典(2010、2015、2020年版)规定的方法对634批口服轮状病毒活疫苗的病毒滴度、热稳定性、... 目的统计分析我国2015—2020年口服轮状病毒活疫苗质量属性检测数据,评价其质量可控性和工艺稳定性。方法根据口服轮状病毒活疫苗注册标准和中国药典(2010、2015、2020年版)规定的方法对634批口服轮状病毒活疫苗的病毒滴度、热稳定性、抗生素残留量、渗透压以及pH进行检测,应用Minitab和GraphPad数据软件对检测结果进行单值移动极差控制图分析、方差分析和箱线图分析。结果2015—2020年634批口服轮状病毒活疫苗的病毒滴度均在每毫升5.5~7.0 lg半数细胞培养物感染量(50%cell culture infectious does,CCID_(50)),热稳定性试验病毒滴度均不低于5.5 lgCCID_(50)/ml、滴度下降不大于1.0 lg CCID_(50)/ml、抗生素残留量、渗透压以及pH均在国家标准范围及企业内控标准范围内。结论2015—2020年的口服轮状病毒活疫苗产品有较好的质量可控性,生产工艺稳定。 展开更多
关键词 轮状病毒疫苗 方差分析 箱线分析 趋势分析
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口服轮状病毒活疫苗预防轮状病毒肠炎效果评价 被引量:6
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作者 章笑安 《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2010年第9期1009-1010,共2页
目的评估口服轮状病毒活疫苗对本地对婴幼儿轮状病毒肠炎的预防效果。方法选择2007年5—8月在本院预防保健科定期预防接种的6个月~3岁健康婴幼儿1248例,分为两组。口服轮状病毒活疫苗742例为服苗组,未服该疫苗506例为对照组。服疫苗2... 目的评估口服轮状病毒活疫苗对本地对婴幼儿轮状病毒肠炎的预防效果。方法选择2007年5—8月在本院预防保健科定期预防接种的6个月~3岁健康婴幼儿1248例,分为两组。口服轮状病毒活疫苗742例为服苗组,未服该疫苗506例为对照组。服疫苗2个月后连续观察1年,观察轮状病毒肠炎发生情况。同时对2007—2008年在本院确诊的轮状病毒肠炎患儿进行回顾性调查,把发病前2个月~1年内口服过轮状病毒活疫苗者36例列为服苗发病组,按同性别、同年龄(月龄差异不超过2个月)、同喂养方式配对选择病例72例为对照发病组,比较两组住院天数。结果服苗组轮状病毒肠炎发病率为0.9%,明显低于对照发病组的5.5%(P<0.05);在回顾性调查轮状病毒肠炎病例中,服苗发病组住院天数为(4.33±0.86)d,明显少于对照发病组的(5.61±1.07)d(P<0.05)。结论口服轮状病毒活疫苗能有效预防轮状病毒肠炎,能明显缩短轮状病毒肠炎患儿病程,应在本地区大力推广。 展开更多
关键词 轮状病毒活疫苗 轮状病毒感染 肠炎
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